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“바이오 성공 열쇠는 규제기관”…식약처, FDA와 견주려면 [韓美 바이오 동맹시대④]

국내 제약바이오 업계가 세계 최대 의약품 시장 미국과 어깨를 나란히 하려면 규제기관의 선도적 역할이 중요하단 목소리가 높다. 식품의약품안전처가 미국 식품의약국(FDA)처럼 리더십을 확보한 기관으로 인정받을 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 의약품 산업은 규제기관과 산업계 역량의 동반 성장이 필수적인 분야로 꼽힌다. 비효율적인 규제는

2025-09-15 05:15
[글로벌 시민] 갈 길 먼 유럽의 식용곤충 산업

외국인을 대상으로 싫어하는 한국음식을 꼽으라면 ‘번데기’가 상위권에 이름을 올린다. 맛이나 영양가를 떠나서 그것이 누에의 유충이라는 사실만으로 기피 음식이 되고 만다. 한국인 사이에서도 호불호가 갈리는 음식이니 외국인들은 오죽하랴. 메뚜기는 또 어떤가. 나는 어릴 적부터 메뚜기 간장조림을 먹었던지라 바삭하고 짭조름한 맛이 익숙하지만 우리 아이들만 해도

2025-08-28 21:11
MSD 폐동맥고혈압 치료제 ‘윈레브에어주’ 국내 상륙

미국 머크(MSD)의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 ‘윈레브에어주(Winrevair, 성분명 소타터셉트)’가 국내 상륙한다. 희귀·난치 질환인 PAH는 현재 국내 도입된 치료제가 많지 않은 만큼, 향후 환자들의 선택지가 확대될 것으로 기대된다. 23일 식품의약품안전처에 따르면 수입 희귀의약품인 윈레브에어주 45㎎·60㎎, 동일 성분인 윈레브에어키트주 4

2025-07-23 15:13
앱클론 "헨리우스, AC101글로벌 임상 3상 순항…美 HER2 양성 위암 첫 환자 투약"

앱클론은 혁신 항 HER2 단일클론항체 AC101(헨리우스 코드명 HLX22)의 글로벌 3상 임상시험(HLX22-GC-301)에서 미국 첫 환자 투여를 완료했다고 15일 밝혔다. 이 임상은 기존 1차 치료 표준요법(트라스투주맙 + 화학요법 ± 펨브롤리주맙)과 직접 비교하는 다기관 시험이다. 임상은 베이징대학 암병원의 린쉔 교수와 미국 MD앤더슨 암센터

2025-07-15 13:34
[글로벌 시민] 2500배 뛴 2유로 기념주화

기념주화를 수집하는 선배가 있다. 벌써 수십 년째 모아왔으니 그 양도 만만치 않을 터이다. “뭐 하시려고 수집하세요?” 했더니 나중에 팔아서 여행자금으로 쓰려고 한단다. 그 선배를 따라 나도 재미삼아 기념주화를 몇 차례 구입했는데 요즘 시세를 보니 액면가보다 많게는 4~5배 뛰었다. 기념주화뿐만 아니라 ‘귀한 몸’ 취급받는 일반 주화도 있다. 1998년에

2025-06-12 18:17
EU, 트럼프 50% 관세 유예 후 협상에 속도…“美와 좋은 통화”

도널드 트럼프 미국 대통령이 유럽연합(EU)에 대한 관세 50%를 유예하기로 한 가운데, 양국이 협상에 속도를 내고 있다. 26일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 마로시 셰프초비치 EU 무역·경제안보 집행위원은 이날 하워드 러트닉 미국 상무장관, 제이미슨 그리어 미국 무역대표부(USTR) 대표와 “좋은 통화였다. 의미 있는 논의가 이뤄졌다”고 밝혔다.

2025-05-27 07:24
[오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아, 화웨이 역습에 2.05%↓…IBM 1.61%↑

28일(현지시간) 뉴욕증시에서 주목할 만한 종목은 엔비이다, IBM, 리제네론 제약 등이다. 인공지능(AI) 반도체 기업 엔비디아 주가는 이날 전장보다 2.05% 밀린 108.73달러에 장을 마감했다. 중국 화웨이가 엔비디아의 H100칩을 대체할 강력한 신형 AI 프로세서의 테스트를 준비하고 있다는 보도가 나온 것이 주가를 끌어내렸다. 월스트리트저널(

2025-04-29 08:24
특허가 사업 판가름…K바이오, 특허 전쟁 격화

기업 명운 걸린 ‘특허 전쟁’…메인 특허 패소는 치명타 알테오젠 파트너사 머크는 할로자임, 툴젠은 버텍스와SK바이오사이언스는 모더나와 무효소송에서 최종 승소 제약·바이오업계의 특허는 단순한 권리가 아닌 핵심 자산이다. 특허를 바탕으로 라이선스 계약을 맺을 수 있고 투자 유치나 안정적 수익 확보에도 유리하다. 또 특허는 기업의 기술력과 성장 가능성을 보여

2025-04-29 05:00
[BioS]툴젠, 버텍스 '카스게비' 상대 영국서 "특허소송"

툴젠(ToolGen)은 버텍스파마슈티컬(Vertex Pharmaceuticals)의 유전자편집 치료제인 ‘카스게비(Casgevy)’에 대해 버텍스와 파트너사 론자(Lonza), 로슬린CT(RoslinCT) 등을 상대로 영국 법원에 특허침해 소송을 제기했다고 22일 밝혔다. 툴젠은 Cas9을 단백질형태 그대로 세포내로 전달하는 CRISPR RNP(ribob

2025-04-22 17:13
우크라 종전 협상 패싱 우려에...EU, 내달 6일 긴급 정상회의

우크라 지원·방위비 분담금 지불 방안 등 논의할 듯佛 마크롱·英 스타머 이번 주 미국서 트럼프 회동 유럽연합(EU)이 오는 6일 긴급정상회의를 개최한다. 미국·러시아 주도 우크라이나 종전 협상이 급물살을 타자 자칫 ‘패싱’ 당할 수 있다는 우려 때문이다. 23일(현지시간) 로이터통신에 따르면 안토니우 코스타 EU 정상회의 상임의장은 엑스(X·옛 트

2025-02-24 08:12
[주간증시전망] 다음 주 코스피, 2500선 지켜낼까…트럼프 리스크 회피주 주목

‘트럼프 리스크’에 한때 2400선을 밑돌기도 했던 코스피지수가 회복세를 찾았다. 다음 주(25~29일) 국내 증시도 정점을 통과한 불안 심리가 줄어들며 소폭 안정세를 찾을 전망이다. 시장에서는 저점에 달한 국내 증시가 반동을 시도할 것이란 기대감도 나오고 있다. 증시 상승 요인으로는 인공지능(AI) 성장 모멘텀과 코스피 가격 메리트 등이 꼽힌다. 하

2024-11-23 13:54
美 대선 앞두고 유럽 대응은…누가 되든 ‘미국 우선주의’ 대비

미국과의 무역은 유럽 국가들에 중요 유럽의 정치인들과 정책 입안자들은 다음 주 치러지는 미국 대선 결과와 관계없이 새 정권의 보호무역주의에 대비하느라 바쁘게 움직이고 있다. 30일(현지시간) CNBC방송에 따르면 한 고위 유럽 외교관은 미국 대선 결과와 관련해 “누가 이기든 ‘미국 우선주의’가 될 것”이라고 말했다. EU 지도자들 간 비밀 회담에 참여

2024-10-30 17:04
[주간증시전망] 기술적 반등 후 박스권…코스피 2500~2620 전망

다음 주(21~25일) 주가지수는 정체된 모습을 보일 것으로 전망된다. 인공지능(AI) 칩 수요 호조 지속과 밸류업 동참 기업들이 확대될 가능성은 상승 요인이나, 국내 기업들의 3분기 실적 부진 우려, 외국인 수급 불안은 하락요인이다. NH투자증권은 주간 코스피 예상밴드로 2550~2680포인트를 제시했다. 19일 한국거래소에 따르면 이번주(7~11일

2024-10-19 09:00
EU, 중국과 전기차 관세 일단 시행하나...“협상 이달 말까지 결론 안 날 듯”

이달 30일 전까지 합의 못 하면 31일부터 관세 부과돼 유럽연합(EU)이 이달 말부터 중국산 전기차 관세를 최고 45.3%로 인상하는 방안과 관련해 중국과 협상을 진행하고 있는 가운데 이달 말까지 양측이 합의에 도달하기 어려울 것이란 관측이 나왔다. 14일(현지시간) 로이터통신은 EU 고위 당국자 발언을 인용해 EU가 중국산 전기차에 대한 관세를

2024-10-15 08:27
EU, ‘민주주의 훼손’ 슬로바키아 자금 차단 검토…반유럽연합 긴장 관계 고조

슬로바키아 공공 투자 약 80%가 EU 자금코로나19 보조금 회수 조치 가능성도 유럽연합(EU)이 회원국 슬로바키아가 민주주의적 규범을 훼손했다는 이유로 자금 차단을 검토하고 있다. 이렇게 되면 슬로바키아는 헝가리에 이어 EU가 자금 제재를 거는 두 번째 국가가 된다. 8일(현지시간) 로이터통신에 따르면 EU 집행위원회(EC)는 로베르트 피초 슬로바

2024-09-09 15:10
오스템임플란트, 유럽 의료기기 규정 인증 획득…“우수한 기술력 인정”

오스템임플란트의 유럽 치과 시장 개척 행보에 탄력이 붙었다. 오스템임플란트는 유럽 지역 수출을 위한 필수 요건이자 현지 치과의사 고객 신뢰의 척도인 의료기기 규정(Medical Device Regulation, MDR) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다. MDR 인증제는 유럽위원회를 통해 2017년 5월 공식 발표돼 2021년 5월부터 시행된 법안이다.

2024-09-03 09:09
키움투자자산운용, 'KOSEF 글로벌전력GRID인프라 ETF' 출시

키움투자자산운용은 글로벌 첨단 전력인프라 기업에 투자하는 상장지수펀드(ETF) ‘KOSEF 글로벌전력GRID인프라’를 27일 상장한다고 22일 밝혔다. KOSEF 글로벌전력GRID인프라 ETF는 미국, 유럽, 아시아 등 글로벌 시장 상장 기업 중 지능형 전력망(스마트 그리드)을 비롯한 전력인프라, 기타 전력망(Grid) 관련 사업을 하는 기업 100여

2024-08-22 09:18
[주간증시전망] 불확실성 완화에 점진적 반등…코스피 2580~2710 전망

다음 주(19~23일) 주식시장은 점전적인 불확실성 완화에 힘입어 점진적인 반등에 나설 것으로 예상된다. 과도한 R(Recession·경기침체)의 공포 완화, 밸류에이션 부담 해소는 상승요인으로 꼽힌다. 반면 미국 선거 불확실성은 하락 요인이란 분석이다. NH투자증권은 주간 코스피 예상밴드로 2580~2710포인트를 제시했다. 16일 한국거래소에 따르

2024-08-17 09:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

대웅제약, 폐섬유증 신약 美 IDMC서 안전성 입증 대웅제약은 혁신신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 ‘베르시포로신(DWN12088)’이 임상 2상에서 안전성을 검증받았다고 지난달 29일 밝혔다. 베르시포로신은 올해 3월 개최한 1차 독립적 데이터 모니터링

2024-08-03 05:00
HLB 간암신약, 미국 이어 유럽 희귀의약품 지정

HLB의 간암신약인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법이 유럽에서 희귀의약품(OMP)에 지정됐다. HLB는 유럽위원회(European Commission)가 리보세라닙 병용요법을 간암 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 1일 밝혔다. 유럽에서 희귀의약품으로 지정되면 해당 의약품의 허가 관련 수수료가 전부 또는 상당 부분 면제될 수 있다. 세제 혜택과 함

2024-08-01 15:49

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