셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 순차 판로 확보⋯“국가별 특허 대응”

(사진제공=셀트리온)

셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트)가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 차례로 판로를 확보하고 있다고 12일 밝혔다.

지난해 10월 초 미국에서 아이덴젤트의 품목허가를 획득한 셀트리온은 같은 달 오리지널사인 리제네론과 특허 합의를 완료했다. 이를 통해 올해 말 아이덴젤트 미국 출시를 확정하고 특허 분쟁에 따른 비용 소모와 불확실성을 완전히 해소했다. 캐나다에서도 2024년 특허 합의를 완료, 북미 시장 점유율을 확보할 수 있는 발판을 마련했다.

유럽에서는 지난해 2월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 허가를 획득하고 영국을 비롯해 유럽 주요국 출시를 확대하고 있다. 특히 나라마다 다른 특허 소송 현황 등에 따라 차별화한 전략으로 시장 진입을 진행하고 있다. 이달 8일(현지시간) 벨기에 브뤼셀 기업법원이 가처분 소송 판결에서 셀트리온의 아이덴젤트가 오리지널 제형 특허(2027년 6월 만료 예정)를 침해하지 않았다고 판단한 것이 대표적 사례다.

같은 날 독일에서 뮌헨 지방법원은 아이덴젤트가 오리지널의 제형 특허를 침해한 것으로 판단했다. 다만 타사의 선례에서는 법원이 독일을 비롯한 유럽 다수 국가에서 포괄적으로 제품 판매를 금지한 반면, 셀트리온은 적용 범위를 독일로 한정했다. 셀트리온은 독일을 포함해 오리지널사와 적극적인 특허 합의를 진행 중이다.

회사 관계자는 “아이덴젤트가 세계 최대 시장인 미국에서 특허 합의로 연내 출시를 예고하고 유럽 주요국에서도 전략적인 특허 대응과 시장 진입을 이끌어내고 있다”며 “국가별 특허 상황에 맞춘 전략과 직판 시너지를 통해 시장에 빠르게 안착할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.