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  • 국내 제약바이오기업, 확대 시행된 ‘중대재해처벌법’ 대응하려면
    국내 제약바이오기업, 확대 시행된 ‘중대재해처벌법’ 대응하려면
    부실이나 의약품 부작용과 같은 문제도 피할 수 없다”면서 “사고 예방에 최선을 다하고, 만약 안전사고가 발생했을 때는 법무팀이나 변호인 조력을 받아 현장조사에 철저히 임해야 한다”고 조언했다. 노 변호사는 “현장 담당자들이 서류 위조나 삭제, 소급작성 등을 하지 않도록 하고, 자료제출 요구에 성실히 임하며, 작업중지 명령이 장기간 이어지지 않도록...
    2024-03-03 10:45
  • 인천 특사경, 가짜 비아그라 판매한 성인용품점 3곳 적발
    인천 특사경, 가짜 비아그라 판매한 성인용품점 3곳 적발
    발기부전치료제는 의사의 처방에 따라 약국에서만 구입할 수 있는 전문의약품으로 정품은 물론 위조의약품을 유통·판매하는 경우 약사법에 따라 5년 이하의 징역 또는 5000만원 이하의 벌금에 처하도록 하고 있다. 인천시 특별사법경찰은 이번 단속에 적발된 성인용품 판매점 영업주 3명을 관련법에 따라 입건해 수사를 진행할 계획이다. 안채명 인천시...
    2023-08-10 13:47
  • 한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 맞아 사내 캠페인 실시
    한국베링거인겔하임, ‘세계 환자 안전의 날’ 맞아 사내 캠페인 실시
    약제와 위조 약제 구분 등의 세션이 진행됐다. 이를 통해 임직원들의 적극적 참여를 독려하고, 약제 오류를 비롯한 환자 안전 문제에 대한 인식 제고에 적극 동참했다. 또한 한국베링거인겔하임은 ‘의약품 안전을 위한 5가지 순간: STARS’ 사내 포스터 및 투약 단계별로 발생할 수 있는 약제 오류를 정리한 엽서를 사내 라운지에 비치하고, 사내 커피라운지...
    2022-09-19 12:45
  • "영업 침해 없었다"…대웅제약, “검찰, 메디톡스 제기 기술유출방지 사건 무혐의”
    "영업 침해 없었다"…대웅제약, “검찰, 메디톡스 제기 기술유출방지 사건 무혐의”
    한편, 대웅제약은 지난해 12월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 자체 제조 보툴리눔톡신 나보타의 임상 데이터를 제출하고 생물의약품허가신청(BLA)을 했다. 2022년도 내 중국 허가 취득과 3년 내 중국시장 1위 목표로 약 2조 규모 중국 보툴리눔 톡신 시장을 정조준하고 있다. 나보타는 아시아에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA) 승인(미국제품명: 주보)을 획득한 보툴리눔...
    2022-02-08 09:56
  • 인사 종합 / 12월 31~1월2일
    최영근 　◆식품의약품안전처 ◇과장급 전보 △수입식품안전정책국 수입유통안전과장 강민호 △식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 생약제제과장 강인호 △〃 의료기기심사부 구강소화기기과장 고용석 △경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장 서수경 △대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 이광문 △〃 유해물질분석과장 이종필...
    2022-01-02 17:46
  • [사건·사고 24시] 의사 행세로 미성년자 속여 성관계한 30대 무기징역·제자 성추행 서울대 교수 유죄 확정 外
    [사건·사고 24시] 의사 행세로 미성년자 속여 성관계한 30대 무기징역·제자 성추행 서울대 교수 유죄 확정 外
    지난해 초에는 폐업한 산부인과에 침입해 범행에 쓸 의약품을 훔치고, 전문의 자격증과 재직증명서 등을 위조하기도 했습니다. A씨는 독학으로 상당한 의학 지식을 익히기도 한 것으로 알려졌습니다. 그는 이런 혐의로 2번 기소돼 1심에서 각각 징역 23년과 25년 형을 선고 받았고, 항소심은 두 사건을 더해서 심리했습니다. 항소심 재판부는 “피고인이 피해자들에게...
    2021-09-10 09:39
  • 30대 남, “나 산부인과 의사야” 미성년에 접근해 성범죄…무기징역 선고
    30대 남, “나 산부인과 의사야” 미성년에 접근해 성범죄…무기징역 선고
    특히 A씨는 범행을 위해 지난해 초 폐업한 산부인과에 침입해 의약품을 훔치고 전문의 자격증과 재직증명서 등을 위조하는 등 치밀하고 계획적으로 움직였다. 또한 독학으로 상당 수준의 의학 지식을 익힌 것으로 알려졌다. A씨는 이러한 혐의로 두 차례 기소되어 1심에서 각각 징역 23년과 25년을 선고받았다. 이 두 사건을 합쳐 심리한 항소심에서는 무기징역이...
    2021-09-09 23:08
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    대웅제약 섬유증 신약, 美FDA 희귀의약품 추가 지정 대웅제약은 섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-28 17:41
  • 메디톡스, 대웅 주장 반박 "이노톡스와 다른 제품…대웅이 허위사실 유포"
    메디톡스, 대웅 주장 반박 "이노톡스와 다른 제품…대웅이 허위사실 유포"
    그러나 품목허가 과정에서 안전성 시험 자료를 위조한 사실이 확인돼 지난 1월 허가취소 처분을 받았다. 이날 오전 대웅제약은 "메디톡스가 미국에 수출하기로 한 MT10109L이 이노톡스와 같은 제품이란 것이 여러 증거를 통해 명백히 드러났으므로 미국 식품의약국(FDA)의 조속한 조사 착수와 진상 규명을 촉구한다"고 주장했다. 대웅제약은 전날...
    2021-05-27 15:40
  • 나노씨엠에스, 해외진출로 지속성장 전망…다음달 9일 코스닥 상장-유진증권
    나노씨엠에스, 해외진출로 지속성장 전망…다음달 9일 코스닥 상장-유진증권
    그는 "기존 보안기술을 바탕으로 ’Brand Protection’ 시장 진출 및 신규 사업을 추진 중"이라며 "의류 라벨 및 카지노 칩 등의 민간보안 시장 진출에 성공했으며 올해 특수필름과 의약품/화장품 시장에도 진출할 예정"이라고 전망했다. 이어 "공모 희망가(1만4500원~1만8500원)는 2023년 예상실적 기준 PER 7.2 ~ 9.2배 수준"이라며...
    2021-02-23 08:04
  • 방통심의위, 디지털 성범죄 대응 등 국제공조 성과 발표
    방통심의위, 디지털 성범죄 대응 등 국제공조 성과 발표
    그 결과 작년 한 해 동안 국제공조 점검단을 통해 △디지털 성범죄 △불법금융 △음란·성매매 △마약류 매매 △불법 식·의약품 △장기매매 △문서위조 등 상기 5개 플랫폼에서 유통되는 총 3만3411건의 불법·유해정보에 대해 자율규제를 요청했다. 이 중 1∼10월에 요청한 2만 8443건 중 2만 4176건의 정보가 삭제, 차단 조치됐음을 확인하였다. 요청의 85%에 달하는...
    2021-01-24 12:00
  • 메디톡스 '이노톡스', 품목허가 취소…보톡스 전 품목 시장 퇴출 위기
    메디톡스 '이노톡스', 품목허가 취소…보톡스 전 품목 시장 퇴출 위기
    이번 식약처의 품목허가 취소 결정은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 ‘이노톡스주’의 허가 제출 서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 것으로, 검찰은 메디톡스가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 위반행위를 확인했다. 이에 식약처는 지난해 12월 22일 해당 품목에 대한 잠정 제조 및 판매, 사용을 중지했고...
    2021-01-18 13:55
  • '보톡스 1세대' 메디톡스, 전 품목 퇴출 위기…마지막 '이노톡스'마저 품목허가 취소
    '보톡스 1세대' 메디톡스, 전 품목 퇴출 위기…마지막 '이노톡스'마저 품목허가 취소
    이번 처분은 국민권익위원회에 공익신고로 제보된 ‘이노톡스주’의 허가 제출 서류 조작 의혹에 대한 검찰 수사 결과에 따른 것으로, 검찰은 메디톡스가 의약품 품목허가 및 변경허가를 하는 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 위반행위를 확인했다. 이에 검찰은 형법 제137조에 따른 위계에 의한 공무집행방해로 메디톡스를 재판에 넘겼다. 식약처는 검찰에서...
    2020-12-22 18:31
  • [사건·사고 24시] 수억 원대 투자금 받아 잠적한 천안시 공무원 숨진 채 발견·산부인과 의사 행세하며 미성년 간음 30대에 징역 23년 선고 外
    [사건·사고 24시] 수억 원대 투자금 받아 잠적한 천안시 공무원 숨진 채 발견·산부인과 의사 행세하며 미성년 간음 30대에 징역 23년 선고 外
    올해 초에는 폐업한 산부인과에 침입해 범행에 사용할 의약품을 훔치고, 완전 범죄를 위해 전문의 자격증과 재직 증명서 등을 위조한 것으로 드러났습니다. 그는 상당 수준 의학지식을 독학으로 익히기도 한 것으로 나타났습니다. 재판부는 “피해자들이 이 사건으로 심한 정신적 고통과 성적 수치심을 느꼈고, 향후 건전한 성적 정체성과 가치관을 가지고 이전과...
    2020-12-11 11:00
  • [BioS]또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부
    [BioS]또, '메디톡신' 허가취소..쟁점은 '국가출하승인' 여부
    메디톡스가 식품의약품안전처의 메디톡신 등에 대한 제품 회수·폐기 및 허가취소 절차에 대해 반발하며 즉각 행정처분 취소소송 및 집행정지 신청을 제기할 것이라고 21일 밝혔다. 이는 지난 6월 식약처가 무허가 원액 사용 및 국가출하승인 자료 위조로 메디톡신의 허가 취소 결정을 내린 것과 별개의 건이다. 당시 메디톡스의 효력정지 신청에 따라 본안 소송...
    2020-10-21 08:53
  • “식욕억제제 1만6310정 구매해 되팔이”…식약처, 마약류관리법 위반 사례 적발
    “식욕억제제 1만6310정 구매해 되팔이”…식약처, 마약류관리법 위반 사례 적발
    식품의약품안전처는 10월 한 달간 마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용해 향정신성의약품 중 식욕억제제에 대해 현장감시를 실시, 마약류관리법을 위반한 의원·약국과 환자에 대해 행정처분 및 수사를 의뢰했다고 27일 밝혔다. 이번 현장감시는 지난 1년간(2018년 7월~2019년 6월) 식욕억제제를 구매한 상위 300명의 환자 자료를 기초로 했다. △과다 구입 환자...
    2019-11-27 09:37
  • 유튜브, 불법무기 영상에 국내기업 광고…시정조치 10건 중 8건 방치
    유튜브, 불법무기 영상에 국내기업 광고…시정조치 10건 중 8건 방치
    7일 국회 과학기술정보방송통신위원회 박광온 의원(더불어민주당)이 올해 지난달까지 방송통신심의위원회가 심의·의결한 불법·유해 유튜브 콘텐츠 352개를 전수 조사한 결과 차별·비하, 불법무기류, 불법금융, 문서위조 등 '기타 법령 위반'에 해당하는 콘텐츠가 333개였다. 이어 권리침해(8건), 성매매·음란(6건), 불법 식·의약품(5건) 순이었다. 이들 불법·유해...
    2019-10-07 10:09
  • [주간 주요 일정] KDI 북한경제리뷰, 건설산업 활력제고 방안, 람사르습지도시 후보지 선정(8월 12~16일)
    동물용의약품 26종 동시분석법 개발(석간) △쇠고기 등급제 시행 20년, 가격 차별화·품질고급화 성과 △‘19년 8월 이달의 농촌융복합산업인(人) 선정결과 보도 14일(수) △농식품부 장관 13:00 영농형 태양광 현장 방문(전남) 16:00 한농연 시도별 농업경영인 대회(전남) △농식품부 차관 16:00 한농연 시도별 농업경영인 대회(전남)...
    2019-08-12 08:37
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (8월 12일~8월 18일)
    동물용의약품 26종 동시분석법 개발(석간) △쇠고기 등급제 시행 20년, 가격 차별화·품질고급화 성과 △‘19년 8월 이달의 농촌융복합산업인(人) 선정결과 보도 14일(수) △농식품부 장관 13:00 영농형 태양광 현장 방문(전남) 16:00 한농연 시도별 농업경영인 대회(전남) △농식품부 차관 16:00 한농연 시도별 농업경영인 대회(전남) △한국농수산대학...
    2019-08-11 10:37
  • 靑, “EU 화이트리스트 등재 의약품 세계시장 진출 가속화”
    靑, “EU 화이트리스트 등재 의약품 세계시장 진출 가속화”
    현재 EU는 부정·불량·위조 의약품의 유통을 방지하기 위해 EU 비회원국으로부터 원료의약품 수입 시 제조처에 대한 해당국가 정부의 GMP 서면확인서를 의무적으로 요구하고 있다. 이번 화이트리스트 등재로 향후 한국 제약기업은 원료의약품 수출시 요구되는 GMP 서면확인서가 면제된다.
    2019-05-15 12:44
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