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  • 메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중
    메디포스트, ‘카티스템’ HTO 병용 임상2상 자진취하…일본 임상 3상 집중
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 내 단독요법 임상3상 연구에 집중하기 위해 경골근위부절골술(HTO)을 병용하는 임상 2상의 자진취하를 결정했다고 2일 공시했다. 메디포스트는 2012년 국내 식품의약품안전처 품목허가를 받은 카티스템의 글로벌 시장진출을 위한 미국 및 일본 임상을 진행 중이다. 일본 임상은 카티스템을 단독 투여하는...
    2024-02-02 16:51
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청 메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 적응증에 발목 연골 손상을 추가하는 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청을 완료했다고 27일 공시했다. 카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 허가 신청을...
    2023-12-30 07:00
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    메디포스트, ‘카티스템’ 발목 적응증 추가 품목허가 변경 신청
    메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 적응증에 발목 연골 손상을 추가하는 식품의약품안전처 품목허가 변경 신청을 완료했다고 27일 공시했다. 카티스템은 제대혈 줄기세포를 이용한 치료제로, 2012년 품목허가 이후 무릎 연골 손상 치료에 널리 사용되고 있다. 이번 품목허가 변경 신청을 통해 카티스템의 적용 범위를 발목 연골 손상으로 확대하게 된다....
    2023-12-27 15:44
  • 쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    쌀쌀한 날씨에 무릎 붓고 통증까지, 이유가?[e건강~쏙]
    대표적인 줄기세포 치료는 두가지를 들 수 있는데 첫 번째는 카티스템으로 알려진 줄기세포 치료법”이라고 말했다. 태아의 제대혈에서 유래한 성체줄기세포를 분리·배양한 성체줄기세포를 주성분으로 하는 무릎관절 연골 재생 치료제를 사용하며 나이에 상관없이 시술이 가능하다. 최근에는 BMAC으로 알려진 골수흡인 농축물 관절강내 주사를 시행하기도 한다....
    2023-11-23 14:08
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 활약에 3분기 영업익 19억…흑자 기조 유지
    메디포스트, ‘카티스템’ 활약에 3분기 영업익 19억…흑자 기조 유지
    무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’은 3분기 누적 매출 162억 원을 달성해 전년동기 137억 원 대비 18.2% 증가했으며 올해 사상 처음으로 누적 매출 200억 원을 돌파할 전망이다. 제대혈은행 사업도 신생아 수 감소 등 어려운 환경 속에서 실적 개선에 일조했다. 메디포스트 관계자는 “국내 승인된 줄기세포치료제의 매출액 200억 원 달성은 큰 의미가...
    2023-10-25 15:25
  • 메디포스트, 130억 규모 R&D 국책과제 선정…‘카티스템’ 美진출 활용
    메디포스트, 130억 규모 R&D 국책과제 선정…‘카티스템’ 美진출 활용
    메디포스트는 줄기세포 치료제 ‘카티스템’의 대량생산을 위한 세포배양기술을 핵심전략기술로 보유하고 있다. 이번 국책과제를 통해 기존 소 태아 혈청 배지(FBS)를 대체할 동물유래성분이 포함되지 않은(AoF) 무혈청 화학조성배지 개발 후 이를 적용해 원가 절감 등 줄기세포치료제 시장에서의 경쟁력을 강화할 계획이다. 회사 관계자는 “올해 3월 바이오...
    2023-10-04 14:36
  • 메디포스트, 1분기 흑자전환…카티스템·제대혈은행 순항
    메디포스트, 1분기 흑자전환…카티스템·제대혈은행 순항
    당기순이익은 ‘카티스템’의 해외 임상을 진행하고 있는 해외 자회사의 지분법 손실 등이 반영되면서 62억 원의 손실을 기록했다. 카티스템 매출은 전년동기 대비 37.7% 증가하면서 회사 성장을 견인했다. 제대혈은행 사업도 신생아 수 감소 등 어려운 환경 속에서 실적 개선에 일조했다. 메디포스트 관계자는 “오원일 대표 취임 이후 기존 사업의 지속적인 외형...
    2023-05-15 12:27
  • 메디포스트, 지난해 매출 642억…역대 최대
    메디포스트, 지난해 매출 642억…역대 최대
    무릎 골관절염 줄기세포치료제 카티스템 사업부는 2020년 코로나19가 발생 이후 처음으로 두 자릿수 성장율을 회복했다. 또한 누적 2만5000건의 수술 사례와 누적 매출 1000억 원을 동시에 돌파했다. 국내 제대혈은행 점유율 1위 ‘셀트리’를 운영하는 제대혈 사업부도 전년 대비 14.5% 성장을 기록했다. 또한 건강기능식품 브랜드 ‘모비타’는 온라인 판매채널...
    2023-02-06 18:14
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 첫 환자 투약
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’의 일본 임상 3상 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 16일 밝혔다. 카티스템은 국내 임상 결과를 인정받아 이례적으로 임상 1상과 2상을 생략하고 바로 임상 3상에 진입했다. 이번 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명을 두 그룹으로 나눠 카티스템과 히알루론산 주사제를 각각...
    2023-01-16 14:08
  • 메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재
    메디포스트 ‘카티스템’, 슬개골 연골 결손 적용 연구결과 SCI급 논문 게재
    메디포스트는 줄기세포치료제 ‘카티스템’을 슬개골 연골 결손 환자에 적용한 사례가 SCI급 학술지(World Journal of Clinical Cases)에 실렸다고 27일 밝혔다. 이번 논문은 강남제이에스병원 송준섭 원장과 가톨릭대학교 의과대학 김석중 교수가 발표했다.슬개골 연골이 결손된 15세 남성에게 카티스템 투여 후 24개월간 추적 관리한 결과, 자기 공명 영상(MRI)을 통해...
    2022-12-27 14:21
  • 메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    메디포스트, 3분기 매출 153억…전년比 15.8% 증가
    무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’은 27.5% 성장해 코로나19 이전의 두 자릿수 성장률을 회복했다. 메디포스트는 신약 개발을 위한 연구개발과 신규사업에도 투자를 강화하고 있다. 주사형 골관절염 치료제 SMUP-IA-01은 지난 달 국내 임상 2상 환자 투약을 완료, 1년 간의 관찰기간을 통해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 또한, 신규 증설한...
    2022-11-04 17:15
  • 메디포스트, 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 본격 개시
    메디포스트, 국내 세포유전자치료제 CDMO 사업 본격 개시
    세계 최초로 동종 줄기세포치료제 카티스템의 전주기 개발한 노하우를 보유한 메디포스트는 20년이 넘는 GMP 운영을 통해 숙련된 인적자원과 풍부한 경험이 있다는 점이 경쟁력이라고 회사 측은 설명했다. 또한, 뛰어난 줄기세포 선별 및 대량 배양 기술을 갖고 있으며, 다수의 협력 병원을 확보해 바이오 의약품 원료를 수급하는데 용이하다. 인수합병(M&A)을...
    2022-10-17 10:23
  • 메디포스트, ‘카티스템’ 경제성 평가 연구 SCI급 학술지 게재 승인
    메디포스트, ‘카티스템’ 경제성 평가 연구 SCI급 학술지 게재 승인
    메디포스트는 무릎 골관절염 환자에 대해 ‘카티스템’이 효과·효능뿐 아니라 경제적이란 연구결과가 SCI 급 학술지(Applied Health Economics and Health Policy)에 게재 승인됐다고 14일 밝혔다. 이번 경제성 평가 연구는 중앙대학교 약대 서동철 명예교수를 필두로 카티스템 임상 3상 연구에 참여한 고려대학교 구로병원 임홍철 교수, 인하대병원 김명구 교수...
    2022-10-14 09:49
  • 메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트, 무릎 골관절염 치료제 국내 임상2상 환자 투약 완료
    메디포스트 관계자는 “1년 관찰기간 종료 후 임상결과 분석을 통해 차상위 임상과 상업화를 신속하게 추진해 SMUP-IA-01을 카티스템과 함께 무릎 골관절염 치료제의 대표 브랜드로 만들겠다”고 말했다. 지난해 3월 발표한 SMUP-IA-01 국내 임상 1상 결과에 따르면 1회 투여 후 무릎 통증 등 임상 증상과 무릎 기능개선 등의 유효성 및 안전성을 확인했다. 미국...
    2022-10-12 10:42
  • 메디포스트, 오원일 대표이사 선임…”글로벌 세포치료제 전문기업 도약”
    메디포스트, 오원일 대표이사 선임…”글로벌 세포치료제 전문기업 도약”
    세계 최초 동종줄기세포 치료제인 무릎연골결손치료제 ‘카티스템’의 개발과 차세대 줄기세포치료제 플랫폼 SMUP-Cell 개발을 주도한 줄기세포 치료제분야 권위자이다. 메디포스트의 글로벌 세포치료제 전문기업 도약을 위해 신규 대표이사로 선임됐다. 메디포스트는 오 대표이사의 선임과 함께 본격적인 글로벌 시장 진출을 위해 카티스템과 주사형 무릎골관절염...
    2022-08-08 14:46
  • 메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    메디포스트 ‘카티스템’ 3상 환자 5년 장기추적 논문, OJSM ‘최우수 논문’ 선정
    메디포스트는 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 임상 3상 환자의 수술 후 48주 및 5년 장기 유효성 추적 논문이 ‘스포츠 정형외과 저널(Orthopaedic Journal of Sports Medicine, OJSM)’의 2021년 최우수 논문으로 선정됐다고 18일 밝혔다. OJSM은 올해로 50년을 맞은 미국 스포츠 의학 정형학회 협회(American Orthopaedic Society for Sports Medicine, AOSSM)의 SCI급 공식 저널이다....
    2022-07-18 10:42
  • [BioS]메디포스트, '세포 CDMO' 옴니아 295억 "지분투자"
    [BioS]메디포스트, '세포 CDMO' 옴니아 295억 "지분투자"
    메디포스트는 최대의약품 시장인 북미지역에서 신사업인 세포·유전자치료제 CDMO 사업을 추진하고, 무릎 골관절염 치료제인 '카티스템'의 미국 FDA 임상 3상 및 주사형 골관절염치료제 ‘SMUP-IA-01’ 임상과 상업화 추진을 위한 생산기지를 확보해 북미시장 진출에 속도를 낼 수 있게 됐다고 설명했다. 옴니아바이오는 자가 및 동종 세포치료제, iPSC...
    2022-05-31 15:38
  • 메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    메디포스트, 세포·유전자 CDMO 기업 옴니아바이오 인수…북미 진출
    이번 투자로 메디포스트는 무릎 골관절염치료제 ‘카티스템’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 3상 및 주사형 골관절염치료제 ‘SMUP-IA-01’ 임상과 상업화 추진을 위한 전략적 생산기지를 확보했다. 메디포스트 관계자는 “검증된 세포유전자치료제 CDMO기업인 옴니아바이오는 아시아 지역으로도 사업확대가 필요했고, 메디포스트는 카티스템 등의 북미시장...
    2022-05-31 15:03
  • "메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권
    "메디포스트, 디스카운트된 카티스템…미국 3상 임상 진입 앞둬" - 이베스트투자증권
    이베스트투자증권은 메디포스트에 대해 카티스템이 수술용이라는 인식으로 디스카운트됐다고 평가했다. 다만 투자의견과 목표주가는 별도로 제시하지 않았다. 23일 강하나 이베스트투자증권 연구원은 "카티스템은 출시 후 연평균성장률 40%를 기록하며 성장세를 보이고 있음에도 그간 ‘수술용’이라는 인식에 의해 디스카운트가 돼 왔다"며...
    2022-05-23 08:43
  • 메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트 “무릎 골관절염 치료제 글로벌 임상에 핵심역량 집중”
    메디포스트는 무릎골관절염 치료제 '카티스템'과 주사형 골관절염치료제 'SMUP-IA-01'의 글로벌 시장 진출을 위한 글로벌 임상에 핵심역량을 집중한다고 19일 밝혔다. 무릎연골 재생이 검증된 카티스템은 국내 임상결과 및 장기추적 데이터, 시판 실적 등을 인정받아 일본에서 1상과 2상을 생략하고 경증 및 중등증(K&L grade 2~3) 환자 130명 대상으로 임상 3상을...
    2022-05-19 11:26
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