유럽CE 검색결과, 20페이지

검색결과 총635건

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제이엘케이인스펙션, 기술성 평가 통과…연내 코스닥 상장 목표

인공지능 기반 의료분석 전문기업 제이엘케이인스펙션이 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술성 평가를 진행해 각각 A, BBB등급을 받아 심사를 통과했다고 22일 밝혔다. 회사는 올 하반기 코스닥 상장을 위한 예비심사 청구서를 제출하고 연말까지 상장을 완료한다는 계획이다. 상장주관사는 한국투자증권이다. 기술특례로 코스닥 시장에 상장하

2019-07-22 09:51
피씨엘, 유럽 의료기기 인증 ‘CE-IVD’ 획득

피씨엘은 5개 종양표지자를 동시에 정량 스크리닝하는 다중면역진단 제품인 ‘Ci5’ 가 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 19일 밝혔다. 이 인증은 한 개의 단일웰에서 최소량의 혈액으로 다섯 개의 암을 정량하는 세계 최초의 유럽인증이다. 세계적인 권위를 자랑하는 독일의 인증기관 ‘티유브이 라인란드(TÜV Rheinland LGA

2019-07-19 14:08
네오펙트, 2019 샌프란시스코 디자인 위크 어워드 수상

네오펙트는 ‘2019 샌프란시스코 디자인 위크 어워드’에서 수상했다고 21일 밝혔다. 샌프란시스코 디자인 위크는 디자인, 비즈니스 및 창업가를 위해 일주일 동안 진행되는 디자인 커뮤니티 행사다. 개최국인 미국을 포함 영국, 이탈리아, 스위스, 중국, 일본 등 전세계의 신청자들이 참가한다. 구글, 마이크로소프트, 핏빗 등의 임원들을 포함, 저명

2019-06-21 10:33
루트로닉 '알젠', 황반 치료술 국내시장 진입...서울대서 제한적의료술 첫 실시

루트로닉은 지난주부터 서울대학교 병원에서 자사의 국내 최초 망막 치료 레이저 ‘알젠(R:GENTM)’을 이용한 중심성장액맥락망막병증(CSC)에 대한 비급여 치료가 시작되었다고 17일 밝혔다. 이번 비급여치료는 제한적 의료기술 평가 제도를 통해 진행되는 것으로 지난 2014년 신의료기술 평가결과 연구단계 의료기술 중 안전성이 확보돼 임상에 도입할 필요가 있

2019-06-17 11:15
제이엘케이인스펙션, AI 기반 메디컬 솔루션 CE 의료기기 인증

코스닥 상장을 추진 중인 AI 의료 헬스케어 솔루션 기업 제이엘케이인스펙션이 자사가 개발한 인공지능 기반 의료영상 분석 솔루션 2종에 대해 유럽 CE 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. CE 인증을 획득한 2종의 제품은 △뇌 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 'JBS-01K'(뇌졸중 분석)와 △전립선 MR 영상의 정량적 분석 솔루션 'JPC-01K'

2019-05-24 10:28
SK 바이오랜드, 차세대 흉터케어제 ‘프로겔’ 출시…국내 시장 점유 30% 목표

SK 바이오랜드는 차세대 실리콘 흉터케어제 ‘프로겔’을 출시했다고 13일 밝혔다. 실리콘 흉터케어제는 실리콘의 뛰어난 수분 보호 기능을 활용한 제품이다. 흉터는 건조한 환경에서 잘 생긴다. 갓 아문 상처에 실리콘을 붙이거나 바르면 수분이 날아가지 않아 흉터가 잘 생기지 않고 줄어든다. 다만 기존 제품은 사용하기가 불편했다. 흉터 부위에 붙이는 시트

2019-05-13 10:55
[BioS]바이오니아, 차세대 핵산추출장비 유럽 CE인증 획득

바이오니아는 차세대 고속핵산추출장비 ‘ExiPrep™96 Lite’가 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 9일 밝혔다. 이에 따라 바이오니아는 오는 13일부터 시장되는 유럽임상미생물학회(ECCMID 2019) 장비 전시를 통해 유럽을 비롯한 세계시장 진출을 본격화할 계획이다. ExiPrep™96 Lite는 한번에 최대 96개 검체로부터 고순

2019-04-09 11:40
에스퓨얼셀, 수소연료전지 유럽 CE 인증 MOU 체결

에스퓨얼셀이 유럽 건물용 연료전지 시장 진출에 가속도를 붙이고 있다. 수소연료전지시스템 전문기업 에스퓨얼셀은월 11일(현지시각) 체코 브르노 소재 공학시험연구소(이하 SZU)와 건물용 연료전지 CE 인증을 위한 양해각서(이하 MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다. SZU는 1898년에 설립된 체코 최대의 국영인증기관이다. 주요 업무는 보일러 등

2019-03-21 10:03
감성 생활가전 보아르, 독일 'iF 디자인 어워드' 수상

감성 생활가전 브랜드 보아르는 ‘독일 iF 디자인 어워드’를 수상했다고 20일 밝혔다. ‘독일 iF 디자인 어워드’는 국제 디자인 포럼이 주관하는 시상식으로 세계 3대 디자인상 가운데 하나다. 이 상은 디자인의 혁신성과 브랜드의 가치, 사용 편의성을 종합적으로 평가해 매년 최고의 디자인 제품을 선정한다. 보아르의 중형 공기청정기 ‘휘겔리는 총 길이

2019-03-20 11:09
이노테라피, ‘이노씰’ 상반기 유럽 CE 인증 획득

이노테라피가 주력제품 이노씰에 대해 유럽 판매 요구조건인 유럽공동체마크(CE) 등록을 준비 중이라고 밝혔다. 이르면 상반기 유럽 CE를 획득하고 현지 시장에 진출한다는 구상이다. 회사 관계자는 18일 “유럽시장에 진출하기 위한 필수 조건인 CE 획득을 준비하고 있다”며 “이르면 상반기 획득 가능할 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이노테라피는 홍합

2019-03-18 10:05
보아르, 중형 공기청정기 출시 뒤 1차 오픈 전량 완판

생활가전 브랜드 보아르가 최근 중형 공기청정기 휘겔리를 출시해 1차 오픈에서 전량 완판됐다고 밝혔다. 13일 보아르는 “총 길이 40cm 내외의 휘겔리 공기청정기가 카카오 메이커스에서 첫 출시 이후 뜨거운 반응을 기록하면서 1차 오픈 전량이 완판됐다”고 설명했다. 휘겔리 공기청정기는 국내 KC인증에 더해 까다롭고 엄격한 유럽 CE인증과 미

2019-03-13 09:10
루트로닉, 신제품 '루트로닉 지니어스' 유럽 CE 승인

루트로닉은 신제품 ‘루트로닉 지니어스(LUTRONIC GENIUS)’가 유럽 CE (통합규격 인증) 승인을 취득했다고 21일 밝혔다. ‘지니어스’는 오랜 기간 루트로닉 한국과 미국 법인 연구진의 콜라보를 통해 개발한 최초의 제품이다. 제품 내 에너지를 자동 조절하는 기능 구현 시도는 이는 인텔리전트케어시스템 이라는 루트로닉의 새로운 제품 전략 방향성을

2019-02-21 11:10
휴메딕스, ‘엘라비에 프리미어 볼루마이징’ 품목허가 취득

휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스가 히알루론산(HA) 필러 라인업을 확대하며 주력 사업인 에스테틱 부문 사업을 강화한다. 휴메딕스는 최근 식품의약품안전처로부터 ‘성인 안면 중앙부 일시적 볼륨 회복’ 적응증을 획득한 ‘엘라비에 프리미어 볼루마이징’의 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다. 이에 따라 휴메딕스는 ‘엘라비에 프리미어’에 더해 점탄성

2019-01-31 15:15
솔고바이오 자회사, 암검사 의료기기 6종 유럽 CE 인증 완료

솔고바이오메디칼은 자회사 알엠생명과학이 암검사 의료기기 6종에 대한 유럽 CE인증을 완료했다고 3일 밝혔다. 이번에 등록이 완료된 제품은 △의료용 조직보관 용기(Biopsy Container) △액상 암세포 검사(이하 LBC) 장비 △LBC 관련 소모품 △자궁경부암 및 성병 진단 튜브(HPV&STD TUBE) 등 총 6종이다. 앞서 언급된 4종은 지

2019-01-03 13:48
솔고바이오, 자회사 암 검사 의료기기 6종 유럽 CE 인증 완료

솔고바이오 자회사가 암 검사 의료기기에 대한 미국 FDA 의료기기 등록에 이어 유럽 CE 인증을 완료했다. 메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오메디칼은 자회사 알엠생명과학의 암 검사 의료기기 6종에 대한 유럽 CE인증을 완료했다고 3일 밝혔다. 솔고바이오 관계자는 “CE 인증을 받은 제품들은 유럽 전역에 본격적으로 판매될 예정”이라며 “지난 연

2019-01-03 10:37
지티지웰니스, 르바디페이스 독일 QVC홈쇼핑서 매진 기록

미용 의료기기 전문기업 지티지웰니스는 지난달 27일 독일 QVC홈쇼핑을 통해 판매 진행한 르바디페이스가 매진을 기록했다고 2일 밝혔다. 이날 크리스마스 특별 편성으로 시작된 방송에서 지티지웰니스는 초도 물량으로 준비한 르바디페이스 화이트 기종 1800대와 블랙 기종 1200대를 방송시간인 210여 분 만에 완판에 성공했다. 이에 약 6억7000만

2019-01-02 10:28
[전일 주요 공시] 바른전자·톱텍·안트로젠 등

△거래소, 톱텍 배임 혐의 발생 △거래소, 바른전자 불성실공시법인 지정예고 △필옵틱스 , 180억 규모 CB 발행 △바른전자, 유상증자 철회 “주주보호 위함” △영우디에스피, 180만주 신주 발행 △팜스토리, 한국축산의희망서울사료 신주 197억 취득 결정 △옴니텔, 아티스 최대주주 등극 “신규 사업 진출” △에

2018-12-04 08:10
퓨쳐켐, 방사성의약품 신약생산용 자동합성장치 유럽 CE인증 취득

퓨쳐켐은 방사성의약품 신약 생산용 자동합성장치인 sCUBE RXN module과 sCUBE P&F module과 관련해 유럽연합 집행위원회(EC, European Commission)의 CE 인증을 취득했다고 3일 공시했다. 회사 관계자는 “자동합성장치들은 방사성의약품 신약생산을 위한 필수적인 장비로 당사 파이프라인의 국내 신약 생산을 담당하고 있다”

2018-12-03 16:37
해성옵틱스, 동아에스티와 미세 관절경 개발 성공

광학 전문 기업인 해성옵틱스는 동아ST와 미세 관절경(Arthroscope) 개발에 성공해 관련 부품 생산에 들어갔다고 19일 밝혔다. 개발된 내시경은 초도 생산에 들어간 상태로 10월 초도품 출하가 진행될 예정이다. 12월부터는 양산체제로 전환될 전망이다. 현재 제품 일부가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 진행 중이며, 연내 유럽 CE인증도 추진할

2018-09-19 09:29
유앤아이, 생체흡수성 금속 임플란트 유럽 CE 인증 획득

생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 독자적인 기술을 보유한 생체흡수성 금속 임플란트 레조메트(resomet)에 대한 유럽 CE 인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 유앤아이의 레조메트는 세계 최초로 마그네슘 등 인체 구성 성분만을 이용하여 개발된 제품이다. 골절 치료 후 체내에서 안전하게 흡수되기 때문에 완치 후 제거하는 2차 수술이 필요없는 생

2018-08-30 12:22

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