한국 엘러간 에스테틱스-애브비컴퍼니는 29일 서울 오크우드프리미엄에서 미국 FDA로부터 승인받은 최초의 히알루론산(HA) 제제 ‘스킨바이브’ 국내 출시 기념 기자간담회를 열고 본격적인 시장공략에 나선다고 밝혔다.
스킨바이브는 피부에 직접 주입하는 히알루론산 제제로 지난해 5월 FDA 허가받아 북미 지역에 출시된 이후 글로벌에서 두 번째이자 아시아 전역...
브이올렛에 앞서 국내에는 글로벌 기업인 엘러간의 ‘벨카이라’가 2017년 8월 식약처 허가를 받았지만, 수익성을 이유로 2020년 12월 허가를 취하하고 한국 시장에서 철수했다.
성분과 적응증이 동일한 만큼, 후발 주자인 벨라콜린은 고품질을 내세우는 마케팅 전략을 세웠다. LG화학은 “공정 과정에 열처리 단계 등을 추가해 침전물 발생 가능성을 낮췄다”라며...
2015년부터는 한국엘러간의 ‘보톡스’를 활용한 치료에 건강보험 급여 적용도 시작됐다. 아울러 휴젤은 경부근 긴장이상 치료 목적의 1상도 진행했다.
휴젤 관계자는 “과민성 방광 치료와 경부근 긴장이상 1상 모두 마무리했으며, 아직 2상 진입 계획은 구체화하지 않은 단계”라고 설명했다.
국내 기업들은 이미 치료용 적응증을 다수 보유하고 있다. 나보타는 현재...
캠페인은 엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니가 직접 개발한 의료진 전문 학술 프로그램인 AMI의 성과를 담았다. AMI는 지난 10년간 미용성형 분야 의료진의 전문성을 높이는 전문 지식 교류의 장을 마련하고, 최신의 에스테틱 트렌드를 선도적으로 제공하며, 에스테틱 메디슨 분야를 점진적으로 발전시켰다.
캠페인은 ‘의료 과학과 미용성형 분야의...
한국엘러간이 브이올렛과 동일한 성분의 지방분해 주사제 ‘벨카이라’를 2017년 8월 허가받았지만, 수익성을 이유로 2020년 12월 허가를 취하하고 한국 시장에서 철수했다.
이후 지난해 한국비엠아이가 한국엘러간을 상대로 제기한 소극적권리범위확인심판에서 벨카이라 관련 특허 3건에 대해 모두 ‘청구성립’ 심결을 얻어 데옥시콜산 제제 출시가 가능해졌다....
AMI는 한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니가 개발한 의료진 전문 학술 프로그램이다. 보툴리눔 톡신 ‘보톡스’와 글로벌 히알루론산 필러 ‘쥬비덤’ 등의 시술에 대한 최신 지견을 공유한다.
올해 프로그램은 2일 진행된 ‘AMI Best-in-class 핸즈온 코스’를 마지막으로 마무리됐다. 총 5가지 카테고리의 20개의 프로그램이 운영됐다.
회사 측에...
현재 엘러간의 ‘레스타시스’와 노바티스의 ‘자이드라’가 시장을 양분하고 있지만, 새로운 치료제에 대한 갈증은 여전하다.
미국 식품의약국(FDA)은 캐나다 바슈롬 코퍼레이션과 독일 노발릭의 안구건조증 신약 ‘미에보’를 승인했다. 눈물 증발을 직접 겨냥하는 안구건조증 치료제로는 첫 사례로, 하반기 출시가 전망된다.
8조 시장 노다지…글로벌...
한국애브비가 한국엘러간과 양사의 비즈니스 운영관리 시스템 전반을 통합하고 5월 1일부로 국내에서 단일 법인으로 출범했다고 2일 밝혔다.
2023년은 애브비가 2013년 기업 분사를 통해 창립된 이래 10주년을 맞는 해로, 엘러간 과의 비즈니스 운영 시스템과 기업문화 등 경영 관리 전반을 통합해 하나의 애브비(one AbbVie)로 새로운 도약에 나선다.
이번 국내...
한국엘러간 에스테틱스(애브비 컴퍼니)는 대표이사에 박영신 신임 사장이 취임했다고 2일 밝혔다.
박 신임 사장은 25년간 제약업계에 몸담으며, 다양한 글로벌 제약 브랜드의 국내 비즈니스를 성공적으로 이끌어 온 영업 마케팅 전문가다. 2018년부터 최근까지 한국애브비 면역학 사업부 총괄을 역임했다. 핵심적인 생물학적 제제 신제품 2종을 국내에 성공적으로...
이후 대웅제약의 미국 파트너사 에볼루스가 합의금과 매출 로열티를 메디톡스 협력사 엘러간에 지급하기로 해 합의했고, 나보타의 미국 내 치료 적응증 유통권을 가진 협력사 이온바이오파마 역시 15년간 메디톡스에 라이선스 로열티 지급을 결정해 나보타 수입 금지 판결이 2021년 10월 무효화됐습니다.
메디톡스는 같은 이유로 국내 다른 보툴리눔 톡신 기업인...
휴온스는 안구건조증 환자 328명을 대상으로 HU007과 엘러간의 점안제 ‘레스타시스’를 비교해 유효성과 안전성을 임상을 통해 확인할 예정이다. 또한 기존 휴온스 점안제 ‘모이스뷰’와 비교한 우월성도 평가한다.
휴온스는 사이클로스포린 농도를 기존 치료제보다 절반 이하로 낮춰 작열감 등 안구 표면 자극을 최소화하고 트레할로스 제제를 복합해...
인허가 담당 부사장으로 임명된 헤리슨은 다국적 기업 보스턴 사이언티픽, 엘러간 등에서 30년 간 인허가 전략 수립과 제출 및 FDA와 협의를 담당한 베테랑 인력으로, 125개 국가에서 75차례 이상 인허가 절차를 진행했다. 데이터 분석 완료 후 ITI-1000 신약허가 절차 및 FDA와 커뮤니케이션을 담당할 예정이다.
월리엄 헐 이뮤노믹 대표는 “2상...
삼일제약은 안구건조증 치료제 ‘레스타시스(Restasis)’를 지난해 상반기부터 엘러간(Allergan)과 국내 독점유통 및 판매하고 있다. 회사 측에 따르면 레스타시스는 지난해만 1조7000억 원(13억 달러)의 매출을 올린 세계 1위 치료제다.
삼일제약은 ‘레스타시스’로 작년 한해 동안 60억 원의 품목매출을 달성했다. 이 회사는 1991년부터 이어 온 엘러간과의...
허승범 삼일제약 회장은 “자체개발 및 글로벌 파트너사(엘러간, 떼아)와 협력을 통해 백내장, 녹내장, 건성안, 알러지 등 다양한 영역에서의 안질환 치료제를 제공해 왔으며, 황반변성, 당뇨병성황반부종 치료제인 anti-VEGF 제제를 보유해 안질환 분야 토털 케어를 실현하게 됐다“며 “망막질환 시장에 새로운 치료옵션을 제공해 국내 환자분들께 더 많은 선택권을...
지금까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 약은 엘러간의 '레스타시스'와 노바티스의 '자이드라'뿐이다.
새로운 안구건조증 치료제로 인정받기 위해서는 환자가 느끼는 증상(Symptom)과 의사가 판단하는 징후(Sign) 지표를 모두 만족해야 한다. 문제는 증상과 징후 사이에 뚜렷한 상관관계가 존재하지 않으며, 환자별 원인과 특성이 매우 다양해 임상 대상자의...
대웅제약은 독점적 지위를 가진 엘러간 보톡스의 높은 장벽을 뚫고 미국 시장 진출에 성공했으나, ITC는 수입금지 결정을 내린 바 있다. 대웅제약은 “그동안 메디톡스의 주장은 모두 허위임이 밝혀졌으며, 이제는 경쟁사에 대한 음해와 불법행위를 일삼던 메디톡스에게 그 법적 책임을 물을 것”이라고 강조했다.
메디톡스의 반발도 거세다. 이 업체는 보도자료를 통해...
대웅제약은 독점적 지위를 가진 엘러간 보톡스의 높은 장벽을 뚫고 미국 시장 진출에 성공했으나, ITC는 수입금지 결정을 내렸다. 이에 따라 엘러간은 메디톡스와의 계약을 파기했으며, ITC는 이후 스스로의 결정을 무효화했다.
대웅제약은 “그동안 메디톡스의 주장은 모두 허위임이 밝혀졌으며, 이제는 경쟁사에 대한 음해와 불법행위를 일삼던 메디톡스에게 그 법적...
현재 FDA 승인을 받아 판매되고 있는 주된 치료제는 항염 치료제 단일 기전만 가진 엘러간의 ‘레스타시스’와 노바티스의 ‘자이드라’뿐이다.
RGN-259는 세포 이동 촉진을 통한 항염, 상처 치료등 다양한 기전을 가지고 있어 다인성질환인 안구건조증 환자에게 더 적합할 것으로 보인다. 임상을 통해 별다른 부작용이 없다는 점도 확인됐다....
과거 미국 제약사 엘러간과 협업으로 안과의약품 국내 1위 업체였던 삼일제약은 국내 1위를 탈환하고, 나아가 글로벌 점안제 특화 제약사가 되기 위한 성장플랜을 실행 중이다. 그 첫 단추가 베트남에 글로벌 점안제 생산기지를 구축한다는 게 회사 측의 설명이다.
점안제는 우리가 흔히 안약이라고 부르는 의약품으로 안구건조증 치료제부터 녹내장치료제...
진행 중인 민·형사 재판 결과에도 영향을 줄 것으로 전망한다"고 주장했다.
이어 "곧 이뤄질 미국 국제무역위원회(ITC) 결정 무효화와 함께 엘러간의 이노톡스 계약 해지로 ITC 소송의 존립근거 자체가 사라졌다"며 "국내 소송에서도 메디톡스의 부정과 거짓을 낱낱이 밝혀 승소하고 K-바이오 위상을 강화할 것"이라고 말했다.