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  • 씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오는 지난 22일 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가를 위한 마지막 단계인 보완자료를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며...
    2024-03-25 13:24
  • 나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    나이벡, 세계 최초 간세포 재생 차세대 MASH 치료제 개발
    미국 식품의약국(FDA)이 세계 최초로 ‘대사기능장애 관련 지방간염(MASH)’ 치료제를 허가하면서 관련 신약을 개발 중인 회사들이 주목받고 있다. 나이벡은 자체 개발 중인 차세대 MASH 치료제에 대한 예비 독성시험에서 안전성을 확인했다고 22일 밝혔다. 나이벡의 MASH 치료제는 재생에 특화된 ‘세포 리프로그래밍’을 기반으로 간섬유증 감소에 탁월한...
    2024-03-22 10:27
  • 이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다. 경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선...
    2024-03-20 08:30
  • 디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준
    디엑스앤브이엑스, 3월 신제품 출시…5000억 원 시장 정조준
    임상 검증된 균주만을 사용한 총 5종의 복합유산균 제품이다. 두 제품은 코리그룹 이태리AAT연구소가 개발한 신터액트테크놀로지(SynterAct Technology) 유럽특허 기술을 적용했다. 유제품과 함께 먹으면 유익균 증식률이 100배 이상 높아지고, 소화기관 통과 시 생존력이 뛰어나다. 병원균의 장 부착 억제율도 높아 장 건강과 면역력을 끌어올릴 수 있다는 것이 회사...
    2024-03-08 16:12
  • 씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민...
    2024-03-08 09:13
  • ‘치료제·종자 연구 틀 갖춘’ 툴젠, 마곡·오송 전문성 키운다 [1세대 바이오기업 생존법]
    ‘치료제·종자 연구 틀 갖춘’ 툴젠, 마곡·오송 전문성 키운다 [1세대 바이오기업 생존법]
    입구에 들어서면 오른쪽으로 신약 연구실과 플랫폼 연구실이 있다. 지난해 10월에는 충북 청주 오송에 R&D센터를 준공했다. 충북 오송첨단의료복합단지 내 있는 R&D센터는 연면적 1500평(4958㎡) 규모로, 툴젠이 약 100억 원을 투자해 만든 종자연구소다. 지상 3층 규모인 R&D센터 내에는 Walk-in Chamber, Speed Breeding Chamber, 고광량 정밀 재배 온실 등을 설치해...
    2024-03-07 05:01
  • 이재준 수원특례시장, 오송첨단의료복합단지 방문
    이재준 수원특례시장, 오송첨단의료복합단지 방문
    간담회 후 신약개발지원센터, 첨단의료기기개발지원센터, 비임상지원센터 등을 시찰했다. 청주시 오송읍 일원에 조성 중인 오송첨단의료복합단지는 부지 면적이 113만 1054㎡에 이른다. 핵심인프라구역, 연구지원시설구역, 연구개발기관입주구역 등으로 이뤄져 있다. 2009년 조성 사업을 시작해 2013년 핵심인프라를 완공했고, 2038년까지 조성 사업을 추진한다. 입주...
    2024-02-27 17:52
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    JW중외제약, ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 돌파 JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)...
    2024-02-24 06:00
  • [BioS]JW중외, ‘리바로젯’ 출시 2년만에 "누적매출 1천억 돌파"
    [BioS]JW중외, ‘리바로젯’ 출시 2년만에 "누적매출 1천억 돌파"
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯(Livalozet, pitavastatin+ezetimibe)’이 지난 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년(27개월)만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴(pitavastatin)’과 ‘에제티미브(ezetimibe)’를 결합한 2제 복합제다....
    2024-02-19 10:28
  • JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”
    JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”
    JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다. 의약품...
    2024-02-19 09:33
  • 프로바랩스·카이헬스·업루트컴퍼니 등…2월 2주 투자유치 스타트업
    프로바랩스·카이헬스·업루트컴퍼니 등…2월 2주 투자유치 스타트업
    프로바랩스는 전임상 단계 약물 효능 및 독성 평가 장비 개선을 통해 효과적이고 비용 우위가 있는 개발 도구(API) 검증으로 신약 개발 과정을 혁신하고 있다. 생체기능칩은 3D 세포배양기술에 미세 유체기술을 합해 복합성을 더한 기술로서, 체내 환경을 더 정확하게 모사해 3D 조직구조 모방과 표현형 연구가 가능하다. △카이헬스 난임 인공지능 솔루션 스타트업...
    2024-02-10 06:00
  • 한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대
    한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대
    한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...
    2024-02-02 15:56
  • 메타파인즈, 한국비엠아이와 암 악액질 신약 480억 규모 기술이전 계약
    메타파인즈, 한국비엠아이와 암 악액질 신약 480억 규모 기술이전 계약
    대사 항암 전문 바이오벤처 메타파인즈는 한국비엠아이와 암 악액질 신약 ‘ASCA101_CC’의 라이선스 아웃(기술수출) 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 계약에 따르면 한국비엠아이는 메타파인즈와 ASCA101_CC의 글로벌 기술이전 권리를 공동 소유하고, 국내 및 동남아 등 일부 국가의 품목허가 권리를 갖는다. 메타파인즈는 한국비엠아이로부터 반환 의무가 없는 계약금...
    2024-02-01 14:38
  • 첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    첫 MASH 치료제 탄생 눈앞…K바이오도 30조원 시장 정조준
    에포시페그트루타이드는 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1) 수용체·글루카곤 수용체·GIP 수용체 3가지를 모두 활성화하는 삼중 작용 바이오신약이다. 한미약품은 다중 약리학적 효과를 토대로 MASH 환자의 지방간·간 염증·간 섬유화 등 복합 증상을 효과적으로 개선할 수 있을 것으로 기대한다. 에피노페그듀타이드는 지난해 6월 미국 FDA로부터 신속...
    2024-01-30 05:00
  • [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    [BioS]광동제약, 홍콩 자오커서 '노안 복합신약’ “韓판권 도입”
    브리모콜은 노안 증상을 완화하는 카바콜(carbachol, 2.75%)과 브리모니딘 주석산염(brimonidine tartrate, 0.1%) 복합제다. 브리모콜은 부교감신경을 활성화하고 교감신경을 억제하는 기전으로 동공을 수축시켜 핀홀효과(pinhole effect)를 일으킨다. 핀홀효과는 작은 구멍을 통해 물체를 관찰하게 되면 일시적으로 시력이 상승하는 현상을 말한다. 이같은 작용은...
    2024-01-29 16:57
  • 올해 국가전략기술 예산 5조원 확정....초격차 기술확보에 집중 투자
    올해 국가전략기술 예산 5조원 확정....초격차 기술확보에 집중 투자
    차세대 생성 AI 기술개발과 복합지능 자율 행동에 소프트웨어(SW) 핵심기술개발에 각각 40억 원, 30억 원이 새롭게 편성됐다. 첨단바이오에는 올해 9772억 원의 예산이 투입해 합성생물학, 유전자·세포치료 등 유망기술 확보에 투자를 강화하고, 국민의 생명과 안전, 삶과 밀접한 필수의료·신약·재생의료 등 혁신적?임무중심형 R&D를 지원한다. 사이버보안에는...
    2024-01-29 12:00
  • [특징주] 경보제약, 미·중 펜타닐 첫 워킹그룹 회의 개최....비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가 부각
    [특징주] 경보제약, 미·중 펜타닐 첫 워킹그룹 회의 개최....비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가 부각
    경보제약이 국내에서 독점 판매 중인 비마약성 진통 복합주사제 ‘맥시제식’이 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 허가를 받았다는 사실이 부각되면서다. 29일 오전 9시 48분 현재 경보제약은 전 거래일 대비 5.23% 오른 7840원에 거래 중이다. 미국에서는 펜타닐 과다 복용이 18~49세 사망원인 1위가 될 정도로 심각한 사회 문제로 부상하고 있다. 바이든...
    2024-01-29 09:49
  • 경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망
    증권업계는 올해 이상지혈증 복합 신약 로수젯 등 주요품목 매출 고성장세가 지속되고, 북경한미약품의 견조한 성장세가 뒷받침되면서 올해도 성장세가 지속될 것으로 보고 있다. 특히 올해 대사이상성간질환(MASH) 치료제 시장 확대도 한미약품 실적에 긍정적인 영향을 줄 것이란 의견도 나왔다. 오의림 한국투자증권 연구원은 최근 보고서를 통해...
    2024-01-29 06:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 연간 영업익 1兆 돌파 外
    아모잘탄은 작용 기전이 서로 다른 두 종류의 고혈압 치료제를 결합한 복합신약이다. 지난해 892억 원의 매출을 달성했으며, ‘아모잘탄패밀리’ 제품군의 누적 매출은 1조2672억 원을 기록했다. 동국제약 ‘인사돌’, 스위스 품목허가 획득 동국제약은 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 생약성분 잇몸약 ‘인사돌’을 일반의약품으로 품목허가받았다고...
    2024-01-27 07:00
  • 한미약품, 고혈압치료제 ‘아모잘탄’ 누적 매출 1조 원 돌파
    한미약품, 고혈압치료제 ‘아모잘탄’ 누적 매출 1조 원 돌파
    아모잘탄은 작용 기전이 서로 다른 두 종류의 고혈압 치료제를 결합한 복합신약이다. 아모잘탄은 2009년 발매 첫해 6개월 만에 유비스트 기준 처방 매출 100억 원을 돌파했다. 이후 14년간 연평균 15%에 달하는 가파른 성장세를 보였으며, 지난해 892억 원의 매출을 달성했다. 한미약품은 아모잘탄에 다른 성분을 하나씩 더하면서 ‘아모잘탄패밀리’ 제품군을...
    2024-01-22 10:51
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