셀트리온, 차세대 T세포 인게이저 ‘CT-P72’ 내약성·효능 입증

▲셀트리온 연구원들이 신약 개발 연구를 하고 있다. (사진제공=셀트리온)

셀트리온이 차세대 다중항체 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 효능과 내약성 등을 입증하고 여러 고형암에 대한 적응증 확장 가능성을 확인했다고 12일 밝혔다.

셀트리온은 전날 서울에서 열린 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)’에서 이 같은 내용을 발표했다.

발표에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내(In vitro) 세포독성 시험에서 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 고발현 종양에 대해 항암 효과를 보인 반면 HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 감소해 암세포에 대한 높은 선택적 반응을 보였다. 영장류를 이용한 약동학(PK) 및 독성 시험에서 고용량인 80mg/kg까지 내약성을 확인했다. 다른 HER2 고발현 방광암, 담도암, 유방암 등에서도 항암 효과를 검증했다.

셀트리온은 이런 연구 결과를 바탕으로 기존 HER2 고발현 대상 치료제의 내성과 내약성 한계를 극복하고 미충족 의료수요를 해소하는 베스트 인 클래스 신약으로 개발한다는 계획이다.

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 면역항암제로 HER2 단백질에서 발현하는 암세포와 T세포를 연결하는 T세포 인게이저 치료제다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 획득했다. 연내 FDA에 패스트트랙을 신청할 계획이다.

셀트리온 관계자는 “다중항체 항암신약 CT-P72/ABP-102는 전임상을 통해 HER2 고발현 타깃에 대한 높은 항암 효능과 우수한 내약성을 확인했다”며 “베스트 인 클래스 신약으로 개발할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.