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미국·유럽 두드리는 국내 개발 신약…임상·허가 성과 기대감[차세대 K-신약③]

국내 주요 제약바이오 기업들이 미국과 유럽에서 임상연구 및 허가 절차를 진전시키며 대규모 성과에 대한 기대감을 높이고 있다. 핵심 파이프라인들이 글로벌 제약 시장에서 권위 있는 규제기관들의 인정을 잇따라 받으면서 산업계의 이목이 집중되는 모습이다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 유한양행은 자체 개발 중인 희귀질환 치료 신약 후보물질의 글로벌 영토

2026-07-08 05:02
유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 유럽 희귀의약품 지정

유한양행은 신약 후보물질 ‘YH35995’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 23일 밝혔다. 이는 올해 4월 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정에 이은 성과다. 유럽은 미국(최대 7년)보다 긴 10년의 시장독점권을 보장하며, 지정 시 유럽연합(EU)

2026-06-23 10:12
[BioS]유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 "유럽 희귀의약품 지정"

유한양행(Yuhan)은 고셔병 치료제로 개발하고 있는 GCS 저해제 ‘YH35995’가 유럽의약품청(EMA)으로부터 고셔병 적응증에 대해 19일(현지시간) 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 밝혔다. 유한양행은 앞서 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 YH35993의 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 유한양행은 이번 EMA ODD 지정을 기반으로

2026-06-23 09:16
美, 쿠바 압박 강화…대통령 일가ㆍ카스트로 후계 세력도 제재 [종합]

트럼프 “쿠바, 잘 운영되길 바라⋯이란 처리한 뒤 들를 것” 미국 정부가 미겔 디아스카넬 쿠바 대통령과 그 가족을 비롯한 쿠바 최고 권력층을 겨냥한 추가 제재를 단행하며 공산 정권에 대한 압박 수위를 한층 끌어올렸다. 4일(현지시간) AFP통신에 따르면 미국 재무부 해외자산통제국(OFAC)은 이날 디아스카넬 대통령과 그의 아내 리스 쿠에스타 페라사,

2026-06-05 11:12
베네수엘라 조종하는 美 비선 실세?⋯트럼프 측근 민간인 ‘비공식 총독’ 역할

WP “클라베르-카로네, 사실상 비공식 총독 역할”직책 없는 민간인이 ‘포스트 마두로’ 설계 관여클라베르-카로네, 쿠슈너 거론하며 “민간 외교 역할” 현재 백악관이나 정부 내에 아무런 직책이 없는 도널드 트럼프 미국 대통령의 측근인 민간인이 베네수엘라에서 비공식적으로 사실상 총독과 다름없는 비선 실세 역할을 하고 있다는 평가를 받는 인물이 나왔다.

2026-05-27 11:17
쿠바 ‘혁명주역’ 카스트로, 제2의 마두로 되나…미국서 기소

1996년 여객기 격추 사건에 살인 혐의 기소마두로처럼 체포작전 펼칠지는 미지수 쿠바 혁명의 주역으로 피델 카스트로의 동생인 라울 카스트로 전 쿠바 대통령이 미국에서 기소됐다. 이에 미국이 1월 군사작전을 펼쳐 니콜라스 마두로 전 베네수엘라 대통령을 체포해 송환한 것처럼 쿠바에서도 비슷한 작전에 나설지 주목된다. 20일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에

2026-05-21 13:58
기술력 뽐내고 틈새시장 공략…국내 기업들, 희귀질환 신약개발 박차

국내 제약바이오 기업들의 희귀질환 신약들이 해외에서 기술력을 인정받는 사례가 늘며 관심을 받는다. 개발 단계의 물질이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받아 글로벌 시장에서 우위를 점할 것으로 기대된다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 희귀질환 신약 파이프라인이 각광받는 가운데 유한양행과 에이비엘바이오 등이 주요 후보물질에 대해 최근

2026-04-21 05:00
"파키스탄 중재 진전…美·이란 2차 협상 통해 합의문 서명 가능"

미국과 이란이 2차 종전 협상을 거쳐 합의문에 서명할 수 있다는 외신보도가 나왔다. 17일 연합뉴스에 따르면 로이터 통신은 익명의 파키스탄 측 소식통을 인용해 양측이 먼저 업무협약(MOU)을 체결한 뒤 60일 이내에 포괄적 합의문을 발표할 예정이라고 보도했다. 익명의 파키스탄 소식통은 “세부 합의는 나중에 이뤄질 것”이라면서 “양측 모두 원칙에는 뜻을

2026-04-17 21:11
트럼프 “미ㆍ이란 2차 협상 이틀 내 열릴 수 있다”

“핵농축 20년 중단 안된다”⋯영구 폐기 압박“이란이 승리 느끼게 하고 싶지 않다” 도널드 트럼프 미국 대통령이 앞으로 이틀 안에 파키스탄 이슬라마바드에서 이란과의 종전 협상이 재개될 가능성을 시사했다. 트럼프 대통령은 14일(현지시간) 파키스탄 이슬라마바드에 머물고 있는 뉴욕포스트 기자와의 전화 인터뷰에서 “당신은 정말 거기(이슬라마바드)에 머물러

2026-04-15 08:43
[BioS]유한양행, 'GCS 저해제' 고셔병 신약 "FDA ODD 지정"

유한양행(Yuhan)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글루코실세라마이드 합성효소(GCS) 저해제 ‘YH35995’가 고셔병(gaucher disease) 적응증에 희귀의약품지정(orphan drug designation, ODD)을 받았다고 13일 밝혔다. FDA 희귀의약품 지정은 치료옵션이 제한적인 희귀질환 치료제 개발을 촉진하기 위한 제도다. 지정

2026-04-13 09:34
유한양행, 고셔병 치료제 후보물질 美 FDA 희귀의약품 지정

유한양행은 고셔병(Gaucher disease) 치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘YH35995’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 고셔병(Gaucher disease) 적응증에 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation·ODD)을 받았다고 13일 밝혔다. FDA의 희귀의약품 지정은 환자 수가 적고 치료 옵션이 제한적인 희귀질환 치료

2026-04-13 09:04
이란 최고지도자, 텔레그램 통해 신년사…육성·얼굴 비공개

이란 새 최고지도자로 선출된 아야톨라 세예드 모즈타바 하메네이가 20일(현지시간) 이란 명절인 노루즈를 맞아 신년사를 냈다. 지난달 28일 미국과 이스라엘 공습에 사망한 아버지를 뒤이어 3대 최고지도자로 선출된 모즈타바는 이번에도 육성과 얼굴을 공개하지 않았다. 모즈타바는 “강요된 전쟁과 쿠데타 음모 속에 희생된 안보 순교자, 국경 수비대와 그 유가족

2026-03-21 14:07
주지훈·하지원 결혼으로 얽힌 욕망…‘클라이맥스’ 첫방 2.9%로 포문

ENA 월화드라마 ‘클라이맥스’가 첫 방송에서 2%대 시청률로 출발했다. 17일 시청률 조사업체 닐슨코리아에 따르면 16일 방송된 ‘클라이맥스’ 1회 시청률은 전국 기준 2.9%로 집계됐다. 이날 방송에서는 억울한 사건에 휘말린 아버지의 죽음을 계기로 검사가 된 방태섭(주지훈)이 권력의 중심으로 진입하는 과정이 그려졌다. 방태섭은 검찰 조직 내 한계를

2026-03-17 09:54
이란 새 최고지도자에 '하메네이 차남'⋯국제유가 100달러선 돌파 外 [오늘의 주요뉴스]

이란 새 최고지도자에 '하메네이 차남' 8일(현지시간) 로이터통신 등은 이란 전문가회의가 사망한 아야톨라 세예드 알리 하메네이 최고지도자의 차남 모즈타바 하메네이를 차기 최고지도자로 선출했다고 보도했습니다. 56세인 모즈타바는 아버지의 후광을 등에 업은 막후 실세 인사로, 이란 이슬람혁명수비대(IRGC)와 정보기관 내 영향력이 막강한 것으로 알려졌습니다.

2026-03-09 09:57
'국정농단' 최서원 언니 최순득씨 별세…향년 74세

박근혜 정부 국정농단 사건 당시 ‘비선 실세’로 불린 최서원(개명 전 최순실)씨의 친언니 최순득씨가 22일 74세로 숨졌다. 24일 연합뉴스에 따르면 최 씨는 이날 낮 12시 발인을 마친 뒤 오후 2시께 화장됐다. 사인은 급성 폐렴으로 알려졌다. 최 씨는 박근혜 전 대통령의 ‘정신적 멘토’로 알려진 고 최태민 씨의 딸이다. 국정농단 사태 당시 박 전

2026-02-24 20:53
국힘 "법왜곡죄·대법관 증원·4심제는 사법 파괴 선언"

국민의힘은 23일 더불어민주당의 '사법 개혁 3법'(법 왜곡죄·대법관 증원법·재판소원제)에 대해 "대한민국의 근간인 법치주의를 완전히 파괴하겠다는 선언이나 마찬가지"라며 "'이재명 일병'을 구하기 위한 사법 왜곡"이라고 비판했다. 송언석 원내대표는 이날 국회에서 열린 의원총회에서 "이번 민주당의 사법 파괴 움직임은 사법부가 가장 어려운 상황에 있을 때

2026-02-23 14:22
美정부 ‘막후 경제 실세’ 드러켄밀러, 쿠팡에 베팅…463만주 보유

투자액 1억5000만달러어치 달해 쿠팡 상장 전부터 투자한 장기 투자자 도널드 트럼프 미국 행정부의 ‘막후 경제 실세’로 불리는 억만장자 투자자 스탠리 드러켄밀러가 전자상거래 기업 쿠팡에 상당한 규모의 투자를 이어온 사실이 공시를 통해 확인됐다. 트럼프 행정부 핵심 경제 인사들과 긴밀히 연결된 인물의 행보라는 점에서 시장의 이목이 쏠린다. 연합뉴스에

2026-02-04 09:06
국힘, 정부 1·29 부동산 대책에 “숫자만 있고 실효성 없다”

“공급 시점 5년 뒤…청년·신혼 접근 불가”“민간 재개발 빠져 실패 우려 실패 가능성” 국민의힘은 30일 정부가 발표한 1·29 부동산 공급 대책에 대해 "또다시 실패할 가능성 크다"고 비판했다. 송언석 국민의힘 원내대표는 이날 국회 원내대책회의에서 “정부가 도심 유휴부지 등 공공부지 활용으로 6만호를 공급하겠다고 발표했지만, 숫자만 보면 야심차 보

2026-01-30 10:10
장동혁 '단식 8일차' 국힘 “목숨 건 국민단식…李 대통령, 쌍특검 답해야”

단식 8일차 장동혁 건강 악화에 “비통함”이 대통령 향해 “경제 인식도 무능·무책임” 송언석 국민의힘 원내대표는 22일 “장동혁 대표의 단식 8일 차다. 밤이 되면 농성장에서 사라지던 이재명식 출퇴근식 단식도 아니고, 단식 21일차에 담배를 피우던 정청래식 흡연 단식도 아니다”라고 밝혔다. 송 원내대표는 이날 국회 로텐더홀에서 열린 최고위원회의에서

2026-01-22 09:21
李대통령, '실세' UAE 행정청장 만나 "가시적 성과 신속하게 만들자"

이재명 대통령은 15일 아랍에미리트(UAE)의 칼둔 칼리파 알 무바라크 아부다비행정청장을 만나 방위산업 협력 방안 등을 논의했다. 칼둔 청장은 한국과 UAE의 협력관계를 총괄하는 한국 담당 특사로, 모하메드 빈 자이드 알 나흐얀 UAE 왕세제의 핵심 측근으로 꼽힌다. UAE 국부펀드 무바달라의 최고경영자(CEO)를 겸직하고 있는 투자 결정권자이기도 하다.

2026-01-15 13:41

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브라보 마이 라이프

[브라보 문화 이슈] 웃기지만 뜨끔, 이수지의 ‘실버전성시대’

[브라보 문화 이슈] 시니어와 연결되는 연예·문화 이슈를, ‘브라보 마이 라이프’의 시선으로 짚어봅니다. 왜 떴을까? 개그우먼 이수지가 유튜브 채널 ‘핫이슈지’를 통해 사회 풍자형 캐릭터 콘텐츠를 선보이며 화제를 모으고 있다. 최근에는 가상의 시니어 인물 ‘황정자’를 중심으로 한 ‘실버전성시대’ 시리즈에 집중하고 있다. 특히 지난 5일 공개된

2026-05-19 18:00
어느 날 가장이 큰아들로 바뀌었더라

한 집안의 가장은 생계를 책임지고 꾸려가는 사람이다. 집안을 대표하는 남자 어른을 말하는 것이 사전적 표현이다. 남편을 높여 부르는 말이라고까지 사전에 올라 있으니 여자인 엄마가 가장역할을 하거나 소년소녀 가장은 특별한 경우이고 아버지, 남편이 보편적인 가장이다. 농경사회에서의 가장은 농지를 갖고 있는 사람으로서 경제권을 틀어잡고 죽을 때까지 절대적인 위세

2019-01-17 17:24
조선왕릉 5백년 답사 ⑤

젊은 청년 장수 이성계 이성계의 아버지 자춘은 큰 형이 갑자기 병사(病死)하자 조카 대신 형의 벼슬을 물려받았다. 때마침 반원(反元) 정책을 펼치던 공민왕을 만나 쌍성총관부를 되찾기 위한 전투에 협력하기로 했다. 이를 성사시킴으로써 고려에 큰 공을 세우게 된다. 이때가 1356년(공민왕 5)으로 무려 99년 만에 원나라의 지배하에 있던 쌍성총관부

2018-12-07 08:45