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  • GS샵, 네트워크 기반 방송시스템 구축, 디지털 스튜디오 완성
    GS샵, 네트워크 기반 방송시스템 구축, 디지털 스튜디오 완성
    GS샵이 홈쇼핑 업계 최초로 NDI 기반 방송시스템을 구축해 디지털 스튜디오를 완성했다고 18일 밝혔다. NDI는 ‘Network Device Interface’의 약자로 네트워크를 이용해 다수의 방송 장비를 제어하거나 영상 및 음성데이터를 공유할 수 있는 프로토콜이다. NDI 기반 방송시스템에서는 기존에 동축 케이블로 주고받던 비디오, 오디오 신호를 인터넷과 같은 네트워크를...
    2023-09-18 17:15
  • [히트상품] hy, 프리미엄 프로바이오틱스 ‘MPRO4’ 누적 판매량 2억 개 돌파
    [히트상품] hy, 프리미엄 프로바이오틱스 ‘MPRO4’ 누적 판매량 2억 개 돌파
    작년 12월 미국 식품의약국(FDA) 신규 건강식품원료(NDI) 승인으로 세계 수준의 안전성을 인정받은 소재다. 신상익 hy M&S부문장은 “‘MPRO4’는 국내를 대표하는 프로바이오틱스로서 그 가치를 인정받으며 빠르게 시장에 안착한 제품”이라며 “지속적인 연구를 바탕으로 기능성 프로바이오틱스의 대중화에 앞장서겠다”고 밝혔다. 한편, hy는...
    2023-06-29 06:00
  • 콜마BNH, ‘여주추출물’ 美 FDA 신규 건강기능식품 원료 승인
    콜마BNH, ‘여주추출물’ 美 FDA 신규 건강기능식품 원료 승인
    콜마비앤에이치는 개별인정형원료 미숙여주주정추출분말이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규 건강기능식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로 승인 받았다고 20일 밝혔다. NDI는 새롭게 개발한 건기식 원료에 대해 FDA가 사용을 허가하는 제도다. 원료·생산·독성시험·인체적용시험 등 심사과정을 거쳐야 한다. 이번에 신규 등재된 원료는 콜마비앤에이치...
    2023-04-20 09:03
  • 에이치이엔파마, 우울증 치료제 후보물질 美 FDA 임상 2a상 IND 제출
    에이치이엔파마, 우울증 치료제 후보물질 美 FDA 임상 2a상 IND 제출
    같은 해 미국 FDA에 신규 건강식품 원료(New Dietary Ingredient, NDI)로 등재되며 해당 균주의 안전성을 입증 받은 바 있다. 에이치이엠파마 관계자는 “우울증 관련 치료제가 지속 발전해 왔으나, 항우울제가 동반하는 부작용 우려와 기존 약물로 충분한 효과를 보지 못했던 사례 등 새로운 치료제와 보조제의 개발이 요구되고 있는 것에 맞춰서 신약 개발을...
    2023-03-13 14:03
  • 비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인
    비엘은 자체 개발한 면역조절 건강기능식품 원료인 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강기능식품 원료(NDI)’ 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. NDI(New Dietary Ingredients)는 FDA가 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여하는 제도다. 회사 측은 이번 승인으로 미국 내에서 ‘PGA-K’를 건강기능식품 원료 및 완제품으로 판매할...
    2023-03-09 09:06
  • 비엘, 면역증진 건강기능식품 美 진출 도약 준비..."NDI 승인시 큰 성장 기대"
    비엘, 면역증진 건강기능식품 美 진출 도약 준비..."NDI 승인시 큰 성장 기대"
    한화증권 김형수 연구원은 비엘에 대해 “면역증진 건강기능식품 미국 진출로 도약 준비 중” 이라면서 미국 FDA에 신청한 건강기능식품원료승인(NDI) 승인시 큰 성장이 기대된다고 밝혔다. 김 연구원은 “비엘은 ‘면역88’ 등 건강기능식품 판매와 자체 플랫폼 원천 기술을 기반으로 신약 파이프라인을 개발 중인 기업”이라면서 “세계 5대 기초과학...
    2023-02-24 10:03
  • 비엘, 과기정통부 주관 ‘민간 R&D 혁신 유공 표창’ 수상
    비엘, 과기정통부 주관 ‘민간 R&D 혁신 유공 표창’ 수상
    최근에는 미국 식품의약국(FDA)에 ‘PGA-K’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청해 글로벌 건강기능식품 사업으로 영역을 확장하고 있다. 또한 비엘은 특정 항원을 유산균에 발현시키는 플랫폼 기술인 ‘뮤코맥스’ 기술로 경구형 유산균 백신인 자궁경부암 신약의 임상개발도 진행하고 있다. 비엘 관계자는 “그 동안의 연구 성과와 플랫폼 기술을...
    2023-01-27 09:02
  • hy, 균주 B2B 사업 작년 12톤 판매…“설비 확충해 생산량 60% 늘릴 것”
    hy, 균주 B2B 사업 작년 12톤 판매…“설비 확충해 생산량 60% 늘릴 것”
    주력 균주인 체지방 감소, 피부 건강 프로바이오틱스 2종에 대해 미국 FDA ‘자체검증 GRAS’ 및 ‘신규 기능성 소재 등록(NDI)’를 마쳤다. 대표 제품 ‘야쿠르트’와 자사 전 브랜드에 사용하는 특허 균주 ‘HY2782’도 같은 인증을 완료했다. 양준호 hy 연구기획팀장은 “다수의 논문과 특허, 안전성 입증을 통해 hy 소재 B2B 사업의 경쟁력을 높이고 있다”며...
    2023-01-11 10:13
  • 비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘 ‘PGA-K’, 美FDA에 신규 건강기능식품 원료 승인 신청 완료
    비엘이 미국 식품의약국(FDA)에 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’의 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 신청했다고 3일 밝혔다. NDI는 새로운 건강식품 원료의 미국 내 사용을 허가하는 제도다. 심사규제기관인 FDA에서는 신약에 준하는 비임상시험관리(GLP) 수준의 시험 및 연구논문 등 방대한 문헌 데이터를 요구하는 것으로 알려져 있다. 비엘은 ‘PGA-K’를...
    2023-01-03 09:02
  • 케어젠, 혈당조절 기능성 건기식 원료 이란FDA 등록 완료
    케어젠, 혈당조절 기능성 건기식 원료 이란FDA 등록 완료
    디글루스테롤은 합성 펩타이드로는 세계 최초로 올해 3월 미국 FDA로부터 신규 건강기능식품 원료(NDI) 승인을 받았다. 케어젠의 이란 파트너사는 다년간 이란 시장에서 케어젠의 의료기기 주사제 제품을 독점 유통 공급해 왔다. 원료 등록에 이어 완제품 등록을 마치는 대로 프로지스테롤의 본격적인 유통 판매가 현지에서 이뤄질 예정이다. 정용지 케어젠 대표는...
    2022-11-24 11:17
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    국내 최초와 세계 6번째로 미국 식품의약국(FDA)의 신규 식품원료(NDI)와 원료 안전성(GRAS) 인증을 받은 독자적인 특허 균주(BGN4, BORI, AD011)를 보유 중이다. 차세대 MAP(Microbiome Accelerating Platform) 기술을 통한 새로운 균주 개발도 확대하고 있다. 비피도는 선도 파이프라인 중 하나인 BFD1R의 동물모델을 이용한 비임상 연구에서 비정상적인 면역기능을 정상화하고...
    2022-11-10 17:25
  • 케어젠, 471억 규모 건기식 글로벌 독점 공급 계약 체결
    케어젠, 471억 규모 건기식 글로벌 독점 공급 계약 체결
    “연내에 많은 동남아시아 지역 제약사들과 독점계약 체결을 마무리할 예정”이라고 말했다. 케어젠은 올해 3월 미국 FDA에 디글루스테롤의 신규 건강식품 원료(NDI) 등록 이후, 각국의 전시회를 통해 마케팅활동을 지속하고 있다. 최근 진행된 바이오유럽과 국제의약품박람회에서는 유럽과 남미, 중동 등 다양한 국가의 제약사들과 미팅을 진행했다.
    2022-11-07 13:40
  • 케어젠, 10조 당뇨 시장 진출-FS리서치
    케어젠, 10조 당뇨 시장 진출-FS리서치
    이어 "지난 3월 FDA로부터 혈당조절 기능성 식품원료인 ‘디글루스테롤’의 기능성과 안전성을 인정받아, NDI(New Dietary Ingredients) 등록이 완료됐다"며 "디글루스테롤은 인슐린 수용체 신호전달 단백질인 IRS-1의 발현을 촉진시킴으로써 혈당을 낮추는 효과를 가져온다. 쉽게 설명하면, 인슐린은 혈당을 안정화시키는 역할을 하는데 인슐린이...
    2022-07-29 08:53
  • 자생한방병원, 한방통합치료로 ‘후종인대골화증’ 개선 효과
    자생한방병원, 한방통합치료로 ‘후종인대골화증’ 개선 효과
    연구팀에 따르면 평가 지표로 △목·팔 통증 숫자평가척도(Numeric Rating Scale, NRS) △경부장애지수(Neck Disability Index, NDI) △삶의질 척도(EuroQol-5 Dimension, EQ-5D) 등이 활용됐다. NRS(0~10)와 NDI(0~100점) 척도는 모두 숫자가 클수록 통증 및 장애가 심함을 나타낸다. EQ-5D의 경우 좋은 상태를 1로, 죽음보다 못한 건강상태를 마이너스 점수(-1)로 표현된다. 연구 결과...
    2022-06-22 18:01
  • GC녹십자웰빙, 개별인정형 건기식 ‘관절연골엔 구절초’ 선봬
    GC녹십자웰빙, 개별인정형 건기식 ‘관절연골엔 구절초’ 선봬
    구절초추출물은 GC녹십자웰빙이 개발한 100% 국내산 식물성 원료로, 미국 식품의약국(FDA)로부터 신규식품원료(NDI) 승인을 받아 품질의 우수성과 안전성을 확보했다. 또한 지난해 인체적용시험을 통해 퇴행성 관절염 환자의 관절 건강 개선 효과를 확인한 바 있다. GC녹십자웰빙 관계자는 “관절연골엔 구절초는 하루 한 알로 남녀노소 누구나 관절과 연골을 케어할 수...
    2022-04-26 17:47
  • [베스트&워스트] 안랩, 안철수 국무총리 후보 거론에 33% ↑
    [베스트&워스트] 안랩, 안철수 국무총리 후보 거론에 33% ↑
    케어젠은 자체 개발한 혈당 조절 건강기능식품 원료 '디글루스테롤'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신규건강기능 식품원료(NDI) 승인을 획득했다고 밝혔다. 안랩은 안철수 대통령직 인수위원장이 차기 정부의 첫 국무총리 후보로 거론되면서 안랩 주가가 5거래일 연속 상승세를 보이며 한 주간 33.43% 올랐다. 이밖에 애드바이오텍(38.87%), CBI(38.73...
    2022-03-26 12:43
  • GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원
    GC녹십자웰빙, 구절초 신속 감별 PCR 검출법 특허 출원
    연구 결과를 바탕으로 9월 식약처로부터 개발인정형 기능성 원료 승인을 받았으며, 이어 미국 FDA로부터도 신규식품원료(NDI) 승인을 획득했다. 회사는 상반기 내 국내에서 구절초추출물을 활용한 ‘관절연골엔 구절초’ 제품을 출시할 예정이다. 한편, GC녹십자웰빙은 농업법인 정읍구절초(꿈의 향기)와 철저한 관리 시스템을 통해 매년 구절초를 계약 재배하고...
    2022-03-15 15:39
  • 헬릭스미스, ADHD 치료물질 ‘HX106’의 국내 특허 획득
    헬릭스미스, ADHD 치료물질 ‘HX106’의 국내 특허 획득
    2020년 국제 학술지 ‘Neutrients(뉴트리언츠)’와 지난해 ‘IMR(Integrative Medicine Research)’에 ADHD 치료 및 개선물질로서의 효능을 발표했으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터는 NDI(New Dietary Ingredients) 인증을 통해 소재 안전성을 인정받은 바 있다. ADHD는 전두엽에 이상이 생겨 행동과 인지, 정서에 어려움을 겪는 신경정신질환이다. 주의산만, 과잉행동...
    2022-03-03 09:58
  • GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 미국 FDA 신규 건강식품 원료 등재
    GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 미국 FDA 신규 건강식품 원료 등재
    개인맞춤형 헬스케어 솔루션 전문회사 GC녹십자웰빙은 자사의 천연물 원료인 ‘구절초추출물’이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강식품원료(NDI, New Dietary Ingredient)’ 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. ‘NDI’는 FDA로부터 원료의 안전성을 입증 받아 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여 받는 제도다. 구절초추출물은 지난 9월 국내에서도...
    2021-11-18 12:45
  • GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    GC녹십자웰빙, ‘구절초추출물’ 건기식 기능성 원료 인정
    회사 측은 산업통상자원부 지원을 받고 있는 ‘오믹스(총체적 개념의 데이터 세트를 바탕으로 하는 생물학 분야) 기반 관절건강용 개인맞춤형 항노화 소재 개발 과제’를 통해 해외 수출을 위한 미국 식품의약국(FDA) 신규식품원료(NDI) 신청도 지난 9월 마쳤다. 올해 안에 승인을 예상하고 있다. 한혜정 GC녹십자웰빙 개발본부장은 “이번 인증은 국내 정읍 특화...
    2021-10-05 16:50
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