CMC 검색결과 - 이투데이

검색결과 총546건

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日 닛케이지수 5거래일 연속 하락⋯기술주 매도세에 6만 붕괴

일본 증시 대표 지수인 닛케이225평균주가(닛케이)가 약 6개월 만에 6만선 밑으로 하락했다. 미국 중간선거 결과의 영향으로 분석된다. 하락폭은 역대 세 번째다. 6일 마켓워치에 따르면 도쿄 주식시장에서 닛케이지수는 전일 대비 3643.13(5.96%) 하락한 5만7434.77에 거래를 마쳤다. 종가 기준 하락 폭은 역대 세 번째로 컸다. 닛케이지수

2026-11-06 16:46
HLB, 간암 신약 FDA 허가 재도전…1년 전과 달라진 점은

HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 다시 도전한다. 엘레바는 올해 9월 담관암 치료제 ‘리픽투’의 FDA 승인을 획득하고 미국 내 직접 판매를 준비하는 등 이전 심사 당시와는 달라진 사업적 기반을 갖췄다. 첫 신약 승인 경험과 상업화 준비가 향후 사업에 어떤 영향을 미칠지 주목된다. 4일 바이오업계에

2026-11-04 10:46
한총리 “중소제조 3만곳 디지털 전환…6000곳에 AI 도입”

종근당 천안공장서 국가정책조정회의 주재 제약바이오 기업 2030년까지 200곳 육성…정책금융 1500억원 지원 한성숙 국무총리가 29일 중소제조기업 3만곳의 디지털 전환을 지원하고, 6000곳에 AI 도입을 추진하겠다고 밝혔다. 제약바이오 분야에서는 2030년까지 유망기업 200곳을 발굴·육성하고, 연구개발부터 임상·사업화까지 지원을 확대한다. 한성

2026-10-29 14:34
정부, 제약바이오 유망기업 200개 육성⋯최대 5년 지원

복지부ㆍ중기부, 2030년까지 매년 50개 선정600억원 투자ㆍ900억원 사업화 보증⋯자금 지원 확대AI 신약개발부터 임상·해외 진출까지 전주기 지원 정부가 제약바이오 분야 유망 중소벤처기업 200개를 선정해 최대 5년간 연구개발(R&D)부터 임상, 사업화, 해외시장 진출까지 성장 전 과정을 지원한다. 부처별 지원사업을 연계하고 투자와 보증을 확대해 국내

2026-10-29 12:40
삼성바이오로직스, 이중항체 개발 맞춤형 CMC 역량 선봬

“이중항체의 경우 물질의 특성을 파악하고 이에 맞춰 세포주부터 배양·정제·분석에 이르기까지 통합적인 전략이 필요합니다.” 이태희 삼성바이오로직스 항체세포 정제공정개발팀장(상무)은 28일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX Korea)’에서 이중·다중항체 개발의 핵심으로 물질별 맞춤형 제조·품질관리(CMC) 전략을 꼽았다.

2026-10-28 17:35
서울성모병원 ‘병원에서 가정까지’ 의사·환자 돕는 AI 연구[병원 AX현장②]

‘닥터앤서 3.0’ 사업단장 김대진 서울성모병원 교수 인터뷰퇴원 후 일상 속 예후 관리·위험 예측하는 미래가톨릭중앙의료원, 정보융합진흥원 거버넌스 기반 DX·AXAI 효율성, 정확성, 의료진 및 환자 경험 등 현장검증 필요 AI 전환(AX)이 병원의 진료·연구 현장을 빠르게 바꾸고 있다. 특히 전국에 8개 병원을 둔 가톨릭중앙의료원은 선제적인 디지털

2026-10-28 06:00
윤경완 넥스아이 대표 “항암제 불응성 극복 기술로 글로벌 시장 공략”[스케일업바이오①]

창업 3년 만에 日 오노약품공업 기술수출 성과불응성 원인인자 기반 플랫폼 기반 신약 발굴후속 파이프라인·ADC 개발…11월 상장 추진 “면역항암제에 반응하지 않는 원인을 규명하고 이를 극복할 수 있는 치료제를 개발하는 것이 넥스아이의 경쟁력입니다. 기술 차별성을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 신약을 선보이겠습니다.” 윤경완 넥스아이 대표는 최

2026-10-28 05:00
진료기록부터 간호·회송까지⋯국내 병원 ‘통합 AX’ 속도[AI가 바꾸는 병원②]

국내 주요 병원들이 AI 전담 조직을 만들고 자체 의료 특화 모델과 업무 자동화 시스템을 구축하며 인공지능 전환(AX)에 속도를 내고 있다. 영상 판독 등 개별 업무에 적용하던 AI를 간호와 행정, 병원 간 환자 의뢰·회송까지 연결해 병원 전체의 업무 방식을 바꾸려는 움직임이다. 26일 의료계에 따르면 병원들의 AX 전략은 솔루션을 확보하는 단계를 넘

2026-10-27 05:01
엘리시젠, ‘바이엘 코랩 커넥트 서울’ 최종 우승

바이엘 코리아는 초기 단계 바이오 스타트업의 글로벌 진출을 지원하는 1년 과정의 오픈 이노베이션 프로그램 ‘바이엘 코랩 커넥트 서울(Bayer Co.Lab Connect Seoul)’의 최종 우승 기업으로 유전자 치료제 연구개발 전문기업 엘리시젠(Elisigen)이 선정됐다고 15일 밝혔다. 바이엘 코랩 커넥트 서울은 올해 4월 서울 강남구 코엑스에서

2026-10-15 17:38
진양곤·김태한 HLB 투톱, 간암 신약 FDA 승인 자신감…“연내 허가 기대”

HLB그룹이 간암 신약 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 자신감을 드러냈다. 그동안 허가를 가로막았던 제조·품질관리(CMC) 관련 문제가 모두 해소된 만큼 연내 최종 승인도 가능할 것으로 기대한다. 김태한 HLB그룹 바이오부문 총괄회장은 15일 서울 여의도에서 열린 ‘2026 HLB Group IR Day’에서 “이번이

2026-10-15 17:09
HLB, 간암 신약 FDA ‘네 번째’ 도전…제조소 변수 해소하고 허가 재신청

엘레바·항서제약, FDA에 신약허가 신청서 제출 3차 CRL 수령 약 3개월 만…제조시설 문제 해소 원료·완제의약품 cGMP 실사 모두 VAI로 종결 HLB가 간암 신약 ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 위한 네 번째 도전에 나섰다. 세 번째 보완요구서한(CRL)의 원인이 됐던 제조시설 문제가 해소되면서 신약허가신청을 다

2026-10-13 05:00
[BioS]삼성바이오, 바이오의약품 제조공정 혁신 "BPI서 발표"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 글로벌 바이오산업 컨퍼런스인 '2026 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International, BPI)'에 참가해 바이오의약품 제조공정 혁신전략을 소개했다고 28일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 행사로, 지난

2026-09-28 09:34
삼성바이오로직스, 2026 BPI서 바이오의약품 제조 공정 혁신 공개

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오산업 콘퍼런스인 ‘2026 바이오프로세스 인터내셔널(BPI)’에 참가해 바이오의약품 제조 공정 혁신 전략을 소개했다고 28일 밝혔다. BPI는 바이오의약품 개발, 생산, 분석 등 전 분야에 걸쳐 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적 권위의 행사다. 이달 22일부터 25일(현지시간)까지 나흘간 미국 보스턴에서 진

2026-09-28 09:06
‘후보물질 도입→FDA 허가’…HLB 신약개발 모델 첫 결실 [리픽투 승인]

엘레바, 기술도입 1년 9개월 만에 ‘리픽투’ 美 승인 획득PoC 검증 자산 선별해 리스크 최소화…개발 역량 집중간암 이어 담관암까지 시너지 확보…후속 파이프라인 가속 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 도입한 FGFR2 표적 항암제 ‘리픽투(성분명 리라푸그라티닙)’가 담관암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으면서 엘레바의 신약개발

2026-09-24 10:24
KETI, 물에서 1년 버티는 그래핀 개발…배터리 코팅 활용 길 연다

고농도서도 응집 없이 장기간 안정적 분산실리콘 음극재 적용…100회 충·방전 후 용량 69% 유지 한국전자기술연구원(KETI)이 물속에서 쉽게 뭉치거나 가라앉는 그래핀을 1년 이상 안정적으로 유지할 수 있는 수분산 기술을 개발했다. 그래핀의 장기 보관과 고농도 활용이 가능해지면서 이차전지와 기능성 코팅 등 다양한 산업 분야로 적용 범위가 넓어질 것으로 기

2026-09-17 09:01
[BioS]휴온스, 신약 공동개발 컨소시엄 "국책과제 3건 선정"

휴온스(Huons)는 '2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업' 신약파이프라인 공동개발 트랙에서 서지넥스(Surginex), 피노바이오(Pinotbio), 펄스인마이어스(PearlsInMires)와 각각 구성한 컨소시엄 3곳이 모두 과제에 선정됐다고 14일 밝혔다. ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’은 중소벤처기업부가 추진하고 중

2026-09-14 13:03
[BioS]에스티팜, '세계적 석학' 함께한 RNA 심포지엄 성료

에스티팜(ST Pharm)은 지난 8일 서울 서초구 양재 엘타워에서 개최한 RNA 혁신 국제 심포지엄 ‘RISC 2026(RNA Innovation Symposium Corea/Korea 2026)’를 300여 명의 국내외 산·학·연 관계자가 참석한 가운데 성황리에 마쳤다고 14일 밝혔다. RISC는 RNA 치료제 분야의 최신 연구성과와 산업동향을 공유하

2026-09-14 11:24
휴온스, 신약공동개발 국책과제 3건 선정…“바이오벤처 협업 결실”

휴온스는 ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’ 신약파이프라인 공동개발 트랙에서 서지넥스, 피노바이오, 펄스인마이어스와 각각 구성한 컨소시엄 3곳이 모두 과제에 선정됐다고 14일 밝혔다. 바이오벤처와 협업을 통한 오픈이노베이션 성과를 톡톡히 보고 있는 셈이다. ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’은 중소벤처기업부가 추진하고

2026-09-14 10:32
비보존 ‘어나프라’ FDA 사전미팅 추진…美 3상·NDA 준비 가속

비보존제약 관계사 비보존은 한국보건산업진흥원이 추진하는 ‘2026년 글로벌 규제 대응 비용 지원사업’의 다년도 수행기업으로 선정됐다고 11일 밝혔다. 비보존은 이번 선정을 계기로 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 미국 식품의약국(FDA) 공식 미팅을 본격적으로 추진하고 미국 확증 임상 3상과 신약허가신청(NDA) 준비에 속도를 낸다. 글로벌 규제 대응

2026-09-11 08:49
[BioS]코오롱생명과학, ‘CPHI Worldwide 2026’ 참가

코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 오늘 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계 제약산업 전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다. CPHI Worldwide는 글로벌 제약산업을 대표하는 세계적 규모의 전시회로, 매년 유럽 주요 도시에서 개최된다.

2026-09-09 13:23

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넥스블록

[비트코인 인사이트] 8만달러 회복∙∙∙현물 수급에 거시 논리까지 겹쳤다

원화 기준 1억1113만원, 24시간 2.38% 올라 7일 상승률 9.36%비트코인 도미넌스 59.31%∙CMC 공포탐욕지수 82로 위험선호 확대美 부채 40조달러와 달러 약세 우려 속 15만달러∙30만달러 전망 부각 비트코인이 8만달러선을 되찾으면서 시장의 중심축이 다시 비트코인으로 쏠리고 있다. 현물 ETF 자금 유입과 숏 포지션 청산이 맞물린 데다

2026-08-28 10:27
코인거래소 신뢰도 기준, 준비금 100%면 충분할까?

MEXC 스테이블코인 70.8%·HTX 주요 알트코인 50.7%…준비금 구성 '극과 극' 주요 CEX 고객자산 이상 보유…PoR 경쟁, 준비율 넘어 자산 구성·검증으로 국내 5대 거래소는 외부 실사·분리보관 중심…해외와 공시 방식 차이 가상자산 거래소의 투명성 경쟁이 고객 자산 대비 준비금을 얼마나 보유하고 있는지를 넘어 준비금의 자산 구성과 검증

2026-08-11 06:00
[비트코인 인사이트] 비트코인 6만5000달러선 밀려…거시 불안에 투자심리 위축

중동 긴장과 유가 급등 겹치며 위험자산 전반 약세비트코인 24시간 1.72% 하락…도미넌스 56.71%CMC 공포탐욕지수 36 기록…6만4000달러대 지지 주목 비트코인이 다시 6만5000달러선 아래로 밀리면서 시장의 중심 변수도 개별 종목 재료보다 거시 불안으로 옮겨가는 모습이다. 중동 긴장 고조와 국제유가 급등, 금리 경로에 대한 부담이 한꺼번에

2026-07-24 10:08