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대웅제약 “‘펙수클루’ 헬리코박터 제균, 표준치료 대비 비열등성·안전성 확인”

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)의 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 1차 제균요법에 대한 임상 3상 결과를 이달 2일(현지시간)부터 5일까지 미국 시카고에서 열린 ‘2026 미국 소화기질환 주간(DDW 2026)’에서 발표했다고 15일 밝혔다. 임상시험 결과 펙수클루는 기존 프로톤펌프억제제(

2026-05-15 08:52
[BioS]HK이노엔, '케이캡' 4월 원외처방 208억 "1위 등극"

HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명 테고프라잔)’이 출시 후 처음으로 월간 원외처방실적 1위를 달성했다고 13일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST) 기준, 국산 신약 30호 케이캡은 2026년 4월 원외처방실적 208억원을 기록하며 유비스트 내 집계되는 전체 1만476개 품목 중 글로벌

2026-05-13 10:24
대웅제약 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’, 헬리코박터파일로리 제균 적응증 추가

대웅제약은 식품의약품안전처로부터 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정 40mg’(성분명 펙수프라잔염산염)의 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 적응증 허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 적응증 추가로 펙수클루는 기존 △미란성 위식도역류질환의 치료 △급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선 △비스테로이드소염진통제(NSAIDs) 유도성 소화성궤양

2026-05-04 17:08
[BioS]대웅제약, '펙수클루' 헬리코박터 제균 "적응증 확대"

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 기전의 3세대 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루(Fexuclue, fexuprazan hydrochloride)’의 헬리코박터 파일로리 제균(helicobacter pylori eradication)을 위한 항생제 병용요법에 대해 식품의약품안전처로부터 추가 승인받았

2026-05-04 10:59
P-CAB 신약 ‘자큐보’, 1분기 처방액 212억 기록…성장 가속화

제일약품은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)가 올해 1분기 처방액 212억 원을 달성하며 전년 동기 대비 217.6%의 성장률을 기록했다고 16일 밝혔다. 자큐보는 2024년 4월 미란성 위식도역류질환 치료제로 식품의약품안전처로부터 허가받아 10월 국내 시장에 본격 출시됐다. 이어 이듬해 6월 위궤양에 대한

2026-04-16 09:05
[BioS]온코닉, P-CAB ‘자큐보’ 위궤양 3상 “논문 게재”

제일약품(Jeil Pharmaceutical)의 신약개발부문 자회사인 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 P-CAB 계열 차세대 위산분비 저해제 ‘자큐보(zastaprazan, JP-1366)’의 위궤양 환자 대상 임상3상 결과를 학술지 ‘Gut and Liver(IF:3.2)’에 게재했다고 23일 밝혔다. 논문은 ‘Randomize

2026-01-23 10:20
빅씽크 “한독테바와 항암제 등 5개 품목 독점 계약…연 평균 100억원 이상 매출 성장”

1월부터 항호르몬제 4종ㆍ면역억제제 1종 독점 유통ㆍ판매유방암 등 고성장 시장 ‘표준치료제’ 선점으로 시장지배력 강화 킵스바이오파마(킵스파마)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)는 한독테바와 항암제, 면역억제제 등 5종의 의약품에 대한 국내 독점 유통 및 판매 계약을 체결했다. 회사 측은 이번 항암제 라인업 확대로만 연간 100억 원 이상의 매출이 늘어

2026-01-19 14:07
대원제약, 2호 신약 ‘파도프라잔’ 임상 3상 본격화

대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 본격 돌입하며 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 시장 공략에 속도를 낸다. 대원제약은 개발 중인 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 성공적으로 개최했다고 16일 밝혔다

2026-01-16 15:32
[BioS]대원제약, 'P-CAB' 적응증 확대 NERD "국내 3상 시작"

대원제약(Daewon pharm)이 위식도역류질환 치료제로 개발하는 P-CAB 약물의 적응증을 확대해 추가 임상3상을 시작한다. 대원제약은 앞서 미란성 위식도역류질환(ERD)에 대한 임상3상 환자 모집을 진행하고 있고, 비미란성위식도역류질환(NERD) 임상3상까지 확대한다. 이를 통해 위식도역류질환 치료제 시장의 양대 축을 공략한다는 전략이다. 향후 비스

2026-01-16 09:52
중독, 오·남용 걱정 그만…국내 비마약성 진통제 시장 쑥쑥

중독과 각종 부작용 우려를 획기적으로 줄일 수 있는 비마약성 진통제 개발이 한창이다. 의료용 마약류 오·남용 문제가 지속되는 가운데 국내 기업이 개발한 비마약성 진통제 신약이 대안으로 자리잡을지 주목된다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 비보존이 개발한 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)가 국내 시장을 적극적으로 공략하고 있다. 어나프라주는

2026-01-13 05:00
[BioS]대웅제약, ‘P-CAB’ NSAIDs 소화성궤양 예방 "첫 출시"

대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기복용 환자에서 발생할 수 있는 소화성 궤양을 예방하는 적응증을 획득한 ‘펙수클루정 20mg(성분명: 펙수프라잔염산염)’을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 국내 칼륨경쟁적 위산분비차단제(P-CAB) 계열 최초로 해당 적응증을 획득한 치료제라고 강조했다

2025-12-01 10:10
대웅제약, ‘펙수클루 20㎎’ 출시... 소염진통제 장기 복용 환자 ‘위궤양’ 예방

대웅제약은 국내 최초로 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)를 장기간 복용하는 환자에게서 발생할 수 있는 소화성 궤양(위 및 십이지장 상부 상처)을 예방하는 효능을 인정받은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위장약 ‘펙수클루 20㎎’(성분명 펙수프라잔염산염)을 1일 국내에 출시했다고 밝혔다. 이번에 펙수클루 20㎎이 ‘NSAIDs 유발 궤양

2025-12-01 08:58
자주 붓는다면…몸이 부르는 위험신호일 수도[e건강~쏙]

‘건강을 잃고서야 비로소 건강의 소중함을 안다’라는 말이 있습니다. 행복하고 건강하게 사는 것만큼 소중한 것은 없다는 의미입니다. 국내 의료진과 함께하는 ‘이투데이 건강~쏙(e건강~쏙)’을 통해 일상생활에서 알아두면 도움이 되는 알찬 건강정보를 소개합니다. 갑자기 체중이 늘고 몸이 통통해지면 체중 증가라고 판단하기 쉽다. 하지만 체내 수분과 염분의 불균형

2025-11-07 14:33
HK이노엔, 신약 케이캡 6번째 적응증 추가 위한 임상 3상 성공

HK이노엔이 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 6번째 적응증 추가를 위한 임상 3상을 성공적으로 마쳤다고 22일 밝혔다. 이번 임상시험은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 장기 복용으로 인한 위·십이지장 궤양 예방 효과를 확인하기 위한 것으로, HK이노엔은 연내 식품의약품안전처에 적응증 허가를 신청할 계획이다. 이번 임상시

2025-10-22 09:08
한수원, '저선량 방사선' 퇴행성관절염 치료 효과 입증

한국수력원자력(이하 한수원)은 저선량 방사선을 이용한 무릎 퇴행성관절염 치료 효과를 입증하는 데 성공했다고 21일 밝혔다. 이번 연구는 방사선을 이용한 무릎 관절염 치료 임상 연구로는 국내 최초이며 시험군과 대조군 114명을 대상으로 진행해 관련 분야에서 세계 최대 규모의 전향적 무작위대조시험(RCT)이다. 한수원은 서울특별시보라매병원, 서울대학교병

2025-10-21 10:45
식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”

식품의약품안전처는 임신 중 해열·진통제 ‘타이레놀’ 복용이 자폐아 위험을 높인다는 미국 정부의 발표와 관련해 “기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하고 복용할 수 있다”라고 밝혔다. 25일 식약처는 “임신 초기 38℃ 이상의 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있으므로, 증상이 심할 경우 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열·진통제

2025-09-25 14:23
비보존제약, 한국다이이찌산쿄와 비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 파트너십 계약

비보존제약은 국산 38호 신약인 비마약성 진통제 ‘어나프라주’(성분명 오피란제린염산염)의 공동 프로모션 파트너사로 한국다이이찌산쿄주식회사를 최종 선정하고 국내 판매에 착수한다고 16일 밝혔다. 양사는 15일 어나프라주의 국내 유통을 비롯해 마케팅 및 영업을 위한 전략적 협업을 체결했다. 비보존제약은 완제품 형태의 어나프라주를 한국다이이찌산쿄에 공급하고

2025-09-16 10:14
네오팜, 자체 개발 비스테로이드 원료 국제학술지 등재

뷰티·헬스케어 기업 네오팜은 자체 개발한 비스테로이드 물질 에이엠피아마이드(AMPamideTM)의 피부 염증 억제 기전 및 피지 생성 억제 효과를 확인하고, 이를 SCI급 국제학술지인 응용약물학회지에 발표했다고 3일 밝혔다. 에이엠피아마이드는 차세대 염증 억제 원료로 주목받는 네오팜의 혁신 성분 중 하나다. 네오팜 연구진은 선행 연구를 통해 에이엠피아마

2025-09-03 17:47
[기고] 영양 과잉 시대에 흔한 ‘통풍’

통풍(痛風)은 문자 그대로 바람만 스쳐도 아픈 병이다. 과거에는 잘 먹는 부유한 귀족들이 주로 걸려 ‘왕의 병’, ‘부자의 병’이라고 불렸지만, 고열량 음식과 음주를 즐기게 된 최근에는 주변에서 흔히 볼 수 있는 질병이 됐다. 통풍의 원인은 ‘요산’이다. 퓨린이 많이 함유된 음식이 대사되면서 생기는 노폐물인 ‘요산’의 농도가 높아져 결정체로 변하고, 이

2025-08-28 06:00
대원제약, 국산 신약 ‘펠루비’ 복합제 베트남 임상 1상 완료

대원제약이 국산 12호 신약 ‘펠루비정’과 트라마돌을 결합한 복합 진통제 ‘DW1021’의 베트남 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. 국내 제약사 중 최초로 베트남에서 진행된 임상 1상이다. 산업통상자원부의 ‘글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발’ 사업의 지원을 받아 수행한 이번 임상은 베트남 시장 진출의 발판을 마련함과 동시에,

2025-08-21 13:56

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브라보 마이 라이프

“연어DNA 활용 약침 개발” 자생한방병원, 제노큐어와 협약

자생한방병원이 지난 12일 재생의료 바이오 소재 전문기업인 제노큐어와 ‘PDRN(폴리데옥시리보뉴클레오티드, PolyDeoxyRiboNucleotide) 성분 약침 연구 및 상용화를 위한 업무협약’을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 협약식은 경기도 성남시에 위치한 자생메디바이오센터에서 이진호 자생한방병원 병원장, 오보경 제노큐어 대표이사 등 양 기관 주요

2025-03-13 11:49
약이 약 부르는 건강의 적신호 ‘연쇄 처방’

증상만을 쫓아 여러 병원을 전전하다가 처방의 원인과 결과가 꼬리를 물면서 약이 약을 불러오는 상태, 연쇄 처방이다. 만성질환이 많은 고령자가 주로 마주하는 상황이다. 이럴 때는 약을 걷어내는 작업을 해야 한다. 먹고 있는 약, 어떻게 점검해야 할까? 김 씨(76세, 여)는 퇴행성 무릎 관절염으로 A의사에게 비스테로이드성 소염진통제를 처방받았다.

2023-03-06 09:05
서서히 진행하는 허리통증 ‘디스크’ 인줄 알았더니…’강직성척추염’ 심각

잦은 허리통증을 느끼던 최모씨(35세.서울시)는 최근 허리디스크 자세 교정에 좋다는 자세교정 벨트를 구입했다. 허리통증이 아침에 아팠다가 출근하면 사라져서 가벼운 허리디스크라고 판단했기 때문. 하지만 골반 중심으로 통증이 점점 강해지자 병원을 찾았고 ‘강직성 척추염’ 이라는 진단을 받게 됐다. 최씨 처럼 가벼운 허리디스크 증상으로 오인하고 ‘강직성척

2017-11-10 08:48