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WHO·FDA, 코로나19 치료제 ‘렘데시비르’에 엇갈린 지침

WHO “입원 환자 위한 치료제로 추천 안해…유의미한 변화 없어” FDA, 관절염 치료제 바리스티닙과 동시 복용 긴급 승인 세계보건기구(WHO)와 미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 ‘렘데시비르’에 대해 엇갈린 태도를 보여 혼란을 초래하고 있다. 19일(현지시간) 미국 CNBC방송에 따르면 WHO 지침개발그룹(GD

2020-11-20 13:28
아시아증시, 美 대선 TV토론 무사히 끝나자 전반적 상승

대선 전 마지막 TV토론, 1차 때와 달리 점잖게 진행미국 FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식 승인중국증시 26일 5중전회 앞두고 관망세 유입 미국 대통령선거 후보 2차 TV 토론이 큰 소란 없이 마무리되자 23일 아시아증시가 중국을 제외하고 일제히 상승했다. 미 식품의약국(FDA)이 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로

2020-10-23 17:29
식약처, 의료진 판단 아래 '렘데시비르' 사용 지속 권고

식품의약품안전처와 질병관리청이 코로나19 환자에게 ‘렘데시비르’의 투여를 지속하도록 권고했다. 렘데시비르가 코로나19 환자에 미치는 영향이 거의 없다는 세계보건기구(WHO)의 발표가 있었지만, 미국 국립알레르기 및 감염병연구소(NIAID)의 임상시험을 근거해 이같이 판단했다. 식약처와 질병청은 최근 세계보건기구(WHO)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 임

2020-10-23 13:30
[상보] 美 FDA, 렘데시비르 정식 사용 승인…“최초이자 유일한 코로나 치료제”

FDA “코로나19 입원 환자 중 12세·체중 40kg 이상 사용 가능” 길리어드 “1년도 채 안돼 FDA 승인 믿기지 않아” 미국 식품의약국(FDA)이 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 미국에서 코로나19 치료용으로 승인받은 최초이자 유일한 의약품이다. 22일(현지시간) CNBC

2020-10-23 09:02
[증시 키워드] 렘데르시비즈로 주목받는 파미셀ㆍ신풍제약...주가 약세에 4대 주주 의심되는 빅히트

23일 국내 증시 키워드는 #파미셀 #진원생명과학 #삼성전자 #신풍제약 #빅히트 등이다. 코로나19 치료제인 렘데르시비르 관련주가 관심을 받으면서 파미셀이 관심을 받고 있다. 길리어드사이언스에서 개발한 렘데시비르가 22일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)에 의해 코로나19 감염증 치료제로 정식 승인됐기 때문이다. 이에 렘데시비르 관련주인 파미셀의 주가

2020-10-23 08:58
[속보] 美 FDA, 렘데시비르 코로나19 치료제로 정식 승인

미국 식품의약국(FDA)이 22일(현지시간) 길리어드사이언스의 렘데시비르를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 정식 승인했다. 이에 따라 렘데시비르는 FDA로부터 정식으로 승인된 첫 코로나19 치료제가 됐다.

2020-10-23 06:11
‘트럼프가 사용한 코로나 치료제’ 리제네론, 주가 7% 급등

리제네론 항체치료제, 트럼프 대통령 코로나 치료에 사용돼 아직 FDA 승인 받지 못해 속앓이 미국 생명공학 업체 리제네론의 항체치료제가 도널드 트럼프 미국 대통령의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료에 사용된 사실이 전해지며 리제네론이 때아닌 특수를 누리고 있다. 하지만 리제네론은 아직 당국의 사용 허가를 받지 않아 마냥 웃을 수만은 없는 상황이다

2020-10-06 15:08
트럼프, ‘황제치료’ 에도 완치 안돼...“코로나 우습게 보지 말라”

리제네론 항체치료제, 렘데시비르, 덱사메타손 등 3가지 치료제 투여 주치의 “트럼프 대통령 상태, 감염 7~10일 사이 악화 가능성” 우려 도널드 트럼프 미국 대통령이 ‘황제치료’를 받고 사흘 만에 퇴원했다. 최고 수준의 치료를 받았음에도 완치된 것은 아니어서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 얕봐서는 안 된다는 경고가 나온다. 5일(현지시간)

2020-10-06 14:31
‘황제치료’ 받은 트럼프, 총 3가지 치료제 투여...“특별 치료받은 유일한 환자일 것”

2일 리제네론의 항체치료제 ‘REGN-COV2’ 투여 아직 임상시험 끝나지 않은 약품이어서 일반인 처방 어려워 렘데시비르, 덱사메타손도 처방 도널드 트럼프 미국 대통령이 입원 사흘 만에 퇴원하면서 처방받은 약물에 관심이 쏠리고 있다. 트럼프 대통령은 조기 퇴원을 내세워 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)을 두려워하지 말라고 말했지만, 일반인은 접근할 수

2020-10-06 09:46
[베스트&워스트] 수젠텍, 코로나 진단키트 미국 FDA 승인 기대감에 ‘75.08%↑’

지난주(7월 27~31일) 코스닥지수는 전주 대비 32.08포인트(%) 오른 815.30에 거래를 마감했다. 개인이 1조5438억 원어치를 사들였고, 외국인ㆍ기관은 각각 1486억 원, 8088억 원어치를 팔아치웠다. ◇ 수젠텍, FDA 코로나 진단키트 재평가 소식에 ‘75.08%↑’= 수젠텍은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단

2020-08-02 13:18
랩지노믹스, 35분 이내 코로나19 진단가능 Real Time PCR진단키트 개발

랩지노믹스가 세계 최초로 1시간 이내 코로나19 진단이 가능한 Real Time PCR 진단키트를 출시한다. 이날 성능개선 과정을 거쳐 개발된 LabGun COVID-19 Exo FAST RT-PCR Kit에 대해 질병관리본부의 긴급사용승인과 식약처 수출품목 허가를 모두 획득했다고 24일 밝혔다. 회사 관계자는 “기존 허가제품 대비 민감도, 특이도를

2020-06-24 14:19
칸젠, 프로테옴텍과 코로나19 항체신속진단키트 '코비첵' 공동 개발

칸젠과 진단전문업체 프로테옴텍은 공동으로 연구·개발한 항체신속진단키트 '코비첵(KOVIcheck COVID-19 IgG/IgM)'이 식품의약품안전처 정식 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 코비첵은 축적된 진단기술력을 바탕으로 개발돼 분자진단 대비 정확도 98% 수준을 보이고 있다. 통상적으로 신속 항체진단키트가 정확도는 80%가량에 머무른다. 민감도(

2020-06-09 15:36
[증시 키워드] 램시마SC 유효성 확인에 셀트리온 3형제 '강세'…코로나19 진단기 개발 드림텍 '급등'

5일 국내 증시 키워드는 #삼성전자 #셀트리온 #드림텍 #삼성중공업 #셀트리온제약 등이다. 외국인이 국내 증시에 돌아올 조짐을 보이며 국내 증시 대장주인 삼성전자도 연일 강세다. 전날 삼성전자는 0.18%(100원) 오른 5만4600원으로 거래를 마쳤다. 9거래일 연속 상승마감으로 이 기간에만 주가가 12% 올랐다. 개인투자자들이 1771억 원

2020-06-05 08:44
랩지노믹스도 코로나19 진단키트 미 긴급사용승인 획득…5개사로 늘어

미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득한 국내 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 기업이 5곳으로 늘어났다. 1일 업계에 따르면 지난 31일 분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스가 EUA를 획득하며 오상헬스케어와 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스의 뒤를 이었다. 이번에 승인된 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(Lab

2020-05-01 09:30
[단독]'K-진단키트' 솔젠트, 상장 주관사 미래에셋대우 선정…“내년 IPO”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 K-진단키트 대표주자 솔젠트가 상장을 위한 대표 주관사를 선정하고 기업공개(IPO)에 속도를 낸다. 22일 업계와 EDGC(이원다이애그노믹스)의 관계사 솔젠트에 따르면 코스닥시장 상장을 위한 대표 주관사로 미래에셋대우를 선정했다. 내년 상장을 목표로 IPO 절차를 진행할 예정이다. 솔젠트는 2000년 8월 설

2020-04-22 17:45
EDGC, 유엔 조달기구 공급업체 등록 완료…코로나19 팬데믹 종식 기여

이원다이애그노믹스(EDGC)는 유엔(UN) 조달기구 공급업체 등록을 완료하며, 미국, 유럽 등 직수출뿐만 아니라 UN 산하기관을 통해 코로나19 진단키트 공급계약을 추진하고 있다고 21일 밝혔다. EDGC는 UN 국제기구 조달공급업체로서 솔젠트 코로나19 진단키트를 등록하면 세계보건기구(WHO)나 유엔난민기구(UNHCR), 국제노동기구(ILO) 등 국제

2020-04-21 08:32
美 FDA 긴급승인 첫 스타트 오상헬스케어 "내주부터 美 현지서 새 수출전략 펼칠 것"

“미국 미국식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 위해 오상헬스케어의 허가팀, 연구소, 품질보증팀 외 미국전담팀 등이 총동원됐죠. 약 한 달 하고도 보름이라는 짧은 기간 동안 최선을 다한 결과가 국내 진단기업 중 가장 빠른 승인으로 이어져 기쁩니다.” 19일 이의섭 오상헬스케어 상무는 본지와 전화통화를 통해 국내 최초로 자사의 코로나19 진단키트(Ge

2020-04-19 15:06
EDGC, 코로나19 진단시약 유럽 SYNLAB에 13억원 추가 공급계약

이원다이애그노믹스(EDGC)는 자회사 EDGC헬스케어가 코로나19 진단시약을 지난 1,2차 공급에 이어 13억원 계약 규모로 유럽 신랩(SYNLAB)에 3차 추가 공급한다고 14일 밝혔다. SYNLAB은 독일에 본사를 둔 글로벌 검진센터로 2017년 기준 연간 매출액 약 19억 유로(약 2조 6천억원)에 달해 유럽 내 연간 5억 건 이상의 진단검사 서비스

2020-04-14 13:00
[위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外

◇삼성바이오로직스, 파멥신과 항암∙신생혈관 치료제 위탁개발 계약 = 삼성바이오로직스와 파멥신은 항암 및 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 'PMC-402'에 대한 위탁개발(CDO)계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및

2020-04-10 13:43
“코로나19 여파로 백신 개발 간소화 시스템 구축 전망”-삼성증권

코로나19 여파로 백신 개발 프로세스가 간소화될 것이란 전망이 나왔다. 서근희 삼성증권 연구원은 9일 “코로나19는 현재의 임시 치료방법으로도 충분히 완치가 가능하다”며 “코로나19 정식 치료제는 없지만 동정적 사용(정식 승인 받은 약은 아니지만 환자들에게 제한적으로 공급)으로 허가받지 않은 치료제들을 환자에게 투약이 가능하다”고 설명했다.

2020-04-09 08:14

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