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[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정 에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 FDA로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 25일(현지시간) 밝혔다. ABL001(CTX-009)은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 또는 국소 진행성 담도암 환자의 치료를 위해 파클리탁셀과의 병용요법을 평가 중인 DLL4 및 VEGF-A 표적...

2024-04-27 05:00
에이비엘바이오, 기술이전 항암제 美 FDA 패스트트랙 지정

에이비엘바이오의 파트너사 콤패스 테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)로부터 ABL001(CTX-009)에 대한 패스트트랙 지정을 받았다고 25일(미국 현지시간) 밝혔다. 패스트트랙 지정은 생명을 위협하는 심각한 질병 상태를 치료해 충족되지 않은 의학적 요구를 개선할 가능성이 있는 약물의 개발을 촉진하고, 검토를 신속하게 진행해 약물이 환자에게 더 빨리...

2024-04-26 11:23
국토부, 25일 KDI에 충청권 광역급행철도(CTX) 민자적격성 조사 의뢰

국토교통부가 25일 한국개발연구원(KDI)에 충청권 광역급행철도(CTX) 민자적격성 조사를 의뢰한다. 내년 하반기 민자적격성 조사를 통과하면 2028년 착공, 2034년 개통을 목표로 사업을 추진한다. 백원국 국토부 2차관은 24일 CTX 출발역인 정부대전청사역을 현장점검하고 대전시청에서 2회 CTX 거버넌스 회의를 주재하며 사업추진 방향 등을 논의했다. 이...

2024-04-24 14:48
비수도권 GTX 성공하려면 대중교통 연계ㆍ통합요금제 구축 필요

김상민 삼보기술단 부사장은 23일 한국교통연구원이 발간하는 월간교통 4월호에 '성공적인 충청권 광역급행철도(CTX) 사업 추진을 위한 제언'에서 이같이 밝히고 계획단계에서 사전 고려사항을 검토해야 한다고 주문했다. 윤석열 정부는 교통문제 완화를 위해 올해 1월 '출퇴근 30분 시대, 교통격차 해소를 위한 교통 분야 3대 혁신 전략'을 발표했다. 이를 위해...

2024-04-23 10:15
[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”

또 셀트리온은 약력학적 1차종결점인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과곡선하 면적평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 확인했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 CT-P41과 오리지널의약품 간에 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도...

2024-04-15 09:37
셀트리온, 세계골다공증학회서 ‘CT-P41’ 3상 후속 연구 첫 발표

또한 약력학적 1차 평가 변수인 골대사 주요 지표 ‘s-CTX’의 첫 6개월 간 효과 곡선하 면적 평가에서도 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 약력학적 동등성을 입증했다. 78주 동안의 약동학과 안전성, 면역원성 결과도 두 치료 군에서 유사했다. 뿐만 아니라 52주에 오리지널 의약품 투여군에서 CT-P41 투여군으로 변경한 후에도 투여군 간 결과가 유사한...

2024-04-15 09:07
[분양특집]합리적 분양가에 계약금은 5%만…현대건설 ‘힐스테이트 금오 더퍼스트’

CTX-C 노선 의정부역(예정), 지하철 7호선(연장 예정), 동부간선도로 지하화 사업 일부 구간 개통, 미군 반환 공여지 개발사업 등 교통·개발 호재도 풍부하다. 생활 인프라도 갖춰져 있다. 단지 반경 1km 이내에 홈플러스 의정부점, 금오신곡동 중심상권이 있고 중증외상환자 수용률 전국 1위의 권역외상센터와 권역응급의료센터를 갖춘 가톨릭대 의정부성모병원, 경기...

2024-03-28 05:00
작년 역대 최대 이용객, 청주공항 확장…천안~청주공항 복선전철 내년 착공

중부고속도로 증평~호법 구간을 4차로에서 6차로로 확장하고 대전~세종~충북(청주) 광역급행철도(CTX)는 2027년 상반기까지 사업자를 선정한다. 정부는 26일 윤석열 대통령 주재로 충북 청주에서 스물네 번째 민생토론회, '첨단바이오의 중심에 서다, 충북'을 열고 중부지역 광역경제생활권을 형성을 위한 도로·철도·공항 등 교통인프라 확충방안을 발표했다. 이번...

2024-03-26 15:35
대전~세종~청주 잇는 'CTX' 거버넌스 28일 출범…속도감 있게 추진

정부와 지자체, 민간, 공공기관이 지방권 최초 민간투자 광역급행철도인 충청권 광역급행철도(CTX)의 속도감 있는 추진을 위해 적극 협력한다. 국토교통부, 대전광역시, 세종특별자치시, 충청북도는 28일 국토부 중회의실에서 CTX의 차질 없는 추진을 위한 ‘CTX 거버넌스’를 출범하고 제1차 회의를 연다. CTX는 정부대전청사에서 정부세종청사, 조치원, 오송역을...

2024-02-28 06:00
GTX B노선 상반기 착공, CTX 내달 민자적격성조사 의뢰

수도권광역급행철도(GTX) B노선이 3월 용산~상봉 구간을 시작으로 상반기 내 착공에 들어가고 충청권 광역급행철도(CTX)는 4월에 민자적격성조사를 의뢰한다. 김포골드라인은 6월 차량 증편을 추진하고 철도 지하화는 연내 선도사업 선정을 위한 절차를 진행 중이 정부는 26일 비상경제장관회의에서 이 같은 내용을 담은 '교통 분야 민생토론회 후속 조치 계획'을...

2024-02-26 08:00
박상우 장관, 이성해 철도공단 이사장에 임명장 전수

아울러 “지방에도 수도권과 같은 광역급행철도 x-TX를 지속 도입할 예정으로, 현재 추진 중인 대전-세종-충북 간 광역급행철도(CTX)와 대구권 외에도 부·울·경 등 다른 지방권의 신규노선도 꾸준히 발굴할 수 있도록 공단에서 적극적으로 협조해 줄 것”을 당부했다. 박 장관은 또 “철도 지하화는 종합계획수립, 선도사업 선정 등 앞으로 당면과제가 많고 지하화...

2024-02-19 13:15
과학기술계 챙기는 尹…"과학 수도 대전 리모델링" 약속 [종합]

이와 별개로 윤 대통령은 민생토론회에서 "우리 과학이 한 단계 더 도약하기 위해 과학 수도인 대전도 리모델링을 해야 한다"며 제2대덕연구단지 조성 및 제1대덕연구단지와 유기적 결합으로 '첨단 클러스터 조성', 대전·세종·청주 CTX 사업 속도전, 대전 경부·호남선 구간 철도 지하화 등을 약속했다. 한편 윤 대통령이 참석한 카이스트 학위...

2024-02-16 17:09
尹 "이공계 대학원생 '연구생활장학금' 도입…CTX 임기내 조기착수"

먼저 광역교통망에는 '대전‧세종‧청주 간 CTX(충청 Train Express) 사업'의 민자사업 적격성 조사 임기 내 신속 착수와 함께 대전 내 경부‧호남선 철도 지하화 등이 초함된다. 제2대덕연구단지 조성에 대해 윤 대통령은 "대선 기간 대전 유성구와 서구 일부 지역 160만 평에 제2대덕연구단지 조성을 대전 시민에 약속했다. 우리 정부에서 산단 후보지로 발표했고...

2024-02-16 11:59
[속보] 尹 "대전·세종·청주 CTX, 임기 내 조기 착수…대전 경부·호남선 지하도"

2024-02-16 11:19
'교통격차' 해소에 134조 투입…尹 "국민 삶의 질 개선" [종합]

x-TX에 대해서도 윤 대통령은 "민간에서 민자 사업으로 제안한 대전·세종·청주 CTX부터 연내 사업에 착수하고, 다른 노선도 지자체와 협의해 추진 방안을 마련하겠다. 이를 통해 지방 대도시권도 30분 출퇴근이 가능한 메가시티로 발전시키겠다"고 약속했다. 윤 대통령은 혼잡도가 높은 김포골드라인 탑승 경험을 언급하며 "6월부터는 신규 열차...

2024-01-25 14:13
[교통혁신] GTX D·E·F노선 尹 임기 내 예타 통과…지방에도 광역급행철도 도입

국토부는 민간의 투자 의향이 있는 사업인 대전~세종~충북 광역철도를 가칭 CTX로 개선해 더 빠른 서비스를 제공한다는 계획이다. 개통하면 정부대전청사에서 청주공항까지 현재 100분에서 53분으로 크게 단축된다. 4차 철도망 계획에 반영한 대구경북신공항철도(대구~구미~신공항~의성)도 GTX 급행철도 차량을 투입해 예타를 신청하고 민간투자 유치도...

2024-01-25 10:21
“샌즈랩, 데이터셋·NDR 수요 확대에 대한 수혜…모회사 시너지 확대 예상”

키움증권은 20일 샌즈랩에 대해 글로벌 사이버 범죄가 증가함에 따라 동사의 데이터셋과 CTX플랫폼에 대한 수요가 확대되고 있다며 향후 모회사와의 시너지를 통한 프로젝트 참여가 확대될 것으로 전망했다. 2004년 설립된 샌즈랩은 사이버 위협 인텔리전스(CTI) 전문기업이다. AI(인공지능), 빅데이터 등을 기반으로 사이버 위협에 실시간으로 대응할 수 있는...

2023-12-20 08:19
셀트리온, 美 골대사학회서 ‘프롤리아 바이오시밀러’ 임상 1상 결과 발표

회사 측에 따르면 1차 평가변수에서 대조군인 프롤리아와 약동학적 동등성을 입증했으며, 골대사 주요 지표인 ‘s-CTX’와 ‘P1NP’의 감소와 유사한 안전성을 확인했다. 셀트리온은 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 3상 임상 결과를 발표할 예정이다. 연내에는 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출한다는 목표로 CT-P41...

2023-10-17 18:15
[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”

셀트리온은 1차종결점인 프롤리아와의 약동학적 동등성, 골대사 주요 지표인 s-CTX와 P1NP의 감소, 안전성에서 유사성을 확인했다. 프롤리아는 암젠(Amgen) 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(한화 7조5400억원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해...

2023-10-17 14:39
10월 분양시장 수도권 중심으로 4.9만가구 나온다…눈 여겨 볼 단지는?

향후 CTX-C 노선이 개통되면 서울 강남 삼성역까지 20분대로 이동 가능하다. 의왕 센트라인 데시앙은 인덕원~동탄선 신설 역이 단지 바로 앞에 들어서는 초역세권 단지고 평촌신도시 인프라도 이용하기 쉽다. 경기도 시흥시 정왕동에는 '힐스테이트 수원파크포레', 인천 검단신도시에는 '검단신도시 롯데캐슬 넥스티엘'이 분양을 준비하고 있다. 지방에서는...

2023-09-25 14:22

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