자진취하, 5페이지

검색결과 총138건

최신순 정확도순

[BioS] 朴대통령이 맞았다던 태반주사 어떤 효과 있을까?

허가를 자진취하한 제품 중 일부는 임상시험을 진행했지만 당초 목표로 설정한 효능이 나타나지 않아 자료제출 마감일 직전에 허가를 취하한 것으로 알려졌다. 제약사들은 식약처가 과도한 효능 검증 기준을 제시할 것을 요구한다는 불만도 팽배했다. 태반드링크와 같은 일반의약품의 경우 임상시험을 통해 효능 자료 제출을 요구하는 것은 흔치 않다. 한 식약처 전직...

2016-11-18 10:25
[BioS] 일반약 시장 침체ㆍ건강기능식품 팽창..홈쇼핑 때문일까

일부 제약사의 경우 일반의약품으로 판매하던 제품이 효능 재평가 대상으로 지정되자 허가를 자진 취하하고 제품명만 바꾼 이후 건강기능식품으로 허가받고 판매하는 ‘꼼수’를 펼치기도 한다. 건강기능식품 허가 요건이 의약품보다 까다롭지 않다는 점을 활용한 것이다. 의약품과 건강기능식품 모두에 사용할 수 있는 비타민 제품의 경우에도 제약사들은...

2016-11-14 09:45
[BioS] 허가 없어진 의약품 한시적 건강보험급여 인정 타당할까

제약사가 자사 제품의 허가를 자진 취하할 경우 품질에 문제가 있지 않는 한 복지부는 통상 6개월 가량 보험급여를 인정해준다. 의료현장에서 그동안 처방되던 의약품이 갑자기 보험급여가 중단되면 의료진과 환자들에 혼선을 초래할 수 있다는 이유에서다. 6개월 보험급여 연장이 관련 규정에 명시된 것은 아니다. 복지부 관계자는 “품질에 이상이 있는 제품이 아니면...

2016-10-27 08:00
[BioS] 대웅제약 “허가 취하한 약 재고 남았으니 더 팔게 해달라”

대웅제약이 더 이상 ‘글리아티린’이라는 상표를 사용할 수 없게 되면서 지난 3월 글리아티린의 허가를 자진 취하했다. 이후 보건복지부는 글리아티린의 보험급여를 10월말까지 유지하도록 결정했다. 기존에 유통한 물량은 10월말까지 건강보험 급여가 적용된다는 의미다. 통상 제약사가 의약품의 허가를 취하하면 품질에 문제가 없는 경우 보험급여는 6개월 가량 지난...

2016-10-26 09:13
[BioS] ‘복제약 강자’ 종근당, 5년 늦게 '비아그라' 시장 뛰어든 사연

결국 종근당은 바이엘과의 판매 제휴를 청산하고 2014년 말 야일라의 허가도 자진 취하했다. 종근당이 야일라 판매를 접은 이유는 ‘시알리스’의 제네릭 시장 개방이 예고됐기 때문이다. 종근당은 지난해 9월 시알리스 특허만료와 동시에 제네릭 ‘센돔’을 내놓았다. 시알리스 시장에서는 뚜렷한 성과를 거두고 있다. IMS헬스의 자료를 보면 올해 상반기 시알리스...

2016-09-01 10:35
[카드뉴스] ‘질투의 화신’, 시청률 7.3% 꼴찌 출발…‘함부로 애틋하게’ 소수점 추격

오늘날씨, 낮 기온 34도 ‘막바지 폭염’…밤부터 비 더민주·국민의당 “이철성 경찰청장 자진 사퇴하라” 대법 “야쿠르트 아줌마 퇴직금 못 받는다” ‘도도맘’ 김미나, 강용석과 불륜 소송 취하 위해 ‘남편서류 위조’ [카드뉴스] ‘질투의 화신’, 시청률 7.3% 꼴찌 출발…‘함부로 애틋하게’ 소수점 추격 공효진ㆍ조정석 주연의 ‘질투의...

2016-08-25 07:35
[카드뉴스] 오늘날씨, 낮 기온 34도 ‘막바지 폭염’…밤부터 비

더민주·국민의당 “이철성 경찰청장 자진 사퇴하라” 대법 “야쿠르트 아줌마 퇴직금 못 받는다” ‘도도맘’ 김미나, 강용석과 불륜 소송 취하 위해 ‘남편서류 위조’ 특별수사팀 구성 ‘우병우ㆍ이석수’ 동시 수사…장고 끝 ‘정공법’ 선택 [카드뉴스] 오늘날씨, 낮 기온 34도 ‘막바지 폭염’…밤부터 비 지루했던 올 여름 무더위, 오늘(25일)만...

2016-08-25 07:05
[카드뉴스] 더민주·국민의당 “이철성 경찰청장 자진 사퇴하라”

‘사기혐의 고발’ 박근령 남편 “박근령 빚 8억가량… 생활비 필요해 빌린 것” 배우 엄태웅 성폭행 혐의 피소… “결과 나올 때까지 근거 없는 추측 자제해 달라” 구글 지도 반출 여부, 오늘 결정…‘포켓몬 고’ 국내출시 여부도 가닥 ‘도도맘’ 김미나, 강용석과 불륜 소송 취하 위해 ‘남편서류 위조’ [카드뉴스] 더민주·국민의당 “이철성 경찰청장 자진...

2016-08-24 16:39
미래부, SKT-CJ헬로비전‘ M&A 불가’로 심사 종결

공정거래위원회의 불허 판단 이후 SK텔레콤이 M&A 자진철회 입장을 내놓자 심사 주무 부처인 미래창조과학부도 서둘러 심사를 마무리했다. 미래부는 28일 공정거래위원회의 기업 결합 금지 결정으로 M&A 인허가 심사를 계속 진행할 실익이 없어졌고 당사자인 SK텔레콤이 인허가 신청을 취하함에 따라 심사 절차를 종료한다고 밝혔다. 앞서...

2016-07-28 10:33
[BioS] 잇몸약 '이가탄' 효능인정 8개월만에 사용범위 축소된 까닭

식약처 관계자는 "이가탄은 일본 의약품집에 등재된 제품이라는 근거로 국내 허가가 유지됐지만 일본후생성이 리소짐염산염의 재평가에 착수하자 일본 원 개발사가 이가탄과 같은 성분의 잇몸약의 허가를 자진 취하했다"고 설명했다. 리소짐염산염의 안전성 관리를 검토하는 과정에서 이가탄의 오리지널 제품이 일본에서 철수한 사실을 뒤늦게 확인했다는...

2016-07-20 08:20
[BioS] 글로벌제약사들의 잔혹한 한국 복제약시장 도전기

19일 식품의약품안전처에 따르면 LG생명과학은 지난 7일 하루 동안 ‘발사브이’, ‘로살브이’ 등 총 23개 품목의 허가를 자진 취하했다. 이중 20개 품목은 지난 2013년 이후 허가받은 제네릭 제품이다. 식약처 허가를 받은지 채 3년이 지나지 않았지만 시장에서 더 이상 팔지 않겠다고 허가증을 반납한 것이다. LG생명과학이 자진 취하한 제품 대다수는 한국화이자에...

2016-07-19 13:45
[BioS] 제약ㆍ바이오업체들, '희귀의약품 지정'에 목메는 까닭

개발한 슈도박신주를 희귀의약품으로 지정하고 6년 이내에 3상 임상시험 성적자료를 제출하는 조건으로 `국산신약 7호`로 허가했다. CJ헬스케어는 2005년 `녹농균 감염에 의한 패혈증 및 낭포성 섬유증 환자의 예방·치료를 위한 임상시험` 연구에 착수했지만 피험자가 부족하다는 이유로 임상시험을 중도 포기했고 결국 2009년 슈도박신의 허가를 자진 취하했다.

2016-07-14 07:19
[SP] 12일 주가에 영향을 미칠 만한 전일 주요 공시

50억4000만 채무보증 연장 결정 △신성솔라에너지, 신성이엔지 60억 채무보증 연장 결정 △핫텍, "채권자 정영춘 외 5명 장부열람허용가처분 신청 취하" △락앤락, 정징대 사외이사 중도퇴임 △[답변공시] 금양, "청해염호공업유한공사 등 인수 진행중" △동성제약, 100억 규모 전환사채 발행 결정 △태림페이퍼, 주총서 자진상장폐지 승인

2016-07-12 09:00
[BioS] '계열사 총동원'..대웅제약, 눈물겨운 매출공백 만회 몸부림

대웅제약은 글리아티린을 더 이상 판매할 수 없게 되자 지난 4월 글리아티린의 허가를 자진 취하했고 기존에 생산한 물량만 판매했다. 재고가 소진되면 글리아티린의 매출은 '0'이 되는 상황이다. 이에 대응하기 위해 대웅제약은 '계열사 카드'를 꺼냈다. 대웅바이오가 보유한 같은 성분의 복제약(제네릭) 글리아타민의 영업에 총력을 기울이기 시작한 것.10년 넘게...

2016-06-22 07:00
얀센, 셀트리온 특허침해소송 신속재판 청구

한편, 얀센은 지난해 3월 셀트리온의 램시마가 총 6건의 미국특허(US6,284,471,7,598,083)를 침해했다는 특허침해소송을 제기했다. 이 중 레미케이드의 물질특허인 471특허와 배지특허인 083특허를 제외한 나머지 4건 특허 소송은 자진 취하했다. 471특허의 경우 침해 소송과 별개로 미국 특허청에서 재심사가 진행 중이지만 이미 미국 특허청에서는 특허를 거절한 바 있다.

2016-04-21 18:49
LGU＋ “SKT 불법행위” 공정위 신고했다 2주만에 자진 철회

LG유플러스가 이마트 내 이동통신 대리점 입점 계약과 관련해 불법 행위를 했다며 SK텔레콤을 공정거래위원회에 신고했던 것을 자진 철회했다. LG유플러스는 지난 14일 오전 공정위 서울사무소에 SK텔레콤에 대한 신고 취하서를 제출했다고 17일 밝혔다. 신고한지 2주만이다. 공정위는 LG유플러스의 취하를 받아들여 사건을 종결했다. LG유플러스 관계자는...

2016-04-17 11:46
삼성바이오에피스 '류마티즘 관절염 치료제', 글로벌진출 청신호

8일 삼성바이오에피스에 따르면 암젠이 캐나다에서 진행하던 삼성바이오에피스와의 특허소송을 자진 취하했다. 삼성 관계자는 "암젠이 캐나다에서 제기한 베네팔리의 특허소송을 자진 취하한 사실을 확인했다"고 말했다. 베네팔리는 암젠의 류머티즘 관절염 치료제인 엔브렐을 복제한 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 '베네팔리'를 개발...

2016-03-08 21:33
사기 혐의 최홍만, 건대앞 주점도 경영난…채무 고충 겹쳐

사기 혐의 최홍만 억대 사기 혐의를 받고 있는 종합격투기 선수 최홍만(35)이 검찰에 자진 출석한 뒤 27일 새벽 조사를 마치고 귀가했다. 한때 서울 건대앞에서 프랜차이즈 주점을 운영했던 최홍만은 이마저 경영난을 겪으면서 채무상환에 어려움을 겪었던 것으로 전해졌다. 최홍만은 이날 새벽 7시간여의 검찰 조사를 마치고 귀가했다. 서울동부지검은 앞서 최씨가...

2015-10-28 00:17
장동민 “고소 취하 목적 아냐” 삼풍백화점 생존자 측 찾아간 배경은? [옹달샘 기자회견]

고소 취하 목적으로 찾아간 것 아니었다. 사과하는 마음 전해드리고 싶었다. 경찰 조사 받을 것”이라며 “처분 달게 받겠다. 죄송한 마음 글로 전해드려서 마음이 편해질 수 있다면 하는 생각에 찾아 뵌 것이다. 마음을 담아 편지를 드렸는데 전달됐는지 모른다”로 밝혔다. 27일 장동민은 모욕죄 및 명예훼손 등의 혐의로 고소당한 삼풍백화점 생존자 A씨에게 사과...

2015-04-28 19:40
가락 시영 재건축, 10월 관리처분 후 공사 착공

그러나 이 소송에서 승소한 원고 윤모 씨 등 주민 3명이 지난 7월에 사업시행 승인결의 무효확인 소송을 자진 취하하면서 지루하게 이어지던 법정다툼도 대부분 일단락됐다. 조합과 시공사는 이에 따라 올해 안에 관리처분계획 인가를 받기 위해 사업 추진에 속도를 내고 있다. 관리처분계획은 재건축된 건물에 대한 조합원별 지분 비율과 분담금 등을 확정하는...

2014-09-10 10:13

1 2 3 4 5 6 7