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  • [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    알테오젠이 피하주사 제형의 키트루다SC가 독일에서 판매 금지 가처분 결정을 받았다는 소식에 급락하고 있다. 5일 오전 10시 44분 알테오젠은 전 거래일 대비 11.08% 하락한 46만1500원에 거래되고 있다. 할로자임은 알테오젠의 파트너사인 미국 머크(MSD)가 독일에서 판매 중인 키트루다SC의 유통 및 판매를 중단하도록 하는 가처분을 신청했다.
    2025-12-05 10:48
  • 한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스
    2025-11-28 16:29
  • 전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상
    전태연 알테오젠 부사장, ‘바이오산업 발전 유공자’ 산업통상부 장관표창 수상
    알테오젠은 서울 중구 웨스틴조선 호텔에서 열린 ‘2025 바이오산업의 날’에서 전태연 부사장이 바이오산업 발전 유공자 수출증대 부문 산업통상부 장관표창을 받았다고 28일 밝혔다. 전 부사장은 2020년 알테오젠에 합류 후 사업개발(BD)을 총괄하며 피하주사제형 변경 플랫폼 하이브로자임의 주요 글로벌 기술수출을 주도해왔다. 2021년 인타스와의 계약
    2025-11-28 15:50
  • [BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
    [BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
    알테오젠(Alteogen)은 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 제형변경 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스계약 관련 마일스톤으로 1500만달러(약 219억원)를 수령 예정이라고 27일 공시했다. 해당 마일스톤은 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하투여(SC) 제형의 유럽 시판허가 획득에 따른 것이다.
    2025-11-27 14:34
  • ABL도 ‘누적 기술수출 10조’…기술력 증명하는 K바이오
    ABL도 ‘누적 기술수출 10조’…기술력 증명하는 K바이오
    ABL, 올해 GSK·릴리와 8조 원 규모 계약앞서 알테오젠·리가켐이 누적 10조 달성글로벌 빅파마와 계약 증가⋯파트너로 인식 국내 바이오 기업들이 글로벌 제약사와 잇따라 조(兆) 단위 기술수출 계약을 성사시키며 K바이오의 기술 경쟁력을 입증하고 있다. 알테오젠과 리가켐바이오, 에이비엘바이오가 누적 기술수출액 10조 원을 돌파하면서 국내 바이오산업은 새로
    2025-11-21 05:00
  • 알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 SC에 활용된 ALT-B4는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. EC 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응
    2025-11-20 09:31
  • 에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 바이오시밀러와 면역항암제 개발에서 동시에 진전을 보이며 업계의 이목을 끌고 있다고 17일 밝혔다. 회사는 “규제 환경 변화와 생산 원가 경쟁력이 맞물리며 중장기 성장 전망이 보다 구체화되고 있다는 평가”라고 설명했다. 핵심 파이프라인인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러는 개발 단계에서 중요한 분기점을 맞았다. 유럽
    2025-11-17 14:57
  • [BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘수두백신 2회접종’ 베트남 3상 “IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 수두백신 ‘배리셀라주(Barycela)’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 밝혔다. GC녹십자는 앞서 지난 10월 태국에서 승인받은 임상3상과 이번 베트남 임상3상을 오는 2027년까지 완료할 계획이다. 이어 오는
    2025-11-14 10:40
  • GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청
    GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 베트남 임상 3상 신청
    GC녹십자는 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 3상 임상시험계획(IND)을 베트남 보건부(Vietnam Ministry of Health)에 제출했다고 14일 밝혔다. GC녹십자는 올해 10월 태국에서 승인받은 임상과 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료한 뒤 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 본격 진입할 계획이다. 동남아 지역 임상은
    2025-11-14 09:31
  • [오늘의 증시리포트] "파마리서치, 브랜드 가치는 흔들리지 않았다"
    [오늘의 증시리포트] "파마리서치, 브랜드 가치는 흔들리지 않았다"
    ◇이마트 강해진 오프라인 체력 G마켓, 알리익스프레스코리아와 기업결합 심사 승인 3분기, 별도 영업이익 양호 리서치센터 NH투자증권 ◇삼성물산 긍정적인 방향성 주주환원 확대, 건설 부문 개선 예상 SMR 사업 가치 부각 기대 리서치센터 NH투자증권 ◇한국금융지주 레벨이 다르다 남은 건 IMA 인가 3분기 누적 영업이익 2조원 달성 리서치센터 NH투자증
    2025-11-12 08:04
  • 에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    에이프로젠, ‘키트루다’ 병용 면역항암제 개발 가속…글로벌 기술이전 추진
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 글로벌 제약사 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다(Pembrolizumab)’와 병용 투여를 목표로 한 신규 면역항암제 ‘PMC-309’ 개발을 본격화했다고 11일 밝혔다. 회사는 호주 정부의 지원을 받아 현지 여러 병원에서 진행 중인 임상시험에서 중저용량(2mg/kg) 투여의 안전성을 확보하고 긍정적 초기 데이터
    2025-11-11 08:50
  • 코스닥 대장주 알테오젠, 코스피 이전상장 임시주총 개최
    코스닥 대장주 알테오젠, 코스피 이전상장 임시주총 개최
    코스닥 시가총액 1위인 알테오젠이 코스피 이전을 위한 절차에 돌입했다. 알테오젠은 6일 공시를 통해 12월 8일 임시주주총회를 열고 코스닥 상장폐지 및 코스피 상장 승인을 위한 안건을 처리할 예정이라고 밝혔다. 임시주주총회는 대전컨벤션센터에서 진행된다. 회사는 상법에 따라 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 하는
    2025-11-06 14:52
  • 코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나 이후 백신 시장 커졌다…한국도 2029년 2조원 시대[점프업 K백신②]
    코로나19 팬데믹은 인류에게 백신의 중요성을 깨닫는 계기이자 백신 기술 패러다임을 바꾸는 변곡점이었다. 전 세계는 팬데믹 이후 백신의 중요성을 깨닫고 질적·양적 성장을 동시에 이뤘다. 한국 제약·바이오기업 역시 글로벌 시장 진입을 본격화하며 ‘백신 강국’의 발판을 다지고 있다. 5일 시장조사업체 마켓앤마켓에 따르면 코로나19 백신을 포함한 글로벌 백신
    2025-11-06 05:00
  • [BioS]SK바사, 글로벌 백신연구기관과 '전략적협력' 강화
    [BioS]SK바사, 글로벌 백신연구기관과 '전략적협력' 강화
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 글로벌 백신연구기관인 힐레만연구소(Hilleman Laboratories)의 이사회 멤버들이 한국을 방문해 자사의 본사 및 연구소를 둘러보고, 양사간의 중장기 협력방향을 논의했다고 29일 밝혔다. 이번 방문은 힐레만연구소가 SK바이오사이언스와의 전략적 협력강화를 위해 이례적으로 한국에서 이사회를 개최한 후 이
    2025-10-29 10:45
  • SK바이오사이언스, 글로벌 파트너십 확대⋯백신 파이프라인 경쟁력 강화
    SK바이오사이언스, 글로벌 파트너십 확대⋯백신 파이프라인 경쟁력 강화
    SK바이오사이언스는 글로벌 백신 연구기관인 힐레만 연구소(Hilleman Laboratories)의 이사회 멤버들이 한국을 방문해 경기도 판교 본사 및 연구소를 둘러보고 양 기관 간 중장기 협력 방향을 논의했다고 29일 밝혔다. 이번 방문은 힐레만 연구소가 SK바이오사이언스와의 전략적 협력 강화를 위해 이례적으로 한국에서 이사회를 개최한 후 이뤄진 일정
    2025-10-29 09:04
  • K-ADC, ‘K바이오 수출 효자’ 되나
    K-ADC, ‘K바이오 수출 효자’ 되나
    리가켐오‧에이비엘바이오‧알테오젠이 개발ADC 구성요소‧제형 등 분야 달라글로벌 제약사와 기술수출 계약도 글로벌 제약‧바이오 시장의 새 격전지로 떠오른 항체약물접합체(ADC) 분야에서 한국 기업들이 존재감을 키우고 있다. 리가켐바이오, 에이비엘바이오, 알테오젠 등은 각각 독자적 플랫폼 기술을 앞세워 글로벌 기술이전과 파트너십을 확대하며 경쟁력을 높이고
    2025-10-27 05:00
  • MSD “캡박시브, 성인 폐렴백신 ‘게임체인저’ 될 것”…내년 상반기 출시
    MSD “캡박시브, 성인 폐렴백신 ‘게임체인저’ 될 것”…내년 상반기 출시
    한국MSD가 성인 특화 폐렴 백신 ‘캡박시브’를 국내 도입해 성인 비급여 예방접종 시장 공략에 나선다. 한국MSD는 21일 서울 서초구 JW 메리어트 호텔 서울에서 캡박시브의 임상적 가치와 국내 성인 폐렴 예방의 중요성을 설명하는 기자간담회를 개최했다. 간담회에는 조재용 한국MSD 백신사업부 전무와 최정현 가톨릭대학교 은평성모병원 감염내과 교수가 참석
    2025-10-21 15:51
  • 알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령
    알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령
    알테오젠은 글로벌 제약사 MSD로부터 350억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 1일 공시했다. 이번 마일스톤은 2020년 알테오젠이 MSD에 기술수출한 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’가 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 데 따른 것이다. 키트루다 큐렉스는 MSD의 면역항암제 ‘키트
    2025-10-01 13:09
  • 신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"
    신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"
    신한투자증권은 22일 알테오젠에 대해 매출과 이익이 큰 폭으로 성장할 것으로 전망했다. 파트너사 미국 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)에서 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 품목 허가를 획득한 것이 호재로 작용할 것이라는 설명이다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 “20일 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전 세계 매출 1위 블록버스터
    2025-09-22 08:13
  • 그로쓰리서치 "MASH 치료제 급부상…국내 제약사 주목"
    그로쓰리서치 "MASH 치료제 급부상…국내 제약사 주목"
    그로쓰리서치는 22일 대사이상지방간염(MASH) 치료제에 대해 시장 성장이 예상되며, 국내 제약사가 두드러질 수 있다고 분석했다. 한용희 그로쓰리서치 연구원은 "MASH 치료제 시장은 현재 연평균 38.2%의 폭발적인 성장률이 예상되는 고성장 시장인데, 이는 전 세계 약 10억 명의 비만 인구와 밀접한 상관관계를 가진 대사이상지방간질환(MASLD) 및
    2025-09-22 08:10
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