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  • 점안제 하루 13만 병 생산…무균·청정으로 완성된 글로벌 품질력
    점안제 하루 13만 병 생산…무균·청정으로 완성된 글로벌 품질력
    경기도 화성 향남제약단지에 위치한 삼천당제약 화성공장. 이곳은 회사의 글로벌 점안제 시장 진출을 위한 핵심 생산 거점이다. 총면적 1만3211㎡(3996평) 규모의 화성공장은 정문을 기준으로 좌측과 우측에 각각 지하 1층~지상 3층 규모의 관리동과 생산동이 자리하고 있다. 관리동에는 품질보증과 품질관리를 담당하는 부서가, 생산동에는 점안제·점비액제·정제
    2025-11-25 05:00
  • [오늘의 증시 리포트]피앤에스로보틱스·클래시스·SK하이닉스 등
    [오늘의 증시 리포트]피앤에스로보틱스·클래시스·SK하이닉스 등
    ◇피앤에스로보틱스 세계 최초 유일 보행재활로봇 업체 의료로봇 전문 업체 세계 최초 유일의 환자맞춤형 보행재활로봇(‘워크봇’) 로봇업종 대비 저평가 전영대, 이호진 스터닝밸류리서치 ◇세코닉스 녹록치 않으나 믿을 구석은 있다 2025년 3분기 Review: 물류비 부담으로 영업이익 부진 2025년 연결 영업이익 79억 원(전년 동기 대비 -45.3%) 전망
    2025-11-24 07:42
  • VC협회, 美보스턴서 스케일업 팁스 해외 투자유치 지원
    VC협회, 美보스턴서 스케일업 팁스 해외 투자유치 지원
    한국벤처캐피탈협회(VC협회) 스케일업팁스본부는 17~19일 미국 보스턴에서 ‘2025년 스케일업 팁스 글로벌 밋업2(보스턴)’ 프로그램을 개최했다. 7월 싱가포르에 이어 올해 두 번째로 개최한 이번 글로벌 밋업 행사는 세계적인 바이오 클러스터가 형성된 미국 보스턴에서 진행됐다. 스케일업 팁스 참여기업과 바이오· 헬스케어 및 딥테크 분야의 글로벌 투자 생
    2025-11-20 17:05
  • 근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜
    2025-11-20 05:00
  • 알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠이 올해 3분기 흑자전환에 성공하며 설립 이후 3분기 누적 최대 실적을 기록했다. 알테오젠은 3분기 연결기준 매출 490억 원, 영업이익 267억 원, 당기순이익 220억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 3분기까지 누적 매출은 1514억 원, 영업이익 873억
    2025-11-14 13:57
  • 유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행 ‘렉라자’, 비소세포폐암 선호요법 등재…글로벌 매출 확대 기대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨(J&J)의 이중항체 치료제 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙) 병용요법이 미국 국립종합암네트워크(NCCN) 가이드라인 ‘선호요법(Preferred Regimen)’으로 등재됐다. 렉라자 병용요법이 글로벌 비소세포폐암 1차 치료의 새로운 표준 치료로 공식 인정받으면서 유한양행의 해외
    2025-11-07 11:30
  • 시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인
    시지메드텍, 척추 임플란트 ‘유니스페이스’ 미국 FDA 승인
    정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍은 척추 융합기기 ‘유니스페이스(UniSpace® TPLIF Cage, 요추 케이지)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 승인을 획득했다고 7일 밝혔다. 유니스페이스는 퇴행성 척추 질환 치료 시 손상된 디스크 제거 후 척추뼈 사이에 삽입해 안정성을 높이고, 뼈가 다시 자라 유합되도록 돕는 척추
    2025-11-07 09:53
  • 라온메디 ‘2025년 경기도 유망중소기업’ 선정
    라온메디 ‘2025년 경기도 유망중소기업’ 선정
    인공지능(AI) 의료 전문기업 라온메디가 '경기도 유망중소기업'에 선정됐다. 코스닥 상장기업 라온피플 자회사인 라온메디는 AI 기반 투명교정 솔루션 '라온 올쏘(Laon Ortho)'를 통해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하고 지적재산권 및 기술 경쟁력 확보에 집중하면서 경기도로부터 유망 중소기업 인증을 받았다고 30일 밝혔다. 앞서 라온메디는
    2025-10-30 10:31
  • 에스티팜, CDMO 사업 매출 큰 폭 성장…영업익 147억 원 달성
    에스티팜, CDMO 사업 매출 큰 폭 성장…영업익 147억 원 달성
    에스티팜이 올해 3분기 매출 819억 원, 영업이익 147억 원을 달성했다고 29일 공시했다. 지난해 3분기 대비 매출은32.7%, 영업이익은 141.6% 늘었다. 회사 측은 올리고 신약 위탁생산개발(CDMO) 사업 프로젝트를 중심으로 매출이 큰 폭으로 성장해 호실적을 달성했다고 설명했다. 또한 회사에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받
    2025-10-29 17:13
  • 차백신연구소 “상업화 가능성 높은 핵심 파이프라인 3종에 집중”
    차백신연구소 “상업화 가능성 높은 핵심 파이프라인 3종에 집중”
    “상업화 가능성이 높은 핵심 파이프라인 3종에 선택과 집중하고자 합니다.” 한성일 차백신연구소 대표는 22일 서울 광화문 HJ비즈니스센터에서 기자간담회를 열고 중장기 성장전략과 글로벌 사업 비전 발표를 통해 이같이 강조했다. 올해 8월 대표에 취임한 그는 글로벌 빅파마 화이자에서 20년 이상 근무하며 코로나19 백신 ‘코미나티’ 등 미국 식품의약국(
    2025-10-22 14:03
  • [특징주] 아스테라시스, 피부 미용의료기기 미국 FDA 510K 승인 소식에 신고가
    [특징주] 아스테라시스, 피부 미용의료기기 미국 FDA 510K 승인 소식에 신고가
    아스테라시스가 피부 미용의료기기의 미국 식품의약국(FDA) 510K 승인 소식에 신고가를 기록했다. 20일 오전 9시 5분 현재 아스테라시스는 전 거래일 대비 2170원(14.66%) 오른 1만6970원에 거래됐다. 이날 이스테라시스는 1만7150원을 터치하며 신고가를 경신했다. 이 회사의 제품이 미국 FDA 승인 소식에 따른 향후 시장 확대 기대
    2025-10-20 09:07
  • “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번 실패 겪었지만 포기하지 않았다”…GC녹십자 ‘알리글로’ FDA 뚫은 이유
    “세 번의 실패를 겪었지만 포기하지 않았습니다. 그리고 결국 미국 식품의약국(FDA) 문을 열었습니다.” GC녹십자가 세 차례 고배를 마셨지만, 결국 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈장 기반 면역글로불린 제제 ‘알리글로(Alglio)’의 허가를 받아냈다. 국산 신약으로는 8번째, 바이오 신약으로는 4번째 FDA 승인이며 국내 최초로
    2025-10-17 13:34
  • ‘한국은 좁다’…국산 척추임플란트, 미국·유럽서 훨훨
    ‘한국은 좁다’…국산 척추임플란트, 미국·유럽서 훨훨
    정형외과 수술에 사용되는 척추임플란트 개발·제조 기업들이 미국·유럽 등에서 경쟁적으로 인허가를 추가하며, 해외 시장에서 ‘K의료기기’가 성과를 올릴 수 있을지 주목된다. 13일 의료기기 업계에 따르면 최근 시지메드텍·시지바이오·엘앤케이바이오메드 등 국내 대표 척추임플란트 기업이 해외 시장에서 판매량을 높이고 있다. 척추임플란트는 질환이나 골절 등 손상
    2025-10-14 05:00
  • 큐렉소, 실적 반등⋯해외시장 확대·신제품 강화로 흑자전환 청신호
    큐렉소, 실적 반등⋯해외시장 확대·신제품 강화로 흑자전환 청신호
    상반기 매출 365억 원 달성⋯ 영업익 6억 흑자 전환인도에 법인 설립해 위험 요소 관리신제품 대기 및 미국‧유럽 진출 추진 큐렉소가 해외시장 확대와 제품 라인업 강화에 힘입어 턴어라운드에 나섰다. 지난해 인도 파트너사 문제로 적자를 기록했지만 올해는 현지 법인 설립과 신규 인허가 확보를 통해 흑자 전환에 청신호가 켜졌다. 13일 큐렉소에 따르면 올해
    2025-10-14 05:00
  • 신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인
    신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인
    신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행할 계획이다.
    2025-10-13 14:43
  • 보령, 사노피 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수… 항암제 사업 ‘광폭 행보’
    보령, 사노피 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수… 항암제 사업 ‘광폭 행보’
    보령은 글로벌 제약사 사노피와 세포독성 항암제 ‘탁소텔’(성분명 도세탁셀)의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 포함한 글로벌 비즈니스 인수 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 금액은 최대 1억7500만 유로로 한화 약 2878억 원 규모다. 이 중 1억6100만 유로는 거래 종결일에 지급되고, 1400만 유로는 계약상 설정된 조
    2025-09-30 17:18
  • 화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대
    화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대
    글로벌 제약사 화이자가 미국 바이오기업 멧세라(Metsera)를 최대 73억 달러(약 10조 원)에 인수하면서 멧세라와 기술거래를 맺은 디앤디파마텍이 시장의 주목을 받고 있다. 비만약 시장이 차세대 치료제 개발에 돌입한 상황에서 블록버스터급 성장 가능성에 대한 기대도 커지고 있다. 23일 제약‧바이오 업계에 따르면 화이자는 멧세라 주식을 주당 47.5
    2025-09-23 14:21
  • “VR로 어지럼증 진단”…뉴로이어즈, 美FDA 승인 발판 글로벌 공략 [메디컬 줌인]
    “VR로 어지럼증 진단”…뉴로이어즈, 美FDA 승인 발판 글로벌 공략 [메디컬 줌인]
    국내 디지털 헬스 스타트업 뉴로이어즈가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 어지럼 질환 진단 소프트웨어 ‘안나(Anna)’의 2등급 의료기기 승인을 획득하며 글로벌 무대 진출의 발판을 마련했다. 단순히 기술적 성과를 넘어 보험 수가 체계에 연계할 수 있는 길을 확보하면서, 향후 사업 확산 속도가 빨라질 전망이다. 홍성광 뉴로이어즈 CTO(최고기술책임자·한
    2025-09-23 05:00
  • 키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
    키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
    키움증권은 22일 유한양행에 대해 항암신약 렉라자(레이저티닙)와 병용하는 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형이 연내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받을 것으로 전망했다. 기존 목표주가 15만 원과 투자의견 ‘매수’는 유지했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “FDA가 공개한 최종 보완요구공문(CRL)를 통해 임상 데이터 안
    2025-09-22 09:14
  • [오늘의 증시리포트] 알테오젠ㆍ현대차ㆍ삼성전자 등
    [오늘의 증시리포트] 알테오젠ㆍ현대차ㆍ삼성전자 등
    ◇LS From Line to buy Signal LS 전선, 활짝 열린 성장판 지주사 주식의 묘미 안회수·DB증권 ◇쎄트렉아이 이제 위성 영상으로 돈을 벌 차례 3Q25 Preview: 5개 분기 연속 연결흑자 달성 전망 내년 국내외 신규 수주 반등 전망 초고해상도 위성 영상으로 돈을 벌 차례 배성조·한화투자 ◇티엘비 SOCAMM까지 가세 SOCAM
    2025-09-22 08:21
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