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K백신, 연내 상용화?…"정부 비교임상 허용ㆍ선구매 보장해야"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 국내 접종이 시작된 지 40여 일이 지났지만, 백신 수급 불안정에 대한 우려가 여전하다. 이에 따라 국내 제약·바이오기업들이 개발한 코로나19 백신의 조기 상용화에 관한 관심이 커지고 있다. 7일 식품의약품안전처에 따르면 코로나19 백신의 임상에 들어간 국내 기업은 제넥신, SK바이오사이언스, 유바이오로직스,

2021-04-08 05:00
[이슈&인물] 제롬김 IVI 사무총장 “2022년에 마스크 벗는 일상으로 돌아갈 것”

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산으로 평범한 일상을 갈망한 지 1년이 훌쩍 지났다. 우리 정부는 지난달 말부터 코로나19 백신 예방접종을 시작해 올해 11월까지 전 국민의 70%가 백신을 맞는 집단면역을 형성하겠다고 밝혔다. 언제쯤 마스크 쓰기와 거리두기에서 자유로워질 수 있을까. 15일 서울시 관악구 국제백신연구소(IVI)에서 만난 제롬김(6

2021-03-19 05:00
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

프레스티지바이오로직스, 10만ℓ 규모 백신 생산센터 건립 프레스티지바이오로직스는 제2공장 부지 중 증설 공간 2000㎡를 활용해 전체 면적 약 8500㎡의 백신 생산센터의 건립을 추진한다고 8일 밝혔다. 해당 생산센터 건립 시 최대 10만ℓ의 글로벌 생산규모를 갖추고, 코로나19 백신뿐만 아니라 향후 발생하는 각종 바이러스성 전염병에 대한 백신 생산에

2021-03-12 16:53
[BioS]유바이오, ‘코로나-19 백신’ 개발 정부서 “94억 지원”

유바이오로직스(Eubiologics)는 12일 코로나19 백신 ‘유코백-19’ 개발을 위해 94억원의 정부출연금을 받게됐다고 밝혔다. 이는 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’ 주관기관 선정에 따른 것이다. 유바이오로직스는 회사 자금 32억원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)로부터

2021-03-12 10:59
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아…"연내 개발 목표"

유바이오로직스가 코로나19백신 임상연구비를 지원받는다. 유바이오로직스는 ‘유코백-19’와 관련해 국가신약개발사업단의 ‘2020년도 제3차 코로나19 백신 임상지원 사업’ 주관기관으로 선정돼 정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 유바이오로직스는 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 1

2021-03-12 09:10
[위클리 제약·바이오] 러시아 코로나 백신 국내 생산 컨소시엄 구성 外

한독, 'ABL001' 담도암 환자 대상 임상 2상 진행 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺은 'ABL001'에 대해 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다고 22일 밝혔다. 1상 임상시험은 에이비엘바이오에서 진행했고, 2상 임상시험부터는 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 맺은 한독이 주도한다. ABL001은 에이비엘바이오가 보유한 이중항체 플랫

2021-02-26 15:11
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1상 접종개시

유바이오로직스(Eubiologics)는 26일 코로나-19 백신 후보물질 ‘유코백-19’의 국내 임상 1상 첫접종을 시작했다고 발표했다. 발표에 따르면 유코백-19 임상 1상은 가톨릭대 은평성모병원에서 만19~50세 건강한 성인 50명을 대상으로 안전성, 내약성, 면역원성을 평가하게 된다. 이어, 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서 만 19~75세의

2021-02-26 14:32
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 1상 첫 환자투약 시작

유바이오로직스의 코로나19 백신이 국내 임상 1상에서 첫 접종을 시작했다. 유바이오로직스는 코로나19 백신 '유코백-19'의 국내 임상 1상에서 안전성과 내약성, 면역원성을 평가하기 위해 24일 첫 접종을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 1상은 가톨릭대학교 은평성모병원에서 만 19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행한다. 임상 2상은 수

2021-02-25 14:15
'걸음마' K백신의 새로운 과제 "변이 바이러스 대응력"

국내 코로나19 백신 접종 시점이 다가온 가운데 변이 바이러스 발생이 변수로 떠오르고 있다. 백신 개발에 뒤늦게 뛰어들어 다국적 제약사보다 상용화 시점이 뒤처진 K백신은 변이 바이러스 대응력을 갖추는 것이 새로운 과제로 떠올랐다. 변이 바이러스 확산…백신 접종 집단면역 무력화 우려 현재 가장 많이 확산한 변이 바이러스는 영국발로 80여 개국에 확산했고,

2021-02-17 14:34
“K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'

코로나19 백신 접종이 눈앞으로 다가오자 후발주자인 K백신ㆍ치료제의 자주권을 확보하려는 움직임이 분주하다. 정부는 올해 코로나19 백신과 치료제 개발을 위한 인프라 구축 예산을 늘리고, 임상 지원도 확대 추진한다. 이에 따라 K치료제는 2월 초 첫 허가를 예상하고, 백신은 연내 개발을 목표로 K백신ㆍ치료제 개발을 끝까지 지원해 자주권을 확보한다는 계획이다

2021-01-27 14:29
[위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外

유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자', 31번째 국산 신약으로 허가 식품의약품안전처는 유한양행의 비소세포폐암 치료제 '렉라자정(레이저티닙메실산염)'을 국내 31번째 개발 신약으로 허가했다고 18일 밝혔다. 유한양행은 국내에서 실시한 2상 임상시험(치료적 탐색 임상시험) 결과를 토대로 3상 임상시험(치료적 확증 임상시험)을 시판 후 수행하는 것을 조건으로

2021-01-22 16:15
[BioS]유바이오로직스, '코로나19 백신' 1/2상 IND승인

유바이오로직스는 21일 코로나-19백신 후보물질 ‘유코백-19(EuCorVac-19)’을 식품의약품안전처로부터 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 유코백-19의 임상 1상은 서울 은평 성모병원에서 만19~50세의 건강한 성인 50명을 대상으로 진행해 안전성, 내약성, 면역원성을 평가한다. 이어 임상 2상은 수도권내 4개 병원에서

2021-01-21 08:44
유바이오로직스, 코로나19 백신 1ㆍ2상 임상시험계획 동시 승인

유바이오로직스의 코로나19 백신이 1ㆍ2상 임상시험계획(IND)을 동시 승인받았다. 식품의약품안전처는 유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘유코백-19’의 1ㆍ2상 임상시험계획을 20일 승인했다고 21일 밝혔다. 이로써 현재 국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분

2021-01-21 08:43

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