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  • 젊은 환자 많은데…재발 빠르고 생존율 낮아 ‘삼중고’[삼중음성유방암 완치의 길]
    젊은 환자 많은데…재발 빠르고 생존율 낮아 ‘삼중고’[삼중음성유방암 완치의 길]
    10월은 미국암협회(American Cancer Society)가 제정한 ‘유방암 인식의 달’이다. 유방암은 여성에게 나타나는 암 가운데 발생자 수 1위를 차지하며, 사망률은 폐암과 대장암, 췌장암 다음으로 높다. 29일 국가암등록통계에 따르면 국내 유방암 환자 수는 1999년 5890명에서 2022년 2만9528명으로 다섯 배가량 증가했다. 같은 기
    2025-09-30 06:00
  • 앱클론, ‘HER2 어피바디스위처블 CAR-T’ 美 특허 등록⋯고형암 CAR-T 시장 선점 나서
    앱클론, ‘HER2 어피바디스위처블 CAR-T’ 美 특허 등록⋯고형암 CAR-T 시장 선점 나서
    앱클론이 미국을 포함한 글로벌 특허 포트폴리오를 완성하며 미개척 시장인 고형암 CAR-T 시장 선점에 나섰다. 항체 신약 개발 기업 앱클론은 ‘HER2 어피바디 기반 스위처블 CAR-T 기술’에 대해 미국 특허청(USPTO)으로부터 특허 등록 결정을 받았다고 17일 밝혔다. 이로써 앱클론은 한국, 캐나다, 중국, 일본, 호주에 이어 세계 최대 의약품
    2025-09-17 09:59
  • 항암제 강자 ‘키트루다’…급여 확장으로 초격차 벌리나
    항암제 강자 ‘키트루다’…급여 확장으로 초격차 벌리나
    특허 만료를 앞둔 MSD의 ‘키트루다’가 건강보험 급여 적응증을 확장해 경쟁력 유지에 나섰다. 국내 기업들의 바이오시밀러 개발이 막바지에 이른 가운데 키트루다가 경쟁 제품들과 차별화된 접근성을 굳힐 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)는 2023년 13개, 2024년 4개 적응증에 대해 급여 확대를 신
    2025-09-15 05:00
  • AZ·릴리·노바티스까지…국내 유방암 치료제 선택지 늘어난다
    AZ·릴리·노바티스까지…국내 유방암 치료제 선택지 늘어난다
    글로벌 제약기업들의 유방암 치료제가 국내 시장에서 영향력을 넓히고 있다. 적응증은 물론 건강보험 급여 범위 확대 시도가 이어지며 국내 환자들의 선택지도 점차 증가하는 추세다. 1일 본지 취재 결과 일라이릴리, 노바티스, 아스트라제네카, 로슈 등 글로벌 제약사가 개발한 유방암 치료 항암 신약들의 적용 범위가 확대되고 있다. 유방암의 유전자 변이 유형과
    2025-09-02 05:00
  • 앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론 “AC101, 글로벌 임상 3상 확장⋯전이성 위암 1차 치료제 넘어 유방암까지”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101 항체신약(헨리우스 코드명 HLX22)이 위암 1차 치료제로서 글로벌 임상 3상을 통해 기대치가 높아짐에 따라 유방암 치료제로도 영역 확대에 나섰다고 29일 밝혔다. 헨리우스는 25일 중간 사업보고서를 통해 HLX22가 기존 표준 치료제 대비 월등한 임상 효과를 보인다고 발표했다. 1차 HER2 양성 위암(G/GE
    2025-08-29 10:54
  • 앱클론 "헨리우스, AC101글로벌 임상 3상 순항…美 HER2 양성 위암 첫 환자 투약"
    앱클론 "헨리우스, AC101글로벌 임상 3상 순항…美 HER2 양성 위암 첫 환자 투약"
    앱클론은 혁신 항 HER2 단일클론항체 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 글로벌 3상 임상시험(HLX22-GC-301)에서 미국 첫 환자 투여를 완료했다고 15일 밝혔다. 이 임상은 기존 1차 치료 표준요법(트라스투주맙 + 화학요법 ± 펨브롤리주맙)과 직접 비교하는 다기관 시험이다. 임상은 베이징대학 암병원의 린쉔 교수와 미국 MD앤더슨 암센터
    2025-07-15 13:34
  • 리가켐바이오 “27년까지 ADC 임상 20개”…차세대 ADC 청사진 발표
    리가켐바이오 “27년까지 ADC 임상 20개”…차세대 ADC 청사진 발표
    리가켐바이오가 기존 항체약물접합체(ADC)의 한계를 넘어 다양한 방식의 차세대 ADC를 개발하며, 2027년까지 20여 개의 신규 파이프라인을 임상에 진입시킬 것이라고 밝혔다. 기술수출 관련해서는 BioBestADC와 빅패키지 딜 등 다양한 형태의 계약을 통해 수익 모델을 창출할 방침이다. 리가켐바이오는 1일 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 ‘Glob
    2025-07-01 16:35
  • [BioS]보로노이, 500억 규모 CB발행 "결정"
    [BioS]보로노이, 500억 규모 CB발행 "결정"
    보로노이(Voronoi)는 30일 500억원 규모의 전환사채(CB)발행을 결정했다고 공시했다. 이번에 조달할 자금은 자사 파이프라인인 EGFR TKI(tyrosine kinase inhibitor) ‘VRN11’, HER2 TKI ‘VRN10'의 임상 등 연구개발비와 운영자금에 사용될 예정이다. 공시에 따르면 이번에 발행되는 CB의 표면이자율은 0%,
    2025-06-30 09:41
  • [BioS]리가켐바이오, 내달 1일 '글로벌 R&D Day' 개최
    [BioS]리가켐바이오, 내달 1일 '글로벌 R&D Day' 개최
    리가켐 바이오사이언스(LigaChem Biosciences)는 오는 7월1일 여의도에서 'LigaChemBio Global R&D DAY 2025'를 개최한다고 26일 밝혔다. 이번 행사는 오전 9시30분부터 오후 3시50분까지 진행되며, 리가켐바이오의 연구개발 현황과 중장기 전략을 투자자, 애널리스트, 언론 등 주요 이해관계자들과 공유하고, 회사가 보
    2025-06-26 15:36
  • ‘올해만 4건’ 항체 도입 속도 내는 리가켐바이오…ADC 파이프라인 본격 확장
    ‘올해만 4건’ 항체 도입 속도 내는 리가켐바이오…ADC 파이프라인 본격 확장
    노바락바이오‧와이바이오로직스‧다안바이오로부터 항체 도입항체, ADC 독성 부작용 최소화 방안…여러 항체 적용 시도 리가켐바이오사이언스가 올해에만 4건의 신규 항체를 도입하며 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 확대에 속도를 내고 있다. 다수 항체를 도입해 치열해진 ADC 경쟁 시대에서 살아남겠다는 전략이다. 12일 제약‧바이오업계에 따르면 리가켐바이오는
    2025-06-13 05:00
  • “200兆 시장 잡아라”…中 대륙 침투하는 K바이오
    “200兆 시장 잡아라”…中 대륙 침투하는 K바이오
    글로벌 시장으로 뻗어 나가는 국내 제약·바이오기업들이 연내 중국에서 잇따른 허가 승인 소식을 가져올 것으로 기대된다. 중국은 전 세계에서 미국 다음으로 거대한 의약품 시장으로, 정부의 투자 확대와 중산층의 성장으로 급속하게 팽창하고 있다. 10일 글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면 중국 의약품 시장은 2025년 1250억 달러(약
    2025-06-11 05:00
  • 앱클론 “AC101으로 HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 이상 향상”
    앱클론 “AC101으로 HER2 양성 위암 무진행 생존율 3배 이상 향상”
    앱클론은 헨리우스에 기술이전한 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 HER2 양성 진행성 위암 환자를 대상으로 한 임상2상 시험에서 투여 후 2년 이상 장기 효과를 보였다고 4일 밝혔다. 해당 결과는 지난달 29일부터 이달 초까지 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다. HLX22-GC-201 임상 2상 최신 결과에 따르면 A
    2025-06-04 14:12
  • ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    ASCO 무대 오르는 국내 제약·바이오…최신 연구 기대감 솔솔
    세계 최대 종양학 학술대회인 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2025)가 30일(현지시간)부터 다음 달 3일까지 열리는 가운데 한국 기업들이 참석해 주요 임상 연구 성과를 소개한다. ASCO는 미국암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽히는 행사로, 한국 기업들이 글로벌 산·학계의 이목을 끌 수 있을지 주목된다
    2025-05-30 05:00
  • [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"
    [BioS]앱클론, 'HER2 항체' 위암치료제 "유럽 ODD 지정"
    앱클론(AbClon)은 중국 헨리우스바이오텍(Shanghai Henlius Biotech)에 라이선스아웃한 HER2 항체 ‘AC101(HLX22)’이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료제로 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 27일 밝혔다. 앞서 헨리우스는 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 HLX22
    2025-05-27 13:26
  • 앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”
    앱클론 “AC101, 美 이어 유럽서 위암 치료 ODD 받은 세계 최초 항 HER2 표적 치료제”
    앱클론은 중국 헨리우스 바이오텍에 기술을 이전한 항체치료제 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)이 유럽 집행위원회(EC)로부터 위암 치료를 위한 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받은 세계 최초의 항 HER2 표적 치료제가 됐다. 27일 앱클론 관계자는 “이번 지정으로 HLX22는 3월 미국 식품의약국(FDA)과
    2025-05-27 11:14
  • [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 림프종 "ORR 94% EHA 발표"
    [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 림프종 "ORR 94% EHA 발표"
    앱클론(AbClon)이 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 첫 임상2상 중간결과에서 전체반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 63%라는 긍정적인 결과를 도출했다. 앱클론은 다음달 12일부터 15일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 네스피셀의 미만성 거대B세포림프종(DL
    2025-05-16 15:01
  • [오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 빠른 문제 해결과 복원이 신뢰 회복의 돌파구"
    [오늘의 증시리포트] "SK텔레콤, 빠른 문제 해결과 복원이 신뢰 회복의 돌파구"
    ◇LG유플러스 주주환원 확대 기대감 예상에 부합하는 실적 개선세 다시 증익 구간에 진입 황성진 흥국증권 ◇코스메카코리아 저점을 지나는 중 1Q25 Review: 주요 고객사 재고 조정 영향으로 시장 기대치 하회 주요 고객사 오더 흐름 회복세. 신규 영업 성과 가시화가 모멘텀 배송이 미래에셋증권 ◇셀트리온 1Q25 Review: 실적도 아쉬운데 현금들
    2025-05-13 08:38
  • [BioS]종근당, 앱클론과 ‘SI투자·공동개발 파트너십’ 체결
    [BioS]종근당, 앱클론과 ‘SI투자·공동개발 파트너십’ 체결
    종근당(Chong Kun Dang Pharmaceutical)은 9일 앱클론(AbClon)과 서울 충정로 본사에서 전략적 지분투자(SI) 및 공동연구개발 파트너십을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 협약으로 종근당은 신주발행을 통해 앱클론의 기명식 보통주 140만주(지분 7.3%)를 취득하고, 앱클론이 혈액암 치료제로 개발하고 있는 CD19 CAR-T 후보
    2025-05-12 11:48
  • 국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국내 제약바이오 기업들이 신약개발에 난항을 겪고 있다. 이상사례 보고와 시장 변화 대응 등의 이슈로 유망 후보물질의 임상시험을 중단하는 사례가 이어지고 있다. 바이오 기업에 대한 투자심리가 위축된 상황에서 기업들은 전략적으로 파이프라인 정리에 나섰다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 최근 오름테라퓨틱스, LG화학, 지놈앤컴퍼니 등이 개발 중이던 신약 후보
    2025-05-07 05:00
  • 셀트리온제약, AACR서 ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개
    셀트리온제약, AACR서 ADC 듀얼 페이로드 플랫폼 첫 공개
    셀트리온제약은 지난달 25일부터 30일(현지시간)까지 미국 시카고에서 열린 ‘미국암연구학회(AACR 2025)’에서 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술의 연구결과를 최초로 발표했다고 2일 밝혔다. 포스터 형태로 처음 공개한 ‘CTPH-02’는 기존 페이로드에 다른 작용 기전의 신규 페이로드를 결합한 이중 페이로드 형태다. 셀트리온제약은 기존 페이로드와
    2025-05-02 14:28
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