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[BioS]삼성에피스, 테바와 '시밀러' 2종 美판매 "4.2억弗 딜"

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 테바(Teva)와 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 2종에 대한 미국내 상업화 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 대상 제품은 삼성바이오에피스가 개발해 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받은 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스(SB2)’, 엔브렐 바이오시밀러 ‘에티코보(SB4)’로 총 2개 제품이다. 이번

2026-11-04 09:10
삼성바이오에피스, 테바와 5632억 규모 바이오시밀러 상업화 계약

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 최대 5632억원 규모의 바이오시밀러 상업화 계약을 체결하며 미국 시장 공략을 강화한다. 삼성바이오에피스는 테바와 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 2종의 미국 시장 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 3일 공시했다. 계약 대상 제품은 삼성바이오에피스가 개발해 미국에서 품목허가를 받은 ‘렌플렉시스(성분명 인

2026-11-03 17:22
보령ㆍ종근당은 분할·동아는 합병⋯국내 제약계 구조재편 속속

국내 제약사들이 전문성과 경영 효율성 강화를 목표로 잇따라 사업 구조 재편에 나서고 있다. 각 기업이 처한 경영 환경과 전략적 목표에 따라 물적분할과 흡수합병이라는 상반된 카드를 꺼내 들고 있어, 개편이 향후 어떤 성과로 이어질지 업계의 이목이 집중된다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 조직 분할과 신설을 통해 독립적인 자회사를 출범한 대표적인 기업은

2026-11-03 05:00
삼천당제약, 日 ‘아일리아 바이오시밀러’ 사업 구조 재편…DSE와 독점 계약

센주제약 계약 해지 후 DSE와 신규 계약…‘외국특례승인’으로 삼천당이 품목허가 직접 보유DSE는 판매ㆍ마케팅 전담…경구용 플랫폼 ‘S-PASS’ 협력도 일원화 추진 삼천당제약이 황반변성 치료제 '아일리아(성분명 애플리버셉트)'의 바이오시밀러 일본 사업 구조를 전면 개편하고 현지 시장 공략에 속도를 낸다. 단순 파트너십 변경을 넘어 품목허가를 직접 확

2026-11-02 16:33
[BioS]알테오젠, 알테오젠바이오로직스 합병 결정

알테오젠(Alteogen)은 6일 이사회에서 자회사 알테오젠바이오로직스를 소규모합병 방식으로 흡수합병하기로 결정했다고 공시했다. 양사는 7일 합병계약을 체결할 예정이다. 알테오젠바이오로직스는 알테오젠이 지분 62.9%를 보유한 종속회사다. 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9(제품명: 아이럭스비, 아이젠피주)’의 글로벌 임상3상 완료하고, 유럽 시판허가 승

2026-10-06 18:13
알테오젠, 알테오젠바이오로직스 흡수합병 결정

연구개발부터 상업화까지 이어지는 사업체계 강화합병 완료되면 알테오젠 총 60만477주 신규 발행11월 15일 대전에서 주주간담회합병기일 12월 29일 예정 알테오젠은 6일 이사회에서 자회사 알테오젠바이오로직스를 소규모합병 방식으로 흡수합병하기로 결정했다고 공시했다. 양사는 7일 합병계약을 체결할 예정이다. 알테오젠바이오로직스는 알테오젠이 지분 62.

2026-10-06 17:54
삼천당제약, CPHI 월드와이드 첫 단독부스…바이오시밀러·경구용 인슐린 글로벌 협력 확대

삼천당제약이 세계 제약산업 전시회 ‘CPHI 월드와이드 2026(CPHI Worldwide 2026)’에 처음으로 단독부스를 마련한다. 유럽과 북미 등에 공급 중인 점안제와 아일리아 바이오시밀러를 전시하고, 경구용 인슐린·경구용 GLP-1 등 개발 파이프라인의 기술이전과 공동개발 논의를 통해 글로벌 사업 확대에 나선다는 계획이다. 삼천당제약은 6일부터

2026-10-02 08:38
[BioS]알테오젠, 둔곡 생산시설 설립에 "2532억 투입"

알테오젠(Alteogen)이 피하투여(SC) 변경기술 기반이 되는 ‘베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, ALT-B4)’, 아일리아 바이오시밀러 ‘ALT-L9’ 등 제품을 생산하기 위한 원료의약품(DS) 및 완제의약품(DP) 생산시설을 설립한다. 알테오젠은 신규시설 설립에 2532억원을 투자한다고 21일 공시했다. 생산시설은

2026-08-21 15:03
알테오젠, 상반기 매출 1405억·영업익 735억…신규 기술수출이 실적 견인

알테오젠이 상반기 신규 라이선스 계약과 상업화 제품의 판매 확대 등에 힘입어 외형 성장과 수익성 개선을 이어갔다. 알테오젠은 잠정실적 공시를 통해 연결재무제표 기준 올해 상반기 매출 1405억원, 영업이익 735억원, 당기순이익 1013억원을 기록했다고 7일 밝혔다. 전년 동기 대비 각각 37%, 21%, 108% 증가한 수치다. 상반기 실적은 기술

2026-08-07 13:33
[BioS]알테오젠, 2Q 매출 688억 "전년比 269.5% 증가"

알테오젠(Alteogen)은 7일 연결 재무제표 기준으로 올해 2분기에 매출 688억원, 영업이익 341억원을 기록했다고 공시했다. 매출은 전년동기 대비 269.5%, 영업이익은 흑자전환했다. 올해 상반기 누적 매출은 105억원, 영업이익은 735억원으로, 전년동기 대비 각각 37%, 21% 늘어난 수치이다. 이번 실적에는 올해 1분기 중 체결된 GSK

2026-08-07 11:25
삼성바이오에피스, 유럽‧미국 판매 확대에 실적 순항…상반기 매출 8471억

매출 8471억·영업익 2306억상반기 바이오시밀러 판매 확대후속 파이프라인‧신약 개발 속도 삼성바이오에피스가 올해 상반기 글로벌 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 견조한 실적을 이어갔다. 2분기에는 주요 제품 공급 일정 조정과 연구개발(R&D) 투자 확대로 소폭 주춤했지만 하반기 유럽과 미국 시장 공급 확대를 바탕으로 연간 성장세를 이어간다는 계획이

2026-07-24 17:00
삼천당제약 "불성실공시, 공시 절차 문제…허위공시와는 무관"

삼천당제약이 최근 불성실공시법인 지정과 관련한 논란에 대해 허위공시가 아닌 공정공시 이행 절차와 방식에 관한 사안이라고 설명했다. 회사는 내부 공시 절차를 보완하고 시장과의 소통을 강화해 나가겠다는 입장이다. 삼천당제약은 최근 공시와 관련한 논란에 대해 투자자와 시장의 정확한 이해를 돕기 위해 주요 사실관계를 안내했다고 2일 밝혔다. 회사에 따르면

2026-07-02 08:28
[BioS]알테오젠, '아일리아 시밀러' 사우디 시판허가

알테오젠(Alteogen) 자회사 알테오젠바이오로직스(Alteogen Biologics)는 중동·북아프리카(MENA) 지역 파트너사인 스피마코(SPIMACO)가 사우디아라비아 식품의약품청(SFDA)으로부터 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 시판허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 스피마코는 ALT-L9의 중동 및 북아프리카(MENA) 16개국 파트너사로

2026-06-19 13:56
IBK투자증권 "큐라클, 망막질환 1.6조 기술이전…신장질환 파이프라인도 주목"

IBK투자증권은 12일 큐라클에 대해 망막질환 치료제 후보물질 기술이전 성과를 바탕으로 후속 기술수출 가능성까지 주목할 시점이라고 평가했다. 특히 최대 1조6000억원 규모 기술이전 계약을 성사시킨 데 이어 신장질환 치료제 파이프라인에서도 추가 계약이 기대된다고 분석했다. 이날 IBK투자증권 ‘큐라클-망막에서 신장까지, 주목할 업사이드’ 보고서에 따르

2026-06-12 07:52
삼천당제약, 해외 NDRㆍ국내 IR 성료…“3대 플랫폼으로 글로벌 도약”

2025년 아일리아 상업화 이어 올해 플랫폼 가치 검증 단계 진입S-PASSㆍ롱액팅ㆍSC 제형 개발 순항…“글로벌 투자자 관심” 삼천당제약이 최근 홍콩과 싱가포르에서 진행한 해외 투자설명회(NDR) 및 국내 IR을 마무리하고, 글로벌 바이오텍 기업으로의 도약을 위한 중장기 플랫폼 성장 전략을 대외에 공유했다고 11일 밝혔다. 삼천당제약 관계자는 “2

2026-06-11 14:50
삼천당제약 "홍콩·싱가포르 NDR…경구용 인슐린에 글로벌 투자자 관심"

삼천당제약이 홍콩과 싱가포르에서 진행한 해외 기업설명회(NDR)를 통해 경구용 인슐린과 경구용 약물전달 플랫폼 기술을 글로벌 투자자들에게 소개하며 사업화 전략을 공유했다. 삼천당제약은 8~9일 홍콩과 싱가포르에서 진행한 해외 NDR을 성공적으로 마쳤다고 9일 밝혔다. 이번 NDR은 해외 기관투자자들을 대상으로 진행됐다. 회사는 당초 4월 해외 NDR을

2026-06-09 15:17
[BioS]삼성바이오에피스, '아일리아 시밀러' 유럽 출시

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 아일리아(Eylea)의 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(Opuviz™, 프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)’ 저농도 제형(40mg/mL)을 유럽에서 직접판매를 통해 출시했다고 31일 밝혔다. 오퓨비즈는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 아일리아의 바이오시밀러로, 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환

2026-06-01 07:57
알테오젠도 참전⋯‘아일리아’ 바이오시밀러 4파전

알테오젠의 황반변성 치료제가 국내 허가를 받으면서 삼성바이오에피스, 셀트리온과 함께 경쟁을 벌일 것으로 보인다. 글로벌 블록버스터 치료제 ‘아일리아’의 국산 바이오시밀러 제품들이 국내외 시장에서 성과를 거둘지 관심이 집중된다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 최근 알테오젠은 자체 개발 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피주(ALT-L9)’를 식품의약품안전처로

2026-05-21 05:00
삼천당제약, 1분기 영업익 흑자전환…아일리아 바이오시밀러 실적 견인

삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 사업 성장에 힘입어 1분기 흑자전환에 성공했다. 해외 위탁생산(CMO) 생산 차질과 지정학적 리스크 영향에도 핵심 바이오시밀러 사업이 안정적인 수익성을 유지하며 실적 개선을 이끈 모습이다. 삼천당제약은 2026년 1분기 별도 기준 매출 455억원, 영업이익 24억원을 기록했다고 18일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은

2026-05-18 08:20
[BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 ‘아이젠피’ 국내 "시판허가"

알테오젠(Alteogen)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피®(성분명 애플리버셉트, 프로젝트명 ALT-L9)’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어 국내까지 시판허가 영역을 확대했다. 알테오젠은 이번 품목허가를

2026-05-15 09:00

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