유방암치료제 검색결과

검색결과 총407건

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“TPD 첫 승인에 기대감 확대”…K-바이오, 차세대 플랫폼 선점 속도

단백질 분해 유도(TPD) 기반 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가 문턱을 넘으면서 차세대 신약개발 플랫폼에 대한 기대감이 커지고 있다. 초기 연구 단계에 머물러 있던 TPD 기술이 실제 치료 옵션으로 이어지면서 국내 제약·바이오 업계도 대응 전략 마련에 속도를 내고 있다. 화이자와 아비나스는 이달 1일(현지시간) 에스트로겐 수용체를 표적하는 경구용

2026-05-07 05:00
[BioS]셀트리온, '허쥬마SC' 제형추가 "EMA 신청 완료"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 제형추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 셀트리온은 이번 EMA 신청을 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가절차를 진행할 계획이다. 허쥬마는 HER2 항체인

2026-04-30 14:22
셀트리온, ‘스테키마’ IV 제형 日 추가 승인

셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(성분명 우스테키누맙)’ 정맥주사(IV) 제형의 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이번 스테키마 IV 제형 허가로 셀트리온은 기존 건선 및 건선성 관절염을 적응증으로 하는 피하주사(SC) 제형에 이어 크론병(CD) 적응증을 추가 확보하며 치료 범위를 확대했다. 일본 우스테키누맙 시

2026-04-21 08:59
[BioS]셀트리온, '항암제 시밀러' 日서 시장점유율 "1위 지속"

셀트리온(Celltrion)은 자사가 판매중인 항암제 제품들이 일본에서 시장점유율 1위를 기록하는 성과를 이어오고 있다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면, 지난해 12월 기준 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마(Begzelma, 성분명: 베바시주맙)’가 일본에서 58%의 점유율을 기록하며 같은

2026-03-16 10:00
셀트리온, 베그젤마·허쥬마 日 점유율 1위

셀트리온은 자사가 판매 중인 항암 제품들이 일본에서 처방 성과를 내고 있다고 16일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA) 및 현지 데이터에 따르면 지난해 12월 기준 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)가 일본에서 58%의 점유율을 기록했다. 2019년 일본에 처음 출시된 유방암 및 위암 치료제 ‘허쥬마’

2026-03-16 08:59
가격은 기본…바이오시밀러, ‘투약 편의성’도 경쟁력

시밀러도 오리지널 따라 여러 제형 출시셀트리온 ‘램시마SC’, 매출 1조 원 육박투약 편의성 높여 치료 비용 절감 효과도 바이오시밀러 시장의 경쟁 구도가 달라지고 있다. 초기에는 오리지널 대비 낮은 가격이 핵심 무기였지만 이제는 제형과 투약 방식이 처방과 시장 점유율을 가르는 요소로 부상했다. 특히 자가면역질환처럼 장기간 반복 투약이 필요한 영역에서는

2026-02-24 05:00
‘영업익 1兆’ 고지 넘은 셀트리온, 올해는 ‘질적 성장’ 방점

사상 최대 실적을 찍은 셀트리온이 수익성 확대에 박차를 가한다. 기존 바이오시밀러 제품의 가격 하락을 보완할 신규 제품들을 시장에 안착시켜 내실 다지기에 집중할 방침이다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 지난해 연결기준 매출액 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다. 전년 대비 각각 17.%, 137.5% 증가한 규모로

2026-02-06 05:00
[BioS]셀트리온, 작년 매출 4조1625억 "전년比 17% 증가"

셀트리온(Celltrion)은 지난 2025년 연결기준 매출액이 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다고 공시했다. 이는 전년대비 매출은 17%, 영업이익은 137.5% 증가한 수치로, 역대 최대 실적을 달성했다. 이를 통해 셀트리온은 연 매출 4조원과 영업이익 1조원 시대를 동시에 열었다. 연간 영업이익률은 전년대비 14.3%p 증가한

2026-02-05 10:18
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 獨점유율 48% 1위등 "약진"

셀트리온(Celltrion)의 자기면역질환 치료제 '램시마(성분명: 인플릭시맙)'가 유럽시장에서 점유율 68%를 기록하며 압도적인 처방우위를 보여주고 있다. 특히 세계 유일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’의 성장세가 돋보인다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군

2026-02-03 10:20
셀트리온 신·구 바이오시밀러 유럽서 성과…‘실적 턴어라운드’ 도모

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환, 암 질환 치료제들이 유럽에서 처방세를 지속하며 시장 지위를 공고히 유지하고 있다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 자가면역질환 치료제 ‘램시마’ 제품군(IV·SC)이 2025년 3분기 기준 유럽 시장에서 합산 점유율 약 68%를 기록했다고 3일 밝혔다. 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형 모두

2026-02-03 09:14
[BioS]셀트리온, 자체 SC기술 적용 '허쥬마SC' 허가임상 "성공"

셀트리온(Celltrion)은 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러인 ‘허쥬마(Herzuma, 성분명: 트라스투주맙)’의 피하주사(SC) 제형 ‘허쥬마SC(개발명: CT-P6 SC)’의 허가임상을 성공적으로 완료하고, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 승인을 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 셀트리온은 최근 투약을 완료한 허쥬마SC 허가임상에서는 오리지널

2026-02-02 11:13
셀트리온, ‘허쥬마SC’ 임상 완료⋯“3개월 내 유럽·국내 허가 신청”

셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)의 피하주사(SC) 제형인 ‘허쥬마SC(개발명 CT-P6 SC)’의 허가용 임상을 성공적으로 완료하고 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다. 최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심

2026-02-02 10:45
빅씽크 “한독테바와 항암제 등 5개 품목 독점 계약…연 평균 100억원 이상 매출 성장”

1월부터 항호르몬제 4종ㆍ면역억제제 1종 독점 유통ㆍ판매유방암 등 고성장 시장 ‘표준치료제’ 선점으로 시장지배력 강화 킵스바이오파마(킵스파마)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)는 한독테바와 항암제, 면역억제제 등 5종의 의약품에 대한 국내 독점 유통 및 판매 계약을 체결했다. 회사 측은 이번 항암제 라인업 확대로만 연간 100억 원 이상의 매출이 늘어

2026-01-19 14:07
전태연 알테오젠 사장, ‘ALT-B4’ 추가 ‘빅딜’ 예고[JPM 2026]

알테오젠이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 바꾸는 하이브로자임 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’에 대한 조 단위 빅딜을 앞둔 것으로 확인됐다. 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 현장에서 전태연 알테오젠 사장은 “이전에 체결했던 계약과 비슷한 규모의 딜이 곧 나온다”라고 말했다. 전 사장은 이날 콘퍼런스 아시아태평양(APAC)

2026-01-16 12:00
앱클론 파트너사 헨리우스 "JPM서 AC101, 글로벌 위암 1차치료제로 임상 3상 이미 40% 공개"

항체 신약개발 전문기업 앱클론(대표이사 이종서)의 핵심 파트너사 헨리우스가 전 세계 제약·바이오 투자자들의 이목이 쏠린 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC)에서 AC101(HLX22)을 회사의 미래를 책임질 ‘블록버스터’로 공식 선언했다고 16일 밝혔다. 헨리우스의 제이슨 주 최고경영자(CEO)는 16일 오전 7시 45분 미국 샌프란시스코에서 열린

2026-01-16 09:18
기회의 땅 TPD…K바이오 주도권 잡을까

표적단백질분해(TPD)가 차세대 신약 플랫폼으로 부상하면서 국내 제약‧바이오 기업들도 관련 기술 확보에 속도를 내고 있다. 업계에서는 국내 TPD 개발이 아직 전임상과 초기 임상 단계에 머물러 있어 올해가 경쟁력을 가늠할 첫 분기점이 될 것이라는 평가다. 11일 업계에 따르면 국내 TPD 기업들이 잇따라 임상 단계에 진입하면서 차별화된 타깃과 적응증

2026-01-11 09:02
김영민 아비노젠 부사장 “계란 값어치, 황금알 수준으로 끌어올릴 수 있다” [2025 에그테크]

“유전자 편집 기술을 활용하면 저렴한 계란도 황금알과 같은 고부가가치 산물이 될 수 있습니다.” 김영민 아비노젠 전략기획부사장은 19일 서울 서초구 양재동 aT센터에서 열린 ‘에그테크2025’ 심포지움에서 유전자 편집 기술을 활용한 차세대 계란 산업 전략을 발표하며 이같이 밝혔다. 김 부사장은 “계란은 단순한 식품이 아니라 생산성이 매우 높은 단백질

2025-12-19 16:39
빅씽크 “유방암 치료제 너링스정, RWD로 안전성 입증”

세계 최대 유방암 학회 ‘SABCS 2025’에서 연구 성과 발표“항암제 라인 확대로 전문성 강화 및 매출 증대 목표” 킵스바이오파마(킵스파마)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)가 판매하는 유방암 치료제 ‘너링스정’(성분명 네라티닙)이 한국인 환자를 대상으로 한 실제임상자료(RWD, Real World Data)를 통해 안전성과 내약성을 입증했다.

2025-12-17 14:49
[BioS]셀트리온, '램시마' 등 바이오시밀러 3종 "유럽 처방1위"

셀트리온(Celltrion)은 13일 자가면역질환 치료제인 ‘램시마(Remsima, 성분명: 인플릭시맙)’, ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)’와 항암제 ‘베그젤마(Vegzelma, 성분명: 베바시주맙)’ 등 바이오시밀러 3종이 유럽에서 처방1위를 기록했다고 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난 2분기 기준

2025-11-13 09:35
셀트리온 바이오시밀러, 램시마‧유플라이마‧베그젤마 유럽 처방 1위 기록

셀트리온이 판매하는 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 처방 1위를 기록했다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 발표를 인용해 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV·SC)이 올해 2분기 유럽에서 69%의 점유율로 처방 1위를 유지했다고 13일 밝혔다. 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국(E

2025-11-13 09:30

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