지아이이노베이션

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[오늘의 주요공시] 카카오·대양제지·지아이이노베이션 등

상장폐지 승인을 위한 의안상정 결정 △지아이이노베이션, GI-102 단일 요법 및 기존 항암 치료 또는 펨브롤리주맙 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상 임상시험계획 한국 식품의약품안전처 변경승인신청 △메지온, 폰탄환자치료제 유데나필의 임상3상(추가 임상) 임상시험계획 변경승인 △티에스아이, 148억 원 규모 신규시설...

2024-04-08 16:00
지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-102’ SC제형 임상 1/2상 신청

지아이이노베이션이 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가뿐 아니라 기존 정맥주사 제형의 화학 항암제 등 병용요법 임상 2상 추가에 따른 적응형 임상 설계 변경 건이다. 회사 측에 따르면 GI-102의...

2024-04-08 13:41
[BioS]지아이이노, 면역항암 ‘GI-102 SC’ “국내 1/2상 신청”

지아이이노베이션(GI Innovation)은 8일 차세대 면역항암제 ‘GI-102’의 피하주사(SC) 제형을 포함한 임상1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 IND는 피히주사 단독요법 추가 뿐 아니라, 기존 정맥주사(IV) 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. GI-102는 CD80과...

2024-04-08 11:57
[오늘의 증시일정] 에코볼트·이화전기·SBS 등

엔투텍, 지아이이노베이션, 제넨바이오, 인피니트헬스케어, 아시아경제, 모비릭스, 노바렉스, 꿈비, 승일, 퀀타매트릭스, 태광, CS, CMG제약, 웰킵스하이텍, 나노캠텍, 노바텍, 팜스빌, 인지소프트, 솔트룩스, 이에이트, RFHIC, 동성화인텍, 비트나인, 윙스풋, 형지I&C, 일월지엠엘, 이노시뮬레이션, 세경하이테크, 손오공, 뉴트리, 나이벡, 대한광통신, 드림어스컴퍼니...

2024-03-29 08:26
“올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들

19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지아이이노베이션은 장명호 최고전략책임자(CSO)가 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 전날 공시했다. 취득단가는 1만2921원으로 약 4억 원 규모다. 장 CSO는 지아이이노베이션의 창업자로, 회사의 신약개발 임상을 총괄하고 있다. 이번 자사주 취득에 따라 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 늘었다....

2024-03-20 05:00
[BioS]지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 3만주 장내매수

지아이이노베이션(GI Innovation) 창업자인 장명호 임상전략총괄(CSO)이 자사 주식 3만1000주를 장내매수했다고 18일 공시했다. 공시에 따르면 장 CSO는 지난 14일 약 4억원 규모의 지아이노베이션 주식을 장내 매수했으며 취득단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 늘어났다. 회사는 장 CSO의 주식취득과 관련...

2024-03-18 13:56
지아이이노베이션 창업자 장명호 CSO, 자사주 3만여 주 취득

지아이이노베이션은 창업자 장명호 CSO(임상전략 총괄)가 자사주 3만1000주를 장내 매수했다고 18일 공시했다. 장 CSO는 이달 14일 약 4억 원 규모의 자사주를 장내 매수했다. 취득단가는 1만2921원이다. 이에 따라 장 CSO의 지분율은 기존 6.79%에서 6.86%로 늘어난다. 회사 측은 이번 자사주 취득에 대해 “주주가치 제고 및 올해 회사의 성장을 이끌...

2024-03-18 13:35
지아이이노베이션, 면역항암제 GI-101A/102 유럽 물질특허 등록

지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A/GI-102에 대한 물질특허가 유럽에서 등록됐다고 14일 밝혔다. GI-101A/GI-102는 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며, 이번 유럽특허 등록으로 전 세계 의약품시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A/GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다. 물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로...

2024-03-14 13:22
유한양행 제2의 렉라자 찾는다…국내 바이오기업과 오픈이노베이션 확대

또 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술도입한 알레르기 치료신약 ‘YH35324’, 2018년 에이비엘바이오에서 기술도입한 면역항암제 ‘YH32367’ 개발에도 공을 들이고 있다. 지난달 유한양행은 YH35324가 고알레르기 반응으로 면역글로불린E(IgE) 수치가 높아진 환자에게도 효능을 보였다는 내용의 임상 1a상 결과를 국제면역약리학회지에 발표했다....

2024-03-13 05:00
[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상 지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상에서 기술수출상을 받았다. GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는...

2024-03-01 05:00
지아이이노베이션 ‘GI-301’, 대한민국신약개발상 기술수출상 수상

지아이이노베이션은 알레르기 치료제 ‘GI-301’이 제25회 대한민국신약개발상(KNDA, Korea New Drug Award) 기술수출상을 받는다고 27일 밝혔다. GI-301은 기존의 항 IgE 항체인 로슈-노바티스의 오말리주맙과 비교해 혈중 IgE 수치가 매우 높은(> 700 IU/mL) 환자군에서 △강력하고 지속적인 IgE 활성 억제 △ 알레르기를 유발하는 자가항체 활성 억제 △낮은...

2024-02-27 14:24
유한양행, 미국 알레르기천식면역학회서 ‘YH35324’ 임상 1상 결과 발표

한편, ‘YH35324’는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있으며, 지아이이노베이션이 보유했던 일본 판권은 일본 피부과 분야 선도 기업인 마루호로 2023년 10월 기술 이전됐다.

2024-02-26 08:55
하나로는 힘들다…항암 시장 대세 된 ‘병용요법’

세계 매출 1위인 키트루다는 국내에서만 지아이이노베이션, 티움바이오, 지놈앤컴퍼니, 제넥신, 파멥신 등이 병용요법으로 임상을 진행 중이다. 최근에는 국내서 트라스투주맙(허셉틴)과 플루오로피리미딘 및 백금 기반 항암화학요법과 병용요법으로 위암 1차 치료제로 허가를 받았다. 병용요법은 치료 효과 외에도 규모가 작은 신약 개발기업에 기회다. 블록버스터...

2024-02-26 05:00
유한양행, 알레르기 질환 치료제 임상 1상 결과 국제 학술지에 게재

한편, YH35324는 유한양행이 2020년 7월 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약으로 현재 공동 연구 개발을 진행하고 있다. 일본을 제외한 글로벌 판권은 유한양행이 보유하고 있으며, 지아이이노베이션이 보유했던 일본 판권은 일본 피부과 분야 선도 기업인 마루호로 2023년 10월 기술 이전됐다.

2024-02-21 09:52
삼성바이오로직스, K-바이오 동반성장 위한 세미나 개최

약 3시간 동안 진행된 이번 행사에는 삼성바이오로직스의 고객사인 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯한 국내 31개의 바이오텍과 벤처캐피털, 한국바이오의약품협회 등에서 총 60여 명의 관계자가 참석했다. 이날 행사에서는 삼성바이오로직스와 국내 바이오텍과의 성공적인 전략적 파트너십 사례 공유, 국내 바이오산업 및 바이오텍 성장을...

2024-02-16 08:52
[오늘의 주요공시] CJ제일제당·셀트리온 등

△CJ제일제당, 지난해 영업이익 1조2916억원…전년 대비 22.4%↓ △SK네트웍스, 지난해 영업이익 2373억원…전년 대비 33.6%↑ △셀트리온, 로악템라 시밀러 유럽 품목허가 신청 △가온칩스, 가온칩스재팬과 556억 AI반도체 설계개발 수주 △지아이이노베이션, 작년 영업손실 536억 △에스티아이, 삼성전자와 769억 규모 반도체장비 공급 계약

2024-02-13 17:18
사라진 착시효과…무상증자 보는 시선 달라졌다

7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 지난해 12월부터 이날까지 주당 1주 이상 배정 무상증자 결정을 공시한 기업은 엔케이맥스, 피씨디렉트, 소룩스, 펨트론, 티이엠씨, 솔루스첨단소재, 제우스, 지아이이노베이션, 에이치앤비디자인, 하인크코리아 등 10곳이다. 이 중 소룩스가 주당 14주 배정으로 가장 높은 증자 비율을 기록했고, 에이치앤비디자인이 4주...

2024-02-07 15:45
[오늘의 증시 리포트] 한미약품, 든든한 실적과 커지는 비만…NASH 신약 기대감

연구원 ◇지아이이노베이션 리제네론이 확인해준 IgE 중화 필요성 리제네론, 중증 알러지 시장 진출을 위해 IgE 중화 필요성 확인 IgE 중화 필요성 높아진 만큼 GI-301에 대한 빅파마 관심도 커질 것 1:1 무상증자 중, 2월 15일 신주 상장 예정 위해주 한국투자증권 연구원 ◇S-Oil 매수에 적절한 타이밍과 주가 레벨 도달 4Q23 영업이익 컨센 91% 하회 1Q24...

2024-02-05 07:53
지아이셀‧지아이이노베이션, 동종 NK세포치료제·GI-101A 병용요법 도전

지아이셀은 관계자 지아이이노베이션과 차세대 항암 병용요법의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 임상1/2a상 임상 시험 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 2일 밝혔다. 해당 임상 시험은 재발성/불응성 고형암 환자를 대상으로 지아이셀의 동종유래 NK세포치료제인 T.O.P. NK와 지아이이노베이션의 차세대 면역항암제인 GI-101A 병용요법의 안전성...

2024-02-02 13:29
지아이이노베이션, 프로젠·에스엘백시젠과 전이성 전립선암 병용임상 추진

혁신신약개발기업 ㈜지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A의 새로운 확장 가능성을 위해 프로젠, 에스엘백시젠과 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약의 일환으로 지아이이노베이션과 프로젠, 에스엘백시젠은 면역항암제 GI-101A와 DNA 백신 치료제인 PG-101 병용요법을 토대로 전립선암 환자 대상 임상 2상에 착수한다. 이번 임상은 기존 표준치료에...

2024-01-29 14:21

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