아이픽스잇, 힌지 중앙부에 압력 집중 가능성 제기애플, 일부 기기 화면 이상 인정…교체 절차 안내
애플의 첫 폴더블 스마트폰 ‘아이폰 듀오’가 출시 직후 내부 화면 파손 논란에 휩싸였다. IT 전문매체 안드로이드 오소리티의 독자 설문에서는 응답자 약 40%가 초기 내구성 문제로 제품에 대한 신뢰를 잃었다고 답했다. 애플은 일부 기기에서 문제가 발생한 사실
SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 치료 영역 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 4일 밝혔다.
이번 신청은 지난해 9월 발표한 글로벌 임상 3상(NCT03678753)의 결과를 바탕으로 이뤄졌
2분기 대비 79.3% 증가한 8억3000만달러미국 내 9월 SC 매출 비중 15.8%MSD, 2년 내 SC 전환율 30~40% 달성 목표알테오젠, 첫 판매 마일스톤 2500만달러 수령
알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 파트너인 글로벌 제약사 MSD의 피하주사(SC) 제형 키트루다(미국 제품명 키트루다 큐렉스)가 올해 3분기 8억3000만달러(약 1조11
셀트리온(Celltrion)은 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출액 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 매출과 영업이익 모두 역대 최대 분기 실적이다. 전년동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가했고, 영업이익률은 33.3%로 4.0%p 상승했다.
이번 확정 실적은 지난 12일 발표한 잠정실적보다 매
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 담관암 치료제 ‘리픽투(LYRFIGTU)’의 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후 첫 글로벌 암학회에 참가해 상업화 준비와 후속 연구개발에 나섰다. 리보세라닙의 흉선상피종양 임상 2상 추가 결과와 리픽투의 안전성 분석 자료도 공개하며 항암제 사업 확대를 추진하고 있다.
HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(El
3분기 영업이익 5253억원, 전년 대비 74.3% 증가잠정실적 대비 매출 755억원·영업이익 153억원 증가신규 제품군 매출, 전년 동기 대비 74% 증가한 9058억원
셀트리온은 2026년 3분기 연결 기준 매출액 1조5755억원, 영업이익 5253억원을 기록했다고 27일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 53.1%, 영업이익은 74.3% 증가했고,
셀트리온이 미국에서 알레르기 질환 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)와 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명 토실리주맙)의 단독 공급 계약을 체결했다.
셀트리온 미국 법인은 이달 초 현지 대형 의료기업과 옴리클로 프리필드시린지(PFS) 제형 및 앱토즈마 전 제형(IV·SC)에 대한 단독 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 해당 기업은 그룹 산
HLB그룹이 담관암 치료제 ‘리픽투(Lyrfigtu)’의 미국 식품의약국(FDA) 승인 이후를 겨냥한 후속 파이프라인과 성장 전략을 제시했다. 첫 신약개발 성과를 바탕으로 그룹 내 파이프라인과 사업역량을 활용해 추가 성과를 창출하겠다는 구상이다.
HLB그룹은 지난 15일 서울 여의도 하나증권 한마음홀에서 ‘2026 HLB Group IR Day’를 개최
HLB가 담관암 신약의 미국 시장 진출과 간암 신약의 허가를 추진하며 글로벌 제약·바이오 기업으로의 도약에 속도를 낸다. 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 담관암 신약의 상업화를 추진하는 동시에 간암 신약의 허가 절차를 신속하게 이어가는 전략이다.
김홍철 HLB 대표는 15일 서울 여의도에서 열린 ‘2026 HLB Group IR Day’에서 “담
국내 제약바이오 기업들이 신규 사업 진출과 국내외 매출 확대에 선제적으로 대응하기 위해 생산역량 강화에 나섰다. 합성 의약품부터 혈액제제, 방사성의약품에 이르기까지 국내 기업들의 주력 제품을 뒷받침할 주요 생산 설비에 대규모 자금이 투입될 예정이다.
27일 본지 취재를 종합하면 제일약품은 최근 위식도역류질환 신약 ‘자큐보’의 매출 증가세에 발맞춰 경기
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 이는 국내 제약 및 바이오기업이 글로벌 항암신약의 허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다.
엘레바는 지난 23
HLB의 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)의 FGFR2 저해제 ‘리픽투(Lyrfigtu, lirafugratinib)가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 받았다. 이는 국내 제약 및 바이오기업이 글로벌 항암신약의 허가신청서(NDA)를 미국 FDA에 직접 제출해 허가받은 첫 사례라고 회사측은 강조했다.
엘레바는 지난 23
한달 새 CNS 신약 후보물질 2개 도입엑스코프리 이을 차세대 성장 동력 확보상반기 유입된 현금…신약에 재투자
SK바이오팜이 뇌전증 신약 ‘엑스코프리(성분명 세노바메이트)’로 확보한 현금을 바탕으로 신약 후보물질 도입에 속도를 낸다. 한달 새 후기 임상 단계의 뇌전증 신약 후보물질과 파킨슨병 후보물질까지 품었다. 이를 통해 엑스코프리 단일 제품 의존도
한컴이 자체 에이전틱 OS를 기반으로 3D 업무 공간을 구현한 세계 최초 AI 워크포스 플랫폼 '노마디안(Nomadian)'을 출시한다. AI 직원이 팀을 꾸려 일하는 과정이 보이는 3D 사무실에 사람이 최종 승인권을 갖춘 구조다. 이는 미국 1인 창업가들을 정조준했다.
한컴은 전담 태스크포스(TF)를 구성하고 '노마디안 프로젝트'를 진행하고 있다고 1
NH투자증권은 11일 애플이 아이폰18 프로(Pro)·프로맥스(Pro Max)의 주요 사양을 높이면서도 저용량 모델의 가격 인상폭을 제한해 수요 부담을 최소화했다고 분석했다. 고용량 모델에서는 가격을 더 크게 올려 원가 상승을 전가하면서 수요와 수익성을 모두 방어하는 균형 잡힌 전략을 선택했다는 평가다. 투자의견은 제시하지 않았고, 최근 75일 글로벌
네, 그렇게 됐습니다. 결국, 그도 접었죠.
애플은 9일(이하 현지시간) 미국 캘리포니아주 쿠퍼티노 애플파크에서 첫 폴더블폰 ‘아이폰 듀오’를 공개했습니다. 접었을 때는 5.4인치 스마트폰이지만 책처럼 펼치면 7.6인치 화면이 나타나는 제품인데요. 가격은 256GB 모델 기준 1999달러부터 시작하며 10월 23일 출시될 예정입니다
첫 갤럭시 폴드가
잘 버는 K바이오 ‘외부수혈’ 확대실적 바탕 자금으로 M&A·기술도입
국내 바이오 기업들이 인수합병(M&A)과 기술 도입에 대규모 자금을 투입하며 새로운 성장동력 확보에 나선다. 기존 사업에서 쌓은 자금력과 인프라를 활용해 필요한 기술과 제품, 영업망을 외부에서 확보함으로써 성장에 필요한 시간을 단축하는 전략이다.
6일 업계에 따르면 삼성바이오로직스는
대신증권은 알테오젠에 대해 키트루다 큐렉스(QLEX) 판매가 빠르게 늘면서 일회성 기술료를 넘어 반복적인 판매 마일스톤이 실적에 본격적으로 반영되고 있다고 평가했다. 신규 플랫폼 계약까지 추가로 반영해 목표주가를 기존 약 38만5000원에서 41만원으로 6.6% 상향했다.
홍가혜 대신증권 연구원은 10일 “키트루다 큐렉스 판매 확대에 따른 마일스톤 기여
셀트리온이 고수익 바이오시밀러를 앞세워 역대급 성장세를 이어가고 있다. 기존 주력 제품의 안정적인 성장에 신제품 판매가 빠르게 확대되면서 수익성이 큰 폭으로 개선되고 있다. 증권가도 고마진 제품 중심의 포트폴리오 전환이 본격화됐다며 하반기 가파른 성장세를 기대하고 있다.
31일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 올해 2분기 연결기준 매출 1
삼성바이오로직스가 지난해 4분기에 이어 40% 수준의 매출총이익을 유지하면서 가동률 상승에 따른 레버리지 효과가 본격화되고 있다.
특히 최근 비어(Vir)바이오테크놀로지와 4400억 원 규모의 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료용 항체 공급계약을 체결하고, 올해는 3공장 수주목표 60%를 조기에 달성해 투자자들 사이에서는 기대가 커지는 분위기다.