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  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    신 상임연구위원은 “테코비리마트(tecovirimat, TPOXX, 티폭스)는 두창 치료에 대해 미국 FDA, 유럽 EMA, 캐나다에서 정식 승인을 받았고 원숭이두창 치료에 대해 유럽 EMA 승인을 받았다”면서 “고가의 약이지만 해외에서는 대량 비축 중으로 우리나라도 두창 및 원숭이두창 환자 발생에 대비해 충분히 확보해야 할 것”이라고 조언했습니다.
    2022-06-11 07:00
  • 진에어, B777-200ER 항공기 12일부터 운항 재개
    진에어, B777-200ER 항공기 12일부터 운항 재개
    그동안 진에어는 미국 연방항공청(FAA)로부터 승인 받은 감항성개선지시서를 바탕으로 프랫앤드휘트니사의 PW4000 엔진 계열에 대한 개선 조치 및 엔진 덮개(Cowl) 등에 대한 정비, 테스트 비행, 국토부 점검까지 완료하는 등 철저한 절차를 거쳐 운항 안전성을 확보했다. 한편 진에어는 차세대 친환경 항공기 B737-8 항공기 1대도 신규 도입한다. 'B737-8...
    2022-06-10 09:38
  • [WWDC22] 애플, 신규 OS 대거 공개…“생산성ㆍ연결성 모두 높였다”
    [WWDC22] 애플, 신규 OS 대거 공개…“생산성ㆍ연결성 모두 높였다”
    iOS 16, 사용자 맞춤형 기능 제공 아이패드ㆍ맥 OS 협업 기능 확대운동ㆍ수면기능 강화한 애플워치올 가을 정식 업데이트 버전 배포 애플이 아이폰ㆍ아이패드ㆍ맥ㆍ애플워치 등에 적용될 신규 운영체제(OS)를 대거 공개했다. 애플은 7일(한국시간) 오전 2시 열린 WWDC22(세계 개발자 콘퍼런스 2022)에서 iOS 16, iPad OS 16, mac OS Ventura(벤투라), Watch OS 9 등 차기 OS를...
    2022-06-07 11:02
  • 한글과컴퓨터, 메타버스 서비스 ‘싸이타운’ 구글 앱 승인 완료
    한글과컴퓨터, 메타버스 서비스 ‘싸이타운’ 구글 앱 승인 완료
    이로써 싸이월드제트가 싸이월드와 ‘싸이타운’의 연동작업만 완료하면 정식 출시가 가능해졌으며, ‘싸이타운’ iOS 버전도 애플 앱스토어의 최종 앱 심사 승인 즉시 싸이월드와의 연동작업을 거쳐 순차적으로 정식 서비스에 들어간다. 정식 서비스에서는 싸이월드 앱을 통해 ‘싸이타운’의 광장으로 연결되며 사용자들 간의 실시간 소통이 가능해진다. 한컴은...
    2022-06-04 11:26
  • 롯데제과ㆍ롯데푸드, 주총서 합병 정식 승인
    롯데제과ㆍ롯데푸드, 주총서 합병 정식 승인
    롯데제과는 27일 오전 10시에 열린 임시 주주총회에서 롯데푸드의 합병 결의안이 승인을 얻으며 양사 합병이 공식화됐다고 이날 밝혔다. 이로써 양사는 7월 1일 합병을 완료한다. 롯데제과가 존속 법인으로서 롯데푸드를 흡수합병하는 구조다. 이날 롯데제과 주총에는 의결권 있는 발행주식총수(641만6717주)의 89.3%의 주주가 출석한 가운데 열렸다. 합병을 비롯해 정관...
    2022-05-27 12:55
  • 피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가
    피씨엘, 침으로 하는 코로나19 검사키트 대만 정식 허가
    대만 식약처에서 23일(현지시간) 정식 허가된 코로나19 타액 자가검사키트 ‘PCL SELF TEST- COVID19 Ag’다. 피씨엘 타액 자가검사키트는 기존의 코를 찌르는 방식에 비해 사람에 따른 검사 능숙도 차이가 없으며, 쉽고 안전한 검사방법이다. 만 18세 미만 어린이에게 임상시험을 완료된 유일 제품으로, 국제 임상시험에서 민감도 91.76%, 특이도 99.54%가 확인됐다....
    2022-05-24 17:52
  • 카카오페이, ESG 추진위원회 신설
    카카오페이, ESG 추진위원회 신설
    ESG 추진위원회에서는 △ESG 전략 및 정책 수립 △ESG 관련 정책 승인 △ESG 전략 추진 현황 및 모니터링 등을 수행한다. 카카오페이는 ESG 추진위원회 설립을 시작으로 ESG 경영을 강화하고, 주주·투자자·사용자·지역사회 등 다양한 이해관계자와의 커뮤니케이션을 위해 내년 지속가능경영보고서를 발간할 예정이다. 카카오 공동체 차원에서 추진하고 있는...
    2022-05-24 09:17
  • 대한항공, 아시아나 해외 기업 결합심사에 전사 총력… "자문사 선임비 350억"
    대한항공, 아시아나 해외 기업 결합심사에 전사 총력… "자문사 선임비 350억"
    하지만 미국 경쟁당국의 최근 강화된 기조를 고려해 세컨드 리퀘스트 자료 제출과 신규 항공사 제시를 동시에 진행하는 것이 조속한 승인 획득에 유리할 것으로 판단해 현재 양 방향으로 심사에 적극 대응하고 있다. EU의 경우, 2021년 1월 EU 경쟁당국(EC)과 기업결합의 배경, 취지 등 사전 협의 절차를 개시했다. 현재는 정식 신고서 제출 전 전체적인 심사기간 단축을...
    2022-05-23 10:58
  • [이슈크래커] 미국서 열린 세기의 UFO 청문회...외계인은 실제로 존재할까
    [이슈크래커] 미국서 열린 세기의 UFO 청문회...외계인은 실제로 존재할까
    그는 “승인되지 않거나 미확인된 항공기 또는 물체가 군사 통제 훈련 구역이나 훈련 범위에 포함된 지역, 기타 영공에서 목격되는 사례가 늘고 있다”며 “이러한 발견 사례 증가는 쿼드콥터와 무인기 같은 새로운 시스템들이 등장했기 때문이라고 본다”고 설명했다. 그는 비행 물체를 촬영한 영상도 공개했다. 그가 공개한 영상에 따르면 미국 해안에서...
    2022-05-19 09:16
  • 일본 원자력규제위, 후쿠시마 제1원전 오염수 방출 계획 승인
    일본 원자력규제위, 후쿠시마 제1원전 오염수 방출 계획 승인
    19일부터 일반 의견 공모를 거쳐 정식으로 이르면 6월 정식으로 인가할 계획이다. 도쿄전력은 지난해 12월부터 이미 오염수 해양 방출을 위한 해저 터널 정비공사를 시작했고, 승인 절차가 완료되면 관할 지방자치단체의 동의를 얻어 본격적인 설비 공사에 들어갈 전망이다. 일본 정부는 방류 시작 시점을 2023년 봄쯤으로 보고 있다. 일본 정부는 그간 원전 오염수를...
    2022-05-18 14:10
  • K진단키트, 1분기 사상최대 실적 릴레이…2분기에도 이어질까
    K진단키트, 1분기 사상최대 실적 릴레이…2분기에도 이어질까
    따라 국내 진단키트 기업들도 급격한 실적 감소는 피할 수 있을 것이란 전망이 나온다. 휴마시스의 경우 변이 바이러스 확산이 지속할 것으로 보고 진단키트 생산 가동률을 유지할 계획이다. 미국 현지에 대량 생산 시설을 보유한 엑세스바이오는 팬데믹 이후에도 미국에서 진단키트를 판매할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA) 정식 승인 절차를 추진하고 있다.
    2022-05-17 16:59
  • 마이더스AI, 관리종목 꼬리표 뗐지만…존속 불확실성 여전
    마이더스AI, 관리종목 꼬리표 뗐지만…존속 불확실성 여전
    또 라이선스 면허 업무는 미국 대마관리국(BCC)에서 관장하는데, BCC에서의 업무 인력 감소로 인한 업무 지연으로 최종 승인 완료 시점까지 오랜 시간이 소요될 수 있을 것으로 판단했다. 대주회계법인은 “작년 말 MFM이 보유 중인 라이선스는 2025년까지만 유효하며 1년 단위로 매년 갱신이 필요하다. 또한, 임시 라이선스를 정식 라이선스로 전환하기 위해서는 관련...
    2022-05-16 17:38
  • 엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    엑세스바이오, 1분기 매출 8061억…지난해 연매출 넘어서
    미국 식품의약국(FDA) 관계자는 올해 4월 FDA 관계자는 코로나19 진단키트 제조 업체들이 팬데믹 종료 이후에도 계속 진단키트를 판매할 수 있도록 적극적으로 정식 승인을 받을 것을 독려한 바 있다. 엑세스바이오는 미국 현지에 대량 생산 시설을 보유하고 있고, 타 진단 제품의 정식 승인을 받은 경험도 있다는 점에서 향후 정식 승인 획득에 유리할 것으로...
    2022-05-16 13:06
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    FDA에 따르면 이번 정식 승인은 성인 코로나19에 대한 것으로, 보충 산소, 비침습적 또는 침습적 기계환기, 체외막산소공급에 필요한 2세에서 18세 미만의 입원 소아 코로나19 환자에 대한 긴급사용승인은 유지된다. 개발사 릴리와 인사이트는 11일(현지시간) 공식발표를 통해 ‘올루미언트’는 다양한 수준의 산소 공급이 필요한 성인 입원 코로나19 환자 치료를...
    2022-05-12 16:13
  • 피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    피씨엘 “코로나19 타액 개인용 검사키트, 캐나다 최초 허가 획득”
    유럽 자가사용 CE(Self-Testing) 인증은 기존 국내외 코로나19 자가검사키트들이 보유한 유럽 개별국가의 한시적인 사용승인이 아닌 유럽연합국가 전체에서 받은 정식품목허가이다. 유럽의 개별국가별 추가 승인 없이 유럽의 모든 약국, 편의점, 슈퍼마켓, 온라인 판매 등이 가능하다. 또한 유럽의 허가를 받으면 사용가능한 중동, 동남아시아, 아프리카 국가가 많은...
    2022-05-09 11:33
  • "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    "아~옛날이여?" 엔데믹 맞는 진단키트업계, 생존전략 고심
    FDA는 진단키트 제조사가 이후에도 시장에서 판매할 수 있도록 정식 승인을 받을 것을 독려하고 있다. 다만 정식 승인을 받더라도 이미 유통한 진단키트의 처분 및 라벨링 변경 등의 절차를 거쳐야 하기 때문에 선제 조치가 필요하다. 이와 관련해 진단키트 업체 관계자는 "FDA 정식 승인에 대해서는 내부적으로 검토하고 있는 단계"라며 "엔데믹에...
    2022-05-06 06:00
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    국내 승인 절차에 돌입했다. 이르면 6월에 허가될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상 3상이 성공적으로 마무리됨에 따라 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 완료했다고 29일 밝혔다. 식품의약품안전처도 이날 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 밝혔다. GBP510의 정식 제품명은 ‘스카이코비원...
    2022-04-29 17:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    회사측은 스카이코비원은 정식 품목허가를 위한 신속승인 절차로 진행되며 승인완료 시 하반기 중 시판될 것으로 기대했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 스카이코비원과 대조백신인 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’와 효능과 안전성을 비교하는 임상3상(NCT05007951)을 진행했다....
    2022-04-29 16:42
  • 강정호, KBO 리그복귀 불발…"허구연 총재 직권"
    강정호, KBO 리그복귀 불발…"허구연 총재 직권"
    29일 한국야구위원회(KBO)는 키움 구단의 강정호 임의해지 복귀 신청은 허가했으나 선수 계약은 승인하지 않기로 했다. KBO는 “강정호는 세 차례 음주운전을 해 처벌받았고, 세 번째 음주운전에서는 교통사고를 일으킨 뒤 도주하는 등 죄질이 나쁘다”며 “강정호와 키움의 선수 계약은 KBO리그 발전을 저해한다고 판단해 승인하지 않는다”고 설명했다. KBO는 KBO...
    2022-04-29 16:23
  • 애플, 아이폰 셀프수리 도입하고도 ‘빈축’...“액정교체 겨우 3달러 차이”
    애플, 아이폰 셀프수리 도입하고도 ‘빈축’...“액정교체 겨우 3달러 차이”
    애플이 승인한 정식 수리 서비스를 받으려면 애플스토어나 공인 서비스센터를 직접 방문해야 했다. 당연히 비용도 일반 사설 수리점보다 비싸다. 특히 사설 수리 시설에서 수리를 받거나 직접 분해해 수리할 경우 보증기간을 무효화하는 등 불친절한 서비스 규정 탓에 불만의 목소리가 커졌다. 이에 유저들 사이에서 '수리할 권리'를 요구하는 목소리가 커지게 됐고...
    2022-04-28 11:18
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