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케이피엠테크-텔콘RF제약, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 “英 조건부판매허가 신청서 제출”

케이피엠테크와 텔콘RF제약이 투자한 미국 휴머니젠(NASDAQ: HGEN)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’의 영국 내 조건부판매허가를 진행할 계획이다. 5일 휴머니젠에 따르면 지난 1일(미국 현지시간) 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 조건부판매허가(CMA) 신청을 완료했다. 지난 6월 롤링

2021-10-05 14:44
신한자산운용, 탄소배출권 ETF 상장... "ESG 전략 강화"

신한자산운용은 탄소배출권 상장지수펀드(ETF)를 출시하면서 환경·사회·지배구조(ESG) 투자 전략을 강화하겠다는 포부를 드러냈다. 신한자산운용은 SOL 유럽탄소배출권선물S&P(H)와 SOL 글로벌탄소배출권선물IHS(합성) 등 2종의 ETF를 신규 상장한다고 30일 밝혔다. SOL 유럽탄소배출권선물S&P(H)은 유럽탄소배출권선물(EUA)에 투자한다.

2021-09-30 13:45
삼성자산운용, KODEX 유럽탄소배출권선물ICE(H) 상장

삼성자산운용은 30일, 영국 ICE선물거래소에 상장된 유럽탄소배출권 선물에 투자하는 ‘KODEX 유럽탄소배출권선물ICE(H) ETF’를 상장한다고 밝혔다. 탄소배출권이란 일정기간 동안 온실가스의 일정량을 배출할 수 있는 권리다. 실제 발생한 탄소배출량과 할당 받은 탄소배출권 사이의 부족분이나 잉여분에 대해 배출권 거래시장을 이용해 거래한다. 배출권

2021-09-30 08:51
[BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약

셀트리온이 23일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Age

2021-09-23 09:54
미 FDA, 고령·고위험군 대상 화이자 부스터샷 승인

65세 이상, 18~64세 고위험군 등 대상 미국 식품의약국(FDA)이 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 부스터샷(3차 접종)을 승인했다. 대상은 고령층과 고위험군으로 특정했다. 22일(현지시간) FDA는 홈페이지를 통해 관련 보도자료를 게재했다. 자료에 따르면 접종 대상자는 65세 이상, 심각한 고위험군에 속한 18~64세,

2021-09-23 09:41
[급등락주 짚어보기] 홍준표 지지율 상승에 관련 테마주 ‘강세’

9일 코스피와 코스닥 시장에서 각각 2개 종목이 상한가를 기록했다. 또한 코스닥 시장에서 1개 종목히 하한가를 기록했다. 홍준표 국민의힘 의원 관련 테마주 대현은 전일 대비 30.00%(870원) 오른 3770원에 거래를 마쳤다. 이날 여론조사 기관 리얼미터가 ‘오마이뉴스’ 의뢰로 지난 6~7일 이틀간 전국 만 18세 이상 남녀 2019명을 대상으로

2021-09-09 16:48
텔콘RF제약ㆍ케이피엠테크, 코로나19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 IRB 승인

텔콘RF제약과 케이피엠테크가 국내 판권을 공동 보유하고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’의 국내 임상이 본격적으로 시작된다. 텔콘RF제약과 케이피엠테크는 6일 서울대학교병원으로부터 국내 임상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받았다고 8일 밝혔다. 앞서 렌질루맙은 지난 7월 식품의약품안전처의 임

2021-09-08 14:03
셀레믹스, NGS 기반 코로나 진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청

바이오소재 기술기업 셀레믹스는 자체 개발한 코로나19 진단키트(Celemics COVID-19 NGS Assay)의 긴급사용승인(EUA)을 위한 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 8일 밝혔다. 현재 대부분의 코로나19 진단키트는 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-qPCR, Quantitative Reverse Transcription PC

2021-09-08 11:08
[특징주] 바이오로그디바이스, 화이자 백신 검증 연구소 확인 코로나19 99.99% 예방제 기대감에 상승세

미국에서 긴급사용승인을 앞두고 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 99.99% 예방제 코빅실에 대해 뉴스위크에 게재됐다는 소식에 바이오로그디바이스가 상승세다. 바이오로그디바이스는 화이자 백신을 검증한 연구소에서 코로나19 99.99% 비활성화를 확인 받은 코빅실 개발사 샐바시온 지분을 보유 중으로 중동지역 판매권을 확보하고 있다. 13일

2021-08-13 13:54
[공시] 텔콘RF제약, 코로나 19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 1상 승인

텔콘RF제약은 식품의약품안전처로부터 코로나 19 치료제인 ‘렌질루맙’의 국내 임상 1상 승인받았다고 22일 공시했다. 회사 측은 “중증(Severe) 또는 위중(Critical) COVID-19 폐렴 환자에서의 인공호흡기 없는 생존의 개선될 것”이라며 “금번 1상 임상시험을 통하여 한국인에 대한 안전성을 검증하고, 렌질루맙의 미국 임상3상 시험결과를 토

2021-07-22 15:01
[증시 키워드] 셀트리온 3형제 “렉키로나 수출 탄력받나?”…카카오 그라운드X, 한은 CBDC 모의실험 우선협상대상자 선정

21일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #진원생명과학 #카카오 #셀트리온 등이다. 삼성전자는 전일 보합(7만9000원)에서 마감했으나 장중 한때 7만8400원까지 떨어졌다. 이는 5월 13일 장중에 기록한 연중 최저치와 같은 수준이다. ‘8만전자’에 턱걸이하며 7월을 시작했던 삼성전자 주가는 2분기 호실적에도 불구하고 ‘7만전자’에 머물고 있다. 진

2021-07-21 08:50
[BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”

셀트리온은 20일 코로나19 항체 ‘렉키로나(regdanvimab)’가 인도네시아 식약처(BPOM, Badan Pengawas Obat dan Makanan)로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다. 코로나19 실시간 통

2021-07-20 08:48
바디텍메드, 코로나19 중화항체 진단키트 수출허가 획득

차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드는 현장에서 20분 이내에 중화항체의 활성도를 체크할 수 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트(제품명: ichroma™ COVID-19 Neutralizing Ab)의 식약처 수출허가를 획득했다. 1일 바디텍메드에 따르면 ‘PRNT’ 방식을 통해 확인한 제품의 민감도와 특이도는 모두 99% 수

2021-07-01 10:11
텔콘RF제약-케이피엠테크, 美 휴머니젠 코로나19 치료제 FDA 긴급사용승인 신청

텔콘RF제약 및 케이피엠테크가 판권을 확보한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제가 사용 승인을 목전에 두고 있다. 휴머니젠은(NASDAQ : HGEN) 28일(미국 현지시간) 렌질루맙(Lenzilumab)이 미국 식품의약품국(FDA)에 코로나19 치료제로 긴급사용승인(EUA)을 신청했다고 밝혔다. 휴머니젠은 렌질루맙은 생명을 구할 수 있다

2021-05-31 09:25
[토요재테크] 탄소배출권에 투자해볼까?···탄소배출권 뭐길래

세계 각국이 탄소 중립에 속도를 내면서 ‘탄소 배출량’이 향후 기업의 실적을 가를 것이라는 전망이 이어지고 있다. 실제로 ‘저탄소 기업’에 투자금이 몰리면서 저탄소 관련 기업에 투자하는 상장지수펀드(ETF) 수익률이 두드러지며 관련해 투자자들의 관심도 탄소배출권 등에 쏠리는 양상이다. 2050년 탄소중립, 2030년 온실가스 감축(1990년 대비 55

2021-05-29 09:00
프리시젼바이오, 동물 진단시장 진출… "주가 재평가 기대"-한국투자증권

한국투자증권은 25일 프리시젼바이오에 대해 "최근 진입장벽이 높은 동물용 임상화학 진단시장에 신규진출해 주가 재평가를 기대한다"고 평가했다. 하지만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 진흥국 한국투자증권 연구원은 "이 회사는 2009년 설립돼 2021년 4월 코스닥에 상장한 POC(현장진단) 전문회사"라며 "경쟁이 치열한 동남아, 인도, 아프리카 등

2021-05-25 08:22
[BioS]SK바사, CEPI서 1.73억弗 추가지원 "코로나 백신개발"

SK바이오사이언스가 코로나19 백신 임상 3상 개발을 위해 1억7340만달러(약 2000억원)의 지원금을 CEPI로부터 추가로 받게됐다. 임상 1/2상을 진행하며 받은 지원금을 포함하면 총 2억1010만달러 규모다. SK바이오사이언스는 이번에 추가 확보된 자금을 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 △다국가 임상 3상 진행 및 인허가 △연간 수억

2021-05-24 09:34
케이피엠테크-텔콘RF제약, 휴머니젠 美 FDA 코로나19 치료제 긴급사용승인 이달 말 신청

텔콘RF제약과 케이피엠테크는 14일 휴머니젠(Humanigen)이 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19(신종 코로나바이러스 감염증) 치료제인 렌질루맙(Lenzilumab)의 긴급사용승인(EUA)을 신청할 예정이라고 밝혔다. 휴머니젠은 1분기 재무실적 보고를 통해 렌질루맙 임상 3상 시험에서 렌질루맙을 치료받은 환자가 위약 및 기타 치료를 받은 환자에

2021-05-14 14:03
미국 CDC, 화이자 백신 12~15세 사용 권고

CDC 국장 “청소년 사용 지지 ACIP 권고안 채택…즉시 접종 시작 가능” 미국 질병통제예방센터(CDC)가 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 사용 연령을 12~15세로 확대할 것을 권고했다. 12일(현지시간) CNN방송에 따르면 로셸 월렌스키 CDC 국장은 이날 “오늘 화이자 코로나19 백신의 안전

2021-05-13 09:22
GSK-비어 개발 코로나19 항체치료제, EMA 수시동반심사 시작

GSK와 비어 바이오테크놀로지는 이중 작용 SARS-CoV-2 단클론 항체 치료제 '소트로비맙(VIR-7831)'에 대한 유럽의약품청(EMA)의 수시동반심사가 시작됐다고 12일 밝혔다. 수시동반심사는 품목허가 신청에 필요한 서류의 전부 또는 일부를 그 과정별로 제출하고, 이를 수시로 심사하는 것이다. 이번 심사는 산소 요법이 필요하지 않고 중증 코로나19

2021-05-12 16:18

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