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[베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세

4월 다섯째 주(26~30일) 코스닥은 전주 대비 43.37포인트(-4.2%) 내린 983.45에 거래를 마쳤다. 이 기간 개인은 7375억 원 순매수했고 외국인과 기관은 각각 3438억 원, 2980억 원어치를 순매도했다. 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 들썩 1일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 가장 높은 상승률을 기록한 종목은 캐리

2021-05-02 10:00
[BioS]셀트리온, 코로나19 '중화항체 진단키트' “유럽CE 인증”

셀트리온(Celltrion)은 28일 미코바이오메드와 공동개발한 코로나19 중화항체 진단키트 '테키트러스트(TekiTrust)'에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 밝혔다. 테키트러스트는 코로나19 백신 접종 후 중화항체 생성 여부를 진단할 수 있는 효소면역 분석법(ELISA, Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)을 활용한 진단키

2021-04-28 10:01
[급등락주 짚어보기] 화이자 관련주 우리바이오ㆍKPX생명과학 ‘上’

26일 증시에선 코스피 3개 종목과 코스닥 8개 종목 등 총 11개 종목이 상한가를 기록했고, 2개 종목은 하한가를 기록했다. 이날 화이자 관련주가 대거 높은 주가 수익률을 기록했다. 정부가 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2000만 명분에 대해 추가 계약을 체결했다고 밝히면서다. 화이자 관련주인 우리바이오와 KPX생명과학이 상

2021-04-26 16:57
수젠텍, 현장 진단용 코로나19 신속검사키트 미 FDA 승인

수젠텍이 현장 진단용으로 적용 가능한 ‘손끝 혈을 이용한 코로나19 항체 신속검사키트’에 대해 ‘CLIA면제 FDA 긴급사용승인(EUA)’을 받았다고 26일 밝혔다. CLIA면제 제품은 소형 병원과 약국 등에서 진단이 가능해 다양한 공급 채널을 활용할 수 있다. 손끝 혈을 이용한 현장 검사용 CLIA면제 항체진단 긴급사용승인 제품은 미국 FDA가 요

2021-04-26 09:32
셀리버리 “코로나19 면역치료제, 임상 투여분 대량 생산 완료”

셀리버리는 미국에서 임상진입을 앞둔 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’의 1차 400명분 생산에 이어 2차 800명 투여분 까지 대량생산이 완료됐다고 22일 밝혔다. iCP-NI는 일본에 위치한 cGMP 수준의 제2의 대량생산기관에서 원료의약품에 대한 공정 개발을 끝내고 생산 대기 중이다. 미국에서의 임상 후 치료목적사용과 미국 이외의 지역

2021-04-22 14:54
수젠텍, 코로나 중화항체 검사키트 수출허가..."백신 접종 주요 국가로 수출 기대"

수젠텍이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트가 수출 허가를 받는 데 성공했다. 회사 측은 백신 접종률이 높은 국가들을 중심으로 판매를 본격화한다는 계획이다. 수젠텍은 중화항체 정량 검사키트 'SGT SARS-CoV 2 In Vitro Neutralizing Antibody Test' 가 식약처로부터 수출허가를 받았다고 1

2021-04-19 09:31
[BioS]셀트리온, '코로나19 항원신속진단' 美 긴급사용승인

셀트리온(Celltrion)은 19일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난해 12월 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국 뉴욕 소재

2021-04-19 09:20
소마젠, 미국 내 차세대 염기서열 분석 이용 코로나19 변이 분석 서비스 출시

외국기업 기술특례상장 1호인 미국 바이오 기업 소마젠은 3월 미국 Swift Biosciences(스위프트 바이오사이언시즈, 이하 스위프트)와 사업 협약을 체결한 이후, 약 한 달간의 준비과정을 거쳐 차세대 염기서열 분석(NGS)을 이용한 COVID-19 변이 분석 서비스를 본격 출시했다고 14일 밝혔다. 스위프트는 연구용 시퀀싱(염기서열 분석) 라이

2021-04-14 10:00
화이자 백신, 미국 등서 12~15세 대상 긴급사용 승인 신청

미국 화이자와 독일 바이오앤테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 만 12~15세에도 접종할 수 있도록 하기 위해 미국 등지에서 당국의 승인을 신청한다고 발표했다. 9일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 양사는 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 코로나19 백신 긴급사용허가(EUA) 적용연령 확대 신청을 했으며, 조만간 미국 이외

2021-04-10 07:51
케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 임상3상 성공적 결과에 마일스톤 지급

텔콘RF제약과 케이피엠테크는 9일 휴머니젠에 렌질루맙(Lenzilumab) 판권 계약 1차 잔금을 지급했다고 밝혔다. 텔콘RF제약 및 케이피엠테크가 공동 투자자로서 각각 절반씩 부담한 총 600만 달러(약 67억 원) 규모다. 텔콘RF제약 및 케이피엠테크는 지난해 11월 휴머니젠과 국내 및 필리핀 지역에 대한 렌질루맙의 개발과 상업적 권리를 취득하는

2021-04-09 10:51
GSK-비어, 코로나19 치료제 美FDA 긴급사용승인 신청

GSK와 비어 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology)는 미국 식품의약국(FDA)에서 시험 단계에 있는 자사의 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제인 VIR-7831(GSK4182136)의 긴급사용승인(EUA) 요청 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 요청은 코로나19 감염으로 입원 또는 사망 위험이 있는 경증 및 중등도 코로

2021-04-01 14:39
케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 임상3상 결과 램데시비르 보다 생존률 높아

케이피엠테크와 텔콘RF제약 관계사 휴머니젠(NASDAQ : HGEN)이 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상3상 결과를 발표했다. 휴머니젠은 29일(미국 현지시간) 렌질루맙(Lenzilumab)의 코로나19 치료에 대한 임상3상 결과 위약군 대비 인공호흡을 위한 기계환기(IMV) 없이 54% 뛰어난 상대적 생존율을 보였다고 밝

2021-03-30 09:58
[위클리 제약·바이오] 종근당 '나파벨탄' 조건부 허가 불발 外

메디포스트, '카티스템' 말레이시아 품목허가 신청 메디포스트는 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA, National Pharmaceutical Regulatory Agency)에 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'의 품목허가를 신청했다고 15일 밝혔다. 카티스템의 무릎기능 및 통증 개선, 손상된 무릎연골재생 등의 한국 임상결과를 인정받아 현지 임상시험 없

2021-03-19 17:54
GSK-비어, 코로나19 치료제 효과 확인…美FDA 긴급승인 추진

GSK와 비어 바이오테크놀로지(이하 비어)는 개발 중인 코로나19 치료제 VIR-7831(GSK4182136)의 단독요법 임상 3상에서 우수한 효능이 입증돼 미국 독립 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 환자 등록을 중단할 것을 권고 받았다고 18일 밝혔다. 이번 임상에 등록된 583명의 환자로부터 얻은 데이터를 중간 분석한 결과, VIR-7831 단

2021-03-18 14:49
수젠텍, 코로나19 백신 면역항체 확인…중화항체 검사키트 유럽CE인증

수젠텍이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 검사키트가 유럽 CE 인증을 받았다고 29일 밝혔다. 중화항체 검사키트는 코로나19 백신 접종자에게 면역력이 생성됐는지를 판별하는 데 사용된다. 백신 접종이 증가할수록 관련 수요가 증가할 것으로 예상한다. 수젠텍은 전 세계에서 두 번째로 중화항체 정량 검사키트 개발에 성공했으며 이번 승인으로 유

2021-01-29 10:24
하나금융투자, “셀트리온, 주가 조정 시 저점매수 추천”

하나금융투자는 셀트리온에 대해 ‘매수’의견과 목표주가 36만4000원을 유지하고, 추가적인 조정 시 저점매수를 추천한다고 조언했다. 하나금융투자가 예상하는 셀트리온의 4분기 연결 기준 매출액은 전년 대비 약 32% 증가한 5044억 원, 영업이익은 전년 대비 약 84% 증가한 2106억 원이다. 선민정 하나금융투자 연구원은 “3분기 불균형했던 제품

2021-01-28 08:53
케이피엠테크·텔콘RF제약, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 식약처 가교 임상시험 계획 신청

케이피엠테크와 텔콘RF제약이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 한국인 대상 안전성 검증을 위한 임상시험을 시작한다. 케이피엠테크 및 텔콘RF제약은 25일 서울대학교병원, 국내 최대 임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치, 의약품 인허가 전문업체 메디팁에서 진행하는 렌질루맙(Lenzilumab)의 가교 임상시험 계획을 식약처에 신청했다고 밝

2021-01-25 10:47
바디텍메드, 코로나19 S-단백질 특이항체 진단키트 수출허가 획득

현장진단 전문기업 바디텍메드가 코로나19 바이러스의 S-protein(S 단백질) 특이항체를 진단할 수 있는 제품에 대한 식품의약품안전처의 수출허가를 국내 최초로 획득했다고 20일 밝혔다. S-protein 특이항체는 바이러스가 세포 속으로 침투하는 걸 차단해 증식을 막는 핵심적 역할을 수행한다. S-protein 특이항체가 제 기능을 해야 정상적인 면

2021-01-20 09:21
아이엠이연이, 美 휴머니젠과 코로나19 치료제 판권 합의…’바이오 사업 진출’

아이엠이연이가 미국 임상 3상 중인 코로나19 치료제 판권 계약을 추진하며 바이오 사업 진출을 알렸다. 아이엠이연이는 미국 휴머니젠(HGEN)과 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 렌질루맙(Lenzilumab)의 인도네시아 및 말레이시아 판권 취득과 관련한 주요거래조건서(Term sheet)를 체결했다고 11일 밝혔다. 우선 라이선스

2021-01-11 10:52
[위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外

디앤디파마텍, 비만·비알코올성 지방간염 신약 미국 임상 승인디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)에서 비만 및 비알코올성 지방간염 치료 후보 물질 DD01의 1/2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 밝혔다. 미국 내 10여 개 임상 연구센터에서 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간 질환을 동반한 과체중·비만 성인을 대상으로 약물의 안전성과 약동학,

2020-12-31 16:44

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