이모코그, 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 허가

▲이모코그가 개발한 7호 디지털 치료제 '코그테라' (사진제공=이모코그)

이모코그는 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 식품의약품안전처로부터 국내 7호 디지털치료기기 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 경도인지장애(MCI) 적응증으로는 국내 최초다.

코그테라는 55세 이상 85세 이하의 경도인지장애 환자를 대상으로 한 전문의 처방 기반이다. 모바일 앱 기반 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다.

경도인지장애는 일상생활은 유지되지만, 기억력 등 인지기능이 뚜렷하게 저하된 상태로, 치매로의 진행 위험이 큰 전 단계로 알려져 있다.

코그테라는 초기 인지저하 단계 환자들에게 12주간 맞춤형 인지훈련 과제를 제공해 기억력, 집중력, 언어능력 등 주요 인지 영역을 자극한다. 처방 후 모바일 앱을 기반으로 매일 인지훈련 과제를 제공하며, 사용자 맞춤 훈련을 위해 개인별 훈련 데이터를 바탕으로 난이도를 자동 조절한다. 또한 버튼 조작 없이 음성 명령만으로 훈련을 수행할 수 있는 고령자 친화적 인터페이스를 갖춰 디지털 기기에 익숙하지 않은 사용자도 쉽게 사용할 수 있도록 설계됐다.

의료진은 별도 제공되는 전용 웹 대시보드를 통해 환자들의 훈련 이력과 이행률을 실시간으로 확인할 수 있고, 이 데이터는 클라우드 기반으로 안전하게 수집·관리돼 치료의 연속성과 실효성 확보에 활용된다. 실제 임상시험에도 평균 훈련 이행률은 85%에 달해 고령 환자들에게서도 높은 치료 지속 가능성을 확인했다.

이준영 이모코그 공동대표는 “코그테라는 단순 증상 관리가 아닌 실질적인 인지기능 악화 지연 효과를 입증한 첫 디지털 치료 솔루션이라는 점에서 의미가 크다”고 밝혔다.

코그테라는 보건복지부의 혁신의료기술 고시 후 병·의원 내 처방 및 공급이 개시될 예정이다. 이후 건강보험 등재를 위한 경제성 평가 자료 구축 등 중장기 보험급여 전략도 단계적으로 진행해 나갈 예정이다. 독일 현지 자회사인 ‘코그테라 GmbH’를 통해서는 독일 디지털치료기기 건강보험 등재 제도 진입을 준비 중이다.