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  • 카이노스메드, 에이즈치료제 KM-023 중국내 HIV 신규→기존 환자까지 처방범위 확대 품목허가 우선심사 지정
    카이노스메드, 에이즈치료제 KM-023 중국내 HIV 신규→기존 환자까지 처방범위 확대 품목허가 우선심사 지정
    이후 8월에는 장기간 다른 치료제 복용 경험이 있는 기존 에이즈 환자들에게까지 확대하여 'Genvoya(젠보야)'와의 비교임상 3상에서 에이즈바이러스 억제 효과와 더불어 다른 치료제에서 ACC008로 전환치료에 대한 탁월한 안전성과 장기간 바이러스 억제 효과 등의 우수한 치료효능을 입증하면서 우선심사 대상으로 선정될 수 있었다. 카이노스메드 관계자는...
    2023-11-14 09:38
  • 카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    카이노스메드, 美 길리어드 에이즈치료제 ‘젠보야’ 비교 3상서 장기 치료효과 및 안전성 우수 입증
    작년 12월 중국 식약청으로부터 품목 허가(제품명 ‘Fubangde’, 성분명 ‘Ainuomiti’)를 받았으며 중국 내 항HIV 표준 치료 약물로 지정됐다. 이 때 당시 허가 환자의 대상은 HIV 진단 후 다른 약물 치료를 받은 이력이 없는 환자들로 한정됐다. 하지만, 이번 임상3상은 중국 CDE(의약품평가센터)의 결정에 따라, 기존 약물의 치료 경험이 있는 환자들 대상으로...
    2023-08-07 10:05
  • 진원생명과학, 美 위스타 연구소와 니파 바이러스 예방·치료제 공동 개발
    진원생명과학, 美 위스타 연구소와 니파 바이러스 예방·치료제 공동 개발
    진원생명과학에 따르면 해당 연구는 암과 면역학, 감염성 질병 및 백신 개발 분야 등 생물의학 연구의 전문인 미국 위스타 연구소의 인체면역결핍바이러스(HIV) 연구 프로그램, 백신 및 면역 치료 센터 책임자인 루이스 몬타네르 박사 주관으로 진행된다. 몬타네르 박사 연구팀은 HIV 및 코로나19를 포함한 전염병에 대한 저분자 치료제 개발에 광범위한 경험을 갖고...
    2023-05-11 08:41
  • 국내서도 환자 늘어나는 ‘엠폭스’ 어떤 질환?…예방·치료법 A to Z
    국내서도 환자 늘어나는 ‘엠폭스’ 어떤 질환?…예방·치료법 A to Z
    엠폭스는 대부분 입원 치료가 필요하며, HIV 환자나 면역저하자의 경우에는 드물지만 사망할 수 있다. 진단이 늦어지면 본인도 위험하지만 가족과 의료진도 감염 위험에 노출된다. 신상엽 KMI한국의학연구소 연구위원회 수석상임연구위원은(감염내과 전문의)은 “엠폭스는 국내에 충분한 치료제와 백신이 구비돼 있어 조기 진단되면 위중증으로 진행하는 것을 막을...
    2023-05-05 06:00
  • 유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    유한양행, 매출 1조7758억 ‘역대 최대’…영업익은 25.9%↓
    B형간염 치료제 ‘베믈리디’가 467억 원, HIV 치료제 ‘빅타비’가 572억 원으로 각각 30.6%, 13.1% 매출이 늘었다. 다만 ‘트라젠타’, ‘비리어드’, ‘트윈스타’ 등은 소폭 역성장했다. 비처방의약품은 2266억 원으로 31.8% 증가했다. 소염진통제 안티푸라민 매출이 298억 원, 유산균 ‘엘레나’가 237억 원, 영양제 ‘마그비’가 158억 원으로 각각 22.2%, 10.5...
    2023-02-23 18:11
  • 진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 롱코비드 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학, 경구용 코로나 치료제 롱코비드 효능 평가 연구 착수
    진원생명과학 관계자는 “해당 연구결과를 기반으로 급성 코로나19 감염 입원 환자를 대상으로 GLS-1027을 초기 투약할 시 롱코비드 발생을 예방하는지 확인할 것”이라며 “HIV 및 코로나19 바이러스 치료를 전세계적으로 주도하고 롱코비드 치료제를 선도적으로 연구하는 샌프란시스코 캘리포니아 대학교 컨소시엄과도 협력하기로 했다”고 설명했다. GLS...
    2022-08-31 08:58
  • [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    [BioS]에스티팜, AIDS 치료제 ‘ALLINI’ 1상 데이터 “첫 공개”
    이번 학회에서 에스티팜은 ‘신규기전의 알로스테릭 HIV-1 인테그라제 효소 저해제 STP0404의 임상1상 결과(The First-in-Human Clinical Trial of STP0404, a Novel Potent HIV-1 Allosteric Integrase Inhibitor)’라는 주제로 발표했다. STP0404는 ALLINI(Allosteric Integrase Inhibitor) 기전으로는 처음으로 임상에 들어간 에이즈 치료제 후보물질이라고 회사측은 설명했다. 경쟁...
    2022-08-03 11:22
  • 비아트리스, ‘의약품접근성 강화’ 등 지속가능경영 목표 제시
    비아트리스, ‘의약품접근성 강화’ 등 지속가능경영 목표 제시
    의약품 접근성 부문에서 비아트리스는 올해부터 2025년까지 어린이 HIV/AIDS 환자 200만 명 이상을 포함해 총 환자 3000만 명 규모의 항레트로바이러스(ARV) 치료제를 제공할 계획이다. 또한 심혈관계 질환, 당뇨, 암 및 다른 주요 만성질환의 치료 결과 향상을 위해 예방·진단·치료 옵션 관련 비감염성질환(NCD) 아카데미를 통해 전문가 교육을 아끼지 않을...
    2022-05-31 09:57
  • 김강립 식약처장, WHO 사무총장 면담 “SK바사 백신, 향후 긴급사용목록 신속 등재 요청”
    김강립 식약처장, WHO 사무총장 면담 “SK바사 백신, 향후 긴급사용목록 신속 등재 요청”
    게브레에수스 사무총장은 “코로나19 종식은 국가 간의 긴밀한 협력에 달려 있다며, 올해 중반까지 모든 국가에서 백신 접종률 70% 목표를 달성하기 위해 백신, 치료제, 진단기기 등 코로나19 대응수단의 공평한 접근을 보장하는 것이 중요하다”고 강조했다. 25일 오전 회의에서는 차기 사무총장 후보자 지명절차가 진행됐으며, 현재 WHO를 이끌고 있는 게브레에수스...
    2022-01-27 13:24
  • [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    [BioS]셀트리온, 머크 ‘경구용 코로나19 제네릭’ L/I 계약
    한편 제품 생산을 진행할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳐 글로벌 수준의 케미컬 의약품 생산설비와 품질관리 능력을 인정받은 바 있다. 현재 HIV 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    몰누피라비르 제네릭을 생산할 셀트리온제약 청주공장은 국내 최초로 내용고형제 의약품 제조시설에 대한 미국 식품의약국(FDA) cGMP와 유럽규제기관 EU-GMP 인증을 마쳤다. 현재 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제, 항생제 등 다양한 케미컬의약품을 생산해 글로벌 시장에 공급하고 있다.
    2022-01-20 18:00
  • “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    “우울증·류마티스관절염 환자는 어쩌죠?” 팍스로비드 Q&A
    면역저하자는 자가면역질환자, HIV(인체면역결핍바이러스) 감염자, B-세포 표적치료 또는 고형장기 이식 중인 1년 이내 환자, 스테로이드제재 등 면역억제 투약 환자 등으로 면역기능이 저하된 자를 의미한다. 약국에 가면 살 수 있나? 의료기관을 통해 먹는치료제 투약이 필요하다는 판단이 나와야 처방이 이뤄진다. 재택치료자는 관리 의료기관의 비대면 진료를...
    2022-01-15 10:00
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 상륙…부작용 적고 효과 높아
    초기 물량이 많지 않아 생활치료센터에서는 주사치료제를 우선 사용하게 된다. 정부는 팍스로비드를 중증으로 갈 확률이 높은 환자 군에 우선 처방할 방침이다. 팍스로비드는 항바이러스제인 니르마트렐비르 2정과 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제로도 쓰이는 항레트로바이러스제 리토나비르 1정 등 3정의 알약으로 구성된다. 중증으로 진행될 위험이 큰 경증과...
    2022-01-12 11:25
  • 먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    먹는 코로나치료제 ‘팍스로비드’ 도입 ‘초읽기’...처방 불가 약물 28종은?
    팍스로비드 투여 대상 면역저하자의 범위는 △현재 종양 또는 혈액암에 대한 치료를 받고 있는 자 △폐이식 환자 △조혈모세포이식 후 2년 이내인 환자 또는 이식 2년 경과한 경과한 경우라도 면역학적 합병증이나 면역억제 치료중인 자 △HIV 감염환자 △자가면역 또는 자가염증성 류마티스 환자 등이다. 투여 제한 및 금기 병용 약물도 있다. 총 28개 성분으로 현재...
    2022-01-11 15:31
  • 전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    전 세계 코로나 치료제 10종…오미크론 확산에 조명받는 약은?
    1호 먹는 약 타이틀을 거머쥔 '팍스로비드'는 20년 전 화이자가 사스(SARS) 치료제로 개발한 니르마트렐비르 2정과 HIV 치료제 '리토나비르' 1정 구성이다. 이 약은 고위험군 2250명을 대상으로 진행한 3상 임상시험에서 증상발현 3일 이내 투여 시 입원·사망 위험을 89%, 5일 이내 투여 시 88% 감소시키는 획기적인 치료제다. 특히 팍스로비드는 가정에서도 투약이 가능한...
    2022-01-07 15:41
  • '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    '먹는 코로나 치료제' 등장에도 백신 접종 강조하는 이유는?
    1회 복용분은 항바이러스제 니르마트렐베르 2알과 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 리토나비르 1알로 구성된다. 니르마트렐비르는 단백질 효소가 증식되는 것을 억제하는 효과가 있다. 리토나비르는 CYP3A라고 불리는 핵심 간효소의 항바이러스제 분해 기능을 억제해 니르마트렐비르의 약효가 체내에서 오랫동안 작용할 수 있도록 돕는 역할을 한다. 문제는...
    2021-12-28 16:07
  • “화이자 먹는 치료제 ‘팍스로비드’, 항우울제와 함께 복용하면 위험”
    “화이자 먹는 치료제 ‘팍스로비드’, 항우울제와 함께 복용하면 위험”
    CYP3A 활성제는 혈액 희석제나 항지혈제, 부정맥, 고혈압, 고콜레스테롤 약물, 항우울제, 항불안제, 면역억제제, 스테로이드, HIV 치료제, 발기부전 약물 등에 쓰인다. 이 때문에 FDA는 심각한 신장 질환이나 간 질환이 있는 사람에게는 팍스로비드를 권장하지 않는다고 밝혔다. 그러면서 팍스로비드와 함께 복용하면 안 되는 약물과 리토나비르와 유해하게 상호작용할...
    2021-12-28 10:58
  • "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    "먹는 약 오미크론에도 효과 기대…부작용은 설사·미각 이상"
    또한, 리토나비르는 HIV 치료제이기 때문에 'HIV 환자는 내성 발생 위험성이 있다'는 정보를 승인사항에 포함시켰다. 팍스로비드는 델타 변이 환자에게 투약했을 때 88%의 효능을 확인했다. 또한, 임상시험 이전에 시행하는 시험관 내 시험에서도 알파, 베타, 감마, 델타, 뮤 등 다양한 변이종에 대해 항바이러스 효과가 나타났다. 다만 오미크론 변이에 대해서는 시험관...
    2021-12-27 14:37
  • [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    [이슈크래커] 게임체인저 ‘먹는 코로나 치료제’에 대한 궁금증 7가지
    우리 정부도 23일 팍스로비드 16만2000명 분 도입을 위한 실무협의를 마쳤다고 한다.코로나19 게임 체인저로 여겨지는 ‘먹는 치료제’ 도입이 멀지 않은 가운데, 코로나19 치료제 치료 원리, 효과, 국내 도입 시기와 가격 등에 대한 궁금증이 커지고 있다. ① 머크 vs 화이자 상용화 1호 치료제는? 가장 먼저 사용승인을 받은 치료제는 독일 제약사 머크가 개발한...
    2021-12-24 17:10
  • 먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'
    먹는 코로나치료제 국내 승인 임박했지만…관건은 '도입 시기'
    인간면역결핍(HIV) 치료제로 쓰이는 항바이러스제 '리토나비르'와 함께 투여한다. 5일간 하루 2회 3알씩 총 30알을 복용하면 된다. 화이자는 머크보다 늦게 FDA 긴급사용승인을 신청했지만, 첫 번째 경구용 치료제 타이틀을 따냈다. 효과 면에서 월등한 차이를 보였기 때문이다. 화이자에 따르면 임상 3상 시험 최종 분석 결과 고위험군이 코로나19 증상 발현 후 사흘...
    2021-12-24 15:33
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