의료/바이오 - 산업 뉴스, 29페이지

셀트리온(Celltrion)은 25일 고바이오랩(KoBioLabs)과 장질환 치료제 후보물질 3종에 대해 총 2052억원 규모의 라이선스인(L/I) 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이날 오후 셀트리온 글로벌생명공학연구센터에서 서진석 셀트리온 경영사업부 대표와 고광표 고바이오랩 대표 등이 참석한 가운데 양사의 라이선스인 계약 체결행사가 열렸다. 계약에 따라 셀트리온은 고바이오랩에 계약금 10억원을 지급하고, 개발 마일스톤으로 최대 72억원, 허가 마일스톤으로 최대 130억원을 단계별로 지급하게 된다. 계약 후보물질이 상업화에 성공

2026-03-25 16:24

큐라클, 신장·망막 치료제 성과 가시화…“기술이전 모멘텀 확대”

큐라클이 다각화된 파이프라인을 바탕으로 기술이전 성과 창출에 속도를 낼 전망이다. 큐라클은 올해 경구용 신장질환 후보물질 ‘CU01’과 망막질환 후보물질 ‘리바스테랏(CU06)’의 기술이전을 기대한다고 25일 밝혔다. CU01은 당뇨병성 신증(DN) 임상 2b 임상에서 주평가변수인 소변 알부민-크레아티닌 비율(uACR)을 위약 대비 두 자릿수 수준으로 감소시키며 유효성과 안전성을 동시에 입증했다. 기존 치료에도 위험이 남아 있는 고위험 환자군에서 병용 옵션으로 활용될 가능성이 높다는 평가다. 리바스테랏 역시 미국 임상 2b상 진입

2026-03-25 16:00

셀트리온, 마이크로바이옴 신약으로 확장⋯고바이오랩 장 질환 치료제 도입

셀트리온은 국내 신약개발 기업 고바이오랩과 장 질환 치료제 후보물질 3종에 대한 기술도입 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀트리온은 고바이오랩이 개발한 마이크로바이옴 신약 후보물질 ‘KC84’, ‘KBL382’, ‘KBL385’ 3종에 대한 독점적 임상 개발 및 상업화 권리를 확보했다. 셀트리온은 계약금 10억원을 지급하고 개발 단계 최대 72억원, 허가 단계 최대 130억원 등을 지급할 예정이다. 계약 후보물질이 상업화에 성공해 일정 수준 순매출액을 달성하면 최대 1840억원 상업화 기술료를 지급하기로 해 최

2026-03-25 15:16

한국보건산업진흥원, 신임 기획이사에 정영훈 전 보건복지부 한의약정책관 임명

한국보건산업진흥원은 정영훈 전 보건복지부 한의약정책관을 신임 기획이사(상임이사)로 임명했다고 25일 밝혔다. 임기는 2028년 3월 24일까지 총 2년이다. 정 신임 이사는 1966년생으로 약 30여 년간 보건복지부와 질병관리청 등 주요 보건의료 기관에서 공직을 수행한 행정 전문가다. 보건복지부 한의약정책관과 질병관리청 건강위해대응관, 감염병위기대응국장 등을 역임하며 현장 경험과 전문성을 쌓았다. 정 이사는 “인공지능(AI)·디지털 전환 등 급변하는 경영환경에 선제적으로 대응하며 진흥원이 국가 바이오헬스 산업 성장을 견인하는 중심

2026-03-25 14:42

씨어스테크놀로지, ‘SEERS’로 사명 변경…“글로벌 디지털 헬스케어 플랫폼 도약”

씨어스테크놀로지는 사명을 ‘씨어스(SEERS)’로 변경하고 글로벌 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 도약을 본격화한다고 25일 밝혔다. 사명 변경은 주주총회 승인 이후 최종 확정될 예정이다. 씨어스는 27일 제17기 정기주주총회에서 사명을 씨어스로 변경하는 안건을 상정하기로 했다. 2009년 창업 이후 약 17년 만의 브랜드 리뉴얼로 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 확장 전략을 반영한 결정이다. SEERS는 ‘선각자’라는 의미를 담고 있다. 디지털 헬스케어가 아직 상용화되지 않았던 시점부터 의료 환경의 변화를 선제적으로 바라보고

2026-03-25 11:20

신라젠 차세대 플랫폼 기술 ‘SJ-650’, 세계적 권위 저널에 정식 게재

신라젠은 차세대 플랫폼 기술 ‘SJ-650’의 연구 결과가 유전자·세포치료 분야의 세계적 권위 학술지(Molecular Therapy)에 실렸다고 25일 밝혔다. 이번 논문 게재는 앞선 논문 채택에 이은 공식적인 학술 성과로 SJ-650의 작용 기전과 구체적인 효능 데이터가 국제 학계에 정식 공표됐다는 점에서 큰 의미를 갖는다고 회사 측은 설명했다. 신라젠에 따르면 이번 연구를 통해 반복적인 정맥 투여 방식으로 전신에 퍼진 암세포를 타격할 수 있는 SJ-650의 혁신적인 메커니즘을 입증했다. 이는 기존 항암 바이러스 치료제가 종양

2026-03-25 10:03

삼진제약, 정기주총 개최…조규석·최지현 대표 사내이사 재선임

삼진제약은 24일 서울 마포구 본사 강당에서 제58기 정기주주총회를 개최했다고 25일 밝혔다. 이날 주총에서 삼진제약은 지난해 매출 3091억원, 영업이익 268억원 달성에 대한 경영실적 성과를 보고하고 이에 따른 주주가치를 제고하고자 전년과 동일한 주당 800원의 현금배당을 결정했다. 주요 안건인 조규석·최지현 대표이사의 사내이사 재선임과 민경훈 사외이사 선임은 원안대로 가결됐다. 주요 경영전략 보고에서 삼진제약은 올해를 미래 경쟁력을 좌우할 중요한 시기로 인식하고 △수익성 제고를 위한 성장 축 다각화 △수익성 중심 사업구조 재

2026-03-25 10:00

삼성서울병원 암병원, 유럽 최대 암 연구네트워크 EORTC와 MOU 체결

삼성서울병원 암병원은 유럽 최대 암 연구 네트워크 EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer)와 환자자기평가결과(PRO) 관련 한국 공식 협력 기관으로서 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다. EORTC가 PRO를 단일 핵심 주제로 아시아 국가와 공식 협업에 나선 것은 이번이 처음이다. 삼성서울병원 암병원은 EORTC 한국형 PRO 도구의 표준화·질관리 전 과정을 총괄하게 된다. PRO는 환자가 직접 자신의 건강 상태를 보고하는 지표다. 메스꺼움, 통

2026-03-25 09:55

[BioS]씨어스테크놀로지, ‘SEERS’로 사명 변경

웨어러블 AI 진단모니터링 기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 사명을 ‘SEERS(씨어스)’로 변경하고, 글로벌 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로의 도약을 본격화한다고 25일 밝혔다. 사명 변경은 주주총회 승인 이후 최종 확정될 예정이다. 씨어스는 오는 27일 개최하는 정기주주총회에 사명을 SEERS로 변경하는 안건을 상정하기로 했다. 2009년 창업 이후 약 17년 만의 브랜드 리뉴얼로, 디지털 헬스케어 플랫폼 기업으로 확장 전략을 반영한 결정이다. 씨어스는 국내에서 웨어러블 AI 진단 서비스와 입원 환자 모니

2026-03-25 09:55

CJ바이오사이언스·뷰티온클리닉 돌곶이역점, ‘피부-장 상관관계’ 공동연구

CJ바이오사이언스는 뷰티온클리닉 돌곶이역점(이하 뷰티온클리닉)과 장내 미생물 검사 서비스 ‘것 인사이드(GUT INSIDE®)’를 기반으로 한 ‘피부 타입별 장내 균총 상관관계 공동연구’ 및 관련 사업 추진을 위한 업무협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 피부 타입별 모집군의 장내 미생물 변화를 관찰하고 이를 활용한 공동연구 분석 방안을 모색한다. CJ바이오사이언스는 뷰티온클리닉에 것 인사이드 분석 서비스를 제공하며 뷰티온클리닉은 환자 관리 및 치료 프로그램 운영 과정에서 장내 미생물 분석을

2026-03-25 09:18

삼성바이오로직스, 美 ‘디캣 위크 2026’서 수주 활동 박차

삼성바이오로직스는 이달 23일부터 26일(현지시간)까지 미국 뉴욕에서 열리는 ‘디캣 위크(DCAT Week) 2026’에 참가해 글로벌 수주 활동을 강화한다고 25일 밝혔다. 디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약·바이오 네트워킹 행사로 130년이 넘는 전통을 이어오고 있다. 현재는 디캣 협회가 매년 개최하며 참가자의 90% 이상이 의사결정권을 가진 고위 임원들로 구성돼 기업 간 파트너십 논의에 최적화된 행사로 평가받는다. 삼성바이오로직스는 코로나19로 행사가 열리지 않았던 2020년을 제외하고 201

2026-03-25 09:07

[BioS]삼성바이오로직스, 美디캣위크서 "수주 활동 강화"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 지난 23일부터 26일(현지시간)까지 미국 뉴욕에서 열리는 디캣위크(DCAT Week 2026)에 참가해 글로벌 수주 활동을 강화한다고 25일 밝혔다. 디캣위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약·바이오 네트워킹 행사로 130년이 넘는 전통을 이어오고 있다. 현재는 디캣협회(Drug, Chemical & Associated Technologies Association)가 매년 개최하고 있으며 참가자의 90% 이상이 의사결정권을 가진 고위 임원들로 구성돼 있어

2026-03-25 08:56

‘매출 2000억 달성’ 부광약품, 정기 주총 개최⋯“실적 성장 지속”

부광약품이 24일 서울 동작구 본사 대강당에서 제66기 정기주주총회를 개최했다. 이날 정기주총에서는 △제66기 재무제표 및 연결재무제표 승인의 건 △정관 일부 변경의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등의 안건이 상정됐다. 이제영 부광약품 대표이사는 “지난 몇 년간 도전과 변화를 거치며 시행착오도 경험했지만, 동시에 기업 체질 개선과 수익 기반 강화라는 소중한 성과도 이뤄냈다”며 “지난해 창사 이래 최초 매출 2000억원 달성은 부광약품의 새로운 도약을 알리는 계기가 될 것”이라고 말했다. 그러면서 이 대표는 “생산능력 확대, 전략

2026-03-24 18:01

제일약품·제일파마홀딩스, 정기주총 개최⋯“중장기 성장 기반 강화”

제일약품과 제일파마홀딩스가 24일 서울 서초구 본사에서 각각 정기주주총회를 개최했다. 제일약품은 제9기 정기주주총회에서 지난해 연결기준 매출액 5672억원, 영업이익 207억원, 당기순이익 320억원을 기록하며 제품 중심 매출 구조 확대와 매출원가율 개선에 힘입어 수익성이 크게 개선된 주요 경영성과를 보고했다. 이날 주주총회에서는 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △정관 변경의 건 △이사 선임의 건 △사외이사 선임의 건 △사외이사인 감사위원 선임의 건 △감사위원이 되는 사외이사 선임의 건(분리선출) △임원퇴직금 지급규정 개정

2026-03-24 16:59

셀트리온 주주들 떨게 한 ‘애나그램’…서정진 “처음 듣는다”

서정진 셀트리온그룹 회장이 자신의 아들들이 설립한 것으로 알려진 법인 ‘애나그램’에 대해 “들어본 적 없다”라며 선을 그었다. 서 회장은 24일 오전 10시 인천 연수구 송도 컨벤시아에서 개최된 제35기 정기 주주총회에서 애나그램의 설립 목적과 편법 상속 의혹을 제기하는 주주들의 질의에 “회사 이름도 오늘 알았다”라며 셀트리온과의 관련성을 부인했다. 서 회장은 “우리 서진석 대표가 하는 애나그램이 부동산 하는 회사냐”고 되물으며 “나도 들어본 적이 없다. 내용을 모른다”라고 말했다. 이어 “애나그램이라는 걸 오늘 알았다”라며 주주

2026-03-24 15:33

“유럽 급여 속속”…유한양행, ‘렉라자’ 기술료 450억 수령 임박

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’가 유럽 시장 공략에 속도를 내고 있다. 유럽 주요국에서 급여 등재가 이어지면서 대규모 기술료(마일스톤) 수령도 가시권에 들어왔다. 24일 폴란드 보건당국에 따르면 ‘라즈클루즈’(렉라자 해외 제품명)와 얀센의 ‘리브리반트’ 병용요법이 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 폐암에 대한 1차치료제로 약가 협상을 마무리하고 신규 급여 목록에 포함됐다. 해당 고시는 4월 1일자로 적용된다. 렉라자는 2024년 말 유럽의약품청(EMA) 시판 허가를 받은 이후 주요국에서 빠르게 급여를 확대하고 있다.

2026-03-24 14:49

제이엘케이, 3D 뇌 영상 정밀 분석 AI 국내 특허 확보

제이엘케이는 3차원 뇌 영상 기반 두께 측정 및 정량화 기술과 관련한 국내 특허를 확보했다고 24일 밝혔다. 해당 특허는 3차원 합성곱신경망(CNN)을 기반으로 대뇌 피질 두께를 정밀 분석하고 이를 수치화·시각화하는 인공지능 기반 영상 두께 측정 시스템에 관한 원천 기술이다. △모델 생성부 △모델 학습 및 평가부 △수치화 및 시각화부로 구성된 통합 AI 시스템 구조를 핵심으로 한다. 특히 3차원 뇌 영상과 실지검증 데이터를 활용해 CNN 기반 인공신경망을 학습시키고 영상 영역의 두께 비율과 복셀 거리 값을 결합해 정량화하는 기술을

2026-03-24 13:50

셀트리온 공장 산재 사망 사고…서정진 “면밀히 살피겠다”

서정진 셀트리온그룹 회장이 공장 내 근로자 사망 사고와 관련해 수습 및 재발 방지에 총력을 다하겠다고 밝혔다. 서 회장은 24일 오전 10시 인천 연수구 송도 컨벤시아에서 열린 제35기 정기 주주총회에서 산재 사고와 관련해 “지난 일요일 배관 공사 진행 과정에서 안타까운 일이 발생했다. 업무 수행 과정에서 발생한 문제이기 때문에 최고 경영진으로서 업무 과정에서 발생한 문제를 면밀히 살피면서 저와 회사에서 해야 할 역할들을 충실히 수행할 것”이라고 말했다. 전날 셀트리온은 공시를 통해 22일 인천 송도 2공장 캐노피 오수관 작업 중

2026-03-24 13:49

리서리스테라퓨틱스, 간암 신약 ‘RCT1213’ FDA 희귀의약품 지정

리서리스테라퓨틱스는 자체 개발 중인 항체 신약 후보물질 ‘RCT1213’이 간세포암(HCC) 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 24일 밝혔다. 회사는 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 새로운 접근으로 ‘TM4SF5’ 타깃 항체인 RCT1213을 개발하고 있다. RCT1213은 종양 내 미세환경을 조절하는 새로운 기전의 항체로 기존 면역관문억제제와 차별화된 면역 조절 작용을 통한 항암 효과가 기대된다. 특히 면역항암제 불응 환자군에서도 효능의 가능성을 확인했다. 리서리스테라퓨틱스는

2026-03-24 13:44

엔젠바이오, 지난해 매출 212억⋯전년比 278% 성장

엔젠바이오가 차세대 염기서열분석(NGS) 기반 정밀진단 사업 확대와 자회사 편입 효과에 힘입어 외형이 성장하고 손익 구조가 개선되는 흐름을 보였다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔젠바이오의 지난해 연결기준 매출액은 212억원으로 전년 대비 278.5% 증가했다. 핵심 사업인 차세대 염기서열분석(NGS) 정밀진단 패널과 분석 소프트웨어의 국내외 판매가 늘어난 데다 지난해 11월 자회사로 편입된 엔젠파마의 실적이 연결 반영되면서 매출이 증가한 것으로 분석된다. 같은 기간 연간 영업손실은 82억7000만원으로 34.3% 감

2026-03-24 13:42

“의약주권 환자에게”…소비자·환자단체 연대 출범, 비급여 정보 비대칭 해소

환자와 소비자의 의약품 선택권 강화를 내건 시민사회 연대체가 공식 출범했다. 정부·공급자 중심으로 운영돼 온 국내 의료체계에서 ‘환자 중심 의료’로의 전환을 요구하는 목소리가 본격화하는 모습이다. 한국환자단체연합회, 한국소비자연맹, 소비자시민모임, 한국희귀난치성질환연합회 등은 24일 오전 서울 용산구 한국소비자연맹 정광모홀에서 창립기자회견을 열고 ‘의약주권 환자소비자연대(환소연)의 출범을 공식 선언했다. 이날 단체는 “그동안 국내 보건의료 시스템은 정부 주도, 공급자 중심으로 운영되면서 환자와 소비자의 알 권리와 선택권이 충분히

2026-03-24 13:42

“남성 중심 데이터 한계”…의료 AI·신약개발 ‘성차 반영’ 필요

의료 인공지능(AI)과 바이오헬스 연구개발 전반에 성별 차이를 반영해야 한다는 목소리가 커지고 있다. 남성 중심으로 축적된 데이터와 연구 설계가 신약 부작용과 진단 오류 등 사회적 비용으로 이어질 수 있다는 지적이 나오면서 성차 연구를 국가 연구개발(R&D) 체계에 반영해야 한다는 요구가 나왔다. 24일 서울 영등포구 국회의사당 국회의원회관에서는 이같은 내용을 담은 ‘성차 과학 및 성차 의약학 활성화 정책 토론회’가 열렸다. 토론회는 성차 분석 기반 국가 R&D 방향과 제도 개선, AI 활용 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다. 최

2026-03-24 13:39

서정진 셀트리온 회장 “영업이익 1조8000억원 목표…현금배당 확대”

서정진 셀트리온그룹 회장이 정기 주주총회에서 올해 1조8000억원의 영업이익 달성과 현금배당 확대를 약속했다. 서 회장은 미국과 이란의 전쟁과 석유 수급 불안에 따른 타격은 없으며, 과도한 주가 상승으로 인한 주주 피해를 경계하고 있다. 셀트리온은 24일 오전 10시 인천 연수구 송도 컨벤시아에서 서 회장이 의장으로 참석한 가운데 제35기 정기 주주총회를 열었다. 서 회장이 주총 의장으로 나선 것은 2021년 퇴임 선언 이래 5년만이다. 대외 환경 변화와 중장기 계획을 직접 설명하기 위한 취지로 풀이된다. 주총에선 감사보고, 영업

2026-03-24 13:31

[BioS]셀트리온, 송도에 '1.2조 규모' DS생산시설 "증설"

셀트리온(Celltrion)은 본사가 위치한 인천 송도 캠퍼스 내에 1조2265억원을 투자해 총 18만 리터 규모의 4·5 공장을 동시에 증설한다고 24일 밝혔다. 이번 결정에 따라 신설되는 4·5공장에는 최첨단 자동화 시스템과 스마트 팩토리 기술이 대거 적용될 예정으로, 생산공정 효율과 유연성을 극대화하겠다는 계획이다. 셀트리온은 이를 통해 다품종 소량 생산부터 대규모 양산까지 가능하며, 현재 주력 제품은 물론 향후 출시될 차세대 바이오시밀러와 신약 제품군의 생산 대응도 가능하게 된다. 신규 공장 증설은 빠르게 확대되는 후속 파

2026-03-24 10:21

[BioS]아이엠바이오, 2년 연속 영업이익 "흑자 달성"

아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 23일 지난해 실적공시를 통해 2년 연속 영업이익 흑자를 달성했다고 24일 밝혔다. 아이엠바이오는 2025년 매출액 116억원을 기록했고, 이 가운데 기술이전 수익이 115억원을 차지했다. 영업이익은 3억원으로 전년 140억원에 이어 흑자 기조를 유지했고, 당기순이익은 9억원을 기록하며 전년 118억원 순손실에서 흑자전환했다. 2025년말 기준 자본총계는 734억원, 현금 및 현금성자산은 725억원이다. 아이엠바이오는 향후 연구개발 투자 확대와 글로벌 기술이전 추진을 위한 충분한 재무적

2026-03-24 09:42

KMI한국의학연구소, 사내 소통 협의체 ‘주니어보드’ 4기 발대식 개최

KMI한국의학연구소(KMI)는 주니어급 직원으로 구성된 사내 소통 회의체 ‘KMI 주니어보드’ 4기를 공식 출범하고 발대식을 개최했다고 24일 밝혔다. KMI 주니어보드는 조직 내 소통 활성화와 조직문화 개선, 현장 중심 아이디어 발굴과 우수 인재 육성을 위해 운영하는 내부 협의체다. 이번 4기 주니어보드는 KMI 재단본부 및 전국 건강검진센터에서 근무하는 주니어급 직원을 대상으로 선발됐으며 총 10명이 참여했다. 선발된 인원들은 향후 1년간 △조직문화 개선 활동 △현장 의견 수렴 △아이디어 제안 및 실행 △정기 회의체 운영 등을

2026-03-24 09:35

KIMCo재단, 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 파트너링 데이 개최

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo재단)은 중소기업기술정보진흥원(TIPA)과 함께 4월 7일 서울 강남 과학기술컨벤션센터(ST Center)에서 ‘제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업 파트너링 데이’를 개최한다고 24일 밝혔다. 이번 행사는 제약사 수요 기반의 유망 바이오텍 기술을 발굴하고 공동연구 및 기술이전, 전략적 제휴 등 오픈 이노베이션 협력을 촉진하기 위해 마련됐다. 중소벤처기업부의 ‘제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’과 연계해 향후 컨소시엄 구성 및 사업 참여로 이어질 수 있는 실질적인 협력 기회를 제공하는 것이

2026-03-24 09:25

삼성서울병원, 디지털 트윈 기술 관련 세 번째 특허 획득

첨단 지능형 병원으로 전환 중인 삼성서울병원이 디지털 트윈(Digital Twin) 기술 관련 세 번째 특허를 획득했다고 24일 밝혔다. 삼성서울병원은 최근 인공지능(AI)을 활용한 ‘시간대별 사용률에 기반한 수술실 배정 장치 및 방법’에 대한 국내 특허를 등록했다. 이번 특허는 병원이 디지털 트윈을 기반으로 만든 ‘예측경영 플랫폼(Data-based Operation & Communication Center·DOCC)’에 기반을 뒀다. DOCC는 병실부터 수술실, 검사 장비는 물론 의료진까지 병원의 모든 가용 자원을 그대로 가상

2026-03-24 09:07

셀트리온, 송도에 1.2兆 투자⋯DS 생산시설 확대

셀트리온이 글로벌 시장에서 급증하는 자사 바이오의약품 수요에 대응하고 글로벌 생산 경쟁력을 강화하기 위해 송도 본사 내 1조원이 넘는 대규모 증설을 단행하는 등 신규 생산시설 확보에 나선다고 24일 밝혔다. 증설 투자는 올해부터 2030년까지 단계별로 진행되며 송도 캠퍼스를 비롯해 미국 현지 생산거점과 국내 사업장을 아우르는 인프라 확장을 골자로 한다. 이번 투자는 단순히 생산시설을 확대하는 것을 넘어 차세대 바이오시밀러와 개발 중인 신약의 안정적 생산과 공급, 글로벌 위탁생산(CMO) 사업 확장을 염두에 둔 중장기적 성장 기반을

2026-03-24 09:05

담관암 신약 도전한 HLB, 미국 FDA 허가 순항할까

HLB가 개발한 담관암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 우선심사 여부가 조만간 판가름난다. 간암에 이어 담관암까지 도전을 이어온 HLB가 FDA 허가 신약을 탄생시키겠다는 오랜 목표를 현실화할 수 있을지 주목된다. 23일 본지 취재를 종합하면 미국 FDA는 이달 27일(현지시간)까지 HLB의 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 신약허가(NDA)를 신청한 FGFR2 융합·재배열 표적항암제 ‘리라푸그라티닙’의 우선심사 여부를 결정한다. 우선심사 품목으로 지정되면 심사 기간이 6개월로 단축돼 9월 말까지 허가 여부가 드러난다. 일반심사가 적

2026-03-24 05:00