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  • [BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경
    [BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경
    에이치이엠파마(HEM Pharma)가 사명을 'HEM파마'로 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩기업으로 도약하겠다는 목표를 세웠다. 회사에 따르면 HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS
    2025-12-17 11:04
  • [BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"
    [BioS]온코닉, 'PARP/TNKS’ 위암 국내 1b/2상 "IND 승인"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암제 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 신규 적응증인 재발 및 전이성 위암을 대상으로 한 임상1b/2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 화학항암
    2025-12-17 10:04
  • 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명 변경⋯“글로벌 마이크로바이옴 선도 기업으로 도약”
    에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명 변경⋯“글로벌 마이크로바이옴 선도 기업으로 도약”
    코스닥 상장사 에이치이엠파마가 'HEM파마'로 사명을 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명 변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩 기업으로 도약한다는 목표를 세웠다. HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS(Persona
    2025-12-17 09:44
  • 온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스, ’네수파립’ 전이성 위암 임상 1b/2상 진입
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 1b/2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내
    2025-12-17 09:02
  • 메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”
    메디포스트, 2050억 원 규모 자금조달...“글로벌 상업화 본격화”
    메디포스트는 스카이레이크, 크레센도 등 기존 최대주주와 국내 투자자의 참여로 총 2050억 원 규모의 자금조달 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 자금조달은 전환사채(CB) 발행 방식으로 진행됐으며, 기존 최대주주의 참여와 신규 투자자 유치 형태로 이뤄졌다. 조달된 자금은 미국 임상 3상 진행을 위한 재원으로 활용할 계획이다. 기존 최대주주이자 장
    2025-12-16 18:42
  • “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    “국가 신약 R&D 우수성과”…에임드바이오·알지노믹스 등 9개 과제 선정
    난치성 질환 치료제와 항암제 등을 개발하는 국내 바이오기업 지아이이노베이션과 에임드바이오, 알지노믹스 등이 국가 신약개발사업 과제 중 기술이전과 임상시험계획승인(IND)에서 성과가 기대되는 우수과제에 선정됐다. 국가신약개발사업단(KDDF)은 16일 서울 여의도 페이몬트 앰배서더서울에서 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제 발표회&2026 신규과제 공모
    2025-12-16 14:08
  • 아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정
    아이진 컨소시엄, 질병청 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 선정
    아이진은 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오-알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발하는 차세대 mRNA 기반 코로나19 변이 예방 백신 'BMI2012주'가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 지원사업에는 아이진 컨소시엄을 포함해 2개 연구 기업이 포함됐다. 선정 기
    2025-12-16 10:02
  • 아델, 사노피에 알츠하이머 신약 최대 1.5조에 기술수출…선급금 1200억 원
    아델, 사노피에 알츠하이머 신약 최대 1.5조에 기술수출…선급금 1200억 원
    아델은 글로벌 제약사 사노피와 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘ADEL-Y01’의 전 세계 독점 개발·제조·상업화 권리를 이전하는 라이선스 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 회사에 따르면 이번 계약의 총규모는 최대 10억4000만 달러(약 1조5300억 원)에 달한다. 아델은 반환 의무가 없는 선급금 8000만 달러(약 1180억 원)를 우선 수령하며
    2025-12-16 08:58
  • [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
    [BioS]GC녹십자, ‘코로나19 mRNA백신’ 1상 “질병청 사업 선정”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 15일 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’ 중 임상1상 연구 지원기업으로 확정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 2곳을 발탁해 임상1상을 지원하는 프로그램이며, 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 mRNA 백신 플랫폼을 확보하기 위한
    2025-12-15 14:52
  • GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정
    GC녹십자, 질병청 ‘코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원 사업’ 선정
    GC녹십자는 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업’ 중 임상 1상 연구 지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이번 사업은 비임상 단계에서 선정된 4개 기업 중 두 곳만을 발탁해 임상 1상을 지원하는 프로그램이다. 미래 팬데믹 상황에서 국가가 신속하게 대응할 수 있도록 국산 메신저리보핵산(mRNA) 백신 플랫폼을 확보하기
    2025-12-15 10:52
  • 이중·다중 특이항체 빅딜 러시…차세대 항암제 개발 분주
    이중·다중 특이항체 빅딜 러시…차세대 항암제 개발 분주
    기술거래 상위 10건 중 3건이 이중·다중 특이 항체글로벌 제약사도 수조 원 투자해 공격적으로 도입국내서는 셀트리온‧삼성‧에이비엘바이오 등이 개발 글로벌 바이오 기술거래 시장이 다중·이중특이 항체 중심으로 재편되고 있다. 글로벌 제약사 간 차세대 항암제 경쟁이 격화되면서 다중특이 항체 플랫폼이 향후 연구개발(R&D) 패러다임을 좌우할 핵심 기술로 부
    2025-12-11 05:00
  • 앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    앱클론, 위암 이어 유방암으로 적응증 대폭 확대
    항체 신약개발 전문기업 앱클론이 기술이전한 항체 치료제 AC101(중국명 HLX22)이 위암에 이어 유방암으로 적응증을 대폭 확대했다. 10일 금융투자업계에 따르면 앱클론의 중국 파트너사 상하이 헨리우스 바이오텍은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 한 AC101의 임상 2·3상 시험 계획(IND)을 승인받았
    2025-12-10 10:14
  • 제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화
    제이앤피메디, 나현희 부사장 영입⋯임상 개발 전략 역량 강화
    인공지능(AI) 플랫폼 기반 바이오·임상 전주기 혁신 기업 제이앤피메디는 제약·바이오·임상시험수탁기관(CRO) 산업에서 20년 이상 활약한 나현희 부사장을 영입했다고 8일 밝혔다. 신장내과 전문의 출신인 나현희 부사장은 사노피 코리아, 유한양행, LG생명과학, LSK 글로벌 PS 등 유수 기업에서 폭넓고 깊이 있는 실무 경험을 쌓아왔다. 임상개발 전략
    2025-12-08 10:00
  • 기술수출에 상장까지…대학병원 출신 바이오·헬스 벤처 ‘훨훨’
    기술수출에 상장까지…대학병원 출신 바이오·헬스 벤처 ‘훨훨’
    의과대학 연구진이 창업한 바이오 벤처들이 국내 증시 상장과 글로벌 기술수출 등을 성사시키며 성과를 올리고 있다. 연구개발(R&D) 역량을 입증한 기업들이 국내외 시장에서 몸집 키울 수 있을지 주목된다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 항체약물접합체(ADC) 신약개발 기업사 에임드바이오가 4일 코스닥에 성공적으로 상장했다. 이 회사는 남도현 삼성서울병원
    2025-12-08 05:00
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 동결건조 주사제 美 특허 등록
    지엔티파마는 뇌졸중 치료제로 개발 중인 다중표적 뇌세포보호제 ‘넬로넴다즈(Nelonemdaz)’의 동결건조 분말 주사제 제형 및 제조공정에 대한 미국 특허청(USPTO)의 특허 등록 결정서를 받았다고 5일 밝혔다. 이번 특허는 넬로넴다즈 동결건조 제형의 우수한 재용해성과 장기 안정성이 입증된 기술로, 기존 동결건조 공정에서 발생하던 제형 안정성 문제를
    2025-12-05 09:35
  • [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    [BioS]한미약품, '비만' 다음 키워드? 항노화·역노화 "확장"
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 비만과 노화의 공통 병리기전을 기반으로, 그다음 R&D 키워드를 항노화(anti-aging)와 역노화(reverse-aging)로 설정했다. 한미약품 R&D 센터는 지난 4일 서울 송파구 방이동 본사 인근에 신축한 한미C&C 스퀘어에서 열린 증권사 애널리스트, 투자자 대상 기업설명회 ‘한미비전데이(Hanm
    2025-12-05 08:28
  • [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    [BioS]셀비온, ‘225Ac-RPT’ 전립선암 비임상 “KDDF 과제선정”
    셀비온(CellBion)은 4일 '2025년 제2차 국가신약개발사업(KDDF)' 신약개발 비임상 단계 지원과제에 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번에 선정된 과제는 ‘전이성 거세저항성전립선암(mCRPC)을 표적으로 하는 알파핵종(Ac-225) 이용 치료용 방사성의약품 개발’이다. 셀비온은 주관 연구개발기관으로서 단독으로 과제를 수행하며, 총 연구기간은 2025
    2025-12-04 13:56
  • [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    [BioS]셀트리온, 'cMET ADC' 폐암 FDA "패스트트랙 지정"
    셀트리온은 항암 신약 후보물질인 cMET 항체-약물접합체(ADC) ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(fast track) 지정을 받았다고 4일 밝혔다. CT-P70은 전이성 비편평 비소세포폐암(non-squamous NSCLC) 환자 중 cMET을 발현하면서 과거 전신치료(systemic therapy) 경험이 있는 환자를 대상
    2025-12-04 09:26
  • 파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    파로스아이바이오, 190억 규모 CB 발행…바이오 전문 대형 VC가 투자
    인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 상장 이후 처음으로 190억 원 규모의 전환사채(CB) 발행을 결정했다고 3일 공시했다. 이번 투자 유치에는 바이오·헬스케어 분야에서 전문성과 규모를 갖춘 국내 주요 대형 벤처캐피털(VC)들이 참여했다. 기존 투자자(DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 한국투자파트너스, 상장 주관사 한
    2025-12-04 09:26
  • 셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온 ADC 항암 신약 ’CT-P70’, 美 FDA 패스트트랙 지정
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track Designation)으로 지정 승인받았다고 4일 밝혔다. 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다
    2025-12-04 09:18
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