암진단제 검색결과

검색결과 총23건

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[특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 진단제 식약처 허가 획득 소식에 상승세

퓨쳐켐이 전립선암 진단체의 식품의약품안전처 허가 획득 소식에 상승세다. 4일 오전 9시 9분 현재 퓨쳐켐은 전 거래일 대비 2910원(15.87%) 오른 2만1250원에 거래됐다. 이날 퓨쳐켐은 '프로스타뷰주사액([18F]플로라스타민)'의 식품의약품안전처 신약 허가 승인을 받았다고 공시했다. 허가일은 지난달 30일이다. 해당 품목은 2025년 7월

2026-05-04 09:10
듀켐바이오, 지난해 영업익 74억⋯47% 증가

방사선의약품 전문기업 듀켐바이오가 글로벌 알츠하이머 치료제 시장 확대에 따른 낙수효과를 수익성 개선에 성공했다. 듀켐바이오는 지난해 영업이익 74억 원을 기록해 전년동기 대비 47% 증가했다고 29일 공시했다. 같은 기간 매출액은 385억 원으로 8% 늘었고, 당기순이익은 63억 원으로 20.7% 감소했다. 회사 관계자는 "알츠하이머 치료제의 국내

2026-01-29 15:43
듀켐바이오, 치매 진단제 수요 폭발적 성장…영업이익 47% 증가

방사선의약품 전문기업 듀켐바이오가 글로벌 알츠하이머 치료제 시장 확대에 따른 ‘낙수 효과’를 누리며 역대급 수익성 개선에 성공했다. 29일 듀켐바이오에 따르면 ‘매출액 또는 손익구조 30% 이상 변동’ 공시를 통해 지난해 매출 385억 원, 영업이익 74억 원을 기록했다. 각각 전년보다 8%, 47% 증가한 수치다. 당기순이익은 약 63억 원으로 전년

2026-01-29 13:35
[BioS]지노믹트리, 방광암 체외진단 ‘얼리텍-B’ 식약처 승인

암 분자진단 전문기업 지노믹트리(Genomictree)는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 국내 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. 얼리텍-B는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA

2026-01-08 15:39
개발 성공하면 블록버스터?…K바이오, 전립선암 치료제 ‘속도전’

전립선암 환자가 국내외에서 빠르게 늘면서 치료제 시장은 향후 10년 내 두 배 이상으로 커질 전망이다. 글로벌 제약사가 먼저 블록버스터 지위를 차지한 가운데, 국내 기업들은 더 나은 임상 성과를 앞세워 신약개발 경쟁에 속도를 내고 있다. 1일 중앙암등록본부의 지난해 발표 자료에 따르면 전립선암은 2022년 전체 암 발생 건수 중 7.4%를 차지했다.

2025-09-02 05:00
듀켐바이오 "전립선암 진단 의약품 '18F' 식약처 신약 허가 심사 중"

국내 방사성의약품 기업 듀켐바이오가 전립선암 진단용 방사성의약품 ‘플로투폴라스타트(18F)액(flotufolastat 18F)’에 대한 신약 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 14일 밝혔다. 회사 측은 해당 제품이 미국 FDA 승인을 받은 PSMA 표적 방사성의약품으로는 처음으로 올여름 허가를 전망했다. 이를 통해 듀켐바이오는 치매 진단용

2025-04-14 09:24
동성제약, 독일 라이프포토닉과 암 치료·진단기 독점 계약 체결

동성제약은 이달 7일 독일 ‘라이프포토닉’(LifePhotonic)과 자체 개발 광과민제인 ‘DSP1944(포노젠)’의 췌장암 치료 및 복막암 진단 임상에 사용되는 ‘디퓨저 레이저 프로브(Diffuser Laser Probe)’의 독점 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. ‘디퓨저 레이저 프로브’는 광역학 치료 시 광원으로부터 빛을 암세포까지 전달하는 기

2025-01-13 14:10
[BioS]듀켐바이오, '코스닥이전' 상장 예비심사 "통과"

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오(DuChemBio)가 한국거래소로부터 코스닥 상장을 위한 상장 예비심사 승인을 통과했다고 8일 밝혔다. 이에 따라 듀켐바이오는 증권신고서 제출과 함께 기업공개 공모절차 준비에 들어간다. 듀켐바이오은 이번 상장을 통해 조달한 공모자금을 치매 진단제 생산시설 투자, 방사성의약품 CDMO 사업 투자 등에 활용한다는 계획이다.

2024-11-08 09:35
셀비온 “코스닥 상장으로 방사성의약품 글로벌 선도기업 도약”

방사성의약품 신약 개발 전문 기업 셀비온은 25일 “코스닥 상장을 통해 전립선암 방사성의약품 신약 출시와 기술수출을 달성하고, 테라노스틱(theranostics) 방사성의약품 글로벌 선도기업으로 도약하겠다”고 밝혔다. 김권 셀비온 대표이사는 25일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 기자간담회에서 “적응증 확대, 방사성의약품 제조시설 구축, 파이프

2024-09-25 15:48
투자 심리 살아나나…바이오 기업 IPO 도전 러시

상반기 IPO 5개에서 7~8월 7개 기업 상장흐름 이어가며 신약‧AI‧진단 등 기업 도전 바이오 기업의 기업공개(IPO) 도전이 이어지고 있다. 올해 상반기 제약‧바이오·헬스케어 신규 상장사는 5곳에 불과했지만, 7~8월에만 7개 기업이 증시에 신규 입성할 만큼 하반기 크게 늘었다. 현재도 상장 절차를 밟은 기업이 20개가 넘는다. 3일 제약‧바이오

2024-09-04 05:01
듀켐바이오, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출

방사성의약품 전문 기업 듀켐바이오는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하고 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다고 27일 밝혔다. 이번 코스닥 이전 상장은 기업 가치 제고와 자금조달 및 주식 유동성 확보를 위해 추진됐다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 운영한 듀켐바이오는 2014년 코넥스에 진출했다. 현재

2024-08-27 10:07
[오늘의 증시리포트] LG이노텍, 북미업체 내년 스마트폰 1위로 부상

△삼성화재 안정적인 실적과 ALM에 기반한 자본력 경상 이익체력 중심으로 안정적인 실적 전망 양호한 ALM으로 자본 관련 부담 제한적. 향후 핵심 관건은 자본 정책 설용진 SK증권 연구원 △HMM 진짜 서프라이즈는 3분기 2분기 영업이익은 시장 컨센서스에 부합할 전망 최근 SCFI는 조정받았지만 공급부족이 해소되고 있는게 아님 시차를 감안하면 HMM

2024-07-17 08:07
글로벌 빅파마 주목하는 방사성의약품…K바이오 가능성은?

차세대 항암제로 꼽히는 방사성의약품 시장이 무르익고 있다. 태동기의 부진을 극복하고 성과를 낸 치료제가 등장하면서 글로벌 빅파마들은 앞다퉈 시장 선점에 나섰다. 국내에서도 이런 움직임에 발맞추기 위한 바이오기업들의 움직임이 활발하다. 15일 글로벌 시장조사기관 프레시던스리서치에 따르면 방사성의약품 시장은 빠른 속도로 커지고 있다. 전 세계 방사성의약품

2024-04-16 05:00
퓨쳐켐, 전립선암 진단제 FC303 중국 임상 3상 승인

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사성의약품 FC303의 중국 임상 3상 IND를 승인받았다고 16일 밝혔다. 퓨쳐켐은 전립선암 진단용 방사성의약품 FC303의 중국 임상 3상을 중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 승인받았다고 밝혔다. 퓨쳐켐의 FC303은 기존 진단법 대비 미세 종양 및 원격 전이된 전립선암의 위치를 더 정확하게

2023-03-16 14:15
[오늘의 증시 리포트] “현대코퍼레이션, 사상 최대 영업이익...순항 지속될 것”

◇현대코퍼레이션 사상 최대의 영업이익 3Q 영업이익 183억 원, 순항 지속될 것 피크아웃에 대한 우려는 지나치다 박종렬 흥국증권 연구원 ◇LG 기말 배당수익률 최소 3.5% Pitch투자의견 매수, 목표주가 10만 원 유지. 5/27 2024년 말까지 자기주식 5000억 원 규모 취득 계획 발표 후 현재까지 약 4개월간 총 1443

2022-09-22 08:46
[BioS]파멥신, 퓨쳐켐과 '방사성의약품' 공동연구 MOU

파멥신(PharmAbcine)은 24일 퓨쳐켐(Futurechem)과 방사성의약품 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 회사측에 따르면 이번 협약으로 파멥신은 자사의 항체와 퓨쳐켐의 방사성의약품 제조기술을 활용해 혁신신약(First-In-Class)을 개발하겠다는 목표다. 이를 위해 방사성 치료제 후보물질을 도출하고 효능평가 등을 진행할 계획이

2022-08-24 12:52
퓨쳐켐, 전립선특이항원 타깃 진단제 美 임상 1상 완료

방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐이 전립선암 진단제 FC303의 미국 임상 1상이 완료돼 결과보고서를 수령했다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 미국 존스홉킨스 대학에서 진행됐고, 임상 결과 보고서는 FC303의 안전성과 유효성이 인종과 상관없이 높다고 평가했다. 또한 암세포가 전이되기 쉬운 뼈 근육 폐 및 주요 장기에서 원발암은 물론 재발전·이성 병변을 정확히 검

2022-02-03 17:26
[공시] 퓨쳐켐, 전립선암 진단제 미국임상 1상 완료

퓨쳐켐은 3일 전립선암 진단제 FC303의 미국 임상 1상을 완료했다고 공시했다. 임상 종료일은 지난달 23일로 임상시험기관은 존스 홉킨스 대학 병원 (Johns Hopkins University Hospital)이다. 회사는 "임상 결과 보고서는 FC303의 안전성과 유효성이 인종과 상관없이 높다고 평가했다"며 "또한 암세포가 전이되기 쉬운 뼈 근육

2022-02-03 16:19
퓨쳐켐, 터키 몰텍사(社)에 전립선암 진단제 FC303 기술이전계약 체결

퓨쳐켐은 터키의 몰텍(Moltek)사(社)에 전립선암 진단용 방사성의약품 FC303의 기술이전계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 몰텍사(社)는 터키의 방사성의약품 전문 업체로 현재 퓨쳐켐의 파이프라인 중 하나인 알츠하이머 치매 진단제 알자뷰도 기술이전계약을 체결한 회사다. 퓨쳐켐은 이번 기술이전계약으로 △이집트와 튀니지를 포함한 중동지역 △조지아와 아제

2021-12-27 10:26
셀비온, 국가신약개발사업단과 신약 임상개발 협약 체결

신약개발 바이오기업 셀비온은 ‘전립선특이적막항원을 표적으로 한 치료용 신규 방사성의약품 개발 프로젝트’가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원과제 협약대상 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 국가신약개발사업단은 국산 신약후보 물질 발굴부터 비임상, 임상 1ㆍ2상을 거쳐 사업화까지 신약 개발 전 주기를 지원하는 기관이다. 범부처신약개발사업단이 전

2021-11-04 16:24

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