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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 분기 매출 ‘1兆시대’ 개막 外

셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 신약 허가 획득 셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형 ‘짐펜트라’가 미국 식품의약국(FDA)의 신약 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 짐펜트라는 미국 시장에서 신약으로 승인받은 첫 제품으로, 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 기대된다. 셀트리온은 짐펜트라 출

2023-10-28 07:00
[특징주] 엔케이맥스, 자회사 알츠하이머 치료제 임상 1상 성공 소식에 강세

엔케이맥스가 강세다. 자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머 치료제 임상 1상을 성공적으로 종료했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 27일 오후 2시 18분 기준 엔케이맥스는 전일 대비 17.05%(1870원) 오른 1만2840원에 거래 중이다. 전날 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 자

2023-10-27 14:20
엔케이맥스 "알츠하이머 1상 성공…환자 90%에서 치료 효과 확인"

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다고 27일 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 저명한 학회로 이달 24일부터 27일 미국 보스턴에서 개최된다. 엔케이젠바이오텍은 이번 학회에서 알츠하이머 임상 1상

2023-10-27 11:02
엔케이맥스, 알츠하이머 1상 성공…㎢환자 90%에서 치료효과”

엔케이맥스가 알츠하이머병에서 안전성과 유효성을 입증하며 임상 1상을 마쳤다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 알츠하이머병 임상시험 콘퍼런스(CTAD)에 참가해 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1상 최종 데이터를 발표했다고 26일(현지시간) 밝혔다. CTAD학회는 알츠하이머 임상 결과를 공유하는 학회로 이달 24일부터 27일

2023-10-27 09:28
‘매출 0원’ 박셀바이오, 반려견 항암제로 반전 노린다

박셀바이오가 세계 최초 반려견 항암제로 반전을 노린다. 적자를 끊고, 반려견 항암제 시장을 선점하겠다는 계획이다. 26일 본지 취재를 종합하면 박셀바이오는 최근 농림축산검역본부에 반려견 면역항암제 ‘박스루킨-15’ 품목 허가를 신청했다. 이 치료제는 사람 유전체가 아닌 반려동물 유전체 기반 반려동물 전용 항암제다. 박셀바이오에 따르면 동물 유전체를 기

2023-10-27 05:00
HLB 자회사 이뮤노믹, 희귀 피부암 임상 1상 효능·안전성 확인

HLB는 미국 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 희귀 피부암인 메르켈세포암(MCC) 환자를 대상으로 미국에서 진행한 ITI-3000의 임상 1상에서 안전성과 효능을 모두 확인했다고 26일 밝혔다. 임상 1상 결과에 따르면 ITI-3000은 용량에 따른 독성이 없는 것으로 나타났으며, 치료 중 이상 반응도 없어 안전성이 매우 높

2023-10-26 16:54
엔케이맥스, 美 FDA 알츠하이머 1/2a상 승인…세포치료제 기업 최초

엔케이맥스가 세포치료제 기업 최초로 미국에서 알츠하이머 임상을 진행한다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SNK01(자가 NK세포치료제) 알츠하이머 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 엔케이맥스가 FDA로부터 멕시코에서 진행했던 알츠하이머 임상 1상 데이터를 인정받아 미국에서

2023-10-25 09:39
GC셀, 美 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 합류

GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷(Cancer Moonshot)에 참여해 ‘캔서엑스(CancerX)’ 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다. 캔서문샷은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트다. 올해 2월 캔서문샷을 촉

2023-10-25 09:27
엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결

엠디뮨과 박셀바이오가 고순도 NK세포의 대량생산이 가능한 배양공정을 공동 개발하기로 하고 23일 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. NK세포는 체외 배양 시 세포의 활성과 증식을 돕기 위해 배양보조세포를 사용한다. 양사는 배양보조세포 대신 ‘배양보조세포 유래 나노입자(feeder cell-derived vesicle, 이하 feeder-CDV)’를 투

2023-10-24 09:00
GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진

GC셀은 고형암 타깃 동종 CAR-NK세포치료제 ‘AB-201’의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다. AB-201은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용

2023-10-17 17:30
[BioS]코오롱생과, 항암바이러스 “캐나다∙싱가포르 특허등록”

코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 11일 연구개발 중인 항암 바이러스 후보물질 ‘KLS-3021’과 관련해, ‘재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물’에 대한 특허가 캐나다와 싱가포르에서 등록 결정됐다고 밝혔다. 회사측은 이번 캐나다 및 싱가포르 특허등록 결정이 한국, 일본, 호주에 이은 것으로, 의약품 시장규모가 상대적

2023-10-11 10:49
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인

엔케이맥스가 고형암 환자를 대상으로 자사의 동종 NK세포치료제(SNK02) 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인받았다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 고려대학교 안암병원 및 신촌 세브란스병원에서 표준요법에 실패한 전이 또는 국소적으로 진행된 고형암 환자 9명을 대상으로 진행된다. SNK02의 내약성, 안전성

2023-10-11 09:15
GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약

GC셀은 고형암을 표적하는 CAR-NK세포치료제의 다국가 1상 임상시험 진행을 위해 아이큐비아(IQVIA)와 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 아이큐비아는 전 세계 임상 수탁의 16.7%를 수행하고 있으며 임상 1~3상, 허가 신청, 신약 출시 및 상업화까지 원스톱 서비스를 제공한다. GC셀은 이번 아이큐비아와의 계약을 통해 호주를 시작으로 HER2 타

2023-10-06 09:23
엔케이맥스, 글로벌 알츠하이머 학회 CTAD서 임상 1상 최종결과 발표

엔케이맥스가 이달 열리는 알츠하이머 국제 학회 두 곳에서 임상 결과를 발표한다. 임상 1상 최종 결과가 공개될 예정이다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)와 세계 신경학 회의(WCN)에서 알츠하이머 임상 1상 결과를 발표한다고 5일 밝혔다. CTAD 학회는 알츠하이머 및 신경학적 질환에 대한 연구와 혁신을

2023-10-05 09:05
엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장

엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국 주식 시장에 상장했다고 4일 밝혔다. 국내 코스닥 상장 기업이 미국 자회사를 설립하고 직접 투자해 나스닥 상장까지 이룬 최초 사례라는 설명이다. 엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 기업인수목적회사(SPAC·스팩)인 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)을 통

2023-10-04 15:05
엔케이맥스, 미국 자회사 스팩합병 주주승인…나스닥 상장 목전

엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍의 상장을 위한 모든 절차를 마쳤다고 26일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은 나스닥에서 첫 거래를 앞뒀다. 기업인수목적회사(SPAC·스팩) 그라프 애퀴지션(Graf Acquisition Corp. IV)은 25일(미국 현지시간) 주주총회에서 엔케이젠바이오텍과 합병하는 안건이 가결됐다고 26일 밝혔다. 엔케이젠바이오텍은

2023-09-26 09:14
엔케이맥스, 美자회사 글로벌 컨퍼런스 참석…SNK 비전ㆍ경쟁력 발표

엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 미국에서 개최되는 캔터 피츠제럴드 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 2023(Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 2023)에 참여한다고 22일 밝혔다. 이 컨퍼런스는 생명과학, 의약품, 벤처 캐피털 등 다양한 산업 분야의 전문가들이 모이는 자리다. 전문

2023-09-22 09:32
국산 밤나무꿀로 면역력 높인다…독감 바이러스 감염 62% 억제

국내에서 생산되는 밤꿀이 면역력을 높여 바이러스 감염을 억제하는 효과가 있는 것으로 나타났다. 연구 결과를 바탕으로 건강기능식품과 치료식 등으로 활용될 수 있을 것으로 기대된다. 농촌진흥청은 국내산 밤꿀이 선천적인 면역력을 높여 바이러스를 억제하는 효과가 있음을 확인했다고 20일 밝혔다. 밤꿀은 6월 중순에 생산되는 벌꿀로 진한 갈색을 띠며 강한

2023-09-20 14:38
엔케이맥스, NK뷰키트 활용 체성분과 면역력 관계 확인

체성분(근육량, 근육비율, 체지방률)과 면역력 사이에 연관성이 있다는 연구결과가 공개됐다. 엔케이맥스는 자사의 NK뷰키트(NK VueⓇ Kit)를 활용한 이 같은 내용의 연구결과가 발표됐다고 18일 밝혔다. NK뷰키트는 소량의 전혈(1mL)로 정확하게 NK세포의 활성도를 수치화할 수 있는 진단키트다. 이번 연구에는 차움 디톡스슬리밍센터 서은경∙이윤경

2023-09-18 13:46
엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”

엔케이맥스가 일본 내 NK세포치료제 상업화 준비에 나섰다. 엔케이맥스는 일본 후생노동성 산하의 PMDA(의약품 의료기기 종합기구)가 자사의 NK세포치료제(SNK) GMP(우수의약품 제조 및 품질관리 기준) 시설에 대한 실사를 완료했다고 13일 밝혔다. 국내와 달리 일본의 경우 의사의 판단 하에 NK세포치료제 등 재생의료치료를 받을 수 있다. 실제로

2023-09-13 08:48

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