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  • 삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 ‘오비즈’ 美 최초 허가
    삼성바이오에피스, 아일리아 시밀러 ‘오비즈’ 美 최초 허가
    삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 ‘오퓨비즈’가 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 20일(현지시간) FDA는 삼성바이오에피스의 오퓨비즈와 인도 바이콘로직스의 예사필리를 최초의 아일리아 바이오시밀러로 승인했다고 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스가 FDA로부터 허가를 받은 바이오시밀러는 6개로 늘어났다....
    2024-05-21 11:41
  • [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    [BioS]알지노믹스, 셀트리온서 ‘베바시주맙 시밀러’ “무상공급”
    알지노믹스(Rznomics)는 셀트리온(Celltrion)과 RNA 치환효소 유전자치료제 후보물질인 ‘RZ-001’의 간암 임상1/2상에 VEGF 항체 ‘베바시주맙(bevacizumab, 제품명 아바스틴)’ 바이오시밀러의 병용평가를 위해 임상협력 계약을 맺었다고 14일 밝혔다. 이번 파트너십 계약에 따라 셀트리온은 알지노믹스에 베바시맙 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma®)’을...
    2024-05-14 09:21
  • 오픈AI, 인공지능 검색엔진 출시 임박…구글에 정면 도전
    오픈AI, 인공지능 검색엔진 출시 임박…구글에 정면 도전
    그러나 미국 통계 사이트 시밀러웹에 따르면 지난 1년 동안 챗GPT의 전 세계 웹사이트 트래픽은 롤러코스터를 타다가 이제 겨우 작년 5월에 기록한 최고치를 회복하고 있다. 이에 오픈AI는 사용자 기반을 확대해야 한다는 압박을 받고 있다. 실제 MS는 자사 검색엔진 빙(Bing)에 챗GPT 기반 ‘코파일럿’을 선제 적용했다. 구글도 생성형 AI ‘제미나이’ 개발에...
    2024-05-10 13:27
  • [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    [BioS]셀트리온, 고농도 '휴미라시밀러' 85% 할인제품 "美출시"
    셀트리온(Celltiron)은 10일 오리지널 제품의 도매가격(WAC)에서 85% 할인된 낮은 도매가격(Low WAC) 버전의 고농도 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마(Yuflyma, adalimumab)'을 미국에 출시했다고 밝혔다. Low WAC 버전의 가격은 1038달러(2회 투여분 기준)로 책정됐다. 셀트리온에 따르면 미국은 보험사, PBM(Pharmacy Benefit Manager), 시장 유형마다 선호하는 의약품...
    2024-05-10 10:11
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 장기 3상 "ARVO 구두발표"
    셀트리온(Celltrion)은 9일 시력 및 안과학회(The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO)에서 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, aflibercept) 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상3상 52주 결과를 구두발표했다고 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계최대 규모의 국제학회로 5일부터 9일까지(현지시간) 미국...
    2024-05-09 09:29
  • 셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온 “아일리아 시밀러 임상 3상서 치료적 유효성 입증”
    셀트리온이 ‘시력 및 안과학회(ARVO)’에서 안과질환 치료제 ‘아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)’ 바이오시밀러 'CT-P42'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. ARVO는 안과 관련 최신 지견과 혁신적인 치료법을 공유하는 세계 최대 규모의 안과 국제 학회다. 올해는 이달 5일부터 9일까지 5일간 미국 시애틀에서 개최됐다. 셀트리온은...
    2024-05-09 08:49
  • “삼성바이오로직스, 기대치 부합한 모범생 실적”
    “삼성바이오로직스, 기대치 부합한 모범생 실적”
    허 연구원은 “상저하고의 실적이 예상되는 만큼 하반기로 갈수록 우호적인 투자심리 환경 개선이 전망된다”며 “강달러 영향 지속과 4공장 램프업 속도, 에피스의 예상보다 빠른 휴미라 시밀러 시장 침투가 확대되어 가이던스 우상향된다면 긍정적인 모멘텀으로 작용하여 주가에 반영될 것”이라고 내다봤다.
    2024-04-25 08:20
  • [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    [BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘피즈치바’ “유럽 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 23일 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 ‘피즈치바(PYZCHIVA™, SB17, ustekinumab)을 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 승인받았다고 밝혔다. 피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리, 플릭사비, 임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제로 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인...
    2024-04-23 08:39
  • "보령, 1분기 영업익 기대치 하회 전망…수익성 개선 방향성은 그대로"
    "보령, 1분기 영업익 기대치 하회 전망…수익성 개선 방향성은 그대로"
    이어 “의사파업으로 인한 항암제 라인 매출은 시장에서 크게 우려한 것과 달리 고마진 품목인 젬자와 알림타는 고성장을 지속할 것으로 판단된다”며 “일부 시밀러 품목은 성장이 정체되고 있어 의사 파업 지속시 2분기 매출은 영향을 받을 것”이라고 내다봤다. 그러면서 “영업이익 기대치 하회 추정은 올해 기대되는 기타 당뇨병 품목 성 지속을 위한 연구...
    2024-04-23 08:33
  • 건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지
    제약·바이오업계 한 관계자는 “현재 국내에서 상용화한 생물학적 제제는 모두 주사제인데, 최근 경구투여 제형이 투약 편의성 측면에서 앞서가는 경쟁자로 등장했다”라며 “셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 기업들도 글로벌 기업 제품 대비 가격 경쟁력이 있는 바이오시밀러를 국내외에서 활발히 출시하고 있어, 시장 경쟁이 더욱 치열해질 것”이라고...
    2024-04-17 05:01
  • [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    [BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 “동등성·안전성 확인”
    셀트리온(Celltrion)은 15일 세계골다공증학회(World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases, WCO-IOF-ESCEO, WCO)에서 골다공증치료제 ‘프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 78주동안의 임상3상 연구결과를 발표했다고 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로...
    2024-04-15 09:37
  • [BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"
    [BioS]삼성에피스, 국내 첫 스텔라라 시밀러 "식약처 승인"
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러 '에피즈텍®(EPYZTEK®, SB17, 성분명: 우스테키누맙)'를 국내 최초로 승인받았다고 밝혔다. 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성대장염 등의 치료제로 자가면역 관련 염증성 사이토카인인...
    2024-04-12 08:57
  • “셀트리온, 대형 3대 PBM 중 한 곳과 짐펜트라 등재 계약 완료…목표가 18%↑”
    “셀트리온, 대형 3대 PBM 중 한 곳과 짐펜트라 등재 계약 완료…목표가 18%↑”
    1분기 매출에 가장 큰 부분을 차지하는 것은 램시마로 2426억 원이 예상된다"고 했다. 올해 셀트리온의 실적은 상저하고를 예상했다. 하반기 짐펜트라의 본격 처방이 시작되고, 올해 중순 이후 휴미라 시밀러 PBM 침투가 예상되며, 신제품 유럽 승인으로 소폭 매출에 기여할 것으로 기대되기 때문이다.
    2024-04-09 08:15
  • [BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”
    [BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 5일 11번째 바이오시밀러 파이프라인 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 바이오시밀러 ‘SB27’의 글로벌 임상3상을 시작했다고 밝혔다. 임상시험 정보 사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성...
    2024-04-05 08:34
  • [특징주] 삼천당제약, 아일리아 시밀러 미국특허 피소설 ‘사실무근’ 소식에 반등
    [특징주] 삼천당제약, 아일리아 시밀러 미국특허 피소설 ‘사실무근’ 소식에 반등
    삼천당제약이 아일리아 시밀러(SCD411) 미국 특허 침해 피소설에 ‘사실무근’ 이라는 답변을 내놓으면서 반등 중이다. 2일 오후 1시 19분 현재 삼천당제약은 전 거래일 대비 15.71% 내린 11만8600원에 거래 중이다. 이날 한 매체에 따르면 삼천당제약은 아일리아 시밀러와 관련한 루머와 관련해 "전혀 사실이 아니다"라고 밝혔다. 이날 시장에선...
    2024-04-02 13:22
  • [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 국내 출시
    [BioS]삼성에피스, 솔리리스 시밀러 '에피스클리' 국내 출시
    삼성바이오에피스(Samasung Bioepis)가1일 솔리리스 바이오시밀러 ‘에피스클리(EPYSQLITM, 성분명 에쿨리주맙, SB12)’를 국내에 출시한다고 밝혔다. 에피스클리는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발하고 아스트라제네카(AstraZeneca)가 판매중인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 ‘솔리리스(Soliris)’의...
    2024-04-01 09:23
  • [BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"
    [BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"
    셀트리온(Celltiron)은 28일 고농도 휴미라(Humira) 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 :아달리무맙)’의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다. 유플라이마 20mg은 미국에서 판매중인 40mg, 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지(Prefilled syringe, PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 기존과 동일하다. 이번에 출시된 유플라이마...
    2024-03-28 10:03
  • 알테오젠, 정혜신 공동창업자 블록딜 '해명'…“사회에 기여하기 위해”
    알테오젠, 정혜신 공동창업자 블록딜 '해명'…“사회에 기여하기 위해”
    살리며 사회에 기여 할 수 있는 일이 무엇일까 생각했다”며 “나이가 들어 더 늦기 전에 사회에 유익한 활동을 하기 위해 이러한 결정을 내렸다”고 설명했다. 이어 “이와는 상관없이 당사가 현재 진행 중인 각 플랫폼 및 바이오베터, 시밀러 등의 근본 사업들은 변함없이 진행이 되고 있으며, 글로벌 바이오 회사로 거듭나기 위해 계속 발전하고 있다”고 밝혔다.
    2024-03-27 14:22
  • [BioS]알테오젠, 정혜신 공동창업자 ‘3164억 블록딜’ 매각
    [BioS]알테오젠, 정혜신 공동창업자 ‘3164억 블록딜’ 매각
    71% 하락한 19만6000원에 거래되고 있다. 알테오젠은 이날 홈페이지에 게재한 공식입장문을 통해 “정혜신 박사는 나이가 들어 더 늦기 전에 사회에 유익한 활동을 하기 위하여 이러한 결정을 내린 것”이라면서 “이와는 상관없이 현재 진행 중인 각 플랫폼 및 바이오베터, 시밀러 등의 사업은 변함없이 진행되고 있다”고 해명했다.
    2024-03-27 14:04
  • [오늘의 주요공시] 현대건설·셀트리온 등
    [오늘의 주요공시] 현대건설·셀트리온 등
    △현대건설, 7740억 규모 여의도 한양아파트 재건축 시공사 선정 △한화오션, 2조4393억 규모 LNG 운반선 8척 수주 △셀트리온, ‘졸레어 바이오 시밀러’ 유럽 판매 승인 권고 획득 △엘앤에프, 13조 규모 하이니켈 양극재 공급계약 체결 △현대모비스, 보통주 1주당 3500원 현금 배당 결정 △포스코퓨처엠, 45억 규모 자사주 처분 결정…우리사주조합...
    2024-03-25 17:07
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