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에스바이오메딕스, 파주 신규 GMP 구축 마무리 단계 진입

에스바이오메딕스는 미국 상업화 임상 진입을 위한 주요 준비 단계를 계획대로 안정적으로 이행 중이며, 그 핵심 인프라인 파주 신규 우수의약품제조관리기준(GMP) 시설도 현재 구축의 마무리 단계에 진입했다고 3일 밝혔다. 파주 신규 GMP는 국내 생산시설과 해외 제조 거점을 연계하는 이원화 생산체계의 출발점으로, 향후 글로벌 공급 전략을 지탱하는 핵심 기

2025-12-03 09:35
마이크로디지탈, 차세대 AI 바이오리액터 가속화 예고…"APEC 2025서 관심 집중"

국내 대표 바이오 소부장기업 마이크로디지탈은 2025년 아시아태평양경제협력체(APEC) 정상회의 기간 경주에서 열린 ‘APEC 2025 경제전시장’ 참가를 성공적으로 마무리했다고 3일 밝혔다. 이번 전시에서 마이크로디지탈은 자사의 일회용 바이오리액터 ‘셀빅(CELBIC)’을 중심으로 기술력을 선보였다. 셀빅은 오비탈락킹(Orbital Rocking)

2025-11-03 09:20
마이크로디지탈, 인도 세럼과 대형 바이오리액터 공급계약 체결

백일해 백신 생산라인에 확대 적용셀빅 대형모델 확대 도입 첫 사례 국내 대표 바이오 소부장 기업 마이크로디지탈은 인도 ‘세럼(Serum Institute of India)’사의 백일해 백신 생산라인에 일회용 바이오리액터 ‘셀빅’ 500L급을 추가 공급하는 계약을 체결, 대형모델 첫 공급을 이끌어냈다. 28일 마이크로디지탈 관계자는 “이번 수주는 약

2025-10-28 09:08
K-유산균의 보고, hy 평택공장...‘무당 발효유’, 일 평균 14만개 생산[르포]

5월 무당 발효유 ‘야쿠르트XO’ 출시⋯한달 새 생산량 2배↑‘LF-7’ 기술 적용⋯유산균 활용해 당류 제로 구현헬시플레저 트렌트 반영해 로우 스펙 제품 출시 속도 “야쿠르트XO의 현재 하루 평균 생산량은 14만 개로 5월 출시 당시보다 두 배가량 늘어났습니다.” 13일 찾은 경기 평택시 진위면에 있는 hy(옛 한국야쿠르트) 평택공장. 외부인 방문

2025-06-16 05:30
[BioS]셀트리온, 6만리터 규모 제3공장 "가동 시작"

셀트리온(Celltrion)은 인천 송도에 위치한 제3공장이 원료의약품(drug substance, DS) 상업생산을 시작했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 제3공장의 주요 장비에 대한 성능 적격성 평가(PQ) 등을 마치고 생산공정의 완전성을 확인한 상태다. 이번에 가동을 시작한 제3공장은 6만리터 규모로 셀트리온은 제1공장 10만리터, 제2공장 9만리터

2024-12-05 09:59
셀트리온, ‘3공장’ 상업생산 돌입…25만리터 생산시대 개막

셀트리온은 인천 송도에 있는 제3공장이 주요 장비 생산 공정의 완전성을 입증하는 성능 적격성 평가(PQ) 등 과정을 마치고 원료의약품의 본격적인 상업 생산에 돌입했다고 5일 밝혔다. 셀트리온은 2021년 9월부터 2023년 11월까지 27개월간 약 2700억 원을 투자해 연면적 약 2만 2300㎡(약 6760평), 지상 5층 규모의 제3공장을 준공했다

2024-12-05 09:20
프레스티지바이오파마 그룹, CPHI‧바이오 재팬 참가…영업 총력

프레스티지바이오파마 그룹은 8일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(CPHI Worldwide 2024)’와 9일부터 11일까지 일본 요코하마에서 열리는 바이오 재팬(BIO Japan 2024)에 참가한다고 4일 밝혔다. 그룹의 모회사인 제약·바이오 기업 프레스티지바이오파마는 올해도 CPHI 2024에 27평

2024-10-04 11:58
프레스티지바이오로직스, ‘베스트 바이오로직스 CMO 어워드’ 수상

바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스는 이마팩(IMAPAC) 주최로 인천 송도 컨벤시아에서 개최된 ‘코리아 바이오파마 엑설런스 어워드(Korea Biopharma Excellence Awards)’에서 베스트 바이오로직스 위탁생산(CMO) 기업을 수상했다고 14일 밝혔다. 코리아 바이오파마 엑설런스 어워드는 제약·바이오 분야의

2024-08-14 15:18
코오롱바이오텍, 골관절염 치료제 ‘TG-C’ 대량 생산 위한 공정 개발

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 코오롱티슈진이 연구개발 중인 골관절염 치료제 ‘TG-C’의 대량 생산 시스템 구축을 위한 공정개발 계약을 코오롱티슈진, 코오롱생명과학과 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약으로 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 코오롱바이오텍에 공정개발 위탁을 진행한다. 총 계약 규모는 92여억 원이며 코오롱티슈진과 코오롱생명과학이 각

2024-08-05 09:28
[BioS]셀트리온, 新3공장 최종 밸리데이션..”올 12월 본격가동”

셀트리온(Celltron)은 23일 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션(Validation)에 돌입했다고 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다.

2024-07-23 09:31
셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입…바이오의약품 생산역량 극대화

셀트리온은 인천 송도 소재 제3공장에 대한 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다. 셀트리온은 2021년 9월부터 2

2024-07-23 09:01
삼성바이오에피스 “소부장 제품 테스트, 글로벌 경쟁력 강화‧공급 문제 대비”

삼성바이오에피스는 바이오 소부장 제품 테스트 프로그램을 통해 국산 바이오 소부장의 경쟁력을 높이고, 소부장 공급 과정에서 발생하는 문제를 대비할 수 있다고 밝혔다. 앞으로도 해당 프로그램을 이어간다는 계획이다. 삼성바이오에피스는 11일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX)’에서 ‘국내 공급 기업이 개발한 소부장

2024-07-11 17:48
롯데바이오로직스 “2030년, 글로벌 TOP10 CDMO 도약 목표”

인천 송도 바이오캠퍼스 첫 삽…1공장 건립 박차이원직 대표 “글로벌 CDMO기업 입지 다질 것” 롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오캠퍼스 1공장 건립을 본격화한다. 2026년 완공을 목표로 올해 3월 착공했으며, 2027년 가동 예정이다. 1공장이 완공되면 미국 시러큐스공장과 시너지를 통해 2030년까지 ‘글로벌 톱(TOP) 10’ 위탁개발생산(CDMO

2024-07-03 06:00
아미코젠, 소부장 배지‧레진 공장 준공식 개최…“바이오 소재 국산화 이룰 것”

아미코젠이 인천 송도 배지 공장과 여수 레진 공장의 준공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 아미코젠은 올해 3월 송도 바이오의약품 생산용 배지 공장의 준공 승인을 받았으며, 5월에는 자회사 퓨리오젠의 여수 항체정제용 레진 공장의 준공 승인을 받았다. 송도 바이오의약품 생산용 배지 공장은 총 연면적 7000평 규모로 연간 배지 생산량은 분말 기준 106톤,

2024-06-19 09:27
롯데바이오로직스, 한국폴리텍대학과 '롯데반' 교과과정 설명회

롯데바이오로직스는 한국폴리텍대학 바이오캠퍼스와 공동 운영하는 ‘롯데바이오로직스 아카데미반’ 교과과정 설명회를 진행했다고 15일 밝혔다. 이날 잠실 롯데호텔 서비스 아카데미에서 진행된 설명회에는 ‘롯데바이오로직스 아카데미반(이하 롯데반)’에 관심이 있는 진학 희망 학생 및 학부모 등이 참석했다. 행사는 ▲인사말 ▲롯데바이오로직스 회사 소개 ▲롯데반 교

2023-11-15 17:34
엠디뮨·박셀바이오, 고순도 NK세포 대량생산 배양공정 공동개발 협약 체결

엠디뮨과 박셀바이오가 고순도 NK세포의 대량생산이 가능한 배양공정을 공동 개발하기로 하고 23일 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. NK세포는 체외 배양 시 세포의 활성과 증식을 돕기 위해 배양보조세포를 사용한다. 양사는 배양보조세포 대신 ‘배양보조세포 유래 나노입자(feeder cell-derived vesicle, 이하 feeder-CDV)’를 투

2023-10-24 09:00
퓨젠바이오, 배양센터 용도 위반 행정소송에서 승소

생물 플랫폼 바이오 기업 퓨젠바이오가 자사 생산법인에 대한 경북 상주시 모동면의 건축물 사용 용도 위반 및 농지법 위반 시정명령이 대구지방법원으로부터 효력 정지 결정이 내려졌다고 11일 밝혔다. 상주시 모동면은 올해 5월 퓨젠바이오의 생산법인이 화장품 원료를 생산하면서 제조업을 기반으로 해 농업진흥구역에 세울 수 없는 생산시설로 판단하고 이를 건축물 용

2023-07-11 09:53
라파스, Mpg신규 결핵 부스터 백신 신규 국책과제 추가 선정...“균주 자체 양산”

라파스는 비결핵성 항산균인 마이코박테리아 파라고르도네(Mycobacteria Paragordonea, Mpg)를 이용한 신규 결핵 부스터 백신에 대해 보건복지부 ‘글로벌백신기술선도사업단’의 임상시험계획서 승인신청 IND(Investigational New Drug)를 위한 신규 국책과제에 선정됐다고 9일 밝혔다. 라파스는 이미‘21년 전임상시험에서 Mpg

2023-05-09 10:19
지아이셀, 조절 T세포 대량 배양 기술 미국 특허 등록

지아이이노베이션의 관계사 지아이셀은 자가면역질환을 위한 조절 T세포 치료제 파이프라인 ‘드론 트레그(Drone Treg®)’가 한국, 대만에 이어 미국에서 특허 등록 결정을 받았다고 8일 밝혔다. 이번에 등록 결정된 특허는 지아이셀의 면역세포 배양플랫폼(Immune Cellpure Expander®)으로 부터 선별된 이중 융합단백질을 포함한 조절 T세포

2023-05-08 14:02
[탐방기UP] 배양육은 실험 단계?...양산 추진하는 스페이스에프

대한민국 전체 기업 중 대기업은 1%가 채 되지 않습니다. 그 1% 대기업이 굳세게 뿌리를 내리는 동안 99%의 중견ㆍ중소기업도 쉼 없이 밭을 갈고 흙을 고릅니다. 벤처ㆍ스타트업 역시 작은 불편함을 찾고, 여기에 아이디어를 더해 삶을 바꾸고 사회를 혁신합니다. 각종 규제와 지원 사각지대, 인력 및 자금난에도 모세혈관처럼 경제 곳곳에 혈액을 공급하는 중기ㆍ벤

2023-03-26 16:52

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