세노바메이트 검색결과

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자체 개발 신약 품은 제약사, 연간 실적 ‘신기록’ 눈앞

자력으로 신약을 개발한 제약사들이 이를 기반으로 성장 가도를 달리고 있다. 연간 실적 발표를 앞둔 가운데 신약의 지속적인 매출 확대에 힘입어 최대치를 재차 기록할 것으로 기대된다. 13일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면 HK이노엔의 국산 30호 신약 ‘케이캡’은 지난해 2179억 원의 처방실적을 기록, 2000억 원을 돌파했다. 국내 칼륨 경쟁적

2026-01-14 05:00
SK바이오팜, 알파핵종 기반 방사성의약품 美 FDA 임상 1상 승인

SK바이오팜은 방사성의약품(RPT) 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 국내 기업이 알파핵종 기반 RPT 분야에서 FDA 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례다. 특히 풀라이프 테크놀로지스로부터 해당 파이프라인

2026-01-12 09:22
K바이오, 올해 핵심 키워드는 ‘AI’

국내 주요 바이오기업들이 병오년 새해를 맞아 인공지능(AI)을 사업 전략의 핵심으로 내세웠다. AI가 산업 전반의 화두로 자리 잡은 가운데 K바이오는 어떤 변화와 성과를 낳을지 주목된다. 5일 업계에 따르면 글로벌 바이오산업에서 AI의 역할은 신약 개발을 넘어 산업의 운영 방식과 가치 창출 구조를 바꾸는 방향으로 확대하고 있다. 제조·공급망·규제·상업

2026-01-06 05:00
이동훈 SK바이오팜 사장 "글로벌 리더십 완성하는 해 될 것"[신년사]

이동훈 SK바이오팜 사장은 병오년(丙午年) 신년회를 통해 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 중심의 시장 리더십 강화와 방사성의약품(RPT)과 인공지능(AI) 기반 연구 혁신을 축으로 글로벌 도약을 가속화하겠다는 새해 전략을 밝혔다. 이 사장은 2일 신년사를 통해 “2026년 병오년은 붉은 말이 지닌 역동성과 추진력이 극대화되는 해로, SK바이오

2026-01-02 09:33
제약·바이오 CEO 줄줄이 임기 만료…“변화보단 안정”

국내 주요 제약·바이오기업 최고경영자(CEO)들의 임기가 내년 3월을 전후해 잇따라 만료된다. 시장에서는 대규모 세대교체보다는 기존 경영진 체제를 유지하는 ‘안정 기조’가 이어질 가능성에 무게를 두고 있다. 글로벌 경기 불확실성과 의약품 산업 경쟁 심화 속에서 검증된 리더십을 유지하려는 선택이라는 분석이다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 존림 삼성바

2025-12-31 05:00
연매출 2조 눈앞…GC녹십자, ‘알리글로’ 고성장에 실적 반등 가속

GC녹십자가 면역글로불린 신약 ‘알리글로(ALYGLO)’의 가파른 성장세에 힘입어 연 매출 2조 원 돌파를 눈앞에 두고 있다. 지난해 매출 1조6779억 원을 기록한 가운데, 올해는 알리글로 매출 본격화로 외형 성장과 수익성 개선이 동시에 나타날 것이란 전망이 나온다. 26일 증권가에 따르면 GC녹십자의 올해 연결 기준 매출은 2조 원을 웃돌 가능성이

2025-12-26 14:26
SK바이오팜, 세노바메이트·솔리암페톨 중국 신약 허가 조기 획득

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(중국명 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 신속한 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스(이그니스)’가 지난해 12월 제출한 것으로

2025-12-09 12:33
[BioS]SK바팜, '세노바메이트·솔리암페톨' 中 시판허가

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 자사의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(중국명: 翼弗瑞®, 이푸루이)’와 수면장애 치료제 ‘솔리암페톨(중국명: 翼朗清®, 이랑칭)’이 중국 국가의약품감독관리국(NMPA, National Medical Products Administration)으로부터 신약허가(NDA) 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 이번

2025-12-09 11:49
SK바이오팜, 글로벌 파트너와 ‘세노바메이트’ 전략 논의

SK바이오팜은 이달 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 ‘미국 뇌전증학회(AES) 2025’ 기간 중 글로벌 파트너사들과 함께 커머셜 얼라이언스 미팅과 메디컬 얼라이언스 미팅을 개최했다고 8일 밝혔다. SK바이오팜이 올해 두 행사를 연속 개최한 것은 세노바메이트의 상업·메디컬 전략을 전 주기 관점에서 연결하고 글로벌 사업·메디

2025-12-08 09:06
황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”

SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이

2025-11-26 11:36
[BioS]SK바팜, 美AES서 '세노바메이트' 3상 "세부결과 공개"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 내달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 미국 뇌전증학회(AES 2025)에서 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 연구결과에 대해 포스터 10건을 발표한다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 결과에서 세노바메이트의

2025-11-24 09:42
SK바이오팜, 美 뇌전증학회서 세노바메이트 최신 연구 결과 공개

SK바이오팜은 미국 자회사 SK라이프사이언스가 12월 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 2025 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 세노바메이트의 전신 강직-간대발작(PGTC) 관련 연구 포함 총 10건의 포스터를 발표하고 글로벌 뇌전증 전문가들과 치료 방향을 논의하는 심포지엄을 개최한다고 24일 밝혔다. 이번 학회에서

2025-11-24 09:21
신약개발 회사 분사 효과 톡톡…역대급 실적에 R&D 역량 강화까지

전통 제약사들이 신약개발 법인 설립으로 실적과 연구개발(R&D) 성과 ‘두 마리 토끼’를 잡고 있다. 성공 확률이 낮고 막대한 시간과 비용이 소요되는 신약개발을 분사 형태의 독립적인 조직을 운영해, 빠른 의사결정과 기술개발 효율성을 높이는 전략이 효과를 보고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 올해 3분기 매

2025-11-10 05:00
‘역대 분기 최대 실적’ SK바이오팜, 엑스코프리 효과로 ‘연매출 7000억’ 눈앞

올해 3분기 매출 1917억 원, 영업이익 701억 원美 세노바메이트 매출, 3분기 만에 전년도 넘어 SK바이오팜이 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 역대 분기 최대 매출을 기록하며 연매출 7000억 원 시대에 성큼 다가섰다. 최근 세노바메이트가 국산 41호 신약으로 국내 허가를 받으며 글로벌

2025-11-05 10:39
[BioS]SK바이오팜, 3분기 매출 1917억 "전년比 40.4%↑"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기에 매출 1917억원, 영업이익 701억원을 기록했다고 5일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 40.4%, 262.4% 늘어난 실적이다. SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’가 미국 시장내에서 가파른 성장세를 보이며,

2025-11-05 10:26
SK바이오팜, 3분기 영업익 701억 원⋯전년 比 262%↑

SK바이오팜은 뇌전증 치료제 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 미국 시장 내 가파른 성장세에 힘입어 시장 전망치를 웃도는 3분기 실적을 달성했다. 5일 금융감독원 전자공시스템 공시에 따르면 SK바이오팜의 올해 3분기 연결재무제표 기준 잠정 매출은 1917억 원으로 집계돼 전년 동기 대비 40.4% 증가했다. 또 잠정 영업이익은 701억 원으로 2

2025-11-05 09:48
[BioS]동아ST, SK바팜 ‘엑스코프리’ 뇌전증 “국내 시판허가”

동아에스티(Dong-A ST)는 3일 뇌전증치료제 ‘엑스코프리정®(Xcopri, 성분명: 세노바메이트(cenobamate))’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 엑스코프리의 원개발사는 국내 SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이다. 동아에스티는 지난해 1월 SK바이오팜으로부터 엑스코프리의 국내외 30개국 공급을 위한 완제

2025-11-03 12:25
SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 식약처 허가…개발 7년만에 국내 상륙

식품의약품안전처가 성인 뇌전증 환자 치료제인 ‘엑스코프리정’(성분명 세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 3일 허가했다. SK바이오팜이 개발한 엑스코프리는 성인 뇌전증 환자에서 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법으로 허가된 의약품이다. 기존 항뇌전증약 투여로 적절하게 조절되지 않는 뇌전증 환자에게 새로운

2025-11-03 10:51
SK바이오팜, 美 인테론과 자폐증 치료제 후보물질 공동연구개발 착수

SK바이오팜은 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 인테론과 신경 면역 시스템 조절을 활용한 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 치료제 후보물질 공동연구개발 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협업은 기존 뇌전증 중심의 연구개발을 넘어 신경 면역 영역으로 확장하는 행보로 ‘넥스트 중추신경계(CNS)’ 비전을 실현하는 중요한 이정표가 될 전망이다. 신경 면역은 신

2025-11-03 09:30
SK바이오팜, 조인트 벤처 ‘멘티스 케어’ 출범…AI 뇌전증 관리 플랫폼 개발

SK바이오팜은 중남미 제약사 유로파마와 인공지능(AI) 기반 뇌전증 관리 플랫폼 상용화를 위한 조인트 벤처(JV) ‘멘티스 케어 (Mentis Care)’를 설립하고 20일(현지시간) 캐나다 토론토 마스 디스커버리 디스트릭트에서 출범 기념행사를 개최했다고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 2018년부터 자체 개발해 온 뇌파 분석 AI 기술과 웨어러블 디바

2025-10-21 10:05

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