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[BioS] 누구도 실익 못 챙기는 허가특허연계제도..대안은 없나

2년 전 본격 시행된 허가·특허연계제도를 개선해야 한다는 지적이 쏟아졌다. 특허 도전에 성공한 업체가 무더기로 판매 독점권을 공유하는 탓에 제약사들에 실익이 없다는 이유에서다. 제네릭 독점 판매권의 조건을 강화해야 한다는 목소리가 나온다. 23일 서울 서초구 한국제약바이오협회에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘의약품 허가·특허연계제도 정책 포럼’에서는 제

2017-05-25 08:41
[BioS] 정부, ‘허가 없어진 약 보험급여 연장 생떼' 차단 추진

보건당국이 허가가 없어진 의약품의 건강보험급여를 최대 6개월까지만 허용해주는 법안을 추진한다. 의약품의 허가 취하나 취소 이후에도 재고가 남았다는 이유로 보험급여 인정 기한을 연장해달라는 생떼를 원천봉쇄하기 위한 조치다. 20일 업계에 따르면 보건복지부는 최근 이 내용을 담은 ‘국민건강보험 요양급여의 기준에 관한 규칙 일부개정령안’을 입법예고했다. 시행일

2017-02-20 09:35
[BioS] 종근당-대웅제약, 처절했던 ‘글리아티린 전쟁’ 승자는?

지난해 대웅제약과 종근당은 영업 현장에서 유례없는 치열한 경쟁을 펼쳤다. 인지장애개선제 ‘글리아티린’의 판권이 대웅제약에서 종근당으로 넘어가면서 촉발된 경쟁인데, 사연은 복잡하다. 글리아티린은 이탈리아 제약사 이탈파마코가 개발한 제품으로 대웅제약이 2000년부터 국내 판권 계약을 맺고 판매해왔다. 글리아티린은 연간 600억원대 매출을 기록하며 대웅제약의

2017-01-19 10:48
[BioS] ‘남좋은 일만..’ 비아그라 복제약 물꼬 튼 CJ, 시장 철수

CJ헬스케어가 발기부전치료제 ‘비아그라’ 복제약(제네릭) 시장에서 철수한다. 국내에서 비아그라 특허를 무력화한 주역이지만 한미약품의 ‘팔팔’을 비롯해 경쟁 제품에 밀려 백기를 들었다. 특허소송을 가장 먼저 제기하며 시장 개방 시기를 앞당겼지만 정작 시장에서는 위력을 발휘하지 못하며 특허소송 노력이 수포로 돌아갔다. ◇CJ헬스케어, 특허소송으로 비아그라 제

2016-12-14 09:57
[BioS] 朴대통령이 맞았다던 태반주사 어떤 효과 있을까?

최근 최순실 국정농단 사태에서 난데없이 태반주사가 등장했다. 박근혜 대통령이 청와대에서 태반주사를 맞았다는 의혹이 불거지면서 태반주사의 효능에 대한 궁금증이 커지고 있다. ◇인태반의약품 3종류로 구분..제품마다 원료ㆍ적응증 달라 사람 태반으로 만드는 인태반 의약품은 크게 자하거추출물, 자하거가수분해물, 자하거엑스복합제 등 세 가지로 구분된다. 여기서 자

2016-11-18 10:25
[BioS] 일반약 시장 침체ㆍ건강기능식품 팽창..홈쇼핑 때문일까

국내 건강기능식품 시장이 매년 가파른 성장세를 기록 중이다. 소비자들이 건강에 대한 관심이 증가한데 따른 현상이다. 하지만 일반의약품 시장은 정체를 벗어나지 못하고 있다. 식품업체나 제약기업들이 규제가 덜한 건강기능식품 시장을 홈쇼핑 광고 등을 통해 집중 공략하면서 희비가 엇갈리고 있다는 분석이다. 14일 식품의약품안전처의 2016년 식품의약품통계연

2016-11-14 09:45
[BioS] 허가 없어진 의약품 한시적 건강보험급여 인정 타당할까

대웅제약이 지난 3월 허가를 취하한 ‘글리아티린’의 보험급여 연장을 요구하면서 허가가 없는 의약품의 건강보험 급여 인정 여부가 도마 위에 올랐다. 보건당국은 품질에 문제가 없는 제품은 처방현장에서의 혼선을 방지하기 위해 일정 기간 보험급여를 유지해주고 있지만 이 기간에 안전관리 사각지대가 발생할 수 있다는 우려가 제기된다. 일부 제약사들이 판매 연장 목적으

2016-10-27 08:00
[BioS] 대웅제약 “허가 취하한 약 재고 남았으니 더 팔게 해달라”

대웅제약이 간판 의약품 ‘글리아티린’의 판권 상실 이후 손실 최소화를 위해 정부 상대로 전방위로 소송전을 벌이고 있다. 보건복지부, 식품의약품안전처를 상대로 행정심판, 행정소송 등 가용할 수 있는 모든 방안을 활용하며 사활을 거는 분위기다. ◇대웅제약 "글리아티린 급여목록 삭제 고시 무효" 행정심판ㆍ소송 24일 업계에 따르면 대웅제약은 최근 중앙행정심

2016-10-26 09:13
[BioS] ‘복제약 강자’ 종근당, 5년 늦게 '비아그라' 시장 뛰어든 사연

지난 2012년 발기부전치료제 ‘비아그라’ 특허가 만료되자 시장 판도는 요동쳤다. 연간 400억원대에 불과한 시장에서 국내제약사 50여개사가 복제약(제네릭) 시장에 뛰어들며 치열한 시장 경쟁을 펼쳤다. 특히 한미약품의 ‘팔팔’은 오리지널의 매출을 뛰어넘는 파란을 일으키며 ‘제네릭 신화’를 썼다. 당시 또 다른 제네릭 시장의 강자 종근당은 비아그라 시장에 가

2016-09-01 10:35
[BioS] 잇몸약 '이가탄' 효능인정 8개월만에 사용범위 축소된 까닭

'이가탄' 등 잇몸약의 사용 범위가 치은염 등의 치료에서 잇몸질환의 보조치료로 변경될 전망이다. 장기간 사용도 금지된다. 지난해 11월 보건당국의 문헌재평가를 통해 기존 효능을 인정받았지만 일본에서 오리지널 제품이 사라진 사실이 뒤늦게 확인되면서 8개월만에 사용 범위가 대폭 축소됐다. 19일 식품의약품안전처는 '리소짐염산염' 함유 치과구강용약의 허가사항

2016-07-20 08:20
[BioS] 글로벌제약사들의 잔혹한 한국 복제약시장 도전기

글로벌제약사들이 야심차게 한국 복제약(제네릭) 시장을 두드렸지만 고전을 면치 못하고 있다. 글로벌 무대에서 다진 브랜드를 앞세워 시장 공략에 나섰지만 국내제약사들이 평정한 시장에 뒤늦게 진입해 ‘히트 제품’ 하나 발굴하지 못하는 처지다. 19일 식품의약품안전처에 따르면 LG생명과학은 지난 7일 하루 동안 ‘발사브이’, ‘로살브이’ 등 총 23개 품목의

2016-07-19 13:45
[BioS] 제약ㆍ바이오업체들, '희귀의약품 지정'에 목메는 까닭

바이오업체 알바이오가 줄기세포치료제 '바스코스템'의 희귀의약품 지정 여부를 두고 보건당국과 공방을 벌이고 있다. 알바이오는 바스코스템이 희귀의약품의 지위를 인정받아야 한다고 주장하지만 식품의약품안전처는 지금까지의 임상자료만으로는 부족하다는 입장이다. 알바이오 뿐만 아니라 많은 제약·바이오 업체들이 개발 중인 제품의 희귀의약품 지정 여부에 촉각을 기울인

2016-07-14 07:19
[BioS] '계열사 총동원'..대웅제약, 눈물겨운 매출공백 만회 몸부림

대웅제약이 간판 주력 품목의 판권을 경쟁사에 빼앗긴 데 따른 매출 공백을 만회하기 위해 안간힘을 쓰고 있다. 사업 성격이 다른 지주회사와 계열사까지 총동원하고 전사적으로 영업력을 집중하며 상당부분 효과를 거두는 모습이다. 21일 의약품 조사업체 유비스트의 원외처방실적 자료에 따르면 대웅바이오의 뇌기능개선제 '글리아타민'은 지난달까지 153억원어치 팔렸다

2016-06-22 07:00
얀센, 셀트리온 특허침해소송 신속재판 청구

다국적 제약사 얀센이 셀트리온의 램시마의 특허침해소송에 대한 신속재판을 청구한 가운데 셀트리온이 얀센의 주장을 반박하는 근거를 법원에 제출했다. 램시마의 오리지널 의약품 레미케이드를 개발한 얀센은 12일(현지시간) 미국 메사추세츠 지방법원에 램시마가 레미케이드의 미국 특허를 침해했다며 특허침해소송에 대한 신속재판을 청구했다. 셀트리온에 따르면 얀센이

2016-04-21 18:49
삼성바이오에피스 '류마티즘 관절염 치료제', 글로벌진출 청신호

삼성바이오에피스의 류마티즘 관절염 치료제인 베네팔리가 글로벌시장 진출에 청신호가 켜졌다. 글로벌 바이오기업인 암젠이 캐나다에 판매허가 금지신청을 철회했기 때문이다. 8일 삼성바이오에피스에 따르면 암젠이 캐나다에서 진행하던 삼성바이오에피스와의 특허소송을 자진 취하했다. 삼성 관계자는 "암젠이 캐나다에서 제기한 베네팔리의 특허소송을 자진 취하한 사실을 확인

2016-03-08 21:33
가락 시영 재건축, 10월 관리처분 후 공사 착공

국내 최대 재건축 규모인 서울 송파구 가락 시영 아파트의 재건축 조합이 다음달 관리처분인가를 신청하고 본격적인 공사에 들어간다. 2000년 현대산업개발 컨소시엄을 시공사로 선정하고 본격적인 재건축 사업에 들어간 지 14년 만이다. 인근 부동산 중개업소 등에 따르면 가락 시영 아파트 재건축 조합은 다음달 중순께 관리처분인가 총회를 열고 재건축 설계와 조합

2014-09-10 10:13
[SP] 대동공업, 투아이시스 지분취득 2년만에 공시한 사연은

[김준식 회장,누나 김은좌씨와 경영권 분쟁 … 특수관계인 여부 놓고 해석분분] [공시돋보기] 대동공업이 투아이시스 지분 취득 사실을 2년만에 공시를 통해 알려 그 배경에 관심이 쏠리고 있다. 19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대동공업은 투아이시스를 김준식 회장의 특수관계인로부터 편입했다고 밝혔다. 문제는 실제 지분취득한 시점은 2012년 4월이라는

2014-05-19 09:15
[답변공시]스포츠서울 “현 대표이사 횡령혐의 고소 취하…불기소처분”

스포츠서울은 22일 현 대표이사의 횡령혐의에 따른 피소설에 대한 한국거래소 조회공시 최종 답변을 통해 “고소인이 고소를 자진 취하했고, 범죄를 입증할 만한 증거를 발견할 수 없다는 이유로 불기소처분 됐다”고 밝혔다.

2014-04-22 18:27
[전일 주요공시]현대하이스코, 3Q 영업익546억…전년비 29.1% ↑

△［답변공시］네이처셀 “케이스템셀 자진취하해 중단…3상 조건부 품목허가 신청 중” △스포츠서울 “남부지법 임시주총소집허가” △피씨디렉트, 스틸투자등으로부터의결권행사방해금지피소 △LS, 지난일임시주주총회소집결의 △아바코, 3Q 영업익4억흑자전환 △현대홈쇼핑Q 영업익 31억원…전년비 7.2% ↑ △벽산건설 “기업매각(M&A) 재추진결정” △스포츠서

2013-11-05 07:42
［답변공시］네이처셀 “케이스템셀 자진취하해 중단…3상 조건부 품목허가 신청 중”

네이처셀은 4일 한국거래소의 바스코스템 독점판매계약 관련 조회공시 요구에 “독점판매계약을 체결한 (주)케이스템셀은 2013년 4월 중 의약품 품목허가를 신청하였지만, 식약처의 자료보완요청에 따른 자료를 준비하기에 시간상의 어려움이 있어 현재 자진취하해 중단된 상태”라며 “현재 3상 조건부 품목허가 신청을 준비하고 있는 것으로 확인됐다”라고 답변했다.

2013-11-04 18:58

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