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[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

HLB ‘리보세라닙’, 중국서 난소암도 신약 허가 HLB는 특허 및 개발권을 보유한 항암신약 리보세라닙이 중국에서 난소암 치료제 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 이번 허가는 리보세라닙과 항서제약의 PARP억제제 ‘플루조파립’을 병용해 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다. 리보세라닙은 지금까지 중국에서 위암 3차...

2024-04-27 05:00
바이오니아, 세계 3대 연구장비 전시회 참가

이 장비는 mRNA백신에 사용되는 지질나노입자(LNP)를 제조하는 신장비로 mRNA 의약품 제조 관련 핵심장비와 소재들의 특허기술을 확보하기 위해 개발된 장비이다. 회사는 이 밖에도 들고 다니면서 다양한 가스들을 검출할 수 있는 휴대용 가스크로마토그래피(AccuGC™ 100)를 비롯한 자사의 최신 제품 및 기술을 소개했다. 바이오니아 관계자는 “이번...

2024-04-16 10:43
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外

유바이오로직스, 미국 보스턴 사무소 개소 유바이오로직스는 프리미엄 백신의 본격적인 선진시장 진출을 위해 자회사 유팝라이프사이언스(EUPOP Life sciences)와 함께 미국 보스턴 캠브리지 이노베이션 센터(CIC)에 현지 사무소를 개소했다고 8일 밝혔다. 유팝라이프사이언스는 면역증강기술(EuIMT)을 보유한 유바이오로직스와 항원디스플레이기술(SNAP)을 지닌...

2024-04-13 05:00
디엑스앤브이엑스, 개인 맞춤형 건기식 사업 본격화

복용시간에 맞춰 정기적으로 복용할 수 있도록 관계사 코리포항㈜의 특허를 활용한 전자 코드 인식을 활용한 복용 알람 및 기록 서비스도 제공한다. 또한, 직접 개발한 건강기능식품 18종을 자회사 한국바이오팜㈜에서 생산해 유통마진을 줄인 경쟁력 있는 가격으로 소비자에게 제품을 제공하여 다른 서비스와의 차별화 요소를 강화했다. 진단, 백신 영역과 더불어...

2024-04-02 10:46
[제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外

유럽의 마지막 남은 지역인 프랑스, 동유럽 지역과 더불어 미국 역시 현지 파트너사와 특허 분쟁에 대한 추이를 관찰하면서 조기 판매 전략을 수립하고 협상 중이다. HLB, 美FDA와 파이널리뷰 미팅 HLB는 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)가 25일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)과 마지막 리뷰미팅을 진행했다고 26일 밝혔다. 이번 미팅에서 허가에 영향을...

2024-03-30 05:00
임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]

LG생명과학(현 LG화학 생명과학사업부)에서 B형 간염 백신과 C형 간염 진단키트 등의 개발을 주도한 그는 36년에 걸친 바이오산업 노하우를 프로티아에 쏟아붓고 있다. 알레르기 진단 국내 1위…업그레이드 제품 여름 출시 핵심 제품은 다양한 알레르기 원인물질을 한 번에 진단하는 ‘프로티아 알러지-큐(PROTIA Allergy-Q)’ 키트다. 피부에 직접 알레르기를 유발하는...

2024-03-26 14:07
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

특허 만료를 앞둔 제약사는 제형 변경 등 특허 회피 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7% 줄어든 121억 6000만 달러(약 16조 원)다. 글로벌 의약품 판매 순위도 2022년...

2024-03-24 06:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 신약 ‘짐펜트라’ 미국 출시 外

짐펜트라는 현재 출원된 SC제형과 투여법에 대한 특허가 등록되면 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 키울 계획이다. 에이비엘바이오, 오버행 이슈 해소 이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 자사의 오버행...

2024-03-23 05:00
이영태 에스엘에스바이오 대표 “수익성 자신…실적으로 승부” [상장 새내기 바이오④]

이 대표는 “아스트라제네카의 독감 백신 2종을 포함한 제품들을 우리가 맡는다. 올해 1월에 영국 리버풀 공장에 직접 가서 기술이전 절차를 밟았다”라면서 “한국화이자와도 mRNA 백신의 품질관리(QC)를 위한 기술이전을 하고 있다”라고 밝혔다. 합성의약품에서 바이오의약품으로 포트폴리오를 넓히는 이유 사업성 때문이다. 백신이나 항체치료제, 세포치료제는...

2024-03-12 05:00
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 항암백신 후보물질 합성 박차

이 기술은 개발 초기 단계로 글로벌 특허 분쟁으로부터 자유롭다는 장점이 있어 새로운 치료 및 백신 개발 분야에서 기대를 모으고 있다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 “현재 mRNA 항암백신의 전임상시험을 위한 준비가 순조롭게 진행되고 있다”라면서 “LNP 기술과 원형 RNA 기술의 시너지를 통해 좋은 효능을 나타낼 것으로 기대한다”라고 말했다.

2024-03-08 17:27
국가전략기술 시설 50→54개…국세 환급이자 더 받는다

개정안의 주요 내용을 보면 국가전략기술 사업화시설 범위가 기존 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단, 바이오의약품 7개 분야 50개 시설에서 54개 시설로 확대된다. 새로 추가 되는 시설은 디스플레이 분야의 OLED 화소형성·봉지 공정 장비 빛 부품 제조 시설과 수소 분야의 수소 가스터빈(혼소·전소) 설계 및 제작 기술 관련 시설...

2024-02-27 15:00
프로지니어, HLB바이오스텝으로부터 전략적 투자 유치

최근 면역치료제와 백신 시장에서 주목받는 면역증강제는 치료제의 면역 특이성 또는 활성을 높여 치료 효과를 강화한다는 점에서 잠재력을 높이 평가받고 있다. 현재 프로지니어의 면역증강제 플랫폼은 국내를 포함한 주요 11개국에 특허를 출원했으며, 이 중 4개국은 등록을 마쳤다. 또한, ProLNG의 첫 번째 파이프라인 ‘ProLNG-001’은 내년 상반기 항암병용...

2024-02-26 14:27
노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”

제약바이오협회는 향후 5년간 특허 만료에 따른 매출 손실이 일어날 것으로 보이며 M&A는 더욱 활성화될 것으로 전망했다. 국내 제약바이오산업 성장세도 가파르다. 지난해 우리나라 의약품 시장 규모는 29조8595억 원으로 전년보다 17.6% 증가했다. 또 국내 상장 제약사의 작년 연구개발(R&D) 투자는 4조3894억 원으로 전년 대비 23.9% 늘었다. 국내 기업의 R&D...

2024-01-30 13:19
차백신연구소, mRNA 전달체 ‘리포플렉스’ 개발

mRNA 기술을 이용한 mRNA 치료제·의약품에 대한 연구와 현황을 공유할 수 있는 국제 학회이다. 염정선 차백신연구소 대표는 “리포플렉스의 안정성과 전달력, 그리고 면역 증가효능 등을 활용해 항암백신을 개발할 계획”이라며 “현재 LNP 관련 특허를 일부 글로벌 회사가 독점하고 있는 상황에서, mRNA 백신 주권을 지키는 데 일조하겠다”고 말했다.

2024-01-25 09:02
엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?

최근 바늘로 혈액을 채취하지 않고, 신체 부위에 부착한 센서를 통해 실시간으로 혈당을 확인하는 혈당측정 기기를 개발해 국내 특허를 확보했다. 올해 상용화를 목표로 제품 연구를 진행 중이다. 또 콜레스테롤 측정기기 ‘스탠다드 리피도케어’ 등 기타 제품 매출비중도 2021년 0.23%에서 지난해 3분기엔 42.33%까지 끌어 올렸다. 수젠텍은 여성건강 사업에...

2024-01-03 05:00
[제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外

유바이오로직스, ‘유비콜-S’ 수출용 품목허가 획득 유바이오로직스는 식품의약품안전처로부터 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S’의 수출용 품목허가를 받았다고 26일 밝혔다. 올해 상반기 식품의약품안전처와 세계보건기구(WHO)가 동시에 허가 검토에 들어가 내년 3월까지 WHO-PQ 승인을 받고 공공백신으로 본격 공급할 예정이다. 유비콜-S는 기존...

2023-12-30 07:00
글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’

코로나19 팬데믹(대유행) 당시 백신 특수에 힘입어 실적이 급성장한 화이자가 이를 바탕으로 추가 파이프라인 확보에 나사며 수익 다각화를 노리는 것으로 풀이된다. 시젠은 ADC 치료제 시장의 선두주자 중 하나로 꼽힌다. 화이자는 시젠 인수를 통해 초기 단계 암 치료제 개발 역량을 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 스위스 위탁개발생산(CDMO)...

2023-12-11 14:56
라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수

mRNA 백신의 유전자 발현체는 가톨릭대학교 남재환 교수 연구팀이 보유한 국내 자체 기술을 토대로 개발돼, 특허 이슈 없이 상업적으로 사용 가능하다. 아울러 SML바이오팜은 지난 10월 식품의약품안전처 감염병 대응 혁신기술 지원 연구사업을 통해 개발된 RNA 등 Payload를 효율적으로 인체에 전달하는 전달체인 Lipid NanoParticle (LNP) 기술을 이전 받은 바 있다....

2023-12-07 10:32
[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外

SK바이오사이언스, 폐렴구균 백신 생산 시설 증축 SK바이오사이언스는 지난달 28일 이사회 결의를 통해 경북 안동에 있는 자체 백신 생산 시설인 ‘안동 L하우스’의 증축을 의결했다. 사노피의 공동투자 금액을 합해 약 4200㎡(약 1300평) 규모의 신규 생산 시설을 마련한다. 이번에 증축한 생산 시설은 현재 SK바이오사이언스가 사노피와 공동 개발 중인 21가...

2023-12-02 06:00
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外

공장부터 토지, 기계장치, 기술, 특허, 연구소를 모두 인수하고 임직원까지 뉴트라시맨틱스가 승계한다. 뉴트라시맨틱스는 생물학적 기법을 도입한 항생제 원료 및 면역억제제 생산, 항암제 연구 개발로 사업영역을 확장해나갈 예정이다. 더불어 균주개발, 발효, 고순도 정제 등 고품질 건강기능식품의 핵심원료 생산 역량을 확보하고 항암제 개발 등 사업...

2023-11-25 07:00

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