이태화 삼성E&A 상무는 “순환 경제 실현은 더 이상 미룰 수 없는 목표”라며 “수소 분해, 지속 가능한 연료, 탄소 관리 등 생산·사용·사후관리 전 과정에서 목표 달성을 위한 노력이 시급하다”고 강조했다. 이정현 두산에너빌리티 팀장은 “탄소중립을 단순히 환경 관련 문제로 생각하는 것은 오해”라며 “지속 가능한 에너지시스템 구축은 에너지 안보의...
진행해 온 사업수행 혁신을 가속해 변화하는 경영 환경에 적극적으로 대응하고 미래성장 동력을 발굴해나갈 것”이라고 밝혔다.
삼성엔지니어링은 2023년 정기 임원인사에 이어 조만간 조직개편과 보직인사를 확정해 발표할 예정이다.
이하는 임원 승진 인사.
◇삼성엔지니어링
△나창흠
△박평우 △박호영 △이석진 △이용석 △이태화 △정영진 △최병윤 △최선호
대해서는 지난 1월부터 식약처와 협의를 시작했으며, 최대한 빠른 시간 내에 재임상을 신청할 계획이다.
이태화 대표이사는 “’퓨어스템 AD주’의 유럽임상도 국내 임상의 변경사항을 고려해 연말까지 유럽 임상 승인신청을 추진하고, 지난해부터 추진중인 ’퓨어스템 AD주’의 해외기술수출 계약을 빠른 시일 내에 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.
최소화하고, 병용금지 예외약물 투여를 변경하는 등 임상 프로토콜 전반을 재설계 할 방침이다.
이태화 대표이사는 “’퓨어스템 AD주’의 유럽임상도 국내 임상의 변경사항을 고려해 연말까지 유럽임상 승인신청을 추진하고, 지난해부터 추진중인 ’퓨어스템 AD주’의 해외기술수출 계약을 빠른 시일 내에 마무리할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 강조했다.
이태화 강스템바이오텍 대표이사는 긴급 기자간담회를 통해 반복투여, 병용요법 등을 이용한 추가임상에 들어가겠단 계획을 밝힌 상태다.
한편 코스닥 ‘새내기’들도 하락 폭을 키웠다. 엔바이오니아는 시장 입성 2주 만에 급락세로 돌아섰다. 전주 대비(1일 기준) 27.46% 하락한 9430원에 거래를 마쳤다. 엔바이오니아는 첨단 복합소재 전문기업으로 양전하...
이태화 강스템바이오텍 대표이사를 비롯한 회사 임원진은 25일 오후 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를 열고 임상3상 통계적 유의적 확보 실패 이유와 이후 임상계획을 밝혔다.
임상시험은 11개 기관에서 총 197명을 대상으로 진행됐고, 최종적으로 157명에 대한 데이터가 도출됐다. 1회 투여 후 12주간 관찰한 결과 임상시험 중 4가지 부작용이 발견됐지만 이 중...
이태화 대표는 “이번 자본유치를 통해 국내 출시가 임박한 아토피피부염 치료제의 글로벌 시장확대를 도모하고, 류마티스관절염, 골관절염 등 후속 파이프라인의 임상 역시 성공적으로 추진함으로써 글로벌 신약 시장을 선도하는 R&D 전문기업으로 도약하겠다”며, “’퓨어스템 AD주’의 상업화와 주요 파이프라인 기술수출을 통해 자체적인 현금 창출을 하기 전...
이태화 대표이사는 서울 본사에서 가진 이투데이와 인터뷰에서 “이번 바이오USA에서 글로벌 10대 제약사 중 상당수를 포함한 20여 기업과 미팅을 가졌다”며 ”특히 한 곳은 지속해서 줄기세포 치료제 기술에 관심을 가지고 기술 검증을 해온 기업”이라고 밝혔다.
이어 “해당 기업과 기술 및 데이터 검증을 마치고 작년 하반기부터 해외 판권 등 기술 수출 관련...
이태화 강스템바이오텍 대표는 “지난해 발표한 1/2a상 3개년 장기추적결과에서도 의미있는 결과를 확인했던 바, 금번 임상 3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌 제약사들도 큰 관심을 보이고 있다. 기존 아토피피부염 약의 한계를 극복하는 새로운 대안으로 떠오를 것”이라며, “내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 강조했다.
이태화 대표는 "작년 발표한 1/2a상 3개년 장기추적결과에서도 의미있는 결과를 확인했던 바, 이번 임상 3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌 제약사들도 큰 관심을 보이고 있다"면서 "내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다"고 강조했다.
강스템바이오텍은 올해 3월 SK바이오랜드와 퓨어스템 AD주의 국내...
최종 임상 결과를 공개하고, 내년 1분기에 식약처 품목 허가를 신청할 계획”이라고 설명했다.
이태화 대표는 “지난해 발표한 1ㆍ2a상 3개년 장기추적 결과에서도 의미있는 결과를 확인했으며, 이번 임상 3상 결과는 국내 업계는 물론 글로벌 제약사도 큰 관심을 보이고 있다”며 “내년까지 국내 상용화 및 유럽 임상 2상 진입을 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
내년 아토피피부염 줄기세포치료제 개발을 성공적으로 완료하고 (이 공장을 통해) 대량생산으로 원가를 절감해 글로벌 시장에 진출하는 교두보로 삼겠다."
이태화 강스템바이오텍 대표는 15일 경기 광명시 SK테크노파크에서 열린 강스템바이오텍 줄기세포치료제 GMP공장 준공식에서 이같이 강조했다. 강스템바이오텍은 작년 11월 공장 건설에 돌입해...
이태화 대표는 “우리의 제조 공정에 최적화된 설비 구축을 목적으로 직접 설계한 공장”이라며 “가동 시 판매용 완제품 생산을 통해 시장 수요 충족과 더불어 대량생산으로 원가 절감 및 수익성 확대를 이루고, 향후 유럽과 미국 진출을 고려해 cGMP 인증도 추진할 계획”이라고 말했다.
이태화 강스템바이오텍 대표이사는 “최근 줄기세포 치료제 사업에 대한 의지가 큰 SKC의 자회사 SK바이오랜드와의 ‘퓨어스템 AD주’ 국내 판권 및 기술전수 계약을 마무리했다”며 “ 이른 시일 내에 글로벌 제약사 대상 기술수출이 이뤄질 수 있도록 더욱 매진할 것”이라고 말했다.
이태화 대표는 "줄기세포 치료제 사업에 대한 의지가 큰 SKC의 자회사 SK바이오랜드와의 퓨어스템AD주 국내 판권 및 기술전수 계약을 마무리함과 아울러, 빠른 시일 내에 글로벌 제약사 대상 기술수출이 이뤄질 수 있도록 더욱 매진할 것”이라고 말했다.
한편 이번 계약을 체결한 SK바이오랜드는 원료의약품 분야에서 신약쪽으로 영역을 확장하고 있다....
이태화 강스템바이오텍 대표이사는 "완치가 목표인 치료제라는 뜻의 '퓨어스템'은 기능상 단순 면역억제가 아니라, 면역조절을 주요 기능으로 한다는 점에서 다른 치료제들과 근본적으로 다르다"며 "강스템바이오텍의 치료제는 치료효과가 장기간 지속되고, 안전성 측면에서 믿을 수 있으며 환자의 부담이 적은 경제적인 치료제를 지향한다...
이태화 대표는 “현재 퓨어스템 에이디주의 국내 3상이 투여 환자 수 161건을 돌파하면서 11월 조기 투여 완료가 예상되는 가운데 유럽 임상 시험을 통해 글로벌 기술이전 가능성을 높이는 것은 물론 퓨어스템의 우월성을 세계 시장에서 입증하는 계기로 삼을 것”이라고 말했다.
마스터셀 BD Manager 및 유럽 총괄인 Romain de Rauville은 “강스템바이오텍과의...
이태화 강스템바이오텍 대표는 “현재 ‘퓨어스템 에이디주’의 국내 3상이 투여 환자 수 161건을 돌파하면서 11월 조기 투여 완료가 예상되며, 유럽 임상 시험을 통해 글로벌 라이센싱의 가능성을 높였다”고 설명했다.
로메인 드 로빌(Romain de Rauville) 마스터셀 사업개발본부 매니저는 “강스템바이오텍과의 협력이 추후 마스터셀이 세포치료제 분야에서...
이태화 강스템바이오텍 대표는 “첫 환자 투여를 시작으로 6개월 이내 모든 환자 투여를 마무리할 예정”이라며 “이번 임상에서 높은 치료 효과를 기대하고 있으며 빨리 시판허가를 받을 수 있도록 역량을 집중하겠다”고 말했다.
2010년 10월 설립된 강스템바이오텍은 세포치료제 개발, 제조, 판매업, 의약품 및 의약외품개발, 제조, 판매업, 세포가공 및 배양 용역업...
강스템바이오텍의 이태화 대표는 “임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 빠른 시일 내에 시판허가를 받을 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “아토피 피부염으로 고통 받고 있는 국내 만성 난치성 아토피 피부염 환자들에게 희망을 주고 싶다”고 말했다.
강스템바이오텍은 아토피피부염 치료제 시판허가에 대비해 광명에 마련한 상업화 시설도 2018년까지...