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  • [BioS]헬릭스미스, 356억 3자배정유증 결정 “최대주주 변경”
    [BioS]헬릭스미스, 356억 3자배정유증 결정 “최대주주 변경”
    헬릭스미스는 향후 임시주주총회 또는 정기주주총회를 통해 신규 이사 선임 등 경영권 이전절차를 진행할 예정이다. 헬릭스미스의 최대주주가 되는 바이오솔루션은 지난 2000년 설립돼 2018년 코스닥 시장에 상장한 회사다. 바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’를 국내에서 시판했으며, 현재 미국에서 임상2상을 진행중이다.
    2023-12-21 09:35
  • 바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    판매 중인 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’와 올해 임상 신청할 동종 연골세포치료제 ‘카티로이드’가 절개수술 혹은 관절경 수술을 통해 이식되는 데 반해 카티큐어셀은 수술이 필요하지 않다는 강점이 있다. 특히 카티큐어셀은 증상·기능 개선뿐만 아니라, 골관절염의 진행억제 및 구조적 개선을 목표로 개발돼 미국 식품의약국(FDA)의 근본적 치료제(DMOAD)...
    2023-04-11 14:48
  • 오늘의 증시 리포트(6/23)
    오늘의 증시 리포트(6/23)
    살아나는 카티라이프 신규사업도 차근차근 진행 중 실적회복과 임상진전이 주가의 방향성을 결정할 것 진홍국 한국투자증권 세아베스틸 영업이익 컨센서스 지속적으로 상향될 전망 2분기에도 판매량 회복에 따른 큰 폭의 영업실적 개선 전망 3분기에도 공격적인 가격인상 전망 투자의견 ‘BUY’ 유지, 목표주가는 4만 원으로 상향 박성봉 하나금융투자
    2021-06-23 07:55
  • 바이오솔루션, 카티라이프 보건의료분야 국가연구개발 우수성과로 선정
    바이오솔루션, 카티라이프 보건의료분야 국가연구개발 우수성과로 선정
    세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션의 연골결손치료제 카티라이프가 보건복지부와 보건산업진흥원이 매년 보건의료분야 연구성과를 대상으로 선정하는 국가연구개발 우수성과에 채택됐다고 22일 밝혔다. 보건산업진흥원은 세계 최초로 무지지체 조직공학 기술을 기반으로 기존의 연골세포 증식의 한계를 극복한 세포증식 기술을 개발해 상용화에...
    2021-04-22 15:01
  • 키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    키움증권은 26일 바이오솔루션 기업탐방 보고서를 통해 “골관절염 세포치료제 카티라이프의 약사위원회(DC) 통과 병원이 늘어나고 있고, 창상피복제 스템모빌겔 출시로 올해 매출이 개선될 것”이라고 전망했다. 바이오솔루션은 세포치료제의 기술개발과 세포치료제의 제조, 판매하는 기업으로 2018년 코스닥에 상장했다. 세포 기반 응용 기술을 다양한 적응증에...
    2021-01-26 08:52
  • [개장전] 증권사 추천주(1/26)
    [개장전] 증권사 추천주(1/26)
    세포치료제 카티라이프는 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 20년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매 진행 중 줄기세포 기반 화장품 원재료 사업은 추가적인 연구 및 판매 협약을 진행하며 견고한 기반 구축 중 김상표 키움증권 현대글로비스 점점 더 커지는 기회 밸류에이션 확장 구간 진입 신규 사업에 대한 기대감이 높아지는 국면 정연승...
    2021-01-26 08:22
  • [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    [특징주] 바이오솔루션, 10명 중 9명 100% 연골재생 소식에 상승세
    바이오솔루션이 1대1 환자 맞춤형 세포치료제 '카티라이프®'(성분명: 바솔자가연골유래연골세포)의 연골재생 효과와 안전성을 입증했다는 소식에 상승세다. 10일 오전 10시36분 현재 바이오솔루션은 전일 대비 2500원(10.68%) 오른 2만5900원에 거래되고 있다. 앞서 회사측은 카티라이프의 연골재생 효과와 안전성을 입증한 국내 주요 임상 및 5년 장기 추적 관찰...
    2020-11-10 10:37
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    체세포 치료제를 개발하는 바이오솔루션은 지난해 자가유래 연골세포 치료제 '카티라이프'의 식약처 조건부 품목허가를 획득했다. 테고사이언스는 동종유래 세포치료제 '칼로덤'을 보유하고 있다. 유전자 치료는 외부에서 유전자를 도입해 결핍되거나 결함이 있는 유전자를 교정하거나, 세포에 새로운 기능을 제공해 질병을 근원적으로 치료하는 기술이다. 제넥신...
    2020-08-20 05:00
  • [특징주] 바이오솔루션, 미국 임상 진행에 정부 지원 ‘급등’
    이는 보건복지부 첨단의료기술 개발 프로젝트 일환으로, '카티라이프'의 미국 FDA 2상 임상시험을 지원받는다는 의미다. 2022년 말까지 약 33개월간 지원이 이뤄진다. 총 연구개발비 44억 원 가운데 정부가 33억 원을 출연하며, 바이오솔루션은 11억 원을 부담하게 된다. 카티라이프는 관절연골 재생을 위한 연골세포치료제로, 지난해 4월...
    2020-04-28 09:16
  • [전일 주요 공시] 남선알미늄 최대주주 변경ㆍ한국정보통신 자사주 취득 후 소각 결정
    장의호 대표 선임 △에쓰오일, 대화유화와 1조1644억 규모 공급 계약 △한미반도체, SK하이닉스와 17억 규모 반도체 장비 계약 △인지컨트롤스 "자회사, 중국 GM과 998억 규모 하이브리드 부품 공급 계약" △KSS해운, 889억 규모 신규 시설 투자 △바이오솔루션, 35억 규모 카티라이프 독점 판매계약 체결 △키네마스터, 주당 1주 무상증자 결정...
    2020-01-08 08:45
  • 바이오솔루션, 35억 규모 카티라이프 독점 판매계약 체결
    바이오솔루션은 한국먼디파마와 자가연골유래 연골세포치료제 카티라이프 국내 독점 판매공급 계약을 체결했다고 7일 공시했다. 계약금액은 35억 원으로 최근 매출액 대비 33.25% 규모다.
    2020-01-07 10:14
  • 바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    바이오솔루션, 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’ 첫 이식 수술 성공
    첨단 세포 응용 기술을 이용한 세포치료제 연구개발기업 바이오솔루션은 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’의 첫 환자가 경희대병원에서 성공적인 이식 수술을 받았다고 26일 밝혔다. 바이오솔루션에 따르면 25일 경희대학교 정형외과 윤경호 주임교수 집도로 50대 환자에게 카티라이프의 첫 투여가 이뤄졌다. 관절경 수술로 진행해 약 20~30분 만에 이식 수술을...
    2019-09-26 13:42
  • [전일 주요 공시] 한전KPSㆍ셀트리온ㆍ현대차 등
    체결 △바이오솔루션, ‘카티라이프’ 임상3상 시험계획 승인 △에프엔에스테크, 50억 규모 단기차입금 증가 결정 △아이큐어, 볼륨 스타일링 및 헤어 컬러링용 브러시 관련 특허 취득 △유비케어 “잠재 인수후보자 대상 투자설명서 배포 계획” △앱클론, 암세포 결합 항체 관련 멕시코 특허권 취득 △다원시스, 27일 기업설명회 개최 △AP시스템...
    2019-09-26 08:15
  • 바이오솔루션, ‘카티라이프’ 임상3상 시험계획 승인
    바이오솔루션은 ‘관절연골이 결손된 대상자에 대한 자가유래 연골세포치료제(카티라이프) 이식과 미세천공술 간의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 다기관, 활성대조군, 공개 제3상 임상시험’ 계획을 승인받았다고 25일 공시했다.
    2019-09-25 10:34
  • 바이오솔루션, '경희대 슬관절 심포지엄'서 카티라이프 임상결과 공개
    바이오솔루션, '경희대 슬관절 심포지엄'서 카티라이프 임상결과 공개
    바이오솔루션이 자가 연골세포치료제 ‘카티라이프’에 대한 임상결과가 ‘2019 경희대병원 슬관절 심포지엄’에서 발표됐다고 26일 밝혔다. 회사는 카티라이프의 임상시험에서 안전성과 유효성과 MRI를 통해 구조적인 복구를 확인한 결과 1년째 재생된 연골이 5년까지 잘 유지되었으며, MRI 관찰점수(MOCART) 결과도 1년, 2년, 5년 시점에서 유의적인 점수의...
    2019-08-26 16:00
  • 바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    바이오솔루션은 자체 개발한 연골세포치료제인 ‘카티라이프’에 대한 우수한 임상결과가 ‘제4회 삼성서울병원 슬관절 심포지엄’에서 발표됐다고 19일 밝혔다. 지난 18일 200여 명 이상의 정형외과 전문의들이 참석한 이번 심포지엄에서 이대목동병원 유재두 교수가 카티라이프의 임상결과에 대해 발표했다. 회사에 따르면 카티라이프는 기준치 대비...
    2019-08-19 15:13
  • 바이오솔루션, '카티라이프' 등 하반기 주요 핵심사업 역량 강화
    바이오솔루션, '카티라이프' 등 하반기 주요 핵심사업 역량 강화
    핵심사업은 카티라이프 판매 추진, 국내 임상 3상 계획서 및 미국 FDA 임상 2상 계획서 제출, 인체조직모델의 사업 다각화, 화장품 사업 매출처 다변화 및 R&D 제품의 빠른 임상시험 등이 주요 내용이다. 자체 개발한 연골세포치료제 ‘카티라이프’에 대한 우수한 임상결과 발표가 18일 삼성서울병원과 24일 경희대병원에서 개최되는 ‘슬관절 심포지엄’에서 예정돼...
    2019-08-14 17:00
  • 바이오솔루션, 주요 슬관절 심포지엄서 ‘카티라이프’ 우수 임상결과 발표
    바이오솔루션, 주요 슬관절 심포지엄서 ‘카티라이프’ 우수 임상결과 발표
    세포치료제 및 인체조직모델 연구 개발 전문기업 바이오솔루션은 자체 개발한 연골세포치료제인 ‘카티라이프’에 대한 우수한 임상결과를 ‘슬관절 심포지엄’에서 발표한다고 5일 밝혔다. 18일 삼성서울병원ㆍ24일 경희대병원에서 개최되는 이번 심포지엄에선 임상에 직접 참여한 종합병원 정형외과 교수가 심포지엄에 참석한 정형외과 전문의들을...
    2019-08-05 13:50
  • 바이오솔루션 “연골세포치료제 임상2상 IND FDA 신청…연내 국내시판 기대”
    바이오솔루션이 이달 미국 식품의약국(FDA)에 ‘카티라이프’ 임상시험계획(IND) 신청서를 제출할 계획이다. 이르면 하반기 국내 판매가 가능할 것으로 기대하고 있다. 회사 관계자는 5일 ”이달 FDA에 무릎 연골 재생용 세포치료제 ‘카티라이프’에 대한 임상시험 계획승인 신청서를 제출할 예정”이라며 “해외에서 임상시험 2상을 진행하기 위한 과정으로, 제출...
    2019-06-05 10:05
  • [특징주] 바이오솔루션, 관절염치료제 인보사 취소 반사이익 기대감 ‘강세’
    이날 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 골관절염 유전자 세포치료제 인보사 허가를 취소했으며 관절염치료제 카티라이프를 개발 중인 바이오솔루션이 수혜주로 부각되는 모양새다. 바이오솔루션은 세포를 선별하고 분리해 대량으로 배양하는 기술을 바탕으로 관절염치료제(카티라이프), 피부치료제(케라힐-알로 등), 줄기세포유래 화장품원료(스템수)...
    2019-05-28 10:35
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