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[급등락주 짚어보기] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트 긴급 사용 승인에 '上'

12일 국내 증시는 상한가 5개를 기록했으며 하한가는 없었다. 엑세스바이오가 미국에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 진단키트의 긴급 사용승인(EUA)을 받았다는 소식에 상한가를 기록했다. 지난 10일, 엑세스바이오는 자사의 코로나19 항원 신속진단키트가 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인을 획득했다고 밝혔다. 엑세스바이오는 유전자증폭검

2020-10-12 18:19
[증시 키워드] 겹호재 신성이엔지 上…태양광·수소 효과 한화솔루션 급등

12일 국내 증시 키워드(오전 8시 기준)는 #신성이엔지 #삼성전자 #한화솔루션 #엑세스바이오 #씨젠 등이다. 이날 증시 키워드에 영향을 미친 핵심 이슈는 그린뉴딜정책과 ‘바이든효과’(친환경에너지 육성) 그리고 코로나19(신종코로나바이러스 감염증)다. 최근 그린뉴딜 관련주로 부각된 바 있는 신성에인지는 신사업진출 소식에 8일 가격제한폭 까지 상승하면

2020-10-12 08:30
식약처, 바이오세움 코로나19 진단시약 정식허가…2번째 정식허가 완료

식품의약품안전처가 코로나19 진단시약 1개 제품을 추가로 정식허가했다. 식약처는 6일 코로나19 진단시약의 허가‧심사 현황 등을 공개했는데 이날 바이오세움의 ‘Real-Q 2019-nCoV Detection Kit’를 정식허가했다. 이로써 현재 국내 코로나19 진단시약 정식허가 제품은 8월 31일 허가받은 에스디바이오센서의 ‘STANDARDTM M nC

2020-10-06 13:20
진매트릭스, 호흡기 감염 바이러스 9종 다중 분자진단기 식약처 허가ㆍ유럽 CE인증

진매트릭스가 호흡기 감염 주요 바이러스 9종을 동시 진단하는 신제품 ‘네오플렉스 RV-Panel B’의 식약처 제조 허가 및 유럽 CE 인증을 획득하고 국내외 사업화에 나선다. ‘네오플렉스 RV-Panel B’는 △코로나바이러스 4종(229E, NL63, OC43, HKU1) △인간 엔테로바이러스 △인간 리노바이러스 △보카바이러스 △파라인플루엔자 4형

2020-10-06 09:53
[특징주] 나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 FDA 승인 '급등'

나노엔텍이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 관련 긴급사용승인을 획득했다는 소식에 급등세다. 5일 오전 9시 33분 현재 나노엔텍 주가는 전일 대비 2300원(20.44%) 오른 1만3550원에 거래 중이다. 나노엔텍은 항체진단키트 'FREND COVID-19 total Ab'에 대해 미국 식품의약국

2020-10-05 09:35
[3분기 상장사 업다운] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트로 584.7% 급등…비디아이, 자금조달 불발에 -64.39% 하락

올해 3분기(6~9월) 코스닥시장에서는 출판ㆍ매체복제 업종의 상승 폭이 컸던 것으로 나타났다. 개별 종목으로는 엑세스바이오가 무려 584.68% 급등했고 비디아이의 낙폭이 컸다. 2일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 코스닥지수는 6월 말 737.97에서 9월 25일 종가 기준 808.28로 9.53% 올랐다. 35%가량 상승한 2분기와 비교해 상승 폭

2020-10-02 13:00
나노엔텍, 코로나19 항체진단키트 미국 FDA 긴급사용승인

나노엔텍이 코로나19 항체진단키트(FREND COVID-19 total Ab)에 대하여 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 30일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 코로나19의 항체를 검사하여 감염 여부를 진단하는데, IgG와 IgM 항체 결과의 조합으로 결과를 보여주며 미세유체역학을 이용한 형광면역칩으로는 세계 최초 승인이다.

2020-09-30 11:58
[BioS]진매트릭스, 유니세프와 '코로나19 진단키트' 장기공급 계약

진매트릭스가 유엔(UN)산하 유니세프(UNICEF)와 코로나19 분자진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19(NeoPlexTM COVID-19 Detection Kit)’의 장기공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 계약에 따라 진매트릭스는 최대 2년간 코로나19 진단키트를 유니세프에 공급한다. 회사 관계자는 “올해 4월부터 유니세프 글로벌 공공 조달을

2020-09-29 10:06
진매트릭스, 유니세프와 코로나19 진단키트 장기 공급계약 체결

진매트릭스는 유엔(UN) 산하 아동구호기관 유니세프(UNICEF)와 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19(NeoPlex COVID-19 Detection Kit)’ 장기공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약으로 진매트릭스는 회사의 코로나19 진단키트를 최대 2년간 유니세프에 장기 공급한다. 네오플렉스 COVID-19는 지난 5월 미국

2020-09-29 09:06
수젠텍, FDA 승인 코로나19 항체 신속진단키트 국내 임상 ‘연내 출시 추진’

수젠텍이 국내 임상 실시 기관인 대학병원 임상시험심사위원회(IRB)승인을 획득해 국내 출시를 본격화한다. 이번 승인은 신속진단키트의 국내 사용을 위한 임상시험으로 올해 중으로 국내에서도 항체 신속진단키트가 사용될 것으로 예상된다. 수젠텍은 코로나19 항체 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19'제품이 국내 임상 실시기관인 대학병원으로부터 임상

2020-09-23 13:19
[BioS]젠큐릭스, 코로나19 분자진단키트 필리핀 공급

젠큐릭스가 필리핀 현지에 코로나19 진단키트를 공급한다. 젠큐릭스는 필리핀 의료기기 유통기업 CE 메디컬리소스(CE Medical Resources)와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 공급계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 계약규모는 약 3500만원. 이번에 공급하는 젠큐릭스의 '진프로(GenePro) 코로나19 진단키트'는 미국

2020-09-22 18:29
필로시스, 코로나19 진단키트 3종 유럽 CE-IVD 인증 획득

필로시스헬스케어의 관계사 필로시스는 코로나19 진단키트 3종에 대해 유럽 체외진단 시약 인증인 CE-IVD 인증을 획득했다고 21일 밝혔다. 이번에 CE-IVD 인증을 획득한 제품은 △항체진단키트인 Gmate COVID-19 IgG IgM △항원진단키트인 Gmate COVID-19 Ag △분자진단키트인 Gmate COVID-19 RT-PCR 등 3종이다.

2020-09-21 09:42
퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청

코스닥 상장을 추진 중인 퀀타매트릭스가 코로나19 분자진단 키트 ‘QPLEXTM COVID-19 test’의 개발을 완료하고 식품의약품안전처에 수출 허가를 신청했다고 21일 밝혔다. 이 제품은 유전자증폭 검사법 기반의 분자진단 키트로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취해 검사하는 비인두강 채취 검사와 객담 검체를 통한 검사 모두 가능하다. 퀀타매

2020-09-21 09:39
EDGC, 코로나19 셀프 진단키트 '앳홈서비스' 미국 출시

글로벌 유전체기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 일반인이 간편하게 타액(침)으로 신종 코로나바이러스(코로나19) 감염을 직접 확인할 수 있는 진단키트를 미국 다이애그노믹스와 공동개발해 미국에 출시한다고 21일 밝혔다. 진단키트 '앳홈(at-home)서비스'는 면봉을 이용해 비강에서 채취한 검체를 검사한 기존 방법에서 정확도를 더 높이기 위해 튜브에 모은

2020-09-21 09:03
[특징주] 피씨엘, 가정용 코로나19 진단키트 개발 소식에 장중 52주 신고가

피씨엘이 가정용 코로나19 진단키트를 개발한다는 소식에 장중 52주 신고가를 기록하는 등 급등하고 있다. 피씨엘은 17일 오전 9시 21분 현재 전날보다 21.50% 뛴 2만6000원에 거래되고 있다. 장중에는 상한가 언저리인 2만7700원까지 치솟았다. 김소연 피씨엘 대표는 전날 온라인으로 열린 기자간담회에서 “약국에서 판매 가능한 코로나19 항체진단

2020-09-17 09:23
"코로나19 진단시약, 국내 사용 허가 16개ㆍ수출 허가 166개"

식품의약품안전처가 코로나19 재확산 국면과 독감 유행 계절이 겹치면서 코로나19 진단시약 승인ㆍ허가 현황을 발표했다. 식약처에 따르면 현재 코로나19 진단 등을 위해 국내 사용이 가능한 제품은 △확진 검사용 긴급사용승인 제품 7개 △응급 선별용 긴급사용승인 제품 9개 △정식허가 제품 1개로 총 16개 제품이다. 수출용으로 166개 제품이 허가를 받았고,

2020-09-15 14:43
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 안전성 입증 外

대웅제약, 코로나19 치료제 필리핀 임상 2상 승인대웅제약은 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)에서 코로나19 치료제 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 7일 밝혔다. 코로나19 환자 40명을 대상으로 9월 중 첫 투여를 시작해 안전성, 내약성과 유효성 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 것에 중점을 둘 예정이다.

2020-09-11 15:02
[개장전] 증권사 추천주(09/11)

이마트물 만난 온라인 그로서리산업 성장이 업체 간 경쟁을 압도하는 구간3Q20 Preview 기대치에 부합하는 실적 전망이지영 NH투자 셀트리온애널리스트 간담회 후기외사 보고서 내용에 대한 회사의 입장 및 경영전략 공유램시마SC 타겟 매출 약 1조 원 이상코로나19 진단 미국 EUA 신청 완료 및 치료제 10월경 데이터 기대허혜민 키움증권 대림산업소액주

2020-09-11 08:32
우리들휴브레인, 수젠텍과 코로나19 항체 진단키트 해외공략

우리들휴브레인이 국내 최초로 미국 FDA(식품의약국) 코로나19 항체 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받은 수젠텍과 손잡고 글로벌 진출에 나선다. 우리들휴브레인은 수젠텍과 코로나19 항체 신속진단키트(SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)의 호주, 스위스 등의 수출을 위한 구매발주를 체결했다고 10일 밝혔다. 아울러 우리들휴브레인은 의료기기

2020-09-10 14:39
[증시 키워드] 삼성전자, 8조 수주로 美 5G 시장 진출 본격화…수젠텍, 美 FDA 긴급사용승인 ‘上’

8일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #카카오 #두산퓨얼셀 #두산중공업 #수젠텍 등이다. 국내 증시 대장주인 삼성전자가 전일 8조 원 규모의 장비 수주 소식을 알리며 상승세를 보였다. 7일 삼성전자는 전 거래일 대비 1.62%(900원) 오른 5만6500원에 장을 마쳤다. 이날 삼성전자는 이동통신 매출 기준 세계 1위 통신사업자인 버라이즌과

2020-09-08 08:17

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