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  • [BioS]JW중외제약, ‘항생제원료’ 에르타페넴 주사제 “中허가”
    [BioS]JW중외제약, ‘항생제원료’ 에르타페넴 주사제 “中허가”
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 자사 기술로 합성 및 제조한 항생제원료 ‘에르타페넴(Ertapenem)’을 사용한 주사제 완제품이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. JW중외제약은 이번에 품목허가받은 주사제가 자사가 시화의 원료합성 전용공장에서 생산한 원료를 파트너사인 인도 그랜드파마(Gland P
    2025-06-11 11:32
  • [BioS]에이비엘, 'B7-H4x4-1BB' 삼중 1b/2상 "국내 IND 승인"
    [BioS]에이비엘, 'B7-H4x4-1BB' 삼중 1b/2상 "국내 IND 승인"
    에이비엘바이오(ABL Bio)는 식품의약품안전처로부터 B7-H4x4-1BB 이중항체 ‘ABL103’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’과 탁센(tanxane) 삼중요법에 대한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 4일 밝혔다. ABL103은 종양미세환경 선택적으로 4-1BB 매개 T세포를 활성화시키는 이중항체 플랫폼인 ‘그랩바디-T
    2025-06-04 09:21
  • ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    세계 최대 종양학 학술대회인 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025)가 30일(현지시간)부터 다음 달 3일까지 열리는 가운데 한국 기업들이 참석해 주요 임상 연구 성과를 소개한다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 행사로, 한국 기업들이 글로벌 산·학계의 이목을 끌 수 있을지 주목된다
    2025-05-30 05:00
  • 글로벌 빅파마, 한국과 접점 늘린다…인재양성·임상시험 협력 강화
    글로벌 빅파마, 한국과 접점 늘린다…인재양성·임상시험 협력 강화
    국내 의약품 시장 규모가 커지고 연구 수준이 세계적 수준으로 올라오면서 글로벌 빅파마들도 국내 기업·기관·병원과의 협력 기회를 넓히고 있다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 2023년 국내 의약품 시장 규모가 전년 대비 5.3% 증가한 31조4513억 원을 기록했다. 이는 국내총생산(GDP) 대비 1.37%, 전체 제조업 분야 대비 5.64% 수준으로
    2025-05-23 16:06
  • [BioS]한미약품, '랩스 IL-2' 키트루다 병용임상 "MSD와 협력"
    [BioS]한미약품, '랩스 IL-2' 키트루다 병용임상 "MSD와 협력"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 미국 머크(MSD)와 반감기를 늘린 변이체 인터루킨-2(IL-2) 작용제(agonist) ‘랩스 IL-2 아날로그(LAPS IL-2 analog, HM16390)’와 PD-1 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’ 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약(clinical trial collaboration
    2025-05-19 11:49
  • 한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 위해 협력
    한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 위해 협력
    한미약품이 MSD(미국 머크)와 자사의 ‘랩스 인터루킨-2(IL-2) 아날로그(HM16390)’ 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)’을 체결했다고 19일 밝혔다. 한미약품은
    2025-05-19 10:32
  • “K제약바이오, 양적·질적 성장 뛰어나…지속 협업 노력”
    “K제약바이오, 양적·질적 성장 뛰어나…지속 협업 노력”
    “MSD는 현재 11개 한국 기업과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용 임상 14건을 진행 중이며 한미약품, 알테오젠 등과 수조 원 규모의 기술 계약을 맺었습니다. 양적·질적 성장이 뛰어난 만큼 MSD도 한국 제약산업에 많은 관심이 있습니다.” 김알버트 한국MSD 대표는 9일 바이오코리아에서 열린 MSD 기업발표에서 한국 바이오텍과의 오픈 이노베이션 협
    2025-05-09 13:10
  • 국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국내 제약바이오 기업들이 신약개발에 난항을 겪고 있다. 이상사례 보고와 시장 변화 대응 등의 이슈로 유망 후보물질의 임상시험을 중단하는 사례가 이어지고 있다. 바이오 기업에 대한 투자심리가 위축된 상황에서 기업들은 전략적으로 파이프라인 정리에 나섰다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 최근 오름테라퓨틱스, LG화학, 지놈앤컴퍼니 등이 개발 중이던 신약 후보
    2025-05-07 05:00
  • [BioS]한미약품, 1Q 매출 3909억 "전년비 3.2% 감소"
    [BioS]한미약품, 1Q 매출 3909억 "전년비 3.2% 감소"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)은 올해 1분기 연결기준 잠정실적으로 매출 3909억원과 영업이익 590억원을 기록했다고 29일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 3.2% 감소했지만, 해외 자회사 등의 경영 정상화에 따른 일시적 영향이며, 별도기준 한미약품의 매출(2950억원)은 7.3% 증가했다고 회사측은 설명했다. 한미약품은 미래 성장동
    2025-04-29 17:45
  • 한미약품, 1분기 영업익 590억 원…전년 比 23% 감소
    한미약품, 1분기 영업익 590억 원…전년 比 23% 감소
    한미약품은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출 3909억 원, 영업이익 590억 원을 기록했다고 29일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 3.2%, 영업이익은 23% 감소했다. 별도기준으로 한미약품은 전년 동기 대비 7.3% 성장한 2950억 원의 매출을 달성했다. 영업이익은 전년 동기 대비 19% 증가한 470억 원을 기록했다. 연결기준 매출과 영업
    2025-04-29 17:04
  • ‘혁신과 협업, 함께 만들어가는 미래’…바이오코리아, 내달 7일 개막
    ‘혁신과 협업, 함께 만들어가는 미래’…바이오코리아, 내달 7일 개막
    국내 보건의료·제약바이오 산업의 실질적인 비즈니스의 장이자 국내외 기업 간 정보교류, 기술거래의 첨병 역할을 해온 ‘바이오코리아(BIO KOREA) 2025’가 내달 7일부터 9일까지 서울 강남구 코엑스에서 개최된다. 29일 한국보건산업진흥원은 서울 중구 상연재에서 기자간담회를 열고 바이오코리아 2025 행사 계획을 소개했다. 바이오코리아는 한국보건산업
    2025-04-29 15:45
  • 특허가 사업 판가름…K바이오, 특허 전쟁 격화
    특허가 사업 판가름…K바이오, 특허 전쟁 격화
    기업 명운 걸린 ‘특허 전쟁’…메인 특허 패소는 치명타 알테오젠 파트너사 머크는 할로자임, 툴젠은 버텍스와SK바이오사이언스는 모더나와 무효소송에서 최종 승소 제약·바이오업계의 특허는 단순한 권리가 아닌 핵심 자산이다. 특허를 바탕으로 라이선스 계약을 맺을 수 있고 투자 유치나 안정적 수익 확보에도 유리하다. 또 특허는 기업의 기술력과 성장 가능성을 보여
    2025-04-29 05:00
  • 바이오부터 의료AI까지…‘인재 사관학교’가 산업을 움직인다
    바이오부터 의료AI까지…‘인재 사관학교’가 산업을 움직인다
    전문성과 기술력 핵심인 제약·바이오·헬스케어 산업, 인재 중요성↑ 제약·바이오·헬스케어 산업은 고도의 전문성과 기술력을 요구하는 분야다. 따라서 기술을 개발하고 유지하는 ‘사람’이 핵심 경쟁력이자 중요 자산이다. 자금과 기술이 있어도 이를 실행할 인재가 없다면 아무 소용이 없다. 우수한 인재가 팀에 있어야 실패를 줄이고 성공 가능성을 높일 수 있다. 결
    2025-04-28 05:00
  • 투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적
    약물을 직접 혈관에 주입하는 정맥주사(IV) 제형과 달리 피부 아래 조직에 약물을 투여하는 피하주사(SC) 제형에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높다. SC제형은 투여 시간을 줄이고 환자 편의성을 높일 수 있고, 혈관손상과 감염 위험도도 낮추는 장점이 있어 시장 반응도 매우 긍정적이다. 27일 업계에 따르면 올해 1월 출시한 브리스톨마이어스스큅(BMS)
    2025-04-28 05:00
  • 글로벌 제약 매출 1위는 J&J…일라이 릴리·노보 노디스크 고성장
    글로벌 제약 매출 1위는 J&J…일라이 릴리·노보 노디스크 고성장
    존슨앤드존슨 매출 888억 달러로 세계 1위릴리·노보 노디스크, 비만약 앞세워 급성장국내에선 삼성바이오로직스가 4.5조로 1위 존슨앤드존슨(J&J)이 2024년 글로벌 제약사 매출 1위에 올랐다. 가장 높은 성장률을 기록한 곳은 일라이 릴리와 노보 노디스크로 각각 전년 대비 32%, 26% 성장했다. 호주 제약사 CSL은 새롭게 20위 권에 진입했다.
    2025-04-24 05:00
  • 신한투자 "알테오젠, 신규 계약·다수 임상·ALT-B4 사업 확대…투자의견 '매수' 유지"
    신한투자 "알테오젠, 신규 계약·다수 임상·ALT-B4 사업 확대…투자의견 '매수' 유지"
    신한투자증권은 18일 알테오젠에 대해 지속적인 신규 계약 목표와 다수의 임상 개시, 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 사업 확대 등을 이유로 투자의견 '매수'와 목표주가 73만 원을 유지했다. 현재 주가 37만6000원의 2배가량이다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 "매년 2건 이상의 ALT-B4 신규 계약 체결이 목표이며 현재 물질이전계약(MTA)
    2025-04-18 07:45
  • 시총 두 배 ‘빅딜 효과’…K-제약·바이오, 빅파마와 거래로 성장동력 확보
    시총 두 배 ‘빅딜 효과’…K-제약·바이오, 빅파마와 거래로 성장동력 확보
    2015년 한미약품 시작, 올 4월 초까지 빅파마와 26건 계약美FDA 신약 승인 확률 3.8%, 물질 반환·중단율 38%한미약품 6건 최다…유한양행·알테오젠·리가켐바이오 3건 국내 제약·바이오기업과 글로벌 빅파마 간 기술수출 성과가 나온지 10년. 그간 국내 기업 13곳이 빅파마 14곳과 26건의 계약을 맺어 글로벌 시장에서 존재감을 키워왔다. 미국
    2025-04-18 05:00
  • 美 의약품 수입, 안보 영향 조사…국내 제약바이오업계 영향은?
    美 의약품 수입, 안보 영향 조사…국내 제약바이오업계 영향은?
    미국 정부가 14일(현지시간) 의약품과 반도체 등 수입이 국가 안보에 미치는 영향을 판단하기 위한 조사를 시작했다고 밝혔다. 앞서 도널드 트럼프 미국 대통령이 “조만간 품목별 관세를 발표하겠다”고 언급한 품목인 만큼 관세 부과로 이어질 가능성이 큰 상황이다. 15일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 미국 상무부는 관보를 통해 반도체, 반도체 장비, 파
    2025-04-15 13:27
  • 면역·표적·유전자 치료제까지…국산 항암신약 개발 속도
    면역·표적·유전자 치료제까지…국산 항암신약 개발 속도
    국내 제약·바이오기업들의 항암제 신약 개발을 위한 초기 파이프라인 연구가 한창이다. 면역항암제, 표적항암제, 유전자치료제 등 다양한 분야에서 성과가 가시화하고 있어, 유망 후보물질에 대한 기대가 높아지고 있다. 14일 제약·바이오업계에 따르면 최근 코오롱생명과학, 유한양행, 한미약품 등 국내 주요 기업들이 항암제 후보물질 관련 연구개발(R&D)에서 성
    2025-04-15 05:00
  • 메리츠證 "ABL바이오, 그랩바디-B 임상 'ABL301' 통해 확인되면 플랫폼 가치 상승"
    메리츠證 "ABL바이오, 그랩바디-B 임상 'ABL301' 통해 확인되면 플랫폼 가치 상승"
    메리츠증권은 8일 에이비엘바이오(ABL바이오)에 대해 '그랩바디-B(Grabody-B)' 플랫폼의 임상 결과를 'ABL301'을 통해 확인할 경우 추가적인 플랫폼 가치 상승 가능할 것으로 전망하며, 바이오텍 톱픽을 유지했다. 전날 에이비엘바이오는 4조 원이 넘는 초대형 글로벌 기술수출에 성공했다. 에이비엘바이오는 영국 글락소스미스클라인(GSK)과 그랩
    2025-04-08 07:52
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