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궐련의 6.6배 '머금는 담배 세금'에 뿔난 전자담배 기업

전자담배 업체들이 정부가 액상형 전자담배에 이어 '머금는 담배'에 과도한 세금을 부과하자 반발하고 나섰다. 전자담배협회 총연합회는 '머금는 담배'에 대해 궐련대비 6.6배에 달하는 1만 9000원의 세금을 부과하는 것은 부당하다며 1일 성명을 발표했다. 연합회는 "최근 보건복지부는 위해성 경중에 따라 차별적으로 담배세금을 부과하는 기준 도입은 부적절하

2021-06-01 17:15
[위클리 제약·바이오] 모더나 코로나19 백신 국내 품목허가 外

SK바이오사이언스, 코로나19 백신 제조시설 유럽 GMP 승인 SK바이오사이언스는 안동공장 L하우스에서 가동 중인 아스트라제네카와 노바백스의 코로나19 백신 제조를 위한 생산 시설 및 공정, 품질 시스템이 유럽 EMA(유럽의약품청)가 승인하는 EU-GMP(Good Manufacturing Practice, 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득

2021-05-21 17:23
식약처, 모더나 백신 품목허가…국내 네 번째

미국 제약사 모더나가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내 품목허가를 획득했다. 식품의약품안전처는 21일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 GC녹십자가 지난달 12일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘모더나 코비드-19백신주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다. 이 제품은 m

2021-05-21 13:14
식약처 중앙약심위 "모더나 코로나19 백신, 품목허가 권고"

모더나의 코로나19 백신이 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회에서 안전성과 효과성을 인정받아 품목허가를 위한 두 번째 관문을 통과했다. 식약처는 13일 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 중앙약사심

2021-05-13 15:42
검증자문단 "모더나 코로나19 백신 예방효과 94.1%…효과성ㆍ안전성 인정"

식품의약품안전처 검증자문단이 모더나 코로나19 백신에 대한 예방효과와 안전성을 인정했다. 식약처는 GC녹십자가 품목허가 신청한 ‘모더나 코비드-19백신주’의 임상시험 자료(미국에서 진행 중인 임상 1, 2, 3상 각 1건의 중간결과)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성, 면역원성 등을 자문하는 검증자문단 회의를 전날 열고, 10일 결과를 발표했다. 이후

2021-05-10 10:20
식약처 전문가 자문 "이물 나온 LDS 주사기, 인체 유입 가능성 높지 않아"

코로나19 백신 접종에 쓰이는 최소잔여형주사기(LDS 주사기)에서 나온 이물이 인체로 유입될 가능성은 높지 않다는 자문 결과가 나왔다. 식품의약품안전처는 LDS 주사기에서 이물이 발생됐다는 보고가 4건(19~21일) 접수돼 21일 현장점검을 실시하고, 인체의 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 열었는데 전문가들은 인체의 유해성과 관련해 주사기의 이

2021-04-22 14:44
아스트라제네카 백신 30세 미만은 제외...이미 맞은 20대는 어쩌나요?

아스트라제네카 백신 접종이 재개된 가운데 30세 미만은 접종 대상에서 제외됐다. 연령이 낮을수록 희귀혈전 발생 가능성이 커진다는 판단에 따른 것이다. 문제는 이미 1차 접종을 한 30세 이하 접종자들이다. 12일 예방접종 대응 추진단(이하 추진단)에 따르면 이날부터 AZ백신 접종이 재개된다. 앞서 추진단은 지난 7일 AZ 백신과 혈소판 감소를 동반한

2021-04-12 14:42
12일부터 AZ 백신 예방접종 재개…30세 미만은 제외

정부가 8일 이후 잠정 연기·보류했던 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 아스트라제네카(AZ) 백신 예방접종을 12일부터 재개한다. 정은경 질병관리청 코로나19 예방접종 대응추진단장(질병청장)은 11일 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본) 브리핑에서 이같이 밝혔다. 앞서 추진단은 AZ 백신과 혈전증 간 인과성을 비롯한 백신 안전성 논란을 고려해 A

2021-04-11 14:10
식약처, '1회 접종' 얀센 백신 최종 품목허가…예방효과 66.9%

얀센의 코로나19 백신이 품목허가를 획득했다. 이로써 얀센의 코로나19 백신은 아스트라제네카와 화이자 백신에 이어 국내에서 품목허가 받은 ‘3호 코로나19 백신’이 됐다. 식품의약품안전처는 7일 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 한국얀센이 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코비드-19백신 얀센주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하

2021-04-07 15:00
중앙약심위 "'1회 투여' 얀센 백신, 품목허가 가능…안전성ㆍ유효성 확인"

식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 얀센의 코로나19 백신에 대해 품목허가 할 수 있다는 의견을 냈다. 중앙약심위는 1일 한국얀센이 품목허가 신청한 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 자료(미국 등 8개국 3상)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성을 평가한 결과, 국내 코로나19 예방 목적의 필요성이 인정돼 품목허가할 수 있다고 1일 밝혔다. 중앙약심위는

2021-04-01 15:10
식약처 "'1회 접종' 얀센 백신, 효과성ㆍ안전성 확인…예방효과 66% 수준"

식품의약품안전처 검증자문단이 얀센의 코로나19 백신에 대한 효과성과 안전성을 확인했다. 식약처 검증자문단은 한국얀센이 품목허가 신청한 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 자료(미국 등 8개국 3상)를 바탕으로 백신의 안전성과 효과성을 평가한 결과, 인정할 만한 수준이라고 29일 밝혔다. 검증자문단은 백신의 예방 효과에 대해 제출된 자료에서 18세 이상

2021-03-29 10:20
박보검도 맞은 그 주사…‘자궁경부암 백신’ 맞으러 남성들이 줄 섰다?

“형님 어디 가십니까?”“자궁경부암 백신 맞으러 간다”“무슨 소리야? 형은 자궁이 없잖아” 지난해 방영된 tvN 드라마 ‘청춘기록’에서 사혜준 역의 박보검이 자궁경부암 백신을 맞는 장면이 나와 화제를 모았다. 극 중 친구의 여자친구 권유로 자궁경부암 주사를 맞기 위해 산부인과에 방문한 것이다. 방송이 끝난 직후 주요 포털에는 ‘자궁경부암 예방접종’,

2021-03-19 14:54
과기정통부, 식약처와 손잡고 식의약품 제품화 촉진 나선다

과학기술정보통신부는 최기영 과기정통부 장관과 김강립 식품의약품안전처장이 서울중앙우체국에서 과학기술ㆍ정보통신기술 정책과 식의약안전 규제과학 정책의 협력을 위한 업무협약을 체결한다고 12일 밝혔다. 이번 협약은 식의약안전 분야에 과학기술ㆍICT 활용을 확대하고 혁신적 바이오 신기술을 적용한 식의약품의 제품화 촉진을 위해 마련됐다. 주요 협력 분야는 △바이

2021-03-12 14:00
BAT코리아 '2020 ESG 보고서' 발간…2050 탄소중립 실현

BAT코리아는 BAT 그룹의 2020 ESG(환경 사회 지배구조) 보고서를 발간하고 환경분야에 강화된 핵심 목표를 12일 발표했다. 지난 해 2030년까지 모든 사업 활동에서 발생한 배출 가스에 대한 탄소 중립 계획을 발표한 BAT 그룹은 이번 발표를 통해 배출가스 저감 범위를 전체 사업 분야로 확대해 2050년까지 전 사업 내에서 탄소 중립을 실현할

2021-03-12 09:22
쿠팡, 뉴욕증시 화려한 데뷔…시총 100조 원 돌파, 올해 '최대어'

공모가보다 40.7% 급등알리바바 이후 외국 기업으로는 최대 규모 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장된 쿠팡이 공모가보다 41% 상승 마감했다. 쿠팡의 시가총액은 100조 원을 넘어 2014년 중국의 알리바바그룹홀딩스 이후 외국 기업으로는 최대 규모 상장을 기록했다. 11일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 쿠팡의 이날 시초가는 공모가인 35달

2021-03-12 08:27
식약처 "화이자 코로나19 백신, 최종 품목허가…16세 이상 사용"

화이자 코로나19 백신이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았다. 이로써 화이자 백신은 아스트라제네카 백신에 이어 국내에서 정식 사용이 가능한 두 번째 코로나19 백신이 됐다. 식약처는 한국화이자가 품목허가 신청한 ‘코미나티주’의 임상시험(독일 1ㆍ2상, 미국 등 6개국 1ㆍ2ㆍ3상) 결과에 대해 백신의 효과성과 안전성을 자문하는 최종점검위원회를 5일

2021-03-05 14:09
셀트리온 코로나19 항체치료제, 조건부 허가…"제한된 환자군에 사용해야"

셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제가 조건부 허가를 받았다. 다만 2차 자문인 중앙약사심의위원회 권고와 같이 경증 환자에게 렉키로나주를 투약하는 것의 임상적 의미는 결론내리기 어려운 만큼 약의 투여 범위를 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자로 제한해 사용하기로 결정했다. 식품의약품안전처 최종심의위원회는 5일 셀트리온의 항체치

2021-02-05 14:00
[2021 업무보고] 청소년 보호 강화…'통합지원정보시스템' 구축

여성가족부가 위기 청소년, 학교 밖 청소년 등을 보다 안전하게 보호·지원하고 청소년의 참여와 활동을 적극 지원하기로 했다. 김경선 여가부 차관은 1일 정부서울청사에서 이러한 내용이 담긴 2021년도 주요 업무 계획을 발표했다. 여가부는 위기청소년 발굴‧정보 공유 및 서비스 연계 위한 '통합지원정보시스템' 구축할 계획이다. 올해부터 2023년까지 본격

2021-02-02 12:00
맹견 소유자 책임보험 가입ㆍ예비교사 성인지 교육 의무화

맹견 소유자는 '맹견 책임보험'에 의무적으로 가입해야 하며 이를 위반할 경우 최대 300만원의 과태료가 부과된다. 교사가 되려면 성인지 교육을 받아야 한다. 과태료를 부과하는 내용의 '동물보호법 시행령 개정안'이 2일 국무회의에서 의결됐다. 문재인 대통령은 2일 오전 청와대에서 제5회 국무회의를 열고 이 같은 내용을 담은 동물보호법 시행령 개정안과

2021-02-02 11:58
산업용 잔류성 오염물질 실태 조사…환경부, 3차 기본계획 시행

정부가 잔류성오염물질로부터 국민 건강과 환경을 보호하기 위한 계획을 시행한다. 산업용 오염물질의 국내 실태조사와 함께 관리 체계를 강화한다. 환경부는 제3차 잔류성오염물질관리 기본계획(2021∼2025년)을 올해부터 본격적으로 시행한다고 27일 밝혔다. '잔류성오염물질'이란 독성·잔류성·생물농축성 및 장거리 이동성 등의 특성을 보이며 사람과 생태계를

2021-01-27 16:06

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