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  • 셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”
    셀트리온헬스케어 “트룩시마 다국가 리얼월드 데이터 국제 학술지 발표”
    영국혈액학회(British Society for Haematology)가 발행하는 학술지 ‘이제이헴’(eJHaem)에 ‘미만성 거대 B세포 림프종(이하 DLBCL) 환자 대상 CT-P10의 실제 임상적 유효성 및 안전성: 유럽 내 관찰 연구’란 제목으로 발표된 이번 논문은 유럽 주요 5개국(EU5)의 24개 의료기관에서 트룩시마로 치료받은 DLBCL 환자 389명의 의료 기록을 분석했다. 이탈리아 IRCCS 볼로냐...
    2022-11-22 11:48
  • 마리화나가 담배보다 덜 해롭다?...흡연자가 대마초도 피우면 ‘치명적’
    마리화나가 담배보다 덜 해롭다?...흡연자가 대마초도 피우면 ‘치명적’
    미국 방사선협회(RSNA)가 마리화나와 담배를 동시에 흡연하는 56명과 담배만 25년 이상 흡연한 33명, 기존 폐 질환 병력이나 항암 화학 요법 경험이 없는 비흡연자 57명의 흉부 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔 등을 대조해 분석한 결과 이 같은 결론이 나왔다고 최근 CNN이 전했다. 연구 대상자는 대다수 50세 미만이었다. RSNA의 예비 연구 결과에 따르면 마리화나와 담배를...
    2022-11-19 06:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러’ 美 특허소송 "1심 승소”
    해당 소송은 셀트리온이 개발 중인 안과질환 치료제 후보물질 'CT-P42'의 오리지널의약품인 ‘아일리아(Eylea, aflibercept)’의 혈관신생 안과질환 치료 관련 미국 특허에 대한 건이다. 셀트리온은 지난 2021년 5월 마일란(Mylan)이 아일리아 개발사인 리제네론을 상대로 제기한 미국 특허 무효소송(IPR: Inter Partes Review)에 같은해 12월 소송참가를 신청했다....
    2022-11-18 11:48
  • 동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    센텔리안24 브랜드는 2015년 출시 이후 누적 매출액 6000억 원을 돌파했다. 자회사 동국생명과학은 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등 조영제 주력제품의 성장을 기반으로 초음파, 이동형 CT 등 진단장비와 인공지능(A.I.), 체외진단기기 등 의료기기 영역의 사업 다각화를 추진할 계획이다.
    2022-11-14 18:48
  • [BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
    [BioS]셀트리온, 3Q 매출 6456억..전년比 60.6%↑
    구체적으로 셀트리온은 스텔라라 바이오시밀러 'CT-P43', 악템라 바이오시밀러 'CT-P47', 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42', 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39', 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 등 5개의 바이오시밀러를 임상 3상 진행중에 있다. 셀트리온 관계자는 ”이번 분기에는 바이오의약품과 케미컬의약품이 글로벌 시장에서 성장하며 매출과 영업이익 모두...
    2022-11-09 16:20
  • [이슈크래커] 손흥민 부상 ‘안와 골절’은?
    [이슈크래커] 손흥민 부상 ‘안와 골절’은?
    안면골절 증상은 통증, 붓기, 변형, 안구함몰, 겹보임, 부정교합, 출혈 등 여러가지로 나타나 있고, CT 촬영 및 이러한 임상양상으로 진단된다고 합니다. 송 교수는 “조기 수술하는 것이 이상적이나 1차 치료의 적절한 시기는 일반적으로 붓기가 가라앉은 후 혹은 동반된 손상이 안정된 후인 2주 내로 시행한다”고 했습니다. 2주 이상 지연될 경우 부정유합으로 인해...
    2022-11-04 11:20
  • 제네릭→복제약으로 이름 바꾼다니…제약업계 속앓이
    제네릭→복제약으로 이름 바꾼다니…제약업계 속앓이
    제정안에 따르면 △CT→컴퓨터 단층 촬영 △MRI→자기 공명 영상 △경구투여(약)→먹는 약 △객담→가래 △예후→경과 △수진자/수검자→진료받는 사람/검사받는 사람 △케어코디네이터→돌봄 관리자 △자동제세동기→자동 심장 충격기 △제네릭→복제약 △모바일헬스케어→원격 건강 관리 △홈닥터→가정 주치의 △요보호아동→보호가 필요한 아동 등으로 12개...
    2022-11-04 05:00
  • 셀루메드, 수술로봇 소프트웨어 ‘AI 접목’ 고도화...“글로벌 시장 공략”
    셀루메드, 수술로봇 소프트웨어 ‘AI 접목’ 고도화...“글로벌 시장 공략”
    PSI는 환자의 컴퓨터단층촬영(Computer Tomography, CT) 영상을 3차원으로 복원해 생체역학적 분석을 진행한다. 분석한 내용을 바탕으로 골 절제, 수술 시간, 오차 범위를 최소화하고 최적의 치환물 삽입이 가능하게 하는 수술 기법으로, 임상적 지식에 기반한 수술 전 설계 계획이 매우 중요하다. 가이온의 자체 개발 기술인 AI 영상지능(gSmartVision)은 이미지와 동영상...
    2022-10-27 14:29
  • ‘반도체 신뢰성 전문 기업’ 큐알티, 코스닥 도전장 내민다...“불량 반도체 걸러낸다”
    ‘반도체 신뢰성 전문 기업’ 큐알티, 코스닥 도전장 내민다...“불량 반도체 걸러낸다”
    "사람이 아프면 수술하기 전에 MRI나 엑스레이를 찍는 것과 마찬가지로, 저희는 3D CT와 같은 장비를 이용해 비파괴적인 방법으로 반도체의 불량 메커니즘을 규명하고 개선 솔루션을 제시합니다" 김영부 큐알티(QRT) 대표는 18일 여의도에서 IPO(기업공개) 기자간담회를 열고 이같이 말했다. 그는 "반도체 사전적 시험은 단품과 완성품, 그리고 단위...
    2022-10-18 18:24
  • 한국유나이티드제약, MRI 조영제 필리핀 수출…30% 점유 목표
    한국유나이티드제약, MRI 조영제 필리핀 수출…30% 점유 목표
    바이오파마 메디컬 솔루션은 필리핀 조영제 유통 시장 선두업체로 조영제 및 CT/MRI/X-RAY 기기를 전문으로 취급하고 있으며 필리핀 전 지역에 조영제 공급망을 확보하고 있다. 한국유나이티드제약은 CT 조영제 ‘옴니헥솔주’를 필리핀에 이미 수출하고 있다. 현지 CT/MRI 협회 및 메이저 병원들을 상대로 공격적인 마케팅을 펼쳐 CT 조영제 시장에서 오리지널...
    2022-10-17 14:24
  • 이란, '히잡 의문사' 아미니 사인 발표…"구타 아닌 기저질환 때문"
    이란, '히잡 의문사' 아미니 사인 발표…"구타 아닌 기저질환 때문"
    이에 대한 근거로 법의학기구는 아미니의 뇌와 폐 컴퓨터단층촬영(CT) 결과, 부검 및 병리학 검사 등을 함께 공개했다. 앞서 아미니의 질병을 부인해왔던 가족들은 이번 발표에 대해 별도의 입장을 내놓지 않고 있다. 한편 이란에서는 3주째 반정부 시위가 이어지고 있는 가운데, 지난달 20일 수도 테헤란에서 시위를 벌이다 실종된 니카 샤카라미(16)가 숨진 채...
    2022-10-09 00:57
  • 랩지노믹스, 美액체생검 암 진단 진출…디엑솜과 업무협약
    랩지노믹스, 美액체생검 암 진단 진출…디엑솜과 업무협약
    랩지노믹스는 디엑솜의 ct-DNA 기반 다양한 암 진단 패널을 비롯해 개발 중인 모니터링 진단 패널을 미국시장에서 서비스할 계획이다. 미국 주요 보험사 및 유통사와 긴밀한 관계가 있는 대형 클리아랩 인수를 앞두고 있는 만큼 다양한 진단서비스 공급이 필요한 시점에 디엑솜과의 업무협약은 고부가가치 진단서비스 제공측면에서 상당한 시너지가 있을 것으로...
    2022-10-04 17:16
  • 셀루메드, 수술로봇 소프트웨어 개발 완료…큐렉소 미 FDA 인ㆍ허가 추진
    셀루메드, 수술로봇 소프트웨어 개발 완료…큐렉소 미 FDA 인ㆍ허가 추진
    기존에는 의사의 감각에 의존했으나, 로봇을 이용하면 사전에 영상팀과 환자의 CT를 분석해 맞춤형으로 수술을 준비하기 때문에 정확도를 높일 수 있을 뿐만 아니라 부작용이 거의 없고 환자의 회복도 빠른 편이다. 큐렉소 관계자는 “수술용 로봇 ‘큐비스-조인트’는 밀링(milling) 방식으로 조직 손상을 최소화한 깔끔한 절삭이 가능하다”며 “시뮬레이션...
    2022-10-04 14:17
  • [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
    [BioS]셀트리온, ‘고농도 휴미라시밀러’ 교체처방 "유럽 3상 승인"
    셀트리온(Celltrion)은 4일 에스토니아 임상승인기관으로부터 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(adalimumab, 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교체처방(interchangeability)을 위한 글로벌 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행할...
    2022-10-04 08:49
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 항암제 '베그젤마' 美 FDA 이어 국내 허가에 나란히 '급등'
    [특징주] 셀트리온 3형제, 항암제 '베그젤마' 美 FDA 이어 국내 허가에 나란히 '급등'
    셀트리온이 자사 항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인 허가를 받았다는 소식에 급등 중이다. 29일 오후 2시 기준 셀트리온은 전 거래일보다 3.90%(6000원) 상승한 17만2500원에 거래되고 있다. 같은 시각 셀트리온제약(5.42%), 셀트리온헬스케어(5.62%)도 함께 오르고 있다. 이날 셀트리온은 식약처로부터 자사 항암제의...
    2022-09-29 14:02
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 식약처 품목허가
    셀트리온은 항암제 아바스틴(성분 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)에 대해 28일자로 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 셀트리온 측은 이번 식약처 품목허가로 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다고...
    2022-09-29 09:45
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “식약처 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 29일 국내 식품의약품안전처로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가에 따라 베그젤마는 국내에서 오리지널 의약품에 승인된 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 상피성 난소암 등 전체 적응증(Full Label)에 대한 판매가 가능하게 됐다. 셀트리온은...
    2022-09-29 09:01
  • [특징주] 셀트리온, 美 식품의약국 '항암제 판매 허가'에 쌍끌이 '강세'
    [특징주] 셀트리온, 美 식품의약국 '항암제 판매 허가'에 쌍끌이 '강세'
    07%), 셀트리온제약(3.61%)도 나란히 오르고 있다. 이날 셀트리온은 자사 바이오시밀러(바이오복제약) 항암제 '베그젤마(개발명 CT-P16)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 앞서 유럽, 영국, 일본 당국 등으로부터 판매 허가를 받았고 이번에 미국 허가까지 완료해 글로벌 시장 진입을 위한 준비를 마쳤다.
    2022-09-28 09:49
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    셀트리온, ‘베그젤마’ 美FDA 판매허가 획득…3.6조 시장 공략
    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를...
    2022-09-28 09:07
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “美 승인”
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ “美 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 28일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 아바스틴(Avastin, bevacizumab) 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma, CT-P16)’의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본, 미국 등에서 승인받으며 주요...
    2022-09-28 09:02
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