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  • 에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입
    에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입
    에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기
    2025-12-03 09:35
  • 근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜
    2025-11-20 05:00
  • 강세일 에스바이오메딕스 대표, 미 FDA와 사전미팅…“조만간 FDA에 임상 3상 IND 신청서 제출 계획”
    강세일 에스바이오메딕스 대표, 미 FDA와 사전미팅…“조만간 FDA에 임상 3상 IND 신청서 제출 계획”
    후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수 “미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에
    2025-10-23 09:44
  • 에스바이오메딕스, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상 결과 Cell지 발표
    에스바이오메딕스, 배아줄기세포유래 파킨슨병 세포치료제 임상 결과 Cell지 발표
    에스바이오메딕스는 인간 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 시험에서 안전성과 유효성을 확인한 결과가 14일 세계적 과학 저널 Cell지에 게재됐다고 밝혔다. 이는 12명 투여 대상자(저용량 및 고용량 각각 6명)에 대한 뇌내 도파민 세포 이식 후 1년 추적관찰 결과이며 연세대 세브란스병원에서 임상이 진행됐다. 이번 임상 연구 대
    2025-10-14 08:30
  • 에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상
    2025-09-22 13:48
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제기술 유럽 특허 등록 결정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제기술 유럽 특허 등록 결정
    에스바이오메딕스는 회사의 주요 파이프라인인 파킨슨병 세포치료제 개발 기술이 최근 유럽 특허 등록 결정됐다고 19일 밝혔다. 발명의 명칭은 ‘줄기세포로부터 도파민 신경세포 분화 유도 방법’이며, 배아줄기세포와 유도만능줄기세포 같은 전분화능줄기세포로부터 고수율로 중뇌 도파민 신경세포를 분화시키는 기술이다. 본 특허는 그동안 한국 외에 미국, 일본, 호주,
    2025-08-19 08:31
  • 에스바이오메딕스 "망막손상 세포치료제 기술 국내 특허 등록 결정"
    에스바이오메딕스 "망막손상 세포치료제 기술 국내 특허 등록 결정"
    에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발 기술 관련 특허가 일본, 러시아에 이어 국내에서도 등록이 결정됐다고 30일 밝혔다. 본 기술은 망막 최외각층에 존재하며 서로 밀접하게 작용하는 망막색소상피세포와 시각세포(광수용체 세포)를 배아줄기세포(ESC)나 유도만능줄기세포(iPSC)와 같은 전분화능줄기세포로부터 동시에 분화시
    2025-06-30 07:49
  • 에스바이오메딕스 “파킨슨병 세포치료제 업계 긍정적 평가...글로벌 사업화 강화”
    에스바이오메딕스 “파킨슨병 세포치료제 업계 긍정적 평가...글로벌 사업화 강화”
    바이오 USA 2025 참가...제약ㆍ바이오 기업과 파트너링 미팅 에스바이오메딕스는 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 바이오 산업 행사 ‘BIO International Convention 2025(BIO USA 2025)’에 참가해 주요 글로벌 제약ㆍ바이오 기업들과 파트너링 미팅을 성공적으로 마무리했다고 25일 밝혔다. BIO
    2025-06-25 08:30
  • [오늘의 IR] 현대모비스·기아 등
    [오늘의 IR] 현대모비스·기아 등
    △인바이츠바이오코아, 회사 현황 소개 및 투자자 이해증진 △현대모비스, 다올투자증권 Corporate Day △현대글로비스, 2025 여름 Corporate Day 참석 △KG모빌리티, 기업설명회를 통한 당사에 대한 투자자 및 이해관계자의 이해도 제고 △머니무브, 회사에 대한 투자자들의 이해증진 및 기업가치 제고 △현대지에프홀딩스, 미팅을 통한 당
    2025-06-17 08:09
  • 에스바이오메딕스, 국제줄기세포학회서 파킨슨병 임상결과 행동개선과 뇌도파민영상 사이 연관성 추가 공개
    에스바이오메딕스, 국제줄기세포학회서 파킨슨병 임상결과 행동개선과 뇌도파민영상 사이 연관성 추가 공개
    에스바이오메딕스는 홍콩에서 개최된 세계 최대 국제줄기세포학회 학술대회인 2025년 국제줄기세포연구학회 연례 회의(2025 ISSCR Annual Meeting)에서 1/2a상 임상시험 중인 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9(별칭 A9-DPC)’에 대한 추가 임상시험 분석자료를 발표했다고 16일 밝혔다. 줄기세포 및 재생의료 관련 세계 최대 학술대회인
    2025-06-16 08:48
  • 강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”
    강세일 에스바이오메딕스 대표 “파킨슨병 치료제 조만간 美 FDA 프리 IND 신청”
    “조만간 개발 중인 파킨슨병 치료제(TED-A9)의 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상의 사전 임상시험계획 승인신청(IND)을 신청할 계획입니다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 5일 서울 성동구 성수동 본사에서 가진 이투데이와의 인터뷰에서 “올해 연말이나 내년 상반기에서 미국 3상 신청과 승인이 목표”라며 이같이 밝혔다. 신약개발기업 에스바이오메
    2025-06-09 10:12
  • [오늘의 증시리포트] "SK, 이번 대선 공약 실현시 동사 최대 수혜"
    [오늘의 증시리포트] "SK, 이번 대선 공약 실현시 동사 최대 수혜"
    ◇NICE인프라 영업이익 증가 요인 점검 2025년 영업이익 증가 & 하락 요인 점검 투자의견 매수 유지, 목표주가 7,000원으로 하향 정홍식 LS증권 ◇인탑스 자산가치가 높은 기업 베트남 법인의 수익성이 개선 된다면 여전히 높은 자산가치 정홍식 LS증권 ◇SK 이번 대선 공약 실현시 동사 최대 수혜 이번 대선에서 양당 후보 자본시장 정책과 관련하여
    2025-06-02 08:14
  • 아이브이리서치 "에스바이오메딕스, 주요 파이프라인 임상 3상 진입 목전"
    아이브이리서치 "에스바이오메딕스, 주요 파이프라인 임상 3상 진입 목전"
    아이브이리서치는 2일 에스바이오메딕스에 대해 동사 플랫폼 기반 신약 개발을 기대할 수 있으며, 올해 하반기부터 임상 3상 진입을 준비할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 TED 플랫폼과 FECS 플랫폼을 기반으로 줄기세포치료제를 개발하는 줄기세포치료제 개발 기업이다. TED 플랫폼을 활용해 다양한 신경계 질환을 공략하고, FECS 플랫폼으로 세포의
    2025-06-02 08:10
  • 에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 일본 이어 러시아 특허 등록
    에스바이오메딕스, 망막손상 세포치료제 기술 일본 이어 러시아 특허 등록
    에스바이오메딕스는 황반변성 등 망막손상질환의 치료를 위한 세포치료제 개발기술 특허가 일본에 이어 러시아에서 등록 결정됐다. 26일 에스바이오메딕스에 따르면 이번 특허는 기 보유 중인 망막색소상피세포(Retinal Pigment Epitelial cell, RPE) 제조기술 특허를 보강해 배아줄기세포나 역분화줄기세포(iPS cell)와 같은 전분화능줄기
    2025-05-26 08:27
  • 에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”
    에스바이오메딕스, 파주에 신공장 건설 추진⋯“FDA 후기 임상 대비”
    에스바이오메딕스가 미국 식품의약처(FDA) 후기 임상 진행에 대비해 신공장 건설에 나선다. 14일 에스바이오메딕스에 따르면 경기도 파주시 문발동에 2100㎡ 규모의 공장 건설을 추진한다. 신공장은 국내 최고 수준의 의약품 생산 역량 및 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 시설 구축을 목표로 하고 있다. 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 신공장 건설은
    2025-05-14 15:12
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 치료제 규제 샌드박스 선정 위한 신청서 제출
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 치료제 규제 샌드박스 선정 위한 신청서 제출
    에스바이오메딕스의 중증하지허혈 치료제인 ‘FECS-Ad’는 정부에서 추진 중인 기획형 규제 샌드박스 중 첨단재생 분야 과제 선정을 위해 신청서를 제출한 것으로 확인됐다. 13일 에스바이오메딕스 관계자는 “이번 규제 샌드박스 신청은 중증하지허혈 치료제의 우수한 안전성과 유효성을 확인할 기회로, 연구 및 치료 결과를 통해 상업용 임상시험 결과의 신뢰성을
    2025-05-13 08:38
  • 에스바이오메딕스, 써모 피셔와 파킨슨병 치료제 상용화 맞손…“美 후기 임상 성공 등 상용화 위한 것”
    에스바이오메딕스, 써모 피셔와 파킨슨병 치료제 상용화 맞손…“美 후기 임상 성공 등 상용화 위한 것”
    에스바이오메딕스가 과학 기업 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 손잡고 파킨슨병 치료제(TED-A9) 상용화 기대감을 높이고 있다. 28일 에스바이오메딕스에 따르면 지난 25일 써모 피셔 사이언티픽 코리아와 파킨슨병 치료제 개발 및 상용화 전주기 업무협약을 체결했다. 써모 피셔 사이언티픽은 연 매출 400억 달러(한
    2025-04-28 09:27
  • 에스바이오메딕스, 세계 최고 수준 파킨슨병 증상개선 효과 확인
    에스바이오메딕스, 세계 최고 수준 파킨슨병 증상개선 효과 확인
    에스바이오메딕스가 배아줄기세포 유래 파킨슨병 세포치료제 TED-A9의 임상시험 1년 추적관찰 결과 우수한 안전성 및 세계 최고 수준의 파킨슨병 증상개선 효과를 확인했다. 7일 에스바이오메딕스는 지난 1일부터 5일 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병 및 파킨슨병 학회인 ‘AD/PD™ 2025 Alzheimer's & Parkinson's Di
    2025-04-07 09:30
  • 에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상 결과 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스, 중증하지허혈 세포치료제 임상 결과 안전성ㆍ유효성 확인
    에스바이오메딕스가 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험을 통해 안전성 및 유효성을 확인했다. 1일 에스바이오메딕스에 따르면 개발 중인 중증하지허혈 치료제 FECS-Ad의 1/2a상 임상시험 결과를 국제 학술지인 인터내셔널저널오브스템셀즈(International Journal of Stem Cells)에 게재했다. 이번 게재된 주요
    2025-04-01 11:36
  • 그로쓰리서치 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 임상 데이터 발표 예정"
    그로쓰리서치 "에스바이오메딕스, 파킨슨병 치료제 임상 데이터 발표 예정"
    그로쓰리서치는 27일 에스바이오메딕스에 대해 동사 원천 기술 중 하나인 파킨슨병 치료제가 경쟁사 대비 좋은 결과를 기록했으며, 4월 글로벌 학회에서 임상 1/2a상 중간 결과를 발표할 것이라고 분석했다. 에스바이오메딕스는 세포치료제 개발 전문 기업으로, 줄기세포치료제 및 의료기기(필러, 리프트 등) 제조/판매를 주력 사업으로 영위한다. 2024년 3분
    2025-03-27 08:15
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