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바이오·헬스케어에 몰린 CVC 투자…9년간 4.5조 투자

바이오‧의료‧헬스케어, 2018년 제외하고 매년 투자 1위9년 총 투자액 4조5833억 원…2위 게임 산업의 2.5배무형자산 잠재력 크고, 활발한 오픈이노베이션 영향 최근 9년간 기업형벤처캐피탈(CVC)이 가장 많이 투자한 산업은 바이오‧의료‧헬스케어로 나타났다. 공동연구 등 오픈이노베이션이 활발하고 기술이나 특허 등 무형자산이 많은 산업 특성의 영향으

2025-03-31 05:00
트럼프 ‘의약품 관세 부과 예고’에 글로벌 빅파마 美 투자 늘린다

도널드 트럼프 미국 대통령이 26일(현지시간) 외국산 자동차에 대한 25% 관세 부과를 공식화했다. 앞서 18일 트럼프 대통령이 의약품에도 관세를 부과하겠다는 입장을 내비친 바 있어 관련 발표가 조만간 있을 것으로 전망된다. 이에 글로벌 빅파마들은 선제적으로 미국 내 생산 시설 투자를 확대하고 있다. 27일 제약업계와 외신에 따르면 이달 21일 존슨앤

2025-03-27 15:00
코어라인소프트, 美 FDA 승인 획득…“AI 핵심 라인업 4종 동시 검증 완료”

코어라인소프트가 최근 자체 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) ‘AVIEW CAC(에이뷰 씨에이씨)’의 고도화 버전으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 데 이어 추가 인증 확보에 성공했다. 코어라인소프트는 FDA로부터 자체 AI SW ‘AVIEW(에이뷰)’에 대한 시판 전 인증 ‘FDA 510(k) 인증’을 획득했다고 25일 밝혔다. 코어라인소프

2025-03-25 09:01
중남미 ‘파머징 마켓’ 진출 공들이는 국내 제약·바이오

국내 제약·바이오기업들이 중남미 해외 신흥 제약시장(파머징 마켓) 개척에 속도를 내고 있다. 글로벌 기업의 영향력이 강한 북미·유럽 선진국 시장에서 벗어나 새로운 시장에 안착할 수 있을지 주목된다. 24일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 한국 의약품 및 의료기기 기업들이 ‘파머징 마켓’으로 꼽히는 중남미 지역 진출에 열을 올리고 있다. 파머징 마켓은 제

2025-03-25 05:00
김이랑 온코크로스 대표 “신규 적응증 확장으로 차별화” [상장 새내기 바이오⑧]

“전 세계에 많은 AI 신약개발 기업이 있지만, 우리는 신규 적응증 발굴 비즈니스로 다른 기업과 차별점을 뒀습니다. 나아가 AI를 활용한 암 조기 진단 서비스도 준비 중입니다.” 김이랑 온코크로스 대표는 최근 서울 송파구 문정동 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 온코크로스는 기존 인공지능(AI) 신약개발 기업과 달리 후보물질 발굴에 신규 적응증을

2025-03-24 05:00
[베스트&워스트] HLB그룹주, 리보세라닙 美 FDA 2차 승인 불발에 ‘급락’

이번 주(3월 17~21일) 코스닥 지수는 전주보다 2.02%(14.85포인트) 내린 719.41에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 3170억 원, 600억 원을 사들였고, 외국인 홀로 3070억 원을 한 주간 팔았다. 외국인은 코스닥 시장에서 알테오젠(-1000억 원), JYP Ent.(-680억 원), HLB(-180억 원), 피에스케이홀딩스(-

2025-03-22 09:00
HLB, 5월 FDA 허가 재신청…진양곤 회장 “결과 7월 예상”

미국 식품의약국(FDA)으로부터 보완요구서한(CRL)을 재차 수령한 HLB가 문제점 파악 후 빠르면 5월 품목허가를 다시 신청한다. 이와 함께 유럽 허가도 추진해 상업화에 최선을 다한단 방침이다. 진양곤 HLB 회장은 21일 오전 온라인 기자간담회에서 “1차 CRL과 비교하면 2차 CRL이 가벼운 사안”이라며 “빠르면 5월 FDA 재신청을 하고, 7월

2025-03-21 11:20
HLB, 간암 신약 FDA 승인 불발…“2차 보완요구서한 수령”

HLB가 1년 만에 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 재도전했지만, 다시 한번 보완요구서한(CRL)을 받으며 승인이 불발됐다. 진양곤 HLB 회장은 21일 새벽 유튜브 채널을 통해 ‘리보세라닙’과 중국 항서제약의 면역항암제 ‘캄렐리주맙’ 병용요법에 대해 FDA가 다시 CRL을 보내온 사실을 밝혔다. 진 회장은 “지난해 5월 받은

2025-03-21 05:58
KTL 지원 국내 의료기기 기업 美 FDA 승인 성과

한국산업기술시험원(KTL)은 정부 보조금 지원 사업을 통한 국내 의료기기 기업의 해외 시장진출 지원 사업으로 국내 중소기업이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 18일 밝혔다. KTL의 사이버보안 시험 서비스를 받은 'DK메디칼시스템'은 X선 영상촬영장치에 대한 FDA 510k 승인을 획득했다.

2025-03-18 14:20
[BioS]큐리언트, 동구바이오 대상 "80억 유증 결정"

큐리언트(Qurient)는 14일 이사회 결의를 통해 최대주주인 동구바이오제약(DongKoo Bio&Pharma)을 대상으로 80억원 규모의 제3자배정 유상증자를 진행한다고 공시했다. 이번 유상증자로 동구바이오제약은 큐리언트의 보통주 134만4086주를 주당 5952원의 발행가액으로 인수하게 되며, 이를 통해 총 11.5%의 지분을 확보하게 된다. 동구바

2025-03-14 14:12
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(Steqeyma®, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에서 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 셀트리온의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC) 보다 85% 할인된 low WAC

2025-03-13 10:09
‘FDA 허가 초읽기’ HLB그룹 주요 경영진, 주식 매입 행렬…“책임 경영 강화”

HLB의 간암 신약 리보세라닙이 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 가운데 진양곤 HLB그룹 회장은 물론 그룹 상장사 대표이사들이 잇따라 자사주 매입에 나서고 있다. 대형 이벤트를 앞두고 주가 변동성이 커지면서 기업 펀더멘털보다 주가가 하락하자 경영진이 솔선수범해 투자자들에게 신뢰를 주려는 노력으로 해석된다. 12일 금융감독원 전자공시시스템에

2025-03-12 11:58
진양곤 회장, 간암신약 FDA 허가 결정 앞두고 HLB 그룹사 주식 추가 매입

HLB의 간암신약이 미국 식품의약국(FDA) 승인 결정을 앞둔 가운데 진양곤 HLB그룹 회장이 계열사 지분을 지속해서 매입하고 있다. 11일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 진 회장은 전날 HLB바이오스텝의 주식 3만8000주를 장내매입했다. 진 회장은 FDA 심사가 진행 중이던 지난해 11월 HLB바이오스텝 주식 21만여 주를 장내매입한 것을 시작

2025-03-11 15:07
이름도 생소한 희귀질환…치료제 美 FDA 승인 임박

난치성 희귀질환의 미충족수요를 해결하기 위한 글로벌 제약·바이오업계의 노력이 이어지고 있다. 상업적 성공을 확신하기 어렵단 이유로 주춤했던 희귀질환 치료제 연구는 미국을 비롯한 각국의 적극적인 인센티브 제도에 힘입어 갈수록 활기를 띠고 있다. 11일 제약·바이오업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 세계 최초 프라더-윌리 증후군 치료제의 품목허가를 앞

2025-03-11 05:00
[BioS]셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' "FDA 승인"

셀트리온(Celltrion)은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 옴리클로는 지난해 FDA에 품목허가를 신청했으며, 이번에 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기, IgE

2025-03-10 08:23
김권 셀비온 대표 “국산 1호 방사성의약품, 내년 출시”[상장 새내기 바이오⑥]

“올해 전립선암 치료제 임상 2상을 마치고, 조건부 품목허가를 신청해 내년 초 출시하는 것이 목표입니다.” 김권 셀비온 대표는 최근 서울 종로구 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 방사성의약품은 차세대 항암제로 꼽히는 모달리티(치료 접근법)다. 암세포를 표적하는 리간드와 암세포를 사멸하는 방사성동위원소, 이를 결합하는 링커로 구성돼 있다. 그동안 방

2025-03-10 05:00
“MASH 치료제 개발 어렵네”…베링거인겔하임, 유한양행에 신약후보물질 반환

유한양행이 베링거인겔하임에 기술수출했던 대사이상지방간염(MASH) 신약 후보물질이 반환됐다. MASH 신약은 치료제 개발이 어려운 질환 특성으로 인해 약 10여 년간 다수의 기업들이 개발을 추진했지만 성공하지 못한 영역이다. 7일 유한양행에 따르면 베링거인겔하임은 전날 ‘BI 3006337(YH25724)’의 개발 중단을 유한양행에 통보했다. 해당 물질

2025-03-07 11:31
제이엘케이, ‘경막하 출혈 검출 AI 솔루션’ 美 FDA 승인

제이엘케이는 컴퓨터단층촬영(CT) 기반 뇌 경막하 출혈 검출 솔루션이 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 승인(FDA 510(k))을 받았다고 5일 밝혔다. 뇌 경막하 출혈은 CT 영상에서 출혈 부위가 상대적으로 밝기가 어두워 인공기능(AI) 기반 진단 알고리즘으로 높은 정확도를 확보하기 어려웠다. 제이엘케이 솔루션은 이런 난제를 극복하고, 스탠포드대학,

2025-03-05 14:10
[BioS]셀트리온, TOP1 ‘cMET ADC’ 고형암 1상 “FDA 승인”

셀트리온(Celltrion)은 5일 cMET 타깃 항체-약물접합체(ADC) 후보물질인 ‘CT-P70’의 고형암 임상1상 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 셀트리온은 임상1상에서 비소세포폐암(NSCLC), 대장암, 위식도암 등 고형암을 대상으로 약물의 안전성, 초기 효능 등을 평가할 예정이다. 셀트리온은 올해 중

2025-03-05 09:25
상상인증권 “휴젤, 2025년 실적 대폭 성장 전망…톡신 수출이 주도”

상상인증권은 “휴젤 주가는 2024년 4분기 실적 고성장으로 신고가를 경신했다”면서 “2025년에도 톡신, 필러 수출 잠재력에 주가는 추가 상승할 여력이 있어 보인다”고 했다. 이에 투자의견은 ‘매수’를 유지, 목표주가는 44만 원으로 상향 조정했다. 휴젤의 현재주가(4일 기준)는 31만2000원이다. 5일 하태기 상상인증권 연구원은 “(휴젤의) 20

2025-03-05 08:00

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