라파스 관계자는 “현재 국내 임상시험수탁 전문 기관(CRO)에서 가장 많이 발생하는 A형과 B형 인플루엔자 바이러스 항원의 면역유도 효능을 중점적으로 비교하는 시험을 진행하고 있다”라며 “성공적인 백신 패치 개발 시, 여러 개의 백신을 동시에 접종할 수 있어 접종의 부담이나 부작용 등 기존 주사제 형태의 다가백신이 가진 한계를 극복할 수 있고, 대량생산도...
베트남 의학윤리위원회는 16일 나노코박스 임상 3상 중간결과를 검토한 결과 윤리위원 만장일치로 나노코박스가 안전성과 보호효과를 입증했다고 동의하고, 나노코박스 임상시험수탁기관(CRO)에 22일까지 최종 보고서를 제출하도록 지시했다고 베트남 현지 언론이 보도했다.
앞서 나노젠은 베트남 보건부에 긴급사용 승인 신청서를 제출했으나 베트남...
2상 CRO Report가 향후 L/O 가능성의 지표가 될 것
하태기 상상인
◇엔피디
녹록지 않은 업황
자회사 비용 증가로 연간 실적 부진 전망
본업과 캐프 모두 녹록지 않을 2022년
악재는 반영된 주가. 전방 시장 확대 가능성에 기대
김광진 유안타증권
◇삼성전자
반도체와 모바일 사업부문 실적 호조
투자의견 매수(Buy) 유지, 목표주가 12만 원으로 20% 상향...
해당 독성평가는 전문위탁시험기관(CRO)인 일본 이나리서치(INA Research)에서 진행됐다. 흡입제형 iCP-NI를 12마리의 영장류에게 7일간 매일 흡입시켜 효력농도 이상의 고농도에서도 시험물질에 의한 독성으로 여겨질 만한 소견이 확인되지 않았다.
이나리서치 측은 육안평가 외에도 부검 후 안구, 뇌, 심장, 간, 신장 등을 포함한 모든 주요장기와 조직에서도 iCP-NI의...
LG유플러스는 지난 6월 1000억 원 규모의 자사주도 취득했다.
박형일 LG유플러스 CRO는 “LG유플러스는 환경·사회·지배구조 측면의 주요 어젠다를 체계적으로 관리하고자 발생 가능한 리스크와 기회 요인에 선제적으로 대응하고 있다”며 “앞으로도 새로운 성장과 도약을 위해 이해관계자의 목소리에 귀 기울이고 소통할 것”이라고 말했다.
아울러 선제적 미래 준비를 위해 CTO 산하에 차세대 전지 개발 전담 센터급 조직을 신설했다.
한편 LG에너지솔루션은 사업 규모 확대에 선제적으로 대응하기 위한 지원 기능 및 ESG 경영 강화를 위해 CEO 직속으로 경영지원센터를 신설하고 CRO(최고위기관리책임자) 겸 경영지원센터장에 이방수 ㈜LG CRS팀장 사장을 선임했다.
지난 3월 미국 뉴저지 소재 Global Clinical Trials사를 주관사(CRO)로 지정해 임상을 진행해 왔다.
코빅실-V 비강 스프레이는 식품 첨가물을 주요성분으로 첨가한 의료기기로 분류된다. 의약품 수준의 생체외(in vitro) 및 생체내(in vivo) 실험, 약물동력학(pharmacokinetics) 등 모든 실험을 마쳤다.
회사 측은 "코로나19 바이러스의 99.9% 사멸에 대한 효과성과...
비임상 CRO기업 크로엔은 3분기 개별기준 영업이익이 약 1억3000만원을 기록하며 최초 흑자로 전환했다고 이날 공시했다.
같은 기간 매출액은 35억8000만원으로 전년 동기 대비 20.7% 증가했으며, 3분기 누적 매출액은 63억 원을 달성했다. 최근 제약바이오 업계에서 신약 개발 활동이 활발해짐에 따라 비임상 시험에 대한 수요도 지속적으로 증가하면서 향후 견고한...
해외 임상수탁기관(CRO)을 통해 진행한 동물실험에서 현재 개발되고 있는 경쟁 물질 대비 뛰어난 항암효과를 확인했다.
한올바이오파마는 9월 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결, HL187 세포주개발과 생산공정개발, 비임상 및 임상시료생산 등 생산개발 전반에 걸친 서비스를 제공받는다. 이번 정부지원을 통해 신약 개발이 더욱 가속화될...
한올바이오파마는 해외 임상수탁기관(CRO)을 통해 진행한 동물실험에서 HL187이 경쟁 물질 대비 우수한 항암효과를 보여주고 있다고 설명했다. 한올바이오파마는 지난 9월 삼성바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했으며, HL187 세포주개발과 생산공정개발, 비임상, 임상시료생산 등 생산개발 전반에 걸친 서비스를 제공받는 파트너십을...
에이치엘사이언스는 식약처 개별인정원료의 CDMO사업의 원스톱 서비스(One Stop Service)를 제공하기 위해 CDO(위탁연구개발), CRO(임상시험수탁), CMO(위탁생산), Funding Service(금융서비스)를 종합적으로 아우르는 안정적인 통합프로세스를 개발하고 최적화하는 시스템을 구축하고 있다.
CDMO사업의 서비스에는 식약처 개별인정원료의 효능평가시험, 특허전략...
오병섭 에이피알지 전략총괄부사장(CSO)는 "이번 인도 임상 1상 승인을 기점으로 주요 국가들을 대상으로 APRG64의 코로나19에 대한 임상 진행을 본격화해 글로벌시장 진출을 추진할 계획"이라며 "경희대학교 산학협력단을 주축으로 구성된 컨소시엄은 한국의약연구소가 임상시험수탁(CRO)을 한국파마가 의약품 생산을 진행할 예정으로 신약 개발...
유럽 내 임상 승인을 위해 한국의약연구소는 유럽의 벤더사인 임상시험수탁기관(CRO) OPIS와 협력해 연내 임상시험계획(IND) 신청 절차를 밝는다.
글로벌 임상은 총 1100여 명을 대상으로 ES16001의 용량 및 유효성 등을 검증하게 된다. 특히 초기 감염 환자들의 중증 진행을 막아 입원율과 사망률을 낮추고 경증 상태에서 완치에 이르도록 하는 데 초점을 맞췄다....
지난 7월에는 유럽 임상시험수탁기관(CRO)의 생산 및 관련 제반 서류에 대한 원격실사(Remote GMP Audit)를 마치고, 코로나19 치료제 ‘ES16001’의 상용화와 안정적인 공급을 위한 글로벌 생산 기지를 갖추기 위해 준비 중이다.
한편 한국파마는 코로나19 치료제 추가 개발을 위해 경희대 산업협력단을 주축으로 컨소시엄을 구성하고 제넨셀이 주관하고 한국파마가...
정밀의료 유전체 진단 전문기업 지니너스, 임상시험 수탁기업(CRO) 씨엔알리서치도 상장 예비심사를 통과했다.
이 외에 당장 IPO에 시동을 걸진 않았지만, 사전 투자로 자금확보에 나서는 업체들도 눈에 띈다. 디앤디파마텍은 최근 590억 원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분투자) 투자를 유치했다. 디앤디파마텍은 지난해 10월 상장예비심사를 청구했다가 올해 심사 미승인을...
홍은택 커머스CIC 대표ㆍ권대열 최고관계책임자(CRO)ㆍ정의정 최고기술책임자(CTO)ㆍ배재현 최고투자책임자(CIO)ㆍ이성호 최고재무책임자(CFO)ㆍ김택수 최고프로덕트책임자(CPO)ㆍ강형석 최고크리에이티브 책임자(CCO)ㆍ김연지 최고개인정보보호책임자(CPO) 등이 이름을 올렸다.
그간 등기이사ㆍ사외이사 등 상법상 필수 임원 외에는 따로 미등기 임원을 두지 않던 것과...
나이벡은 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제 NIPEP-PF를 폐에 직접적으로 작용하는 흡입 제형으로 확정하고 임상 1상 진행을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)과 임상 진행 업무를 시작했다.
이번 임상 추진은 염증성 장 질환 치료제인 ‘NIPER-IBD’ 임상 1상 신청에 이은 것으로 나이벡이 집중적으로 추진해 온 연구 성과가 가시화하기 시작했다는 점에서 의미가 크다는...