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  • 코오롱생명과학, 차세대 항암 유전자치료제 신규 적응증 연구 확대
    코오롱생명과학, 차세대 항암 유전자치료제 신규 적응증 연구 확대
    코오롱생명과학은 신약 후보물질 ‘KLS-3021’과 ‘KLS-2031’의 적응증을 새롭게 추가하고 글로벌 상업화 기반을 더욱 강화할 계획이라고 23일 밝혔다. 코오롱생명과학은 추가된 적응증에서 확보한 전임상 결과를 논문·학회 발표 등을 통해 공유하고, 이를 글로벌 파트너와의 공동개발 및 기술이전 논의에 활용한다는 전략이다. KLS-3021은 암세포
    2026-02-23 10:32
  • [BioS]코오롱생과, ‘신경병증성 통증 AAV’ PDPN 전임상 "발표"
    [BioS]코오롱생과, ‘신경병증성 통증 AAV’ PDPN 전임상 "발표"
    코오롱생명과학(Kolon Life Science)은 지난 4일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제신경병증성통증학회(NeuPSIG 2025)에서 신경병증성 통증 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 전임상 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 발표에서는 인슐린으로 치료받고 있는 PDPN 동물모델에서도 KLS-2031
    2025-09-10 10:14
  • 코오롱생명과학, KLS-2031 전임상 결과 공개⋯“장기적·근본적 치료옵션 제시”
    코오롱생명과학, KLS-2031 전임상 결과 공개⋯“장기적·근본적 치료옵션 제시”
    코오롱생명과학은 9월 4일(현지시간) 독일 베를린에서 열린 국제 신경병증성 통증전문 학술대회 ‘NeuPSIG(Neuropathic Pain Special Interest Group) 2025’에서 유전자치료제 후보물질 KLS-2031의 당뇨병성 말초신경병증(PDPN) 전임상 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 이번 발표에서는 인슐린 치료 중인 PDP
    2025-09-10 09:36
  • 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3-3상 프로토콜 美FDA 제출
    헬릭스미스는 미국 식품의약국(FDA)에 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-3상 프로토콜을 제출했다고 16일 밝혔다. 이번 DPN 임상 3-3상은 엔젠시스의 유효성을 확인하기 위한 것으로, 복수의 3상 임상 결과를 권고하는 미국 FDA 가이드라인에 따라 기획됐다. 내용은 지난 3-2상과 거의 같고, 장기간(1년) 통
    2020-09-16 14:25
  • 바이로메드, JP모건 컨퍼런스서 VM202 3상 현황 발표
    바이로메드는 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 참석해 VM202 개발 현황 및 글로벌 시장 진출 전략과 미래 비전을 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 행사에는 김선영 대표이사가 직접 참석해 아시아 바이오 트랙에서 발표를 진행했다. 그는 20여 년간 투자한 당뇨병성 신경병증 유전자치료제 VM202-DPN의 미국 임상 3상 결과를
    2019-01-14 16:00
  • [BioS] 바이로메드 "VM202, 美 FDA 첨단재생의약 치료제 지정"
    바이로메드는 당뇨병성 신경병증 치료제로 개발하고 있는 VM202이 미국 FDA로부터 재생의약 첨단치료제(RMAT: Regenerative Medicine Advanced Therapy)로 지정 승인 받았다고 23일 밝혔다. RMAT는 2016년 12월 미국 의회에서 ‘21세기 치료법(21st Century Cures Act)’의 재생의학 조항을 개정하면서
    2018-05-23 14:50
  • [SP분석] 바이로메드, 4兆 당뇨 신경병증 시장에 한발 더…美 임상3상 승인
    [SP분석] 바이로메드, 4兆 당뇨 신경병증 시장에 한발 더…美 임상3상 승인
    바이오·천연물 신약개발 기업 바이로메드가 미국 임상시험 3상 승인을 받으며 통증성 당뇨병성 신경병증(PDPN) 시장 진출에 한 발짝 더 다가갔다. 28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이로메드는 최근 PDPN 피험자를 대상으로 한 VM202의 미국 임상시험 3상 승인(2nd)을 받았다고 공시했다. 임상 결과는 2020년에 나올 것으로 회사 측은 전망
    2017-07-28 09:00
  • [BioS] 바이로메드, '당뇨병성 신경병증' 두번째 美 3상 승인
    [BioS] 바이로메드, '당뇨병성 신경병증' 두번째 美 3상 승인
    바이로메드는 26일 통증성 당뇨병성 신경병증 환자(PDPN) 중 진통제 Pregabalin이나 Gabapentin 복용을 하지 않는 피험자를 대상으로 VM202의 미국 임상 3상시험(2nd)을 승인 받았다고 공시했다. 이번 임상 3상은 PDPN 피험자 333명을 대상으로 다기관, 이중맹검 방식으로 위약대조군과 VM202 투약군을 무작위 배정해 위약대조군
    2017-07-26 10:17
  • [BioS] 노무라증권 "바이로메드 'VM202' 2017년말 기술이전 전망"
    노무라증권이 바이로메드의 유전자치료제 'VM202'의 기술이전이 2017년말 진행될 것으로 예측했다. 더딘 기술이전으로 시장의 우려가 있지만 VM202는 블록버스터 의약품이 될 잠재력이 있다고 평가했다. 노무라증권은 최근 낸 보고서 '한국 헬스케어와 제약: 당뇨와의 싸움'을 통해 바이로메드에 대해 이 같은 의견을 내놨다. 바이로메드는 혈관과 신경세포의 재
    2016-08-26 13:41
  • 바이로메드, VM202 독보적 파이프라인...‘목표가 4만원’ 커버리지 개시
    대우증권은 29일 바이로메드에 대해 중증 하지허혈과 통증성 당뇨병성 신경병증을 타겟으로 한 유전자 치료제 VM202의 독보적인 파이프라인과 신약개발기업으로 혁신성을 유지하고 위험분산에 탁월하다며 목표가 4만원을 처음으로 제시하고 신규 커버리지를 개시한다고 밝혔다. 김성재 대우증권 연구원은 “VM202의 임상 2상 완료 시기 및 기술 이전 시기는 2013년
    2012-08-29 10:55
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