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  • 에이디엠코리아, 상장 예정인 임상업체…신약 개발의 숨은 주역 - NH투자증권
    에이디엠코리아, 상장 예정인 임상업체…신약 개발의 숨은 주역 - NH투자증권
    강경근 NH투자증권 연구원은 “국내 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, CRO)기업으로 고객사로부터 임상시험에 관한 업무를 위탁 수행하고 수수료를 수취하는 회사”라며 “지난해 기준 매출액 비중은 임상CRO(임상 1~3상) 82.0%, 시판 후 임상(Post-marketing surveillance, PMS)/임상 4상 17.7%, 기타 0.3%”라고 설명했다. 강 연구원은 “전방 시장의...
    2021-05-14 08:12
  • 비보존, 진통제 신약 후보물질 VVZ-2471서 항불안ㆍ항우울 효과 추가 확인
    비보존, 진통제 신약 후보물질 VVZ-2471서 항불안ㆍ항우울 효과 추가 확인
    비보존이 비임상 위탁 전문기관(CRO) 나손 사이언스에서 진행한 동물실험 결과 진통제 신약 후보물질인 VVZ-2471에서 항불안 및 항우울 효과를 추가적으로 확인했다고 7일 밝혔다. VVZ-2471의 항불안 작용에 대한 연구는 쥐를 이용한 고가식 십자 미로 실험을 통해 진행됐다. 이는 불안 연구에 주로 쓰이는 대표적인 실험으로, 해당 미로에서 쥐의 움직임을 추적...
    2021-05-07 09:32
  • 엔지켐생명과학, mRNA 백신 위탁생산 진출…"6개월 내 계약 맺을 것"
    엔지켐생명과학, mRNA 백신 위탁생산 진출…"6개월 내 계약 맺을 것"
    3월 31일 열린 주주총회에서 정관을 개정해 백신의 연구, 개발, 제조 및 판매업을 비롯해 위탁생산업(CMO), 위탁개발업(CDO), 위탁개발생산업(CDMO), 임상시험수탁업(CRO) 등을 사업목적으로 추가했다. 엔지켐생명과학 관계자는 "6개월 내에 mRNA백신 위탁생산 계약을 맺고, 12개월 내에 mRNA백신 생산 공장을 건설하고, 내년까지 1억 도스 mRNA 백신을 생산...
    2021-05-04 16:10
  • 셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리는 글로벌 위탁연구기관(CRO) 코방스의 액체크로마토그래피-직렬질량분석법(LC-MS/MS)을 이용해 iCP-Parkin이 뇌를 지키는 보호막인 혈뇌장벽을 통과, 1시간 이내로 신속하게 뇌조직에 전송된다는 것을 최저정량한계(LLOQ)가 5000만분의 1그람(20ng/ml) 단위까지 분석하는 정밀분석을 통하여 증명하는데 성공했다고 4일 밝혔다. 이에 따라 회사는 TSDT 플랫폼기술로...
    2021-05-04 15:29
  • [개장전] 증권사 추천주(4/28)
    유효성 CRO 전문업체 LAB컨설팅 부문과 펫메디칼 사업 부문 성장에 주목 2021년 매출액 742억 원과 영업이익 117억 원으로 전망 안주원 유안타증권 비즈니스온 1분기 양호한 실적 시현, 외형 및 내실 성장 지속 구간 전반적 사업 성장 국면, 특히 빅데이터 사업과 인수·합병 성과 기대 외형 확장과 실적 개선 동반, 연초부터 이어진 주가 상승 지속 전망 박진형...
    2021-04-28 08:20
  • 메콕스큐어메드, 코로나 치료제 ‘M002-A’ 유럽 임상 목적 현지 CRO 계약 체결
    메콕스큐어메드, 코로나 치료제 ‘M002-A’ 유럽 임상 목적 현지 CRO 계약 체결
    메콕스큐어메드는 23일 자체개발 중인 코로나 치료제의 유럽 임상 추진을 목적으로 다국적 기업 ‘FGK-CRO GmbH’와 CRO(임상시험수탁) 계약을 체결했다고 밝혔다. ‘FGK-CRO GmbH’는 2002년 독일에서 설립돼 영국, 스위스, 네덜란드, 동유럽 등에 지사를 두고 허가 및 임상 서비스를 제공하는 전문 CRO 업체로, 지난해 코로나19 펜데믹 이후 총 5개의 코로나19 백신...
    2021-04-23 16:04
  • 현대바이오 “씨앤팜 바이러스 활성 100% 억제 Poly-COV01 동물전염병 치료제로 개발 나선다”
    현대바이오 “씨앤팜 바이러스 활성 100% 억제 Poly-COV01 동물전염병 치료제로 개발 나선다”
    씨앤팜은 최근 비임상전문기관(CRO)인 '노터스'에서 진행한 동물실험 에서 Poly-COV01을 2mg/kg 투여한 결과 IC100이 24시간 넘게 이어지면서 고분자전달체에 탑재된 니클로사마이드가 지속적으로 방출됨을 확인했다. 씨앤팜은 이같이 약물이 지속적으로 방출되는 서방성(徐放性)과 혈중농도 조절 가능을 근거로, Poly-COV01이 코로나19 치료제 유력후보가 될 것으로...
    2021-04-21 13:32
  • 씨앤팜, 코로나19 중증 환자용 주사제 바이러스 억제 24시간 지속
    씨앤팜, 코로나19 중증 환자용 주사제 바이러스 억제 24시간 지속
    씨앤팜에 따르면 최근 비임상위탁 전문기관(CRO)인 노터스에서 동물을 대상으로 진행한 실험에서 Poly-COV01은 2mg/kg 투여시 혈관 속에서 IC100 이상 농도가 24시간 넘게 유지됐고, 해당 시간 동안에 전달체 내 약물도 지속해서 방출됨이 확인됐다. 씨앤팜은 니클로사마이드를 기반약물로 중증환자용으로 개발한 Poly-COV01의 임상 준비에 돌입하기로 했다....
    2021-04-19 09:20
  • [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    [BioS]GC녹십자랩셀 검체분석 자회사 'GCCL', 실험실 확장
    지씨씨엘(GCCL)은 지난 2019년 GC녹십자랩셀과 국내 임상시험수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R research)가 합작해 설립한 법인으로, 임상1상부터 허가임상까지 전주기에 걸쳐 임상 검체 분석 서비스를 제공하는 센트럴랩(중앙검사실)이다. 센트럴랩은 정확한 임상시험 결과를 얻기 위해 여러 병원에서 임상시험 전후에 확보한 검체를 하나의 검사실로 모아...
    2021-04-13 10:13
  • 라온테크ㆍ샘씨엔에스 등 코스닥 상장예비심사 통과
    라온테크ㆍ샘씨엔에스 등 코스닥 상장예비심사 통과
    샘씨엔에스는 반도체 검사 공정용 다층 세라믹 기판을 제조하는 업체로 2016년 설립됐다. 지난해 매출액 359억 원, 영업이익 78억 원을 기록했다. 에이디엠코리아는 2003년 설립된 임상시험수탁기관(CRO) 서비스 기업이다. 작년 매출액은 131억 원, 영업이익은 36억 원이다. 엔에이치스팩16호는 건강기능식품 업체 휴럼과 합병을 통해 상장할 계획이다.
    2021-04-08 20:56
  • 크레디트스위스 “아케고스발 손실 5.2조원”...관련 임원 사퇴처리
    크레디트스위스 “아케고스발 손실 5.2조원”...관련 임원 사퇴처리
    6일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 토마스 고슈타인 CS 최고경영자(CEO)는 이날 “미국 헤지펀드의 마진콜 대응 실패와 관련한 프라임브로커서비스(PBS) 사업부문의 막대한 손실은 용납될 수 없다”면서 “IB 부문 대표인 브라이언 친과 최고리스크관리책임자(CRO)인 라라 워너가 사태의 책임을 지고 물러날 것”이라고 밝혔다. CS 이사회는 이번 아케고스 마진콜...
    2021-04-06 16:21
  • 크레디트스위스, ‘아케고스 사태’에 최고리스크책임자 경질 검토
    크레디트스위스, ‘아케고스 사태’에 최고리스크책임자 경질 검토
    그린실에 이어 아케고스 사태 잇따라 발생CEO는 유임될 듯 이른바 ‘아케고스캐피털 마진콜 사태’로 대규모 손실 위기에 처한 크레디트스위스(CS)가 최고 리스크 관리 책임자(CRO) 경질을 검토하고 있다고 4일(현지시간) 블룸버그통신이 보도했다. 소식통에 따르면 CS그룹 경영진은 이번 사태의 책임을 물어 CRO 라라 워너를 교체하는 방안을 논의하고 있다....
    2021-04-05 06:58
  • 농협금융, 바젤Ⅲ 반영 신용리스크 시스템 구축 완료
    농협금융, 바젤Ⅲ 반영 신용리스크 시스템 구축 완료
    반채운 농협금융 리스크관리부문장(CRO)은 “코로나19로 인한 불확실성이 지속되고 있어 잠재부실 요인을 수시로 점검하는 등 신용리스크가 확대되지 않도록 철저히 관리해야 한다”고 강조했다. 또한 “신용리스크 바젤Ⅲ 조기 도입에 이어 2023년 도입되는 바젤Ⅲ 시장·운영리스크도 연내 시스템을 구축해 3대 리스크 관리 시스템을 바젤Ⅲ 기준에 맞게 완벽히...
    2021-03-31 09:40
  • 젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    젬백스, 알츠하이머병 2상 임상시험 결과 SCI급 국제학술지 게재
    진행될 알츠하이머병의 치료제 개발을 위한 임상시험에서도 좋은 결과가 나오길 기대하며 최선을 다하겠다”라고 말했다. 한편 젬백스는 최근 식품의약품안전처에 GV1001의 알츠하이머병 국내 3상 임상시험 계획(IND)을 제출하고 후속 절차를 준비 중이며 미국 2상 임상시험의 조속한 진행을 위해 현지 CRO와 긴밀히 협의를 이어가고 있다.
    2021-03-29 08:46
  • 신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 임상 수탁기관 선정
    신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 임상 수탁기관 선정
    인공지능(AI) 기반 신약개발 회사 신테카바이오는 코로나19 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물재창출을 위한 독자 AI 플랫폼 ‘딥매쳐(DeepMatcher)’를 활용해 지난해 2월 코로나19 치료제 후보물질 2종을 약물재창출...
    2021-03-25 14:20
  • 신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 완제의약품 공급사 확정 및 해외 CRO 선정
    신테카바이오, 코로나19 경구 치료제 완제의약품 공급사 확정 및 해외 CRO 선정
    신테카바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구 치료제(STB-R011) 임상시험을 위해 국외 임상시험 수탁기관(CRO)과 임상시험 수행 위탁 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약 체결로 신테카바이오는 코로나19 치료제 임상시험 진행에 박차를 가한다는 방침이다. 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴과 약물재창출을 위한 독자 AI...
    2021-03-25 13:43
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다. 이번 FDA의 IND 승인에 따라 회사는 미국 내 12개 병원에서 80여 명의 환자를 대상으로 시험에 착수한다. 임상시험은 진단 후 14일 이내 환자까지 포함돼 긴급사용 승인을 받은 다른 항바이러스제...
    2021-03-25 09:39
  • 메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    회사 관계자는 “이번 실험으로 ‘M002-A’가 코로나19에 직접적인 치료 효과를 가진다는 실험 결과를 확보한 만큼, 독성 시험을 포함한 전임상 데이터들을 기반으로 본격적인 임상에 진입할 수 있는 기반을 마련됐다고 판단해 현지 전문 CRO업체와의 계약에 돌입한 상황”이라고 말했다. 이어 “M002-A의 경우, 최근 분당서울대병원에서 임상1상에 돌입한...
    2021-03-22 17:13
  • 뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’ 글로벌 2상 임상시험수탁 기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 뉴지랩은 대사 항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)개발 진행과 관련해 프리미어리서치를 임상 CRO로 선정한 바 있다. 뉴지랩 관계자는 “대사 항암제에 이어 경구용...
    2021-03-17 15:25
  • 피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    피노바이오, 국내외 임상 2건 투약 개시...혈액암과 녹내장 치료제
    우샤 래퍼티는 화이자 임상개발팀 리더 출신의 전문가이며, 현재 피노바이오의 CRO(Chief Regulatory Officer) 겸 CCO(Chief Clinical operations Officer)를 맡고 있다. 피노바이오 정두영 대표는 “코로나 상황 때문에 미국 내 환자 모집에 다소 시기가 지연됐지만 그만큼 임상 준비를 철저히 했기 때문에 향후 무리 없이 진행될 것”이라고 말했다. 한편 녹내장...
    2021-03-16 10:34
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