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  • ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    ‘美·中 갈등’에 국내 CDMO 반사이익 얻나?
    프레스티지바이오파마의 자회사 프레스티지바이오로직스는 미국의 생물보안법에 따른 미중 바이오 갈등이 새로운 사업 기회라고 평가했다. 회사 관계자에 따르면 미국의 관련 법안 발의 이후 글로벌 제약사들의 문의가 증가하고 있어 적극적으로 대응 중이다. 이와 관련 최근 늘어나는 신규 수주를 통합 관리를 위한 ‘프로젝트 관리실’을 신설한다고 밝혔다. 회사...
    2024-03-11 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마가 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 임상을 마치고 상용화 준비에 돌입한다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 아바스틴은 대장암...
    2024-02-07 13:43
  • 프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    프레스티지바이오파마는 5일 보호예수에서 풀리는 박소연 회장과 김진우 부회장의 보유 주식에 대해 "1주도 매각할 계획이 없다"라고 2일 밝혔다. 유가증권시장 상장 규정에 따라 2021년 2월 5일 프레스티지바이오파마의 상장 이후 대주주의 의무보유 및 자진 보호예수된 주식은 총 613만8470주다. 회사 측은 대주주의 보호예수 해제에 따른 물량 출회...
    2024-02-02 13:20
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마가 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진한다고 16일 밝혔다. 회사는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 참가했다. 이번 행사장에서는 실험실 개발검사(LDT...
    2023-11-16 10:15
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 중국 특허 취득
    프레스티지바이오파마는 췌장암 항체신약 PBP1510의 ‘PAUF 단백질에 특이적으로 결합하는 항체 및 이의 용도’가 중국에서 특허를 취득했다고 7일 밝혔다. PBP1510의 특허는 한국, 미국, 러시아, 일본 등에 이어 12번째로 중국 시장에서 세계 최초 췌장암 항체신약 가치를 인정받은 셈이다. 이로써 한국 식품의약품안전처에 1/2a상 국내 임상 시험 신청을...
    2023-11-07 09:43
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 오는 20일부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열리는 ‘2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, ESMO 2023)’에서 회사 고유 치료표적물질인 PAUF의 난소암 적응증 확대 가능성에 대해 포스터 발표를 진행할 예정이라고 12일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 자체 특허물질인...
    2023-10-12 09:48
  • [오늘의 증시] 노을‧제이알글로벌리츠‧한국가스공사 등
    [오늘의 증시] 노을‧제이알글로벌리츠‧한국가스공사 등
    [무상증자] 노을 [감자] 녹원씨엔아이 [분할/합병] MIT [주주총회] 에스엘에너지‧제이알글로벌리츠‧대유 윌링스‧포시에스‧엠브레인‧삼일기업공사‧소룩스‧강원랜드‧한국가스공사‧프레스티지바이오파마
    2023-09-26 07:49
  • 프레스티지바이오로직스, 인도 닥터레디스와 CDMO 파트너십
    프레스티지바이오로직스, 인도 닥터레디스와 CDMO 파트너십
    프레스티지바이오파마 그룹은 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사 프레스티지바이오로직스와 인도의 제약사 닥터레디스 래버러토리즈(이하 닥터레디스)의 100% 자회사 오리진 파마슈티컬스 서비스(Aurigene Pharmaceutical Services Limited)가 글로벌 CDMO 공략을 위한 전략적 파트너십(MOU)를 체결했다고 22일 밝혔다. 프레스티지바이오로직스는 닥터레디스...
    2023-09-22 09:09
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마는 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Sciences Authority)으로부터 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 14일 밝혔다. 미국을 포함해 스페인, 프랑스, 호주에 이은 다섯번째 국가의 임상 승인이다. 이로써 회사는 마땅한 치료제가 존재하지 않는 췌장암에 대해 항체신약 PBP1510이 세계 최초로 췌장암 정복을...
    2023-09-14 10:03
  • K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    K바이오 美 ‘캔서문샷’ 합류 늘어…“한국 기술력 통한다”
    프레스티지바이오파마는 7월 켄서엑스에 참여했다. 캔서엑스는 프레스티지바이오파마의 ‘자체 고유표적물질 PAUF 단백질 인자에 기반한 췌장암 치료 생태계 구축 전략’이 캔서 문샷의 취지에 부합했다고 판단한 것으로 보인다. 프레스티지바이오파마는 혈중 PAUF 농도를 활용한 췌장암 진단과 Anti-PAUF(PBP1510) 치료, 췌장암 예방 목적의 Anti-PAUF 요법 등의 연구를...
    2023-09-05 15:41
  • 양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    양호한 실적·글로벌 시장 진출 기대감에 다시 돌아온 바이오주
    비만치료제 관련주 동아에스티(17.98%), 펩트론(172.66%), 인벤티지랩(154.48%) 등이 급등세를 보였고, 캔서문샷 프로젝트에 참여한 루닛(10.87%), 프레스티지바이오파마(24.66%), 젠큐릭스(29.82%)도 높은 상승률을 보였다. 국내 바이오 섹터 성장에 대한 기대감은 여전하나 실적 호조 전망이 이어져야 하며, 신약 개발 관련 모멘텀이 중요하다는 분석이 나온다. 권해순...
    2023-08-15 12:00
  • 프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마, 美 영상진단 기업과 췌장암 진단 플랫폼 개발 맞손…“조기 발견으로 췌장암 정복”
    프레스티지바이오파마는 미국 영상진단 전문 기업 이미지온 바이오시스템즈(Imagion Biosystems·이미지온)와 췌장암 조기진단 플랫폼 개발에 관한 전략적 사업 제휴(MOU)를 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 협력에 따라 프레스티지바이오파마는 이미지온에 PAUF기반 항체를 공급하고, 이미지온은 나노 영상 발견 기술을 활용해 췌장암을 조기진단하는 플랫폼을...
    2023-08-11 12:56
  • [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    [오늘의 주요공시] NICE평가정보·아프리카TV·제노코
    4%↑ △롯데정밀화학, 2분기 영업익 691억…전년비 47%↓ △샤페론, 경증 또는 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 ‘HY209’(누겔) 제2상 임상시험계획승인신청 △프레스티지바이오파마, HD201(허셉틴 바이오시밀러) 유럽 품목허가 신청 △박셀바이오, 진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료의 임상 2a상 연구 시험계획...
    2023-07-31 16:22
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 유럽 EMA 품목허가 신청
    프레스티지바이오파마는 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 유럽 의약품청(EMA) 품목허가심사 신청(Marketing Authorization Application, MAA)를 완료했다고 31일 공시했다. 프레스티지바이오파마는 올해 5월에 열린 EMA 사전미팅에서 문제 사항 없이 회의를 마무리함에 따라 최종적으로 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 그간 회사 측은 여러 차례 HD201의 임상...
    2023-07-31 15:43
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 글로벌 3상 환자모집 완료
    프레스티지바이오파마는 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’의 글로벌 3상 임상 환자 모집을 완료했다고 25일 밝혔다. HD204는 현재 650명의 모집환자에 대해 임상 시험이 순조롭게 진행 중이며, 올 연말께 유효한 데이터를 확보하는 대로 품목허가를 신청할 예정이라고 회사 측은 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 유럽 의약품청(EMA) 품목허가 신청을 목전에 둔...
    2023-07-25 10:33
  • [베스트&워스트] 에이프로젠, 황반변성 치료물질 개발 소식에 상승세
    [베스트&워스트] 에이프로젠, 황반변성 치료물질 개발 소식에 상승세
    프레스티지바이오파마는 한 주간 26.22% 오른 1만1600원을 기록했다. 프레스티지바이오파마는 조 바이든 미국 대통령이 추진하고 있는 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷(Cancer Moonshot)'에 합류한다는 소식이 전해지며 주가가 급등했다. POSCO홀딩스와 포스코퓨처엠은 이차전지 열풍에 힘입어 전주보다 각각 23.27%, 22.32% 상승한 55만1000원, 49만500원에 거래를...
    2023-07-22 09:00
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 美 ‘캔서문샷’ 참여에 2거래일째 강세
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 美 ‘캔서문샷’ 참여에 2거래일째 강세
    프레스티지바이오파마가 미국 정부의 암 정복 프로젝트에 참여한다는 소식에 이틀째 강세다. 19일 오전 9시 19분 기준 프레스티지바이오파마는 전 거래일보다 16.23%(1920원) 오른 1만3750원에 거래 중이다. 장중 한때에는 1만4500원까지 올라 52주 신고가를 경신하기도 했다. 전날 프레스티지바이오파마는 조 바이든 미국 대통령이 추진 중인 암 정복...
    2023-07-19 09:25
  • [급등락주 짚어보기] 프레스티지바이오파마, 美 ‘캔서문샷’ 합류에 ‘훌쩍’ 상한가
    [급등락주 짚어보기] 프레스티지바이오파마, 美 ‘캔서문샷’ 합류에 ‘훌쩍’ 상한가
    18일 유가증권시장에서 상한가를 기록한 종목은 프레스티지바이오파마 한 종목이다. 하한가를 기록한 기업은 없었다. 프레스티지바이오파마는 전일 대비 2730원(30.00%) 상승한 1만1830원에 마감했다. 프레스티지바이오파마가 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 미국 정부의 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’에 합류했다는 소식이 상한가를 이끈 것으로 보인다....
    2023-07-18 16:41
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 프로젝트 합류 소식에 강세
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 프로젝트 합류 소식에 강세
    프레스티지바이오파마가 강세다. 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 암 정복 프로젝트 ‘캔서문샷’ 프로젝트에 합류했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 18일 오후 3시 11분 기준 프레스티지바이오파마는 전일 대비 30%(2730원) 오른 1만1830원에 거래 중이다. 이날 관련 업계에 따르면 공공·민간 협력기구인 ‘캔서X’는 프레스티지바이오파마의 자체...
    2023-07-18 15:13
  • 프레스티지바이오파마, 美 바이든 ‘캔서문샷’ 멤버 합류…“췌장암 정복 앞장선다”
    프레스티지바이오파마, 美 바이든 ‘캔서문샷’ 멤버 합류…“췌장암 정복 앞장선다”
    프레스티지바이오파마는 조 바이든 미국 대통령이 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서문샷(Cancer Moonshot) 프로젝트’에 참여하게 됐다고 18일 밝혔다. 이 프로젝트의 공공·민간 협력기구인 '캔서X'는 프레스티지바이오파마의 자체 고유표적물질 PAUF 단백질인자에 기반한 췌장암 치료 생태계 구축 전략이 캔서문샷의 취지와 부합한다고 판단해 프로젝트의...
    2023-07-18 10:03
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