디지털치료기기 검색결과

검색결과 총161건

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전기차 화재·게임 확률조작·다크패턴까지…정부, 내년 소비자정책 158개 과제 확정

AI 허위광고 대응 등 ‘신유형 피해’ 정조준동물병원 수수료·환경광고 기준 손질…소비자 정책 전방위 확대 전기차 화재와 게임 아이템 확률조작, 온라인 다크패턴 등 디지털·신산업 분야를 중심으로 한 소비자 피해에 정부가 전면 대응에 나선다. 내년 한 해 동안 중앙정부와 지방정부가 추진할 소비자정책 과제만 158개에 이르며, 안전 확보와 공정한 거래질서 확립

2025-12-23 15:30
한국방위산업연구소, 국방 분야 AI 챗봇 공동 연구개발 나서

한국갈등관리지지털진흥원과 맞손 한국방위산업연구소는 22일 상지대학교 벤처창업관에서 한국갈등관리디지털진흥원과 ‘국방 분야 인공지능(AI) 기반 RAG 챗봇 공동 연구개발’과 관련해 상호 업무협약 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 최기일 한국방위산업연구소 소장은 “이번 업무협약을 통해 양 기관은 국방 환경에 최적화된 AX 디바이스 환경을 기반으로 기존

2025-12-22 16:11
이모코그, 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 범부처 어워즈 수상

이모코그의 경도인지장애(MCI) 환자 대상 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 범부처전주기의료기기 연구개발사업을 통해 축적한 전주기 연구개발 성과로 정부 공식 인정을 받았다. 이모코그는 코그테라 연구과제의 주관연구책임자인 노유헌 공동대표가 해당 성과를 대표해 ‘2025 범부처 의료기기 R&D 어워즈’ 한국산업기술기획평가원장상을 수상했다고 2

2025-12-22 15:10
와이브레인, 에임넥스트와 ‘솜즈’ 공동 판매…수면사업 플랫폼 강화

와이브레인이 불면증 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’의 판매를 시작하며 불면증 진단부터 치료까지 연결되는 수면 사업 플랫폼을 강화한다고 1일 밝혔다. 와이브레인은 최근 에임넥스트의 불면증 디지털 치료기기 솜즈의 영업 및 시장 확대를 위한 공동 판매 계약을 체결했다. 이번 계약에 따라 국내 정신건강의학과 및 신경과를 중심으로 시장 공략에 나

2025-12-01 09:47
황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”

SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이

2025-11-26 11:36
이모코그, 국내 첫 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 병원 처방 개시

이모코그는 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 경도인지장애(MCI) 대상 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 주요 대학병원에서 실제 환자 처방을 시작했다고 18일 밝혔다. 이번 처방은 경도인지장애 분야에서 국내 최초로 식약처 허가 이후 실제 병원 처방까지 이어진 사례다. 현재 용인세브란스병원, 이대목동병원 등에서 처방되고 있다. 코그

2025-11-18 09:22
베이글랩스, AI 기반 재활운동 코칭 디지털치료제 ‘DEX-2’ 임상 착수

디지털치료기기 전문기업 베이글랩스는 분당서울대학교병원 노인병내과 김광일 교수, 재활의학과 임재영·범재원 교수 연구팀과 함께 근골격계 재활 디지털치료기기 ‘DEX-2’의 임상적 효과를 검증하기 위한 연구자 주도 임상시험에 본격 착수했다고 11일 밝혔다. 이번 연구는 산업통상자원부의 바이오산업기술개발사업 지원으로 수행되며, 분당서울대학교병원을 비롯해 서울

2025-11-11 10:53
베이글랩스, AI로 GLP-1 한계 극복…근손실 없는 체중 감량 임상 착수

인공지능(AI) 솔루션 기업 엑스페릭스의 계열사인 베이글랩스가 서울특별시보라매병원과 함께 GLP-1 비만 치료제와 자사 AI 치료 솔루션 ‘DEX-1’을 병용하는 연구자 주도 임상 연구에 본격 착수했다고 28일 밝혔다. 이번 연구는 GLP-1 약물 치료와 AI 기반 디지털 치료 솔루션의 병용 효과를 임상적으로 검증하는 첫 시도라는 점에서 업계의 주목을

2025-10-28 11:20
‘불면증부터 금연까지’ DTx 10호 돌파…“양적 성장 넘어 질적 도약 필요”

담배 사용장애 치료용 DTx 10호 허가에임메드 ‘솜즈’ 허가 후 2년 7개월 만허가 건수 증가하고 있지만 상용화 과제 국내 디지털 치료기기(DTx)가 제도권 안에서 빠르게 성장하며 1호 허가 후 약 2년 만에 10호 제품이 탄생했다. 초반 불면증 등 정신질환을 중심으로 출발한 DTx 적응증은 최근 금연 등 생활습관 교정까지 확장되며 영역을 넓히고 있

2025-09-30 05:00
이너웨이브, 국내 최초 니코틴 사용장애 디지털 치료기기 허가

이너웨이브가 개발한 담배 사용장애 디지털 치료기기 ‘닥터진 니코지니(Dr.Jin Nicojini)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 23일 밝혔다. 닥터진 니코지니는 국내 최초로 니코틴 니코틴 사용장애(DSM-5 기준 담배 사용장애) 치료에 적응증을 확보한 디지털 치료기기로 식약처 허가를 받은 10호 디지털 치료제다. 이 제품은 국내 성

2025-09-23 15:02
식약처, 세포기반 인공혈액 첨단바이오의약품으로 분류…신속 제품화 기대

식품의약품안전처는 국가 연구개발(R&D)로 개발하고 있는 세포기반 인공혈액을 첨단바이오의약품으로 분류해 임상시험 진입, 품목허가 신청 등 향후 개발과정의 본격적인 진행이 가능해졌다고 8일 밝혔다. 세포기반 인공혈액은 세계적으로 제품화 사례가 없는 신개념 제품으로 가이드라인 등 규제체계가 미비하고, 국내 혈액관리법은 인체에서 채혈한 혈구 및 혈장만을 ‘

2025-08-08 13:21
AI로 의료혁신 앞당긴다…정부 지원에 날개 [K바이오헬스 새 엔진①]

딥노이드 50억·루닛 30억 규모 국가 지원에버엑스는 시리즈B서 148억 유치…누적 250억 정부가 의료 인공지능(AI)과 디지털헬스케어를 차세대 국가 전략 기술로 낙점하면서 민간 기업의 기술 개발과 실증에 속도가 붙고 있다. 산업통상자원부를 중심으로 대형 연구개발(R&D) 과제 추진과 투자유치가 본격화하면서 유망 기업들이 어떤 성과를 낼지 관심이 쏠린

2025-08-06 05:00
‘의료현장 진입’ 디지털헬스케어, 기술은 앞섰지만 제도는 제자리

디지털 진단·치료 기술이 의료현장에 안착하기 위한 현실과 한계가 집중 조명됐다. 업계는 기술 발전과는 별개로 인허가와 수가 체계, 이해관계 조정 등 복잡한 진입 장벽을 넘어야 한다고 입을 모았다. 카카오벤처스는 15일 강남구 스타트업얼라이언스 엔스페이스에서 ‘의료현장에 도달한 디지털 진단과 치료: 디지털헬스케어 패밀리’를 주제로 브라운백미팅을 개최했다.

2025-07-15 13:53
오유경 식약처장 유임…현장 소통 강화·규제혁신 적극 추진 평가

이재명 정부의 식품의약품 안전, 규제, 인허가 등의 업무를 담당할 수장으로 오유경 현 식품의약품안전처장이 유임됐다. 강훈식 대통령비서실장은 29일 브리핑을 통해 이재명 대통령이 차관급인 식품의약품안전처장에 오유경 처장을 유임했다고 밝혔다. 이날 브리핑에서 강 실장은 “산업계와 학계를 두루 거친 전문가이며 해당 분야에서 보여왔던 역량을 고려했다”면서 “

2025-06-29 16:29
시장 커져도 제도 개선 제자리…갈길먼 K디지털치료기기

글로벌 디지털치료기기 시장, 2027년 20조원국내 처방 확대 위해 수가 체계 정비, 제도 개선 시급 전 세계적인 급속한 고령화에 의료비용 부담이 증가하면서 이를 해결할 대안으로 디지털 치료기기(DTx)가 주목받고 있다. 25일 본지 취재를 종합하면 글로벌 디지털 치료기기 시장은 지속해서 성장하고 있다. 반면 국내는 제도와 시스템 미흡으로 처방이 활성

2025-05-26 05:00
이모코그, 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 허가

이모코그는 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 식품의약품안전처로부터 국내 7호 디지털치료기기 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 경도인지장애(MCI) 적응증으로는 국내 최초다. 코그테라는 55세 이상 85세 이하의 경도인지장애 환자를 대상으로 한 전문의 처방 기반이다. 모바일 앱 기반 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를

2025-05-23 09:46
하이, 범불안장애 디지털 치료제 ‘엥자이렉스' 품목허가

디지털 치료제 전문기업 하이는 범불안장애 디지털 치료기기 ‘엥자이렉스(Anzeilax)’가 식품의약품안전처의 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다. 국내에서 허가된 6호 디지털 치료제다. 엥자이렉스는 2022년부터 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단’의 지원으로 강남세브란스병원에서 중증의 범불안장애환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 그 결과 유효성과 안전성

2025-04-09 11:07
바이오기업의 이유 있는 사옥 이전…경영 효율화 높이고 재정 안정 기여

조직 운영 효율 높이고, 재무적 안정화에 도움ABL‧HLB, 신사옥 매입…4월, 9월 입주 예정이엔셀‧딥노이드‧웰트는 1월과 2월에 사옥 이전 최근 바이오와 디지털헬스케어 산업이 급성장하면서 기업들이 사옥 이전을 통해 경쟁력을 키우고 있다. 물리적 공간 이동을 넘어 조직 운영의 효율을 높이고 운영비를 절감할 수 있어서다. 10일 본지 취재를 종합하

2025-03-10 12:30
비만 치료 새 패러다임 연다…기존 치료제에 혁신 더해 효과↑

노보노디스크의 ‘위고비’와 일라이릴리의 ‘마운자로’ 등 비만치료제가 전 세계적으로 인기를 끌고 있는 가운데 국내 기업들도 앞다퉈 공격적으로 혁신적인 비만치료제 개발에 도전하고 있다. 22일 제약업계에 따르면 대웅제약은 이달 티온랩테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 ‘비만 치료 4주 지속형 주사제’ 공동개발을 위한 계약을 체결했다. 티온랩테라퓨틱스의 장

2024-12-23 05:00
디지털헬스케어 토지는 비옥하지만…수확은 먼 길 [빗장 걸린 디지털헬스케어]

보건의료체계‧기술력 갖춘 한국, 산업 발전에 적합한 환경 각종 규제에 시장 진입 어렵고 활용도 낮아산업 발전 위해 규제·제도 개선, 우호적 인식 심어야 헬스케어에 정보통신기술(ICT)이 적용된 디지털헬스케어가 신산업으로 주목받는다. ICT가 발달한 한국은 보건의료 체계가 잘 갖춰져 있어, 기술력을 바탕으로 미래 먹거리 산업으로 키우기 적합하다. 반면

2024-12-12 05:00

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