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  • [베스트&워스트] 씨피시스템, 로보웨이 공급 확대에 43.67%↑
    [베스트&워스트] 씨피시스템, 로보웨이 공급 확대에 43.67%↑
    25일 한국거래소에 따르면 이번주(20~24일) 코스닥 지수는 지난주보다 2.74% 오른 883.08에 거래를 마쳤다. 개인이 3188억 원, 기관이 393억 원 순매수했고 외국인이 1088억 원 순매도했다. 에프앤가이드에 따르면 씨피시스템(43.67%)의 오름세가 가장 눈에 띄었다. 씨피시스템은 글로벌 완성차 제조라인에 적용되는 로봇 케이블 보호 시
    2025-10-25 09:00
  • 유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 임상 2상 IND 승인
    유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 임상 2상 IND 승인
    유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 14일 승인받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항(anti) 면역글로불린 E(Immunoglobulin E·IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE 및 IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체
    2025-10-15 08:53
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자는 국내외 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Derm
    2025-09-29 09:12
  • [BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
    [BioS]지아이이노, 'CD80-IL2' 노화 마커 2a상 "국내 IND 신청"
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 지난 12일 CD80-IL2 융합단백질인 ‘GI-102’의 노화 관련 생체지표를 평가하기 위한 국내 임상2a상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 공시했다. 회사는 이번 임상2a상에서 건강한 성인 및 암 생존자 15명을 대상으로 GI-102 단독요법 혹은 신바이오틱스(synbiotics)인 ‘GIB-7’ 병용요법
    2025-09-15 08:11
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 유럽 제형특허 확보
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101A’ 유럽 제형특허 확보
    지아이이노베이션은 면역항암제 ‘GI-101A’의 제형(Formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 9일 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 안정성, 체내 전달 효율, 환자 편의성을 높이는 제형 기술을 보호하는 것으로, 정맥주사(IV)뿐 아니라 피하주사(SC)에도 적용할 수 있어 임상적·상업적 가치가 크다는 평가다. 회사는 파이프라인 특성에 따라
    2025-09-09 11:28
  • [BioS]지아이이노베이션, ‘CD80-IL2 SC제형’ 유럽특허 등록
    [BioS]지아이이노베이션, ‘CD80-IL2 SC제형’ 유럽특허 등록
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 9일 면역항암제 후보물질 ‘GI-101A’의 제형(formulation) 특허가 유럽에서 등록됐다고 밝혔다. 이번 특허는 GI-101A의 약물 안정성, 체내 전달효율, 환자 편의성을 높이는 제형기술을 보호하는 것으로, 정맥주사(IV)뿐 아니라 피하주사(SC) 제형에도 적용 가능하다. GI-101A는 CD80-I
    2025-09-09 10:50
  • [종합] 양대 지수 하락 전환해 코스피 3170선…코스피 시총 상위 10개 혼조세
    [종합] 양대 지수 하락 전환해 코스피 3170선…코스피 시총 상위 10개 혼조세
    양대지수가 27일 강보합 출발 후 하락 전환했다. 이날 오전 9시 34분 기준 코스피 지수는 전일보다 0.07% 내린 3177.16에 거래 중이다. 개인 홀로 3181억 원을 순매수, 외국인과 기관은 각각 2197억 원, 1119억 원을 순매도 중이다. 서울 외환시장에서 원·달러 환율은 오전 9시 28분 기준 전장보다 2.40원(0.17%) 오른
    2025-08-27 09:51
  • 간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    간판 바꾸고 달린다…K바이오, 글로벌 트렌드 겨냥 ‘승부수’
    신약 개발 바이오기업들이 사명 변경으로 연구개발(R&D) 목표를 명확히 하고 전문성을 강조하고 있다. 이를 통해 글로벌 헬스케어 산업의 트렌드까지 발 빠르게 따라잡아 상업적 성공을 거두겠단 전략이다. 11일 업계에 따르면 지아이이노베이션의 관계사 지아이바이옴은 최근 주주총회를 열고 사명을 ‘지아이롱제비티(GI Longevity)’로 변경했다. 바꾼 사
    2025-08-12 05:00
  • 빅파마 주도 알레르기 치료제…국산 신약 나올까 [질주하는 K-신약개발②]
    빅파마 주도 알레르기 치료제…국산 신약 나올까 [질주하는 K-신약개발②]
    국내 제약바이오 기업들이 알레르기 치료제 신약 후보물질 개발에 속도를 붙이고 있다. 해외 기업들이 선점한 이 시장에 국산 신약이 등장할 수 있을지 주목된다. 10일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 알레르기 치료제 연구개발(R&D)은 지아이이노베이션, 유한양행, HK이노엔 등이 두각을 나타내고 있다. 알레르기 치료제는 알레르기를 일으키는 원인 물질인
    2025-08-11 05:00
  • 세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
    세계 최대 시장 겨냥…FDA 두드리는 K-항암제[K바이오헬스 美진격①]
    국내 기업들이 미국 항암제 시장을 두드리고 있다. 주요 신약 후보물질에 대한 미국 임상 및 인허가에 도전하며 해외 판로를 탐색하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 글로벌 규제 리더십을 확보한 기관인 만큼, FDA의 문턱을 넘으면 신약으로써의 잠재력은 물론 기업의 인허가(RA) 역량도 입증할 수 있어 주목된다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 국내 주
    2025-07-31 05:00
  • [BioS]지아이이노베이션, ‘IgE Trap’ 핵심 물질특허 “美 등록”
    [BioS]지아이이노베이션, ‘IgE Trap’ 핵심 물질특허 “美 등록”
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 28일 IgE Trap 알러지 치료제 후보물질 ‘레시게르셉트(GI-301, YH35324)’에 대해 핵심 물질특허가 미국에서 등록결정 됐다고 밝혔다. 이번 특허는 단백질의 구조 조합을 기반으로 한 물질특허이다. GI-301의 주요성분 자체에 대한 권리를 확보한 것으로, 지난 5월 미국에서 등록결정된 시알산 고함
    2025-07-28 09:54
  • 지아이이노베이션 “2028년까지 GI-102 FDA 가속승인 목표”
    지아이이노베이션 “2028년까지 GI-102 FDA 가속승인 목표”
    “2028년까지 GI-102와 키트루다 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 가속승인 및 시판 허가를 받는 것이 목표입니다.” 장명호 지아이이노베이션 대표는 30일 열린 온라인 기자간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 지아이이노베이션이 개발 중인 ‘GI-102’은 면역 기능은 활성화하고 조절 T세포의 기능은 억제해 인터루킨(IL)-2의 작용을
    2025-06-30 16:14
  • [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 더 큰 성장이 기다리고 있다”
    [오늘의 증시 리포트] “현대로템, 더 큰 성장이 기다리고 있다”
    ◇에스엘에스바이오 IPO 주관사 업데이트 국내 의약품 품질 관리 서비스 기관 기존 사업 분야 확장하며 미래 성장 동력 투자 거래 정지 상태, 6월 30일까지 실질심사 대상 여부를 결정 김선아 하나금투 ◇케이쓰리아이 IPO 주관사 업데이트: 민간·해외 수주 확대, B2C 진입 가속화 국내 유일 XR 미들웨어 솔루션 개발 기업 공공 기반
    2025-06-27 08:28
  • ‘신약·신기술 보호막 강화’…해외 특허 집중하는 국내 바이오
    ‘신약·신기술 보호막 강화’…해외 특허 집중하는 국내 바이오
    국내 바이오 기업들이 해외에서 신약 개발 관련 특허 등록 낭보를 전하고 있다. 지식재산권(IP)을 축적해 연구개발(R&D) 역량을 입증하고, 향후 개발될 신약에 대한 권리도 선제적으로 방어한다는 전략이다. 22일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요 시장에서 자체 개발 신약 물질 및 관련 기술을 속속 특허 등
    2025-06-23 05:00
  • [BioS]지아이이노베이션, 대식세포 인게이저∙삼중항체 "공개"
    [BioS]지아이이노베이션, 대식세포 인게이저∙삼중항체 "공개"
    지아이이노베이션(GI Innovation)이 지난 18일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2025)의 기업발표에서 이중항체 대식세포 인게이저 ‘GI-128’과 새로운 파이프라인인 ‘삼중항체(trispecific)’ 연구결과를 공개했다. 회사는 이번 바이오 USA에서 두 에셋을 중심으로 파트너링에 집중했다. 회사에
    2025-06-20 08:07
  • 유한양행, 유럽서 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트’ 임상 결과 공개
    유한양행, 유럽서 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트’ 임상 결과 공개
    유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트’의 임상 1b상 파트2 결과를 13일(현지시간) 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2025년 연례회의에서 포스터로 발표했다고 밝혔다. 이 학회는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 1만 여명이 참석하는 학술행사로 올해 영국 글래스고에서 개최됐다. 15일 유한양행에 따르면 레시게르셉트는 항 면역글로불린
    2025-06-15 09:21
  • [BioS]지아이이노베이션, 프로젠과 ‘항노화 연구’ MOU
    [BioS]지아이이노베이션, 프로젠과 ‘항노화 연구’ MOU
    지아이이노베이션(GI Innovation)은 22일 프로젠(ProGen)과 항노화(anti-aging) 연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 지난 21일 지아이이노베이션 본사에서 진행된 MOU 체결식에는 장명호 지아이이노베이션 대표, 윤나리 전무, 김종균 프로젠 대표, 김세원 이사가 참석했다. 이번 협약을 통해 두 회사는 지아이이노베이션의
    2025-05-22 11:10
  • 지아이이노베이션·프로젠, 항노화 연구 ‘맞손’
    지아이이노베이션·프로젠, 항노화 연구 ‘맞손’
    지아이이노베이션은 프로젠과 ‘항노화 연구’를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 △면역 증강을 위한 GI-102(지아이이노베이션) △근력 향상 및 장내 환경 개선에 도움을 주는 GIB-7(지아이바이옴) △뇌인지 기능 개선을 목표로 하는 PG-102(프로젠) 세 가지 핵심 파이프라인을 중심으로 본격적인 공동 연
    2025-05-22 10:33
  • “붕괴 직전 바이오 생태계…차기 정부, 실질적인 산업 육성 정책 세워야”
    “붕괴 직전 바이오 생태계…차기 정부, 실질적인 산업 육성 정책 세워야”
    한국이 바이오 선도 국가로 도약하기 위해서는 자금조달 구조 개선, 상장 규제 완화, 인재 확보 방안 마련 등 실질적인 산업 육성 정책 개편이 시급하다는 의견이 나왔다. 특히 바이오산업이 반도체, 인공지능(AI)과 함께 대한민국의 3대 게임체인저로 주목받고 있지만 트럼프 행정부의 관세 정책, 약가 인하 등 대외적 위기를 맞고 있다. 또 규제 환경, 제도적
    2025-05-21 14:59
  • [종합] 코스피, 외인·기관 ‘쌍끌이 매수’에도 0.2%대 찔끔 강보합 마감
    [종합] 코스피, 외인·기관 ‘쌍끌이 매수’에도 0.2%대 찔끔 강보합 마감
    16일 코스피 지수는 강보합, 코스닥 지수는 하락 마감했다. 이날 코스피는 전일보다 0.21% 오른 2626.87에 마감했다. 개인 홀로 3122억 원을 순매도했고, 외국인과 기관은 각각 1748억 원, 1379억 원을 순매수했다. 서울 외환시장에서 오후 3시 30분 주간 기준 원·달러 환율은 전 거래일보다 4.90원 내린 1389.60원에 거래를
    2025-05-16 16:02
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