CMC 검색결과 - 이투데이

검색결과 총496건

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지아이이노베이션, 차세대 폐동맥고혈압 치료제 ‘GI-214’ 특허 출원

지아이이노베이션이 주력 분야인 면역항암제를 넘어 차세대 성장동력 확보를 위한 신규 파이프라인 구축에 박차를 가하고 있다. 지아이이노베이션은 폐동맥고혈압(PAH) 치료 후보물질 ‘GI-214’에 대한 특허를 출원했다고 29일 밝혔다. GI-214는 글로벌 시장에서 빠르게 입지를 확대하고 있는 MSD의 소타터셉트(sotatercept)와 같은 질병 원인

2026-04-29 08:58
서울성모병원, 보건복지부 연구중심병원 도약지원사업 선정

가톨릭대학교 서울성모병원이 보건복지부가 주관하는 '연구중심병원 도약지원사업'에 최종 선정됐다고 28일 밝혔다. 이번 사업은 국내 연구중심병원이 기초·중개연구를 넘어 임상 전환과 기술사업화까지 연결하는 성과 중심 연구체계를 구축하도록 지원한다. 서울성모병원은 연구책임자인 홍성후 융합·협력 연구부장(로봇수술센터장)을 중심으로 ‘C-LINK R&D 사업’을

2026-04-28 10:48
지엔티파마, 반려견 치매 신약 ‘제다큐어’ 원료물질 유럽 제조 특허 취득

지엔티파마는 알츠하이머 치매, 루게릭병 등 퇴행성 뇌질환 치료 신약 후보물질인 ‘크리스데살라진’의 제조공법에 대한 유럽 특허를 취득했다고 17일 밝혔다. 이번 특허 확보로 지엔티파마는 반려견 인지기능장애증후군 신약 ‘제다큐어’의 글로벌 진출을 위한 양산 체제를 구축하게 됐다고 설명했다. 이번에 유럽에서 등록된 특허는 크리스데살라진 원료의약품(API)을

2026-04-20 08:55
[BioS]유바이오로직스, LG화학과 백신 품질관리 MOU 체결

백신 개발 및 제조 전문기업 유바이오로직스(EU Biologics)는 LG화학(LG Chem)과 백신 품질관리 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 협력은 설계기반품질(Quality by Design, QbD) 핵심요소인 공정 설계, 실험계획법(DoE), 품질위험관리(QRM), Design Space 설정 등을 중심으로 추진되며 실제

2026-04-17 11:28
유바이오로직스, LG화학과 손잡고 QbD 기반 품질 경쟁력 고도화

유바이오로직스는 LG화학과의 백신 품질관리 업무협약(MOU)을 체결하고 글로벌 시장 확대를 위해 설계 기반 품질(QbD, Quality by Design) 체계를 도입해 전사적인 품질 경쟁력 고도화에 착수했다고 17일 밝혔다. 회사는 글로벌 규제 대응 역량을 갖춘 LG화학과의 협력을 바탕으로 연구개발(R&D) 및 생산 전반에 QbD 기반 품질 체계를 확

2026-04-17 09:13
HLB생명과학R&D, ‘의료용 대마’ 국산화 시동…국가필수의약품 과제 선정

농식품부 주관 과제 수행…고순도 CBD 원료의약품 첨단 생산 플랫폼 구축총 사업비 57억 규모 산학연 컨소시엄 참여, 전주기 연구개발 역량 확보 기대 HLB생명과학의 자회사 HLB생명과학R&D가 의료용 대마 원료의약품의 국산화와 공급망 안정을 위한 국가 연구개발 과제에 선정되며 관련 사업에 본격적으로 나선다. HLB생명과학R&D는 농림축산식품부가 추

2026-04-13 08:48
‘FDA 우선심사’ HLB, 신약 R&D 이벤트 이어진다

HLB그룹이 주요 파이프라인의 연구개발(R&D) 성과를 잇따라 내놓는다. 앞으로 6개월간 네 차례의 R&D 이벤트를 예고하면서 어떤 성과가 나올지 시장의 관심이 높아지고 있다. 30일 업계에 따르면 HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스는 담관암 2차 치료제로 미국 식품의약국(FDA)에 허가 신청한 섬유아세포 성장인자수용체2(FGFR2) 융합 또는 재

2026-03-30 14:32
“중소 제약사 줄도산 우려”…약가 인하에 업계 “생태계 붕괴” 반발 [약가 대수술]

정부가 제네릭 의약품 약가 인하를 포함한 약가제도 개편안을 확정하자 제약업계의 반발이 확산되고 있다. 업계는 “산업 생태계 훼손으로 이어질 수 있다”고 우려하며, 특히 중소 제약사를 중심으로 수익성 악화에 따른 구조조정과 연쇄 도산 가능성까지 거론된다. 26일 본지 취재를 종합하면 다수 제약사는 이번 약가제도 개편을 중대한 경영 부담으로 받아들이는 것으

2026-03-26 18:53
삼성바이오에피스, K바이오와 협력 확대…AI 항체·ADC·비만약까지

지투지바이오와 비만치료제 공동개발앞서 프로티나‧인투셀과도 연구 협력오픈이노베이션 통해 신약 개발 속도 삼성바이오에피스가 국내 바이오 기업과 협력을 확대하며 차세대 치료제 기술 확보에 속도를 내고 있다. 항체 신약, 항체약물접합체(ADC), 비만치료제 등 다양한 영역에서 오픈이노베이션 전략을 강화하며 신약 개발 기반을 넓히는 모습이다. 16일 업계에

2026-03-17 05:00
메드팩토, ‘바이오차이나’ 참가⋯글로벌 파트너십 강화

혁신신약 개발 기업 메드팩토는 이달 12~14일 중국 쑤저우에서 열리는 '바이오차이나(BIO CHINA) 2026'에서 중국, 일본 및 유럽계 대형 제약사들과 기술수출 협의를 가질 예정이라고 11일 밝혔다. 메드팩토는 우정원 사장과 김새롬 미국법인장이 행사에 참가해 항암제 후보물질 백토서팁'과 신규 파이프라인 'MP010', 'MP2021'에 대한 사업

2026-03-11 13:50
[BioS]에스티팜, ‘TIDES Asia’ 참가..올리고 CDMO 홍보

에스티팜(ST Pharm)은 지난 24일부터 26일까지 일본 도쿄에서 열리는 아시아 최대 핵산 및 펩타이드 치료제 전문 행사인 ‘TIDES Asia 2026’에 참가한다고 25일 밝혔다. TIDES Asia는 올리고뉴클레오타이드, mRNA, 펩타이드 및 차세대 핵산치료제 개발과 관련한 연구개발(R&D), 제조(CMC), 품질(QA/QC), 규제 전략을 아

2026-02-25 11:43
에스티팜, 도쿄 ‘TIDES 아시아’서 글로벌 CDMO 파트너십 확대

에스티팜은 24일부터 26일까지 일본 도쿄에서 열리는 아시아 최대 핵산·펩타이드 치료제 전문 행사 ‘TIDES 아시아 2026’에 참가해 글로벌 제약·바이오 기업들과 비즈니스 미팅을 진행한다고 25일 밝혔다. 에스티팜은 이 자리에서 사전에 조율된 미팅을 중심으로 위탁개발생산(CDMO) 협력, 상업 공급, 공동개발 및 장기 파트너십을 목적으로 한 논의를

2026-02-25 11:19
카탈란트–에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발·생산 전략적 파트너십

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래

2026-02-19 08:36
삼일PwC "향후 제약·바이오 경쟁력, 혁신 이후 속도와 실행력이 관건"

글로벌 제약·바이오 산업이 인공지능(AI)·데이터 기술 등을 결합해 치료 가능한 영역을 빠르게 확장하는 가운데, 올해부터는 이 분야의 산업 경쟁력이 혁신 자체보다 ‘혁신 이후의 속도와 실행 가능성’에 달려있다는 분석이 제기됐다. 특히 글로벌 대형 제약회사의 주요 의약품 특허가 대거 만료되면서 신약의 치료 효과를 명확하게 입증할 수 있고, 허가·출시까지 과

2026-02-11 08:42
비트코인 7만 달러 공방... 채굴자 항복은 오히려 바닥 확인 신호? [Bit 코인]

비트코인이 지난주 급락 이후 7만 달러 선 안팎에서 공방을 벌이고 있다. 10일(한국시간) 오전 8시 40분 가상자산 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 24시간 전 대비 1.3% 하락한 7만 332.20달러에 거래됐다. 이더리움은 0.2% 하락한 2108.58달러, 바이낸스 코인은 1.2% 하락한 637.21달러로 집계됐다. 주요 알트코인은 대체

2026-02-10 09:11
가상자산 '디레버리징' 끝났나…비트코인 등 변동성 축소

7만달러선 이탈 후 급락…레버리지 청산에 변동성 확대공포지수 ‘극단’ 찍고 반등 시도…저가 매수세 유입“크립토 윈터 단정 이르다”…디레버리징 국면 진단 비트코인 가격이 심리적 저항선으로 여겨졌던 7만 달러 선을 이탈하며 급락했지만, 최근 변동성이 다소 완화되고 있다. 레버리지 청산과 유동성 축소가 겹치며 투자 심리가 위축됐으나, 일부 저가 매수세가 유

2026-02-08 17:01
삼성바이오로직스, ‘사업보국’ 실천…CEPI와 백신 생산 파트너십

삼성바이오로직스는 감염병혁신연합(CEPI)과 백신 제조시설 네트워크(VMFN) 파트너십 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 전날 서울 여의도 콘래드 호텔에서 진행된 체결식에는 존림 삼성바이오로직스 대표와 리처드 해쳇 CEPI 대표 등이 참석했다. 삼성바이오로직스는 백신 제조시설 네트워크에 합류함으로써 향후 팬데믹 발병 시 CEPI와 협력해 전 세계에

2026-02-04 08:59
높기만 한 FDA 문턱…美 진출 2호 ‘국산’ 항암신약 나올까

HLB가 ‘리보세라닙’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 재도전에 나서며 두 번째 미국 허가 국산 항암신약이 나올지 주목된다. 3일 제약바이오 업계에 따르면 HLB는 미국 계열사 엘레바 테라퓨틱스와 중국 파트너사 항서제약을 통해 FDA에 리보세라닙의 간암 1차 치료제 허가 신청을 완료했다. 리보세라닙은 혈관내피세포성장인자수용체(VEGFR) 티로신 키나

2026-02-04 05:00
온코닉테라퓨틱스, 지난해 영업익 126억…흑자전환 성공

온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약에 힘입어 외형과 수익성 모두 크게 성장했다. 온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출 534억 원, 영업이익 126억 원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 증가했으며 영업이익은 흑자전환했다. 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트

2026-02-02 13:30
[BioS]온코닉, 작년 매출 534억 "전년比 259.8% 증가"

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 지난 2025년 매출 534억원과 영업이익 126억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출은 전년 대비 259.8% 급증했으며, 영업이익은 흑자전환했다. 이번 실적은 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(Jaqbo, zastapra

2026-02-02 13:28

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넥스블록

‘가상자산 공포장세’ 속 서학개미, 이더리움 관련 종목만 담았다

9월 한 달간 서학개미 투자자들이 이더리움 관련 종목을 집중 매수한 것으로 나타났다. 가상자산 시장 전반의 불안 심리와 상장지수펀드(ETF) 자금 유출, 가격 급락에도 불구하고 이더리움 관련 투자 열기는 이어졌다. 시장에서는 미국 금리 인하 전망과 현물 스테이킹 ETF 승인 기대가 반등 동력으로 작용할 수 있다는 분석이 나온다. 1일 한국예탁결제원 증

2025-10-02 08:16
알트코인 현물 ETF 상장 검토… '알트 불장' 열린다

알트코인은 비트코인 이외의 다른 모든 코인을 일컫는다. 비트코인을 대체하는 코인이라는 뜻으로 ‘Alternative Coin’에서 따 온 말이다. 이더리움, XRP(리플), 솔라나 등이 모두 이에 해당한다. 최근 가상자산 전체 시가총액에서 알트코인이 차지하는 비중이 빠르게 확대되는 추세다. 시장 내 중요도가 그만큼 커진 셈이다. 일부 상위 알트코인을 비축하

2025-09-18 08:02
국내 거래소 알트코인 상장 가속

투자 기회 확대 속 검증되지 않은 코인 리스크 경고가상자산 2단계 법안, 상장 심사 제도화로 제도적 안전망 기대 알트코인 시장이 활기를 띠자 국내 가상자산 거래소들도 상장을 잇달아 확대하고 있다. 해외에서만 거래되던 종목을 원화로 손쉽게 매매할 수 있게 되면서 투자자 접근성은 높아졌지만, 무분별한 상장이 투자자 피해로 이어질 수 있다는 우려도 나온다.

2025-09-15 08:00