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[BioS]SK바팜, '세노바메이트' 신규 적응증 "FDA 허가신청"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 적응증을 확대한다. 현재 세노바메이트는 부분발작(focal onset seizure, FOS) 치료제로 처방되고 있다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)에 3일(현지시간) 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간대발작(prim

2026-11-04 14:40
SK바이오팜, 美 FDA에 세노바메이트 신규 적응증 추가 신청

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 치료 영역 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 4일 밝혔다. 이번 신청은 지난해 9월 발표한 글로벌 임상 3상(NCT03678753)의 결과를 바탕으로 이뤄졌

2026-11-04 13:22
LG생활건강 더페이스샵, 美 얼타 뷰티 500여개 매장 입점

월마트 이어 현지 유통망 확대…클렌징·스킨케어 제품 9종 판매누적 5000만개 팔린 ‘미감수 브라이트’ 앞세워 북미 시장 공략 LG생활건강의 뷰티 브랜드 더페이스샵이 미국 대형 화장품 유통업체 얼타 뷰티(Ulta Beauty)의 온·오프라인 판매망에 입점했다. 지난 7월 월마트에 이어 미국 주요 유통 채널로 판매처를 확대하며 북미 시장 공략에 속도를 내고

2026-11-04 11:26
셀트리온, 세계 최초 4중 작용 비만약 공개⋯3중 작용제보다 체중 감량↑

셀트리온이 세계 최초의 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다. 4일 셀트리온에 따르면 이번 결과는 11월 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열린 글로벌 전문 학회 ‘타이즈 유럽(TIDES Europe)’에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 스코히아 파마가 공동 발표한 연구에

2026-11-04 10:00
디앤디파마텍 “MASH 신약 DD01 연내 기술이전 목표”…후속 파이프라인도 가속

디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘자보페그두타이드(DD01)’의 연내 기술수출을 추진한다. 미국 임상 2상을 마치고 글로벌 제약사들과 협상을 진행 중인 가운데 이달 추가 임상 데이터를 공개해 사업화에 속도를 낸다는 계획이다. 간섬유화와 퇴행성 뇌질환, 비만치료제 등 후속 파이프라인의 기술수출도 단계적으로 추진하며 성장동력을 확보한

2026-11-03 16:20
[BioS]알테오젠, 3Q 매출 1198억·영업익 789억 "역대최대"

알테오젠(Alteogen)은 연결재무제표 기준으로 올해 3분기 연결기준 매출 1198억원, 영업이익 789억원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출과 영업이익은 각각 전년동기 대비 144.4%, 195.7% 증가한 수치다. 이는 창사 이래 처음으로 분기 매출 1000억원을 넘어섰고, 영업이익 역시 분기 기준 최대실적을 달성한 것이다. 3분기 누적 매출액은

2026-11-03 13:57
GC녹십자, 국민성장펀드 1700억원 조달…‘20% SCIG’ 개발 투입

총 조달 금액 1700억원, 임상 3상 및 생산 설비 투자 예정‘20% SCIG’ 내년 FDA 3상 시험계획서 제출 목표GC, 국산 면역글로불린 ‘알리글로’ 지난해 수출 1억달러 달성 GC녹십자는 지난달 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 미국 피하주사형 면역글로불린(SCIG) 개발 자금을 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 총 조달 금액은 17

2026-11-03 13:44
알테오젠, 3분기 매출 첫 1000억원 돌파…역대 최대 분기 실적

3분기 매출 1198억원‧영업이익 789억원키트루다 SC 상업화 확대‧신규 기술수출 영향 알테오젠이 올해 3분기 누적 매출과 영업이익 모두 지난해 연간 실적을 넘어섰다. 올해 3분기 매출은 창사 이래 처음으로 1000억원을 돌파하며 역대 최대 분기 실적을 기록했다. 알테오젠은 3일 잠정실적 공시를 통해 올해 3분기 연결기준 매출 1198억원, 영업이

2026-11-03 12:33
[BioS]GC녹십자, 국민성장펀드서 1700억 자금조달

GC녹십자(GC Biopharma)는 지난 29일 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정돼 총 1700억원의 자금을 저리대출 형태로 조달하게 됐다고 3일 밝혔다. 국민성장펀드는 바이오·AI·반도체·이차전지 등 국가 첨단전략산업 육성을 위해 조성된 민관 합동 금융 프로그램으로, 글로벌 임상3상 단계의 차세대 바이오 개발과제를 핵심 지원분야 중 하나로 제시하고

2026-11-03 09:57
KCC실리콘, 동남아 뷰티 소재 공략…“산뜻한 사용감·지속력 잡는다”

방콕 화장품 원료 전시회 참가실리콘 소재·맞춤형 제형 소개 KCC실리콘이 고온다습한 동남아시아 기후에 맞춘 화장품 소재로 현지 시장 공략에 나선다. 끈적임을 줄이고 피부 밀착력과 지속력을 높이는 실리콘 소재를 앞세워 고객사를 확대한다. KCC실리콘은 3일부터 5일까지 태국 방콕에서 열리는 화장품 원료 전시회 ‘인-코스메틱스 아시아 2026’에 참가한다고

2026-11-03 09:00
셀트리온제약, ‘유플라이마’ 40mg PFS-S 출시⋯안전‧편의성↑

셀트리온제약은 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)의 40mg 프리필드시린지(PFS-S)가 이달 1일 건강보험 급여에 신규 등재되면서 국내 판매를 시작했다고 2일 밝혔다. 이번 출시로 셀트리온제약은 기존 펜 타입 중심의 유플라이마 제품군에 안전장치를 갖춘 PFS-S를 추가하게 됐다. PFS는 약물이 미리 충전된 주사기이며 PFS-S는

2026-11-02 10:11
미끄러진 펩트론, 지투지바이오는 다를까⋯장기지속형 기술수출 시험대

지투지바이오, 노보 파트너사 UBT와 평가 계약펩트론은 일라이 릴리와 2년 평가 후 계약 종료빅파마 직접 협력 아닌 간접 연결…본계약 주목 글로벌 제약사 일라이 릴리와 2년간 기술평가를 진행한 펩트론이 후속 사업화 계약을 체결하지 못한 가운데 지투지바이오가 노보노디스크의 협력사와 새로운 기술평가 계약을 체결했다. 지투지바이오는 장기지속형 약물전달 기술

2026-11-02 05:00
MSD ‘키트루다 큐렉스’ 3분기 매출 1조1000억원…SC전환 가속화

2분기 대비 79.3% 증가한 8억3000만달러미국 내 9월 SC 매출 비중 15.8%MSD, 2년 내 SC 전환율 30~40% 달성 목표알테오젠, 첫 판매 마일스톤 2500만달러 수령 알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 파트너인 글로벌 제약사 MSD의 피하주사(SC) 제형 키트루다(미국 제품명 키트루다 큐렉스)가 올해 3분기 8억3000만달러(약 1조11

2026-10-30 11:09
[BioS]GC녹십자, '헌터라제ICV' 헌터증후군 "식약처 허가"

GC녹십자(GC BioPharma)는 뇌실내투여(intracerebroventricular, ICV) 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV’가 국내 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 30일 밝혔다. 회사에 따르면 중추신경계 증상을 동반한 헌터증후군 치료제가 국내허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 헌터라제ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입해

2026-10-30 10:18
콜마비앤에이치, 3분기 누적 영업익 317억원…전년比 32.6%↑

누적 매출 3601억원·영업이익률 8.8%해외 ODM 확대·생산 효율 개선에 수익성 상승 콜마비앤에이치가 글로벌 고객사 발주 확대와 생산 효율 개선에 힘입어 올해 3분기 누적 영업이익이 30% 넘게 증가했다. 콜마비앤에이치는 2026년 3분기 누적 별도 기준 매출 3601억원, 영업이익 317억원을 기록했다고 29일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 4.

2026-10-29 13:25
[BioS]지아이이노, 'CD80/IL-2v' SC제형 1상 "ESMO IO 발표"

지아이이노베이션(GI Innovation)은 오는 12월 14일부터 16일(현지시간)까지 영국 런던에서 개최되는 유럽 종양학회 면역항암·첨단치료제(ESMO Immuno-Oncology & Advanced Therapies Congress 2026)에서 ‘GI-102’ 피하주사(SC) 제형 임상 결과를 발표한다고 28일 밝혔다. GI-102는 CD80과 I

2026-10-29 08:00
삼성바이오로직스, 이중항체 개발 맞춤형 CMC 역량 선봬

“이중항체의 경우 물질의 특성을 파악하고 이에 맞춰 세포주부터 배양·정제·분석에 이르기까지 통합적인 전략이 필요합니다.” 이태희 삼성바이오로직스 항체세포 정제공정개발팀장(상무)은 28일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아(BIX Korea)’에서 이중·다중항체 개발의 핵심으로 물질별 맞춤형 제조·품질관리(CMC) 전략을 꼽았다.

2026-10-28 17:35
[BioS]쿼드메디슨, '탈모 마이크로니들' 플랫폼 연구성과 발표

의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨(Quadmedicine)은 차세대 피부 전달 플랫폼 ‘R-MAP(Rolling Microneedle Array Platform)’의 신규 개발 및 비임상 결과를 25일부터 28일까지(현지시간) 미국 뉴올리언스에서 열리는 세계 최대 약제학회인 ‘미국제약과학자협회 연례학술대회(AAPS PharmSci 360 20

2026-10-28 09:54
코스맥스, 친환경·고기능성 화장품 원료 확보 나선다

원료 협력사 20여 곳과 간담회…글로벌 규제 대응 논의2028년 안전성 평가 제도 대비 원료 데이터 관리 강화 글로벌 화장품 제조자개발생산(ODM) 기업 코스맥스가 친환경·고기능성 화장품 원료 확보에 속도를 낸다. 글로벌 화장품 규제 강화와 소비 트렌드 변화에 대응하기 위해 원료 협력사와 공동 연구를 확대하고 공급망을 강화한다는 구상이다. 코스맥스는 전

2026-10-28 08:31
옵투스제약, 노안 치료제 ‘클로시’ 식약처 품목허가 신청

오라시스 도입 무보존제 점안제 상용화 시동…2028년 1분기 국내 출시 목표2027년 제2공장 KGMP 승인 및 CMO 확대 맞물려…안과 포트폴리오 다각화 안과용 의약품 전문 제약기업 옵투스제약이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 노안 치료제 ‘클로시(QLOSI™)’의 국내 품목허가 신청(NDA)을 완료하고 본격적인 상용화 궤도에 올랐다. 점안제 제

2026-10-27 17:35

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브라보 마이 라이프

[건기식 소비 새바람 ③] 올리브베러, 건강을 ‘생활 감각’으로

가격 부담을 낮춘 가성비 생활용품점 다이소, 젊은 취향과 감각으로 건강을 제안하는 웰니스 특화 매장 올리브베러, 약과 건강기능식품(이하 건기식)을 대형마트처럼 비교 구매하는 창고형 약국, 간편한 검사와 상담을 결합한 체험형 약국까지. 약과 건강기능식품을 구입하는 공간이 약국 안팎으로 넓어지고 있다. 가격은 매력적이고 선택지는 많아졌다. 하지만 무엇을 어

2026-06-04 06:00
시니어의 시간을 붙잡는 뷰티 솔루션

나이 든다는 것은 피할 수 없는 변화지만, 그 속도를 그대로 받아들여야 한다는 의미는 아니다. 맑고 탄력 있는 피부, 숱이 급격히 줄지 않은 건강한 모발, 하루를 보내도 쉽게 지치지 않는 컨디션. 시니어가 바라는 것은 시간을 거꾸로 돌리는 기적이 아니라, 속절없이 흘러가는 시간을 붙잡아두는 관리다. 집에서 매일 조금씩 관리하는 것만으로도 노화를 더디게 하는

2026-02-23 07:00
저속노화 첫걸음, 피부 체력 올린다..‘세포랩’

피부 본연의 건강을 회복시키는 것. 퓨젠바이오가 전개하는 바이오제닉 코스메틱 브랜드 ‘세포랩(cepoLAB)’의 가치다. 생물 유래 원료 기반으로 순수함을 담은 세포랩 제품은 4050 여성들에게 높은 호응을 얻고 있다. 세포랩은 신생물 자원 기반 바이오 헬스케어 기업 퓨젠바이오의 바이오 화장품 브랜드다. 퓨젠바이오는 당뇨병 치료 신약 개발을 위해 잔나

2025-06-02 09:33