• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총452건

최신순 정확도순
  • 셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온, 유럽서 ‘스테키마‧코이볼마’ 자동주사제 제형 추가
    셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 승인으로 간주됨에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마
    2025-12-18 14:24
  • [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    [BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러 2종’ 오토인젝터 "EU 승인권고"
    셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘스테키마(Stequeyma)’와 ‘코이볼마(Qoyvolma)’의 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형 추가에 대한 변경허가 승인권고 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀
    2025-12-18 12:52
  • 부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정…‘조건부 투자 계약’ 체결
    부광약품, 한국유니온제약 인수 우선협상대상자 선정…‘조건부 투자 계약’ 체결
    부광약품은 한국유니온제약을 인수하기 위한 우선협상자에 선정돼 조건부 투자계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약은 서울회생법원에서 진행되는 인가 전 인수합병(M&A)과 관련된 것으로, ‘스토킹호스’ 방식으로 진행된다. 스토킹호스는 우선협상대상자를 미리 선정한 후 공개 경쟁입찰을 진행하는 방식이다. 추가 응찰자가 없거나 우선협상대상자의 조건보다 유리
    2025-12-17 15:14
  • [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시
    [BioS]셀트리온, '아일리아 시밀러' 유럽 주요국 출시
    셀트리온(Celltrion)이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트)를 이번달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시했다. 셀트리온 영국법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역 에서 개최된 국가보건서비스(NHS, National Health Service) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급기반을 조기에 확보하는 성
    2025-12-16 10:57
  • 셀트리온, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 출시
    셀트리온, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 출시
    셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)를 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 안질환 시장 진출에 본격 나섰다. 16일 셀트리온 영국 법인에 따르면 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 개최된 국가보건서비스(NHS) 입찰 수주에 성공하며 제품 공급 기반을 조기에 확보하는 성과를 이뤄냈다. 이 중에는 영국 입찰 기
    2025-12-16 09:40
  • 경보제약, ADC 연구센터 개소…전임상 연구부터 상업화 시스템까지 갖춰
    경보제약, ADC 연구센터 개소…전임상 연구부터 상업화 시스템까지 갖춰
    경보제약은 최근 용인시 기흥구에 전임상 연구용 시료를 생산할 ‘ADC(항체약물접합체) 연구센터’를 구축하고 개소식을 했다고 15일 밝혔다. 경보제약의 ADC 연구센터는 약 2925㎡(885평) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(Drug Substance·DS)부터 국내 최초 완제품(Drug Product·DP) 생산라인까지 전주기 ADC 위탁개발생
    2025-12-15 09:57
  • 셀트리온, 송도 DP 공장 건설 순항…공정률 55% 돌파
    셀트리온, 송도 DP 공장 건설 순항…공정률 55% 돌파
    셀트리온은 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품( DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘었다고 9일 밝혔다. 셀트리온이 기존 제1공장 인근 부지 내 증설하고 있는 신규 DP 공장은 올해 2월 착공 허가 승인 이후 약 반년만인 올해 8월 기초 공사를 완료하고 현재 외관과 내부 정비 작업을 진행하고 있다. 내년 상반기 완공 예정으로 2027년부터 본
    2025-12-09 12:31
  • [BioS]셀트리온, 송도 DP공장 공정률 55% 돌파 "순항"
    [BioS]셀트리온, 송도 DP공장 공정률 55% 돌파 "순항"
    셀트리온(Celltrion)은 미국 생산시설 인수에 이어 국내에서도 인천 송도에 짓고 있는 신규 완제의약품(drug product, DP) 생산시설의 공정률이 약 55%를 넘어서는 등 생산역량 강화에 박차를 가하고 있다고 9일 밝혔다. 셀트리온이 기존 제1공장 인근 부지내 증설하고 있는 신규 DP공장은 지난 2월 착공 허가이후 약 반년만인 지난 8월 기초
    2025-12-09 10:18
  • 삼양바이오팜, 인적분할 코스피 상장
    삼양바이오팜, 인적분할 코스피 상장
    삼양그룹 의약바이오 전문 계열사 삼양바이오팜이 24일 유가증권시장 시장에 상장했다. 상장 주식 수는 743만 5870주다. 이번 상장은 이달 1일 삼양그룹의 지주회사인 삼양홀딩스에서 인적분할된 이후 직상장 방식으로 이뤄졌다. 삼양홀딩스 주주가 기존법인과 신설법인의 주식을 지분율에 비례해 소유하게 되어 청약 절차 없이 상장됐다. 삼양바이오팜은 이를 계기
    2025-11-24 09:29
  • 근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    근본적 치료제 없는 파킨슨병, K바이오도 도전
    파킨슨병은 알츠하이머병 다음으로 흔한 신경퇴행성 뇌 질환이다. 국내외 환자 수가 꾸준히 증가하고 있지만 대부분 발병 원인이 불분명하고, 아직 근본적인 치료제도 없다. 글로벌 빅파마들이 경쟁하는 이 시장에 국내 바이오기업들도 출사표를 던졌다. 글로벌 파킨슨병 치료제 시장은 인구 고령화와 진단 기술의 발전으로 빠르게 성장하고 있다. 19일 시장조사기관 그랜
    2025-11-20 05:00
  • 휴온스글로벌, 3분기 영업익 203억⋯전년比 41.6%↑
    휴온스글로벌, 3분기 영업익 203억⋯전년比 41.6%↑
    휴온스그룹의 지주사 휴온스글로벌이 자회사들의 안정적인 성장 속에 견조한 실적을 달성했다. 휴온스글로벌은 연결기준 올해 3분기 영업이익 203억 원을 기록해 전년동기 대비 41.6% 증가했다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2112억 원, 당기순이익은 288억 원으로 각각 5.9%, 216.1% 늘었다. 3분기 누적 실적은 매출 6229억 원,
    2025-11-14 16:00
  • [단독] 코로나 백신에 정보 빼고 유통…팬데믹 특례 여전해 관리 체계 ‘구멍’
    [단독] 코로나 백신에 정보 빼고 유통…팬데믹 특례 여전해 관리 체계 ‘구멍’
    코로나19 팬데믹이 종료된 지 2년이 지났지만, 여전히 코로나19 백신에 관련 정보를 명확히 표기하지 않아도 되는 특례법이 적용되고 있다. 이로 인해 오접종 및 추적 관리가 어렵다는 지적이 현장에서 제기된다. 31일 본지 취재를 종합하면 현재 국내에 유통 중인 코로나19 백신 가운데 화이자 백신(코미나티엘피에이트원프리필드시린지)은 제품명, 제조번호,
    2025-10-31 11:15
  • “기술은 힘·품질은 답”…주사기로 글로벌 시장 정조준
    “기술은 힘·품질은 답”…주사기로 글로벌 시장 정조준
    서울을 떠나 약 2시간, 경기 안성시 공도기업단지에 자리잡은 HLB생명과학 안성2공장이 모습을 드러냈다. 이곳은 의료기기 사업본부의 핵심 제품인 주사기의 생산기지로, 월 평균 2000만 개의 주사기가 만들어진다. 공장 2층에 들어서자 분주히 돌아가는 생산설비가 눈앞에 펼쳐졌다. 안성2공장의 핵심 경쟁력은 ‘완전 자동화·일괄 생산 시스템’이다. 주사기 형
    2025-10-31 05:01
  • 정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음
    정복 어려운 ‘파킨슨병’…국내외 신약 개발 잰걸음
    난치성 신경계 질환인 파킨슨병을 극복할 신약 옵션이 등장할지 주목된다. 글로벌 제약기업인 애브비가 미국 식품의약국(FDA)에 파킨슨병 치료제 허가신청서를 접수했으며, 국내 기업들도 초기 단계의 후보물질을 연구 중이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 최근 애브비는 FDA에 파킨슨병 신약 후보물질 타바파돈(Tavapadon) 신약승인신청서(NDA)를 제
    2025-10-20 05:00
  • 바이오다인, 세계 1위 로슈와 공동 진출 자궁경부암 진단 소모품 이달 첫 공급
    바이오다인, 세계 1위 로슈와 공동 진출 자궁경부암 진단 소모품 이달 첫 공급
    액상세포검사(LBC) 장비·키트 기업 바이오다인의 특허 기술에 기반해 전 세계 체외진단 1위 기업 로슈가 개발한 자궁경부암 진단 기기 소모품이 이달 처음으로 공급된다. 바이오다인이 로슈에 독점적 라이선스를 부여해 개발한 제품이 실제 매출이 발생하면서 13조 시장에 첫발을 내딛게 됐다. 2일 바이오다인 관계자는 "로슈가 자사 기술을 토대로 판매 중인
    2025-10-02 09:02
  • 에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    에이프로젠, 퇴행성관절염 혁신신약 임상약 생산 성공 … 임상시험 준비 완료
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 개발 중인 퇴행성관절염 신약의 임상시험을 위한 사전준비를 마쳤다고 30일 밝혔다. 일본 임상시험수탁(CRO)기업 신닛폰 바이오메디컬 래버러토리즈(SNBL)에서 원숭이 104마리로 4주독성 및 약동력 실험을 완료한 데 이어 오송 에이프로젠바이오로직스 공장에서 임상약 생산까지 모두 성공적으로 완료한 것이라고 회사 측은
    2025-09-30 09:38
  • 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 한국·일본 허가 획득
    삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 한국·일본 허가 획득
    삼천당제약은 자사가 개발한 아일리아 바이오시밀러(SCD411)의 바이알(Vial) 및 프리필드시린지(PFS)가 식품의약품안전처와 일본 후생노동성(PMDA) 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 회사 관계자는 “캐나다와 유럽에 이어 한국과 일본 허가를 취득함에 따라 삼천당제약 아일리아 바이오시밀러의 글로벌 판매가 한층 더 가까워졌다”며 “미국 및 기타 지역들도
    2025-09-23 09:06
  • 비보존제약 “비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출시 본격화…초도 물량 국내 입고”
    비보존제약 “비마약성 진통제 ‘어나프라주’ 출시 본격화…초도 물량 국내 입고”
    비보존제약은 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 초도 물량이 국내로 입고돼 본격적인 출시 준비에 들어간다고 4일 밝혔다. 어나프라주는 총 3차례에 걸쳐 미국 현지에서 항공편으로 국내에 반입된다. 5일 들어오는 첫 물량은 약 5000바이알로 종합병원 약사위원회(DC) 심의 등에 우선 공급될 예정이다. 추가 물량 약 5만3000여 바이알도 순차적으로 들어와
    2025-09-04 09:00
  • 상상인증권 "제이브이엠, 하반기 국내 장비 매출 증가 예상⋯목표가↑"
    상상인증권 "제이브이엠, 하반기 국내 장비 매출 증가 예상⋯목표가↑"
    상상인증권은 26일 제이브이엠에 대해 올해 하반기 국내 장비 매출 성장 등에 따른 호실적이 예상된다고 평가했다. 목표주가를 기존 3만5000원에서 3만8000원으로 상향하고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하태기 상상인증권 연구원은 “약국 자동화 시스템 전문기업 제이브이엠의 2분기 매출과 영업이익은 각각 전년 대비 25.9%, 58.7% 늘어난 475억
    2025-08-26 08:28
  • [BioS]한미약품, 1회 정맥투여 '인플루엔자 주사제' 출시
    [BioS]한미약품, 1회 정맥투여 '인플루엔자 주사제' 출시
    한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 국산 인플루엔자 치료제 ‘한미플루캡슐'에 이어 주사제형 신제품 ‘한미페라미비르주(주성분: 페라미비르수화물)’를 출시한다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 오는 9월1일 1회 정맥 투여로 인플루엔자 증상을 완화시키는 인플루엔자 감염 치료제 신제품 ‘한미페라미비르주’를 출시한다고 21일 밝혔다. ‘한
    2025-08-21 14:51
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 01.23 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 132,265,000
    • -0.99%
    • 이더리움
    • 4,344,000
    • -2.69%
    • 비트코인 캐시
    • 882,500
    • -0.56%
    • 리플
    • 2,826
    • -2.79%
    • 솔라나
    • 188,900
    • -2.02%
    • 에이다
    • 533
    • -1.66%
    • 트론
    • 459
    • +3.15%
    • 스텔라루멘
    • 311
    • -2.81%
    • 비트코인에스브이
    • 26,570
    • -1.67%
    • 체인링크
    • 18,120
    • -1.89%
    • 샌드박스
    • 233
    • -6.43%
* 24시간 변동률 기준